Og'iz bo'shlig'ida tarqaladigan Ketorol Express tabletkalari 10 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ketorolak - trometamin;

1 tabletka tarkibida ketorolak trometamin 10 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik sellyuloza, kremniy dioksidi, butilgidroksianizol (Ye 320), mannit (Ye 421), krossovidon, saxaroza, magniy stearati, bo‘yoq (Lake Of Quinoline Yellow WS), xushbo‘ylantirgich (Spearmint Flavour).

Dori shakli

Tabletkalar og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladi.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: dumaloq, yassi, och sariq rangli, chetlari qiyshiq, bir tomoniga "t" bosilgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Ketorolak. ATX kodi: M01AV15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketorolak – nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV), kuchli analgetik (og‘riq qoldiruvchi) ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, yallig‘lanishga qarshi va kuchsiz isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning og‘riq qoldiruvchi ta’siri asosida uning siklooksigenaza fermentlari (SOG-1 va SOG-2) sintezini ingibirlash xususiyati yotadi. Shu munosabat bilan organizm to‘qimalarida yallig‘lanish, isitma va og‘riq paydo bo‘lishiga sabab bo‘ladigan prostaglandinlar hosil bo‘lmaydi. Og‘riqni qoldiruvchi ta’sirining kuchi bo‘yicha ketorolakni morfin bilan taqqoslash mumkin, bu boshqa NYAQVlardan ancha ustun turadi.

Ketorolak opiat retseptorlariga ta’sir ko‘rsatmaydi, nafas olishni susaytirmaydi, dorilarga qaramlikni keltirib chiqarmaydi, sedativ yoki anksiolitik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Og‘riqsizlantiruvchi ta’sirning boshlanishi ichga qabul qilingandan 1 soat o‘tgach qayd etiladi. Maksimal og‘riq qoldiruvchi ta’sirga 2-3 soat ichida erishiladi va ketorolak trometaminning tavsiya etilgan dozalash diapazoni doirasida statistik jihatdan sezilarli farqlarga ega emas. Trometamin ketorolakning katta va kichik dozalari o‘rtasidagi eng katta farq analgeziya davomiyligidadir.

Farmakokinetika

Ketorolak og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 0,52-1,31 mkg/ml bilan tez va to‘liq so‘riladi, bu och qoringa 10 mg bir martalik dozani qabul qilgandan keyin 35 daqiqa ichida amalga oshiriladi. Tarkibida yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan ovqat preparatning so‘rilish darajasini emas, balki tezligini (taxminan 1 soatga) pasaytiradi. Antatsid vositalar preparatning so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatmadi. Ketorolak farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega.

Ketorolak trometamin yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi va ona sutiga juda kam miqdorda ajraladi.

Ketorolak trometamin ratsematining 99% dan ortig‘i qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi. Preparatning muvozanat konsentratsiyasiga 10 mg ketorolakni kuniga 4 marta qabul qilgandan bir kun o‘tgach erishiladi.

Preparat asosan jigarda faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi.

Ketorolak va uning metabolitlari asosan buyraklar orqali chiqariladi: yuborilgan dozaning o‘rtacha 91,4% siydik bilan, 6,1% najas bilan chiqariladi.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri 5-6 soat atrofida bo‘ladi.

65 yosh va undan katta bemorlarda yarim chiqarilish davri 5 soatdan 7 soatgacha uzayishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ketorolakning o‘rtacha yarim chiqarilish davri kasallikning og‘irlik darajasiga bog‘liq bo‘lib, 6 soatdan 19 soatgacha tashkil etadi, bu esa dozani tuzatish zarurligini ko‘rsatadi.

Jigar faoliyatining buzilishi yarim chiqarilish davriga ta’sir qilmaydi.

Gemodializda chiqarilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Ketorol Ekspress o‘rtacha intensivlikdagi og‘riqni, shuningdek, turli xil kelib chiqishga ega bo‘lgan o‘tkir og‘riqni, shu jumladan operatsiyadan keyingi og‘riqni qisqa muddatli (5 kundan ko‘p bo‘lmagan) davolash uchun ko‘rsatilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

- ketorolakka yoki dori vositasining har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

- faol peptik yarasi, yaqinda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki teshilishi, anamnezida yara kasalligi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi bo‘lgan bemorlar;

- atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash natijasida kelib chiqqan bronxial astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakyemi (og‘ir anafilaktik reaksiyalar yuzaga kelishi ehtimoliga ko‘ra);

- anamnezda bronxial astma;

- jarrohlik amaliyotidan oldin, jarrohlik amaliyoti paytida va koronar tomirlardagi muolajalardan keyin og‘riq qoldiruvchi vosita sifatida qo‘llamaslik;

- og‘ir yurak yetishmovchiligi;

- to‘liq yoki qisman obstruksiyali burun polipozi, Kvinke shishi yoki bronxospazm;

- qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki qon ketishi to‘liq to‘xtatilmagan jarrohlik amaliyoti o‘tkazgan bemorlarga va antikoagulyantlar, jumladan geparinning past dozalarini (har 12 soatda 2500-5000 birlik) qabul qilayotgan bemorlarga qo‘llamaslik;

- jigar yoki o‘rtacha/og‘ir buyrak yetishmovchiligi (qon zardobidagi kreatinin klirensi 160 mkmol/l dan ortiq);

- ketorolak to‘lg‘oq va tug‘ruq paytida qo‘llash mumkin emas, chunki u prostaglandinlar sinteziga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatishi tufayli homilaning qon aylanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi va bachadon qisqarishini susaytirishi, shu bilan bachadon qon ketishi xavfini oshirishi mumkin;

- shubhali yoki tasdiqlangan serebrovaskulyar qon ketish, gemorragik diatez, shu jumladan qon ivishining buzilishi va qon ketishining yuqori xavfi;

- boshqa YAQNDV (shu jumladan siklooksigenazaning selektiv ingibitorlari), atsetilsalitsil kislotasi, varfarin, pentoksifillin, probenetsid yoki litiy tuzlari bilan bir vaqtning o‘zida davolash;

- gipovolemiya, suvsizlanish;

- suyuqlik hajmining kamayishi natijasida buyrak yetishmovchiligining yuzaga kelish xavfi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Ketorolak qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada (o‘rtacha 99,2%) bog‘lanadi. Ketorolak trometamin jigar fermentlarini qo‘zg‘atishi yoki ingibirlashi, uni yoki boshqa preparatlarni metabolizmga uchratishi mumkinligi haqida hayvonlar yoki odamlarda o‘tkazilgan tadqiqotlardan ma’lumotlar mavjud emas.

