Og'iz orqali yuborish uchun suspenziya uchun Sagatsefpo kukuni 50 mg / 5 ml, har biri 60 ml (flakon)

Tarkib

Har 5 ml suspenziya tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: sefpodoksim (proksetil ko‘rinishida) 50 mg;

yordamchi moddalar: MCCP granulalari, natriy krosskarmelloza, xushbo‘ylantiruvchi shirin quruq apelsin, kolloid suvsiz kremniy, tozalangan talk, aspartam, Sunset Yellow FCF bo‘yog‘i, limon kislotasi (monogidrat), xushbo‘ylantiruvchi quruq ananas.

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish-oq rangli, o‘ziga xos ta’mga ega bo‘lgan donador kukun. Tiklangandan so‘ng o‘ziga xos ta’mga ega to‘q sariq suspenziya.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun 50 mg/5 ml 60 ml (flakonlar o‘lchov stakani bilan to‘plamda).

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (grekcha sefalosporinlar). ATX kodi: J01DD13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

III avlod sefalosporinlar guruhiga mansub antibiotik, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, bakteriyalar hujayra devorining sintezini buzadi. Beta-laktamazalarga chidamli.

Gram-musbat bakteriyalarga nisbatan faol: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (penitsillinga chidamli shtammlardan tashqari), Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar); grammanfiy bakteriyalarga nisbatan: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaza musbat va manfiy shtammlar), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (jumladan, Klebsiella pneumoniae va Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, indol-musbat Proteus, Proteus vulgaris kabi boshqa protey turlari; Providencia, Enterobacter (jumladan, Enterobacter cloacae va Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; aksariyat shtammlarga nisbatan in vitro faol: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providenciaettgeri, Providenciaetstutteri va Citrobacter, Morganella va Serratia shtammlariga qarshi.

Streptococcus spp. ga nisbatan faol emas. (D guruhi), Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (J va K guruhlari), Pseudomonas spp. (jumladan, Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Anaeroblarga, jumladan Bacteroides, Campylobacter, Yersinia turlarining ko‘pchiligiga nisbatan kuchsiz faollikka ega. Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides xromosomadan kelib chiqqan sefalosporinazalar tomonidan parchalanadi.

Farmakokinetika

Sefpodoksim proksetil organizmda (ingichka ichakda) deesterilizatsiya qilinib, faol metabolit sefpodoksimga aylanadigan prodrugs (pro-dorilar) ga kiradi.

Preparatni 100 dan 400 mg gacha bir marta va ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng, 1,9-3,1 soat o‘tgach, 1,0-4,5 mg/l terapevtik konsentratsiyaga erishiladi. Mutlaq biosinguvchanligi - 50%.

Qon oqsillari bilan bog‘lanadi (20-30%).

Dozaning 30-35% ga yaqini 12 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Buyrak faoliyati buzilganda ekskretsiya kamayadi: KK 50-80 ml/min bo‘lganda T1/2 3,5 soat, 30-49 ml/min 5,9 soat, 5-29 ml/min 9,8 soatni tashkil etadi.

Keksa yoshdagilarda, shu jumladan bronx-o‘pka infeksiyasi bilan og‘riganlarda T1/2 va qondagi konsentratsiyaning biroz uzayishi kuzatiladi, biroq bu dozani tuzatishni talab qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Sefpodoksimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: tonzillit, faringit, o‘tkir sinusit, o‘tkir bronxit, pnevmoniya; surunkali bronxitning kuchayishi (spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchilar, chekuvchilar va 65 yoshdan oshgan shaxslarda);

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari (sistit);

asoratlanmagan so‘zak;

ayollarda Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqargan anorektal sohaning asoratlanmagan infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan boshqa infeksiyalar (OIT infeksiyalari, og‘iz bo‘shlig‘i infeksiyalari).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanish paytida.

Miqdori bolaning vazniga bog‘liq. O‘rtacha doza kuniga 8 mg/kg ni 12 soatlik interval bilan ikki dozada tashkil etadi. Uni ovqatlanish vaqtida qabul qilish kerak, chunki oshqozon pH ko‘rsatkichining oshishi biosinguvchanlikning pasayishiga olib keladi. Quyidagi jadval dozalash bo‘yicha qo‘llanma sifatida ishlatilishi mumkin:

Vazn (kg) Doza

10 15 kg 5 ml har 12 soatda

>15 kg 10 ml har 12 soatda

Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravar kamaytiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eozinofiliya, eshakemi, angionevrotik shish, isitma, anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, asabiylashish, tez charchash, uyqusizlik, "dahshatli" tushlar ko‘rish.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: hayz siklining buzilishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, doimiy ich ketishi, ich kelmasligi, gastrit, qusish, qorin og‘rig‘i, disbakterioz (Clostridium difficile o‘sishi), psevdomembranoz kolit, so‘lak oqishi, meteorizm, ishtahaning pasayishi. Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal.

YUQT tomonidan: AB pasayishi.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: trombotsitoz, trombotsitopeniya, leykotsitoz, leykopeniya, limfotsitoz, granulotsitoz, bazofiliya, monotsitoz, neytropeniya, limfotsitopeniya, burundan qon ketishi.

Laborator ko‘rsatkichlar: "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, LDG, GGT, mochevina, kreatinin, giper- yoki gipoglikemiya, gipoproteinemiya va gipoalbuminemiya, Nb ning pasayishi, Kumbs reaksiyasining musbatligi, protrombin vaqtining ortishi. Ko‘krak og‘rig‘i, ko‘p terlash, holsizlik.