Varfarin, digoksin, salitsilatlar va geparin.

Ketorolakning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 5-10 mkg/ml ga yetganda, ketorolak trometamin in vitro sharoitida varfarinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini biroz kamaytirdi (nazorat guruhida 99,3% ga nisbatan 99,5%). Ketorolak trometamin digoksinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini o‘zgartirmadi. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, salitsilatlarning terapevtik konsentratsiyalarida (300 mkg/ml) ketorolakning bog‘lanishi taxminan 99,2 dan 97,5% gacha kamaydi, bu qon plazmasida bog‘lanmagan ketorolak darajasining ikki baravar oshishi mumkinligini ko‘rsatadi. Digoksin, varfarin, ibuprofen, naproksen, piroksikam, atsetaminofen, fenitoin va tolbutamidning terapevtik konsentratsiyalari trometamin ketorolakning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini o‘zgartirmadi.

Varfarin va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning oshqozon-ichak traktidan (OIT) qon ketishiga ta’siri umuman olganda sinergik bo‘lib, ushbu dori vositalarini birgalikda qabul qiluvchi bemorlarda ushbu dori vositalaridan faqat bittasini qabul qiluvchi bemorlarga qaraganda OITdan jiddiy qon ketish xavfi yuqori bo‘ladi.

Atsetilsalitsil kislota.

Trometamin ketorolakini atsetilsalitsil kislotasi bilan qo‘llanganda, uning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi kamayadi, ammo erkin trometamin ketorolakining klirensi o‘zgarmaydi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum; garchi boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshirishi mumkinligi sababli, odatda ketorolak trometamin va atsetilsalitsil kislotasini bir vaqtning o‘zida buyurish tavsiya etilmaydi.

Diuretiklar.

Klinik tadqiqotlar, shuningdek, marketingdan keyingi kuzatuv shuni ko‘rsatdiki, ketorolak bilan og‘rigan ba’zi bemorlarda trometamin furosemid va tiazidlarning natriyuretik ta’sirini kamaytirishi mumkin. Bunday ta’sir prostaglandinlar sintezining susayishiga bog‘liq. YAKNDV bilan yondosh davolash paytida buyrak yetishmovchiligi belgilarini aniqlash, shuningdek, diuretiklarning samaradorligiga ishonch hosil qilish uchun bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.

Probenesid.

Ketorolak tabletkasini trometamin va probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llash ketorolak klirensi va taqsimlanish hajmining pasayishiga va plazma darajasining sezilarli darajada oshishiga olib keldi (umumiy AUC taxminan 3 baravarga 5,4 dan 17,8 mkg/soat/ml gacha oshdi) va ketorolakning yarim chiqarilish davri taxminan 2 baravarga 6,6 dan 15,1 soatgacha oshdi. Demak, ketorolak tabletkasini trometamin va probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Litiy.

YAQNDV qon plazmasida litiy darajasining oshishiga va buyrak klirensining pasayishiga olib keldi. Litiyning o‘rtacha minimal konsentratsiyasi 15% ga oshdi va buyrak klirensi taxminan 20% ga kamaydi. Bu ta’sirlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning buyraklarda prostaglandinlar sintezini susaytirishi bilan bog‘liq edi. Shuning uchun YAQNDV va litiy preparatlari bir vaqtda qo‘llanganda, litiy toksikligi belgilarini aniqlash uchun bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Metotreksat.

NYAQVlar quyon buyragi kesmalarida metotreksat to‘planishini raqobatli ravishda bostirishi haqida xabar berilgan. Bu ular metotreksatning zaharliligini kuchaytirishi mumkinligini ko‘rsatishi mumkin. YAQNDV va metotreksatni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

AAF ingibitorlari/angiotenzin II retseptorlari antagonistlari.

AAF ingibitorlari va/yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash, ayniqsa hujayralararo suyuqlik hajmi kamaygan bemorlarda, buyrak faoliyati buzilishlari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Ma’lumotlarga ko‘ra, YAQNDV AAF ingibitorlari va/yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlarining antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Bunday o‘zaro ta’sirni bemorlarga nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni AAF ingibitorlari va/yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan birgalikda buyurishda yodda tutish lozim.

Talvasaga qarshi vositalar.

Ketorolak trometamin va tutqanoqqa qarshi vositalar (fenitoin, karbamazepin) bir vaqtda qo‘llanganda tutqanoq paydo bo‘lishining ayrim holatlari haqida xabar berilgan.

Psixotrop vositalar.

Ketorolak trometamin qo‘llanilganda psixotrop vositalar (fluoksetin, tiotksen, alprazolam) qabul qilgan bemorlar gallyutsinatsiyalar haqida xabar berishgan.

Pentoksifillin.

Ketorolak trometamin va pentoksifillinni bir vaqtda qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.

Depolyarizatsiyalanmaydigan miorelaksantlar.

Marketingdan keyingi davrda ketorolak trometamin va qutblanmaydigan miorelaksantlarning o‘zaro ta’siri holatlari haqida xabar berilgan, bu esa apnoega olib kelgan. Ketorolak trometamin va miorelaksantlarni bir vaqtda qo‘llash rasman o‘rganilmagan.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS).

Agar serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIIO) NYAQV bilan birgalikda qo‘llanilsa, oshqozon-ichak qon ketishi xavfi ortadi. YAQNDV va SIOZSni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Yallig‘lanishga qarshi nosteroid vosita (YAQNDV) bo‘lgan ketorolak tabletkalari qisqa muddatga (katta yoshli bemorlarda 5 kungacha) tavsiya etiladi. Preparat o‘rtacha kuchli o‘tkir og‘riqni, shu jumladan opioid darajasida analgeziyani talab qiladigan operatsiyadan keyingi og‘riqni simptomatik davolash uchun qo‘llanilishi kerak. Ketorolak tabletkalari bolalarga qo‘llash uchun ko‘rsatilmagan, shuningdek, surunkali og‘riq sindromida ham ko‘rsatilmagan. Ketorolakni kombinatsiyalangan qo‘llash davomiyligi (v/i yoki v/i inyeksiyalar ko‘rinishida va tabletkalar ko‘rinishida) tavsiya etilgan dozalar bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi va og‘irligi oshishi mumkinligi sababli 5 kundan oshmasligi kerak.

Har bir alohida bemor uchun eng qisqa vaqt ichida eng kam samarali dozani qo‘llash lozim.

Dozalar orasidagi intervalni 4 soatdan 6 soatgacha qisqartirish mumkin emas.

Kattalarda ketorolak tabletkalarining maksimal kunlik dozasini 40 mg dan oshirish yaxshiroq samarani ta’minlamaydi, ammo jiddiy nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi.

Oshqozon-ichak tizimiga ta’siri – yaralar hosil bo‘lishi, qon ketishi va teshilishi.

Ketorolak trometamin anamnezida peptik yara va/yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Ketorolak trometamin oshqozon-ichak traktida jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, jumladan qon ketishi, oshqozon, ingichka ichak yoki yo‘g‘on ichak yaralari va perforatsiyasi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin. Ushbu jiddiy nojo‘ya ta’sirlar ketorolak trometamin qabul qilayotgan bemorlarda har qanday vaqtda darakchi alomatlar bilan yoki ularsiz paydo bo‘lishi mumkin.

NYAQVni qo‘llashda oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarida jiddiy nojo‘ya ta’sirlar kuzatilgan 5 nafar bemordan faqat bittasida simptomlar qayd etildi. Oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarida dispepsiya kabi kichik muammolar tez-tez uchraydi va YAQNDV bilan davolash paytida har qanday vaqtda kuzatilishi mumkin. Oshqozon-ichak trakti tomonidan asoratlarning chastotasi va og‘irligi ketorolakni trometamin bilan davolash dozasi va davomiyligi oshishi bilan ortadi. Ketorolak trometaminni 5 kundan ortiq qo‘llash mumkin emas. Biroq, qisqa muddatli davolash ham xavfni istisno qilmaydi. Anamnezda yara kasalligidan tashqari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradigan boshqa omillarga bir vaqtning o‘zida peroral kortikosteroidlar yoki antikoagulyantlarni qo‘llash, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar terapiyasining uzoq davom etishi, tamaki chekish, spirtli ichimliklarni iste’mol qilish, keksa yosh va boshqalar kiradi. Oshqozon-ichak traktidan o‘lim holatlari haqidagi spontan xabarlarning aksariyati keksa yoshdagi yoki holdan toygan bemorlarda qayd etilgan, shuning uchun ushbu populyatsiyani davolashda alohida e’tibor qaratish lozim.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfini minimallashtirish maqsadida, preparatni eng kam samarali dozada qisqa vaqt davomida qo‘llash lozim. Bemorlar va shifokorlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolash paytida oshqozon-ichak traktida yaralar va qon ketish belgilari va alomatlariga e’tiborli bo‘lishlari, oshqozon-ichak traktida jiddiy nojo‘ya ta’sirga shubha tug‘ilganda esa zudlik bilan qo‘shimcha tekshiruv va davolashni boshlashlari kerak. U oshqozon-ichak trakti tomonidan jiddiy nojo‘ya ta’sir istisno qilingunga qadar ketorolak trometaminni qo‘llashni to‘xtatishni o‘z ichiga olishi kerak. Xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar uchun NYAQVni o‘z ichiga olmaydigan muqobil terapiyani ko‘rib chiqish lozim.

YAQNDVlarni ichak yallig‘lanish kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin.

Qon oqishi

Prostaglandinlar gemostazda muhim rol o‘ynashi, YAQNDVlar esa trombotsitlar agregatsiyasiga ham ta’sir ko‘rsatishi sababli, koagulyatsiya buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ketorolak trometaminni qo‘llash juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi, shuningdek, bunday bemorlar diqqat bilan kuzatilishi lozim. Antikoagulyantlarning terapevtik dozalarini (masalan, geparin yoki dikumarol hosilalari) qabul qilayotgan bemorlar, agar bir vaqtning o‘zida trometamin ketorolakni qabul qilishsa, qon ketish xavfi yuqori bo‘ladi; shuning uchun shifokorlar bunday qo‘shimcha terapiyani o‘ta ehtiyotkorlik bilan o‘tkazishlari lozim. Ketorolak trometamin va gemostazga ta’sir qiluvchi dorilar, shu jumladan profilaktik past dozalarda geparin (2500 dan 5000 birlikkacha 12 soatda 1 marta), varfarin va dekstranlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash sinchiklab o‘rganilmagan, ammo bu ham yuqori xavf bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bunday tadqiqotlar ma’lumotlari mavjud bo‘lmaguncha, shifokorlar foyda va xavflarni sinchkovlik bilan ko‘rib chiqishlari va ushbu bemorlarda qo‘shimcha terapiyani o‘ta ehtiyotkorlik bilan qo‘llashlari lozim. Gemostazga ta’sir etuvchi dorilar qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Buyraklarga ta’siri

NYAQVni uzoq muddat qo‘llash buyrak papillyar nekrozi va buyrakning boshqa shikastlanishiga olib keldi. Buyrak prostaglandinlari buyrak perfuziyasini saqlashda kompensator rol o‘ynaydigan bemorlarda ham nefrotoksiklik kuzatildi. Ushbu bemorlarda YAQNDVni qo‘llash prostaglandinlar hosil bo‘lishining va ikkilamchi buyrak qon oqimining dozaga bog‘liq ravishda pasayishiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak funksiyasining yaqqol dekompensatsiyasiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar buyrak faoliyati buzilgan, yurak yetishmovchiligi, jigar faoliyati buzilgan bemorlar, diuretiklar va AAF ingibitorlarini qabul qiluvchi bemorlar hamda keksa yoshdagi bemorlardir. NYAQV terapiyasi to‘xtatilgandan so‘ng, odatda, bemorning holati davolanishdan oldingi holatga qaytadi.