Qarshi ko‘rsatmalar

sefpodoksim, preparat tarkibiy qismlari va boshqa sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik;

anamnezda penitsillin yoki boshqa beta-laktam antibiotiklariga darhol yoki og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyasi (anafilaksiya) mavjudligi.

Ehtiyotkorlik bilan: homiladorlik, laktatsiya davri, surunkali kolit, buyrak yetishmovchiligi, "halqa" diuretiklar va boshqa nefrotoksik dori vositalari bilan kombinatsiyasi.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan. Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravar kamaytiriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada noqulaylik, diareya. Davolash: gemodializ yoki peritoneal dializ, ayniqsa buyrak faoliyati buzilganda.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Sefpodoksim proksetil boshqa sefalosporinlar kabi qo‘llanilganda, hatto anamnez sinchiklab yig‘ilganda ham, anafilaktik shok ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Penitsillinga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda kesishgan allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkinligini yodda tutish kerak.

Og‘ir turg‘un diareya mavjud bo‘lganda, antibiotiklar bilan o‘tkazilayotgan terapiya bilan bog‘liq psevdomembranoz kolit rivojlanish ehtimolini ko‘rib chiqish zarur. Bu holat bemor hayotiga xavf tug‘dirishi mumkinligi sababli, sefazolin bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash lozim. Peristaltikaga ta’sir ko‘rsatadigan preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravarga kamaytiriladi.

Sefpodoksim proksetil qabul qilgan bemorlarda protrombin vaqti o‘zgarishining kamdan-kam uchraydigan holatlari tasvirlangan. K vitamini yetishmovchiligi (sintezning buzilishi, ovqatlanishning buzilishi) bo‘lgan bemorlarga davolash paytida protrombin vaqtini nazorat qilish va davolash boshlanishidan oldin yoki davolash paytida protrombin vaqti oshganda K vitaminini (10 mg/hafta) tayinlash talab etilishi mumkin.

Sefpodoksim proksetil qo‘llanilganidan so‘ng, odatda standart tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozada, o‘t pufagining ultratovush tekshiruvida tosh deb noto‘g‘ri qabul qilingan soyalar aniqlandi. Ular seppodoksim proksetilning kalsiyli tuzi pretsipitatlari bo‘lib, seppodoksimning proksetil bilan terapiyasi tugagandan yoki to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi. Bunday o‘zgarishlar kamdan-kam hollarda biron-bir belgi beradi, lekin bunday hollarda ham faqat konservativ davolash tavsiya etiladi. Agar bu hodisalar klinik belgilar bilan kechsa, u holda preparatni bekor qilish to‘g‘risidagi qarorni davolovchi shifokor qabul qiladi.

Sefpodoksim proksetil qabul qilgan bemorlarda, ehtimol o‘t yo‘llari obstruksiyasi tufayli rivojlangan pankreatitning kamdan-kam holatlari tasvirlangan. Ushbu bemorlarning aksariyatida o‘t yo‘llarida dimlanishning xavf omillari, masalan, ilgari o‘tkazilgan terapiya, og‘ir kasalliklar va to‘liq parenteral ovqatlanish mavjud edi. Shu bilan birga, pankreatit rivojlanishida safro yo‘llarida seppodoksim ta’sirida hosil bo‘lgan proksetil pretsipitatlarining boshlang‘ich rolini istisno qilib bo‘lmaydi.

Giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga sefpodoksil proksetilni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Sefpodoksim proksetilni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa, bilirubin ensefalopatiyasi rivojlanish xavfi bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llash mumkin emas.

Uzoq davolanishda qon manzarasini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Kamdan-kam hollarda seppodoksimni proksetil bilan davolashda bemorlarda Kumbs sinamasining soxta musbat natijalari qayd etilishi mumkin. Boshqa antibiotiklar singari, seppodoksim proksetil ham galaktozemiya uchun soxta musbat natija berishi mumkin. Soxta musbat natijalar siydikdagi glyukozani aniqlashda ham olinishi mumkin, shuning uchun seppodoksimni proksetil bilan davolashda glyukozuriyani zarurat tug‘ilganda faqat ferment usuli bilan aniqlash kerak.

Buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan.

Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravar kamaytiriladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida ehtiyotkorlik bilan, ona uchun potensial foyda va homila uchun ehtimoliy xavfni taqqoslagan holda buyuriladi.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Diuretiklar, aminoglikozidlar, polimiksin V, etakrin kislotasi sefalosporinlar sekretsiyasini bloklaydi, ularning qon zardobidagi konsentratsiyasini oshiradi, T1/2 ni uzaytiradi, nefrotoksiklikni kuchaytiradi.

YAQNDV sefalosporinlarning buyraklar orqali chiqarilishini sekinlashtirib, qon ketish xavfini oshiradi.

N2-gistamin retseptorlari blokatorlari oshqozon rNining o‘zgarishi tufayli biosinguvchanlikni kamaytiradi.

Bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini oshiradi (ichak mikroflorasini bostirib, protrombin indeksini pasaytiradi).

Antatsidlar yuqori dozalarda (natriy gidrokarbonat, alyuminiy gidroksid) absorbsiyani kamaytiradi.

Bakteritsid antibiotiklar bilan bir vaqtda buyurilganda sinergizm, bakteriostatiklar (makrolidlar, xloramfenikol, tetratsiklinlar) bilan - antagonizm namoyon bo‘ladi, aminoglikozidlarning nefrotoksikligini kuchaytiradi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang.

Og‘zi zich yopilgan holda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ishlab chiqaruvchi

Saga Lifesciences Limited., Hindiston.