Ketorolak trometamin va uning metabolitlari asosan buyraklar orqali chiqariladi, bu esa kreatinin klirensi pasaygan bemorlarda preparat klirensi pasayishiga olib keladi.

Shunday qilib, ketorolakni buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash, shuningdek, bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim. Ketorolak trometamin qo‘llanilganda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit va nefrotik sindrom qayd etilgan.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Ketorolak trometamin qon zardobida kreatinin konsentratsiyasi bo‘lgan, buyrak yetishmovchiligining zo‘rayishidan dalolat beruvchi bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Ketorolak trometaminni buyrak faoliyati buzilgan yoki anamnezida buyrak kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki u prostaglandinlar sintezining kuchli ingibitori hisoblanadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘tkir buyrak dekompensatsiyasi yoki yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, ushbu bemorlarga ketorolak trometaminni tayinlashdan oldin davolashning xavf va afzalliklarini baholash lozim.

Anafilaktoid reaksiyalar

Boshqa barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, anafilaktoid reaksiyalar trometamin ketorolakiga oldindan ma’lum bo‘lmagan yoki yuqori sezuvchanligi bo‘lmagan bemorlarda paydo bo‘lishi mumkin. Aspirin triadasi bo‘lgan bemorlarga ketorolak trometaminni buyurmaslik kerak. Ushbu simptomlar majmuasi odatda bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda, burun poliplari bilan yoki ularsiz rinit kuzatilganda yoki atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilgandan so‘ng og‘ir, potentsial o‘limga olib keladigan bronxospazm kuzatilganda yuzaga keladi. Anafilaksiya kabi anafilaktoid reaksiyalar o‘limga olib kelishi mumkin. Anafilaktoid reaksiya yuzaga kelgan taqdirda, shoshilinch yordamga murojaat qilish zarur.

Yurak-qon tomir tizimiga ta’siri

Yurak-qon tomir trombotik hodisalari

3 yilgacha davom etgan bir nechta SOG-2-selektiv va noselektiv NYAQV klinik tadqiqotlari o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan miokard infarkti (MI) va insultni o‘z ichiga olgan jiddiy yurak-qon tomir (YUQT) trombotik hodisalarining rivojlanish xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatdi. Mavjud ma’lumotlarga asoslanib, barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari uchun SS trombotik hodisalarining rivojlanish xavfi bir xil ekanligi aniq emas. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash natijasida yuzaga kelgan jiddiy qon tomir trombotik hodisalari chastotasining boshlang‘ich darajaga nisbatan nisbiy oshishi ma’lum qon tomir kasalliklari yoki qon tomir kasalliklari uchun xavf omillari bo‘lgan va bo‘lmagan bemorlarda o‘xshashdir. Biroq, ma’lum qon tomir kasalliklari yoki xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ularning yuqori boshlang‘ich chastotasi tufayli qo‘shimcha jiddiy qon tomir trombotik hodisalarining mutlaq chastotasi yuqori bo‘lgan. Ba’zi kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, jiddiy SS trombotik hodisalar xavfining oshishi davolashning birinchi haftalaridanoq boshlangan. SS trombotik hodisalar xavfining oshishi preparatning yuqori dozalari qo‘llanilganda ko‘proq kuzatildi.

NYAQV qabul qilayotgan bemorlarda SS tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish potensial xavfini minimallashtirish maqsadida, qisqa vaqt davomida eng kam samarali dozani qo‘llash lozim. Shifokorlar va bemorlar butun davolash kursi davomida, hatto SS tizimi tomonidan dastlabki alomatlar bo‘lmagan taqdirda ham, bunday hodisalarning rivojlanishiga e’tiborli bo‘lishlari kerak. Bemorlarga jiddiy SS hodisalarining alomatlari va ular yuzaga kelganda bajarilishi kerak bo‘lgan harakatlar haqida ma’lumot berish lozim.

Atsetilsalitsil kislotasini bir vaqtning o‘zida qo‘llash NYAQVni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan jiddiy YUQT trombotik hodisalarining yuqori xavfini kamaytirishi haqida tegishli dalillar mavjud emas. Atsetilsalitsil kislotasi va ketorolak trometamin kabi YAQNDV bir vaqtda qo‘llanganda, oshqozon-ichak trakti (OIT) tomonidan jiddiy hodisalar xavfi ortadi.

Aorta-koronar shuntlashdan keyingi holat

Ikkita yirik nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda AKSH operatsiyasidan keyingi dastlabki 10-14 kun davomida og‘riqni davolash uchun SOG-2-selektiv NYAQVni qo‘llash miokard infarkti va insult holatlarining ko‘payishi qayd etilgan. AKSH o‘tkazilganda YAQNDV qo‘llanilmaydi.

Miokard infarktidan keyingi bemorlar

Daniya Milliy reestrida o‘tkazilgan kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, MIdan keyin NYAQV qabul qilgan bemorlarda davolanishning birinchi haftasidan boshlab takroriy infarkt, yurak-qon tomir kasalliklaridan o‘lim va barcha sabablarga ko‘ra o‘lim xavfi yuqori bo‘lgan. Xuddi shu kogortada MIdan keyingi birinchi yilda o‘lim chastotasi YAQNDV qabul qilgan bemorlarda 100 bemor-yilga 20 tani, YAQNDV qabul qilmagan bemorlarda esa 100 bemor-yilga 12 tani tashkil etdi. O‘limning mutlaq chastotasi MIdan keyingi birinchi yildan keyin biroz pasayganiga qaramay, NYAQV qabul qilganlarda o‘limning nisbiy xavfi keyingi 4 yil davomida saqlanib qoldi.

Yaqinda MI bilan og‘rigan bemorlarga ketorolak trometaminni qo‘llashdan saqlanish kerak, agar davolanishning afzalliklari takroriy SS trombotik hodisalar xavfidan ustun bo‘lishi kutilmasa. Agar ketorolak va trometamin yaqinda MI bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llanilsa, yurak ishemiyasi belgilari bor-yo‘qligini aniqlash uchun bemorlarni kuzatib borish zarur.

Arterial gipertenziya

YAQNDV, shu jumladan ketorolak trometamin, mavjud arterial gipertenziyaning paydo bo‘lishi yoki yomonlashishiga olib kelishi mumkin, bu esa SS hodisalari chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Tiazidli yoki qovuzloqli diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda YAQNDV qo‘llanganda bu preparatlarga javob buzilishi mumkin. NYAQV, shu jumladan ketorolak trometamin, arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. YAKNDV bilan davolashning boshida va butun davolash kursi davomida arterial bosimni (AB) diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Yurak yetishmovchiligi va shishlar

Koksiblar va an’anaviy nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini o‘rganuvchilar uyushmasi tomonidan o‘tkazilgan randomizatsiyalangan nazorat ostidagi tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko‘rsatdiki, COG-2-selektiv va noselektiv nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda platsebo qabul qilgan bemorlarga nisbatan yurak yetishmovchiligi tufayli kasalxonaga yotqizish holatlari taxminan 2 baravar oshgan. Daniya Milliy reestrida yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni o‘rganishda NYAQVdan foydalanish MI, yurak yetishmovchiligi tufayli kasalxonaga yotqizish va o‘lim xavfini oshirgan.

Bundan tashqari, NYAQV qabul qilgan ba’zi bemorlarda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar kuzatilgan. Ketorolak trometaminni qo‘llash ushbu holatlarni davolash uchun qo‘llaniladigan ba’zi dori vositalarining [masalan, diuretiklar, AAF ingibitorlari yoki angiotenzin retseptorlari blokatorlari (ARA) ] SS ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ketorolak trometaminni qo‘llashdan saqlanish kerak, davolanishning afzalliklari yurak yetishmovchiligining yomonlashish xavfidan oshib ketishi kutilgan holatlar bundan mustasno. Agar og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ketorolak va trometamin qo‘llanilsa, yurak yetishmovchiligining yomonlashuvi belgilari bor-yo‘qligini aniqlash uchun bemorlarni kuzatib borish zarur.

Teri reaksiyalari

NYAQV, shu jumladan ketorolak trometamin, terida jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, masalan, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi (SSD) va toksik epidermal nekroliz (TEN) o‘limga olib kelishi mumkin. Bu jiddiy hodisalar darakchilarsiz yuzaga kelishi mumkin. Bemorlarga jiddiy teri belgilarining belgilari va alomatlari haqida ma’lumot berish va teri toshmasi birinchi marta paydo bo‘lganda, shilliq qavat shikastlanganda yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa har qanday ko‘rinishlarida preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerakligi haqida ma’lumot berish lozim.

Homiladorlik

Homiladorlikning kechki muddatlarida, boshqa YAQNDVlar kabi, ketorolak trometaminni qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga olib kelishi mumkin.

EHTIYOT CHORALARI

Umumiy

Ketorolak trometamin kortikosteroidlarni almashtirishi yoki kortikosteroid yetishmovchiligini davolashi mumkinligini kutmaslik kerak. Kortikosteroidlarni qo‘llashni keskin to‘xtatish kasallikning zo‘rayishiga olib kelishi mumkin. Kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlarda, agar kortikosteroidlarni qo‘llashni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilingan bo‘lsa, ularning dozasini asta-sekin kamaytirib borish lozim.

Ketorolak trometaminning yallig‘lanishni kamaytirish bo‘yicha farmakologik faolligi taxmin qilinayotgan yuqumli bo‘lmagan, og‘riqli holatlarning asoratlarini aniqlashda ushbu diagnostik belgining foydaliligini kamaytirishi mumkin.

Jigarga ta’siri

Ketorolak trometaminni jigar faoliyati buzilgan yoki anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Jigar funksiyasining bir yoki bir nechta ko‘rsatkichlarining chegaraviy oshishi NYAQV, shu jumladan ketorolak trometamin qabul qilayotgan bemorlarning 15 foizida kuzatilishi mumkin. Laboratoriya ko‘rsatkichlarining bu og‘ishlari davolanish davom ettirilganda zo‘rayishi, o‘zgarmay qolishi yoki tranzitor bo‘lishi mumkin. ALT va ASTning sezilarli darajada oshishi (normaning yuqori chegarasidan taxminan 3 yoki undan ortiq marta) nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning klinik tadqiqotlarida bemorlarning taxminan 1 foizida kuzatilgan. Bundan tashqari, ayrim hollarda og‘ir jigar reaksiyalari, jumladan sariqlik va o‘limga olib keladigan fulminant gepatit, jigar nekrozi va jigar yetishmovchiligi haqida xabar berilgan, ularning ba’zilari esa o‘lim bilan yakunlangan.

Jigar disfunksiyasidan dalolat beruvchi alomatlar va/yoki belgilar bo‘lgan yoki jigar funksiyasining laboratoriya ko‘rsatkichlarida og‘ishlar qayd etilgan bemorlar ketorolakni trometamin bilan davolash paytida og‘irroq jigar reaksiyasi rivojlanishiga tekshirilishi kerak. Agar klinik belgilar va alomatlar jigar kasalligining rivojlanishiga mos kelsa yoki tizimli ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lsa, ketorolak trometaminni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Gematologik ta’sirlar

NYAQV, shu jumladan ketorolak trometamin qabul qilayotgan bemorlarda ba’zan anemiya kuzatiladi. Bu suyuqlikning ushlanib qolishi, oshqozon-ichak traktidan yashirin yoki ko‘p miqdorda qon ketishi yoki eritropoezga to‘liq tavsiflanmagan ta’sir bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. NYAQV, shu jumladan ketorolakni tromematin bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlarda kamqonlikning biror belgisi yoki alomatlari paydo bo‘lgan taqdirda gemoglobin yoki gematokritni tekshirish lozim. YAQNDV trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va ba’zi bemorlarda qon ketish vaqtini uzaytirishi ko‘rsatilgan. Atsetilsalitsil kislotadan farqli o‘laroq, ularning trombotsitlar funksiyasiga ta’siri miqdoriy jihatdan kamroq, kamroq davomli va qaytardir. Ketorolak trometamin qabul qilayotgan bemorlarda, masalan, koagulyatsiya buzilishlarida yoki antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda trombotsitlar funksiyasining o‘zgarishi orqali nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin bo‘lsa, sinchkovlik bilan nazorat qilinishi lozim.

Avvaldan mavjud bo‘lgan bronxial astma

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda aspirin astmasi paydo bo‘lishi mumkin. Aspirin astmasi bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasini qo‘llash o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan og‘ir bronxospazm bilan bog‘liq bo‘lgan. Atsetilsalitsil kislotasiga sezgir bo‘lgan bunday bemorlarda atsetilsalitsil kislotasi bilan o‘zaro ta’sir reaksiyasi va NJYOK, bronxospazm kuzatilgani sababli, atsetilsalitsil kislotasiga sezgirlikning bunday shakliga ega bo‘lgan bemorlarga ketorolak-trometaminni, bronxial astmasi mavjud bo‘lgan bemorlarga esa uni ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etilmaydi.

Laboratoriya tahlillari

Oshqozon-ichak traktidagi jiddiy yaralar va qon ketishlar bashorat qiluvchi alomatlarsiz paydo bo‘lishi mumkinligi sababli, shifokorlar oshqozon-ichak traktidan qon ketishining belgilari yoki alomatlarini kuzatib borishlari kerak. YAQNDV bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlarda vaqti-vaqti bilan ZAK va qonning biokimyoviy tahlili o‘tkazilishi kerak. Agar jigar yoki buyrak kasalligining klinik belgilari va alomatlari paydo bo‘lsa, tizimli ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lsa yoki jigarning funksional sinamalari saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, ketorolak trometaminni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Bolalarga qo‘llash

Ketorolak trometamin tabletkalari bolalarga qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Ketorolak trometamin tabletkalarini 16 yoshdan kichik bolalarga qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Keksa yoshdagi (≥65 yosh) bemorlarda qo‘llash

Ketorolak trometamin keksa yoshdagi bemorlarda sekinroq chiqarilishi mumkinligi sababli, ular ham YAQNDVning nojo‘ya ta’sirlariga sezgirroq bo‘lgani sababli, preparatni juda ehtiyotkorlik bilan, kamaytirilgan dozalarda qo‘llash va keksa yoshdagi shaxslarni ketorolak trometamin bilan davolashda sinchkovlik bilan klinik nazoratni amalga oshirish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Odamlarda homiladorlik davrida ketorolakni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. NYAQVning homilaning yurak-qon tomir tizimiga ma’lum ta’sirini (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilish xavfi) hisobga olgan holda, ketorolak homiladorlik, to‘lg‘oq va tug‘ruq davrida qo‘llash mumkin emas. Tug‘ruqning boshlanishi kechikishi, davomiyligi esa cho‘zilishi mumkin, bunda onada ham, bolada ham qon ketish tendensiyasi ortadi.

Homiladorlikning 20-haftasidan boshlab dori vositasini qo‘llash homila buyraklari disfunksiyasi tufayli oligogidramnionga olib kelishi mumkin. Bu davolanish boshlanganidan ko‘p o‘tmay sodir bo‘lishi mumkin va odatda davolanish to‘xtatilgandan keyin qaytariladi.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi uch oyligi davomida dori vositasini buyurish mumkin emas. Ketorolakni homiladorlik davrida faqat potensial foyda homila uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina qo‘llash lozim.

Agar preparat homilador bo‘lishga urinayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida qo‘llanilsa, doza iloji boricha kam, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqaroq bo‘lishi kerak.

Oligogidramnionning tug‘ruqqacha monitoringini dori vositasi ta’siridan so‘ng, gestatsiyaning 20-haftasidan boshlab bir necha kun davomida ko‘rib chiqish lozim. Agar oligogidramnion aniqlansa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari quyidagilarni keltirib chiqarishi mumkin:

Homila uchun xavflar:

- yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

- buyrak disfunksiyasi;

Homiladorlikning oxiridagi ona va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavflar:

- qon ketish vaqtining uzayishi, hatto juda past dozalarda ham yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan antiagregatsion ta’sir;

- bachadon qisqarishining susayishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi yoki cho‘zilishiga olib keladi.

Binobarin, ketorolak trometamin homiladorlikning uchinchi trimestri davomida qo‘llanilishi mumkin emas.

Dard va tug‘ruq

Ketorolak trometamin to‘lg‘oq va tug‘ruq paytida qo‘llanilmaydi, chunki u prostaglandinlar sinteziga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatishi natijasida homilaning qon aylanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi va bachadon qisqarishini susaytirishi mumkin, bu esa bachadon qon ketishi xavfini oshiradi.

Teratogen ta’sirlar. homiladorlik, C toifasi

Reproduktiv toksiklikni o‘rganish organogenez davrida quyonlarda ketorolak trometaminning 3,6 mg/kg (odamda AUC ning 0,37 qismini tashkil qiladi) va kalamushlarda 10 mg/kg (odamda AUC ga teng) sutkalik peroral dozalarini qo‘llash orqali amalga oshirildi. Ushbu tadqiqotlar natijalari homilaga teratogen ta’sir ko‘rsatmadi. Biroq, hayvonlarda reproduktiv toksiklikni o‘rganish har doim ham odamlarda bunday holatni aks ettirmaydi.

Emizish davri

Ketorolak ko‘krak sutiga juda oz miqdorda o‘tadi.

1 kun qo‘llangandan so‘ng (har 6 soatda 10 mg dan) sutdagi maksimal konsentratsiya 7,9 ng/ml ni, sut/plazmadagi maksimal nisbat esa 0,025 ni tashkil etdi. Insonning kunlik sut iste’moli kuniga 400-1000 ml ni, onaning tana vazni esa 60 kg ni tashkil etishini hisobga olsak, chaqaloq uchun hisoblangan maksimal kunlik ekspozitsiya 0,00263 mg/kg/sutka, ya’ni tana vazniga qarab tuzatilgan ona dozasining 0,4 foizini tashkil etdi.

Emizikli ayollarga ketorolakni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Mavjud ma’lumotlar emizikli bolalarda hech qanday o‘ziga xos nojo‘ya ta’sirlar yo‘qligidan dalolat beradi; biroq, har qanday nojo‘ya ta’sirlar aniqlangan taqdirda, bemorlarga o‘z chaqalog‘ining shifokoriga murojaat qilish tavsiya etilishi lozim.

Fertillikka ta’siri

Ketorolak trometaminni qo‘llash, siklooksigenaza/prostaglandinlar sintezini to‘xtata oladigan boshqa dorilar kabi, fertillikning buzilishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun preparat homilador bo‘lishga urinayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi uch oyligida qo‘llanilayotgan bo‘lsa, doza iloji boricha past bo‘lishi kerak. davolash - iloji boricha qisqaroq. Homilador bo‘la olmaydigan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar ketorolak trometaminni qo‘llashni to‘xtatishni ko‘rib chiqishlari kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ba’zi bemorlar ketorolakni qabul qilganda bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik yoki depressiyani boshdan kechirishlari mumkin. Agar bemorlar yuqoridagi yoki boshqa nojo‘ya ta’sirlarni his qilsalar, ular transport vositasini boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ketorol Ekspressni og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladigan tabletkalar shaklida faqat quruq qo‘llar bilan qabul qilish kerak.

Tabletkani eriy boshlaydigan tilga qo‘yish kerak. U to‘liq eriguncha bir necha soniya og‘izda ushlab turiladi, agar xohlasangiz, suv bilan ichish mumkin.

Og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladigan, suv bilan majburiy ichishni talab qilmaydigan, so‘lak ishlab chiqarilishiga ta’sir qilmaydigan, xulq-atvor yoki nevrologik buzilishlarda yutish aktida og‘ishlari bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish imkonini beradigan tabletkalarni qabul qilish.

Ovqat hazm qilish buzilishining oldini olish uchun preparatni ovqat paytida yoki undan keyin (asosiy ovqatlanish yoki tamaddi) yoki antatsidlar bilan qabul qilish maqsadga muvofiqdir.

Ketorol Ekspress og‘riqqa qarab kuniga bir marta yoki bir necha marta ichishga buyuriladi.

Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 10 mg ni tashkil etadi. Takroriy qo‘llash zarur bo‘lganda sutkada 4 martagacha 10 mg dan 4-6 soat oralatib qabul qilish tavsiya etiladi. Maksimal sutkalik doza 40 mg dan oshmasligi kerak.

Ketorolakni parenteral, v/i yoki m/i inyeksiyalar ko‘rinishida qabul qilayotgan va bir vaqtning o‘zida ketorolakni peroral, tabletka shaklida buyurgan bemorlar uchun umumiy kombinatsiyalangan doza 90 mg dan oshmasligi kerak (keksa yoshdagilar, buyrak faoliyati buzilgan bemorlar va tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun 60 mg).

Quyidagi jadvalda turli yosh guruhlarida ketorolak tabletkalarini dozalash bo‘yicha ko‘rsatmalar umumlashtirilgan:

Bemorlar populyatsiyasi

Ketorolak trometamin tabletkalari

(v/i yoki v/i ketorolak trometamin qo‘llanilgandan so‘ng)

Yosh ˂ 16 yosh

Og‘iz orqali qabul qilish ma’qullanmagan

16 yoshdan 64 yoshgacha bo‘lgan katta yoshli bemorlar

20 mg dan bir marta, so‘ngra zarurat tug‘ilganda har 4-6 soatda bir marta 10 mg dan, lekin kuniga 40 mg dan ko‘p emas.

65 yoshdan katta, buyrak faoliyati buzilgan va/yoki tana vazni ˂ 50 kg bo‘lgan katta yoshli bemorlar

10 mg bir marta, so‘ngra zarurat tug‘ilganda har 4-6 soatda 1 marta 10 mg dan, ammo kuniga 40 mg dan ko‘p emas.

Preparat qisqa muddat (5 kungacha) qo‘llash uchun tavsiya etiladi.

Bolalar. 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

NYAQVning o‘tkir dozasini oshirib yuborishdan keyingi alomatlar odatda tormozlangan holat, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral sohadagi og‘riq bilan cheklanadi, bular odatda qo‘llab-quvvatlovchi davolash bilan qaytariladi. Oshqozon-ichakdan qon ketishi mumkin. Kamdan-kam hollarda arterial gipertenziya, O‘BE, nafas qisilishi va koma yuzaga kelishi mumkin. NYAQV terapevtik dozalarda qo‘llanganda anafilaktoid reaksiyalar haqida xabar berilgan, ular dozani oshirib yuborishdan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash

YAQNDV dozasini oshirib yuborishni davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi bo‘lishi kerak. Maxsus antidot bo‘lmaydi. Preparat qo‘llangandan keyin dozani oshirib yuborish alomatlari mavjud bo‘lganda yoki dozani sezilarli darajada peroral oshirib yuborganda (dozani odatdagidan 5–10 marta ko‘p qabul qilganda) 4 soat davomida bemorni qayt qildirish va/yoki faollashtirilgan ko‘mir (kattalar uchun 60–100 g, bolalar uchun 1–2 g/kg) va/yoki osmotik surgi vositasini qo‘llash mumkin. Kuchaytirilgan diurez, siydikni alkillash, gemodializ yoki qon quyishni qo‘llash preparatning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli samarasiz bo‘lishi mumkin.

Ketorolak trometaminning bir martalik dozasini oshirib yuborish qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, giperventilyatsiya, peptik yaralar va/yoki eroziv gastrit hamda preparatni to‘xtatgandan keyin buyrak faoliyatining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lgan.

Salbiy ta’sirlar

Ketorolak — trometamin dozasi oshirilganda nojo‘ya reaksiyalar chastotasi ortadi. Ketorolakni trometamin bilan davolashning og‘ir asoratlari, masalan, oshqozon-ichak traktida yaralar hosil bo‘lishi, qon ketishi va teshilishi, operatsiyadan keyingi qon ketishi, O‘BE, anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar hamda jigar yetishmovchiligi aniqlanganda shifokorlar e’tiborli bo‘lishlari lozim. NYAQVni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan bu asoratlar ba’zi bemorlarda, ayniqsa preparatni noto‘g‘ri qo‘llashda jiddiy bo‘lishi mumkin.

Klinik tadqiqotlarda ketorolak trometamin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bo‘lib, ular taxminan 1-10 foiz bemorlarda kuzatilgan:

Oshqozon-ichak trakti (OIT) tomonidan, jumladan:

jig‘ildon qaynashi, stomatit, qusish, ko‘ngil aynishi*, qorin og‘rig‘i*, dispepsiya*, qabziyat/ich ketishi, meteorizm, to‘lib ketish hissi, oshqozon-ichak tizimida (oshqozon/o‘n ikki barmoqli ichakda) yaralar, katta qon ketishi/teshilish

Boshqa qoidabuzarliklar:

buyrak faoliyatining buzilishi, bosh aylanishi, uyquchanlik, kamqonlik, shishlar, jigar fermentlari darajasining oshishi, bosh og‘rig‘i*, arterial gipertenziya, qon ketish vaqtining uzayishi, yuborilgan joydagi og‘riq, qichishish, purpura, toshma, quloq shang‘illashi, terlash

* Chastotasi 10% dan yuqori

Ba’zi hollarda xabar qilingan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlarga (

Butun organizm tomonidan: isitma, infeksiyalar, sepsis.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak urishi, rangparlik, taxikardiya, sinkope.

Teri tomonidan: alopetsiya, fotosensibilizatsiya, eshakemi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: anoreksiya, og‘iz qurishi, kekirish, ezofagit, haddan tashqari chanqash, gastrit, glossit, qon qusish, gepatit, ishtahaning oshishi, sariqlik, maydalash, to‘g‘ri ichakdan qon ketishi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: teri ostiga qon quyilishi, eozinofiliya, burundan qon ketishi, leykopeniya, trombotsitopeniya.

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan: tana vaznining o‘zgarishi.

Asab tizimi tomonidan: noodatiy tush ko‘rish, patologik fikrlar, xavotirlanish, asteniya, ongning chalkashishi, depressiya, eyforiya, ekstrapiramidal alomatlar, gallyutsinatsiyalar, giperkineziya, diqqatni jamlashning buzilishi, uyqusizlik, asabiylashish, paresteziya, uyquchanlik, stupor, tremor.

Ayollar reproduktiv tizimi tomonidan: bepushtlik.

Nafas tizimi tomonidan: bronxial astma, yo‘tal, hansirash, o‘pka shishi, rinit.

Sezgi a’zolari tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning noaniqligi, eshitishning yo‘qolishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: sistit, dizuriya, gematuriya, tez-tez siyish, interstitsial nefrit, oliguriya/poliuriya, proteinuriya, buyrak yetishmovchiligi, siydik tutilishi.

Kamdan-kam uchraydigan boshqa reaksiyalar (marketingdan keyingi davrda ketorolak, trometamin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda qayd etilgan):

Umuman organizm tomonidan: angionevrotik shish, o‘lim oqibati, anafilaksiya, anafilaktoid reaksiyalar kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, hiqildoq shishi, til shishi, mialgiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: aritmiya, bradikardiya, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, toshishlar, arterial gipotenziya, miokard infarkti, vaskulit.

Teri tomonidan: eksfoliativ dermatit, ko‘p shaklli eritema, Layell sindromi, bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: o‘tkir pankreatit, jigar yetishmovchiligi, yarali stomatit, ichak yallig‘lanish kasalliklarining (yarali kolit, Kron kasalligi) zo‘rayishi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, limfadenopatiya, pansitopeniya, operatsiyadan keyingi jarohatlarning ko‘p qonashi (kamdan-kam hollarda qon quyishga muhtoj).

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan: giperglikemiya, giperkaliyemiya, giponatriyemiya.

Asab tizimi tomonidan: aseptik meningit, talvasalar, koma, psixoz.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm, nafas qisilishi, pnevmoniya.

Sezgi a’zolari tomonidan: konyunktivit.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: gematuriya va/yoki azotemiya bilan yoki gematuriya/azotemiyasiz og‘riq, gemolitik uremik sindrom.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu ushbu dori vositasini qo‘llashda foyda/xavf nisbatini kuzatish imkonini beradi. Tibbiyot va farmatsevtika xodimlari, shuningdek, bemorlar yoki ularning qonuniy vakillari dori vositasining nojo‘ya ta’sirlari va samarasizligiga shubha qilingan barcha holatlar haqida https://aisf.dec.gov.ua/ havolasi orqali Farmakonazoratning avtomatlashtirilgan axborot tizimi orqali xabar berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 ta tabletka; qutida 1 yoki 10 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Dr. Reddy’s Laboratories Limited / Dr. Reddy’s Laboratories Limited.

Manzil

Ishlab chiqarish uchastkasi – VI s. Kxol, Nalagar road, Baddi, Solan tumani, Himachal Pradesh, 173205, Hindiston/ Formulation Unit 6 Vill. Hall, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan, HP 173205, Hindiston.