Ornizol infuzion eritmasi 5 mg/ml, 100 ml (flakon)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

Faol moddasi: Ornidazol - 5 mg.

Yordamchi moddalar: natriy xlorid, limon kislota monogidrati, natriy gidrofosfat, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki och sariq rangli eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Protozoylarga qarshi vosita. ATX kodi: J01XD03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ornizol® - 5-nitroimidazolning hosilasi bo‘lib, metronidazol va boshqa 5-nitroimidazollarga o‘xshash antibakterial ta’sirga ega.

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), shuningdek, Gardnerella vaginalis, Bacteroides va Clostridium spp., Fusobacterium va anaerob kokklar kabi ba’zi anaerob bakteriyalarga nisbatan samarali. Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis va Entamoeba histolytica ga qarshi protozoylarga qarshi ta’sirga ega.

Ta’sir mexanizmi bo‘yicha Ornizol® - nitroguruhni tiklashga va feridoksin guruhi oqsillarining nitrobirikmalar bilan o‘zaro ta’sirini katalizlashga qodir ferment tizimlariga ega bo‘lgan mikroorganizmlarga nisbatan tanlab faollikka ega DNK-trop preparat. Preparat mikrob hujayrasiga kirgandan so‘ng, uning ta’sir mexanizmi mikroorganizm nitroreduktazalari ta’sirida nitroguruhning tiklanishi va allaqachon tiklangan nitroimidazolning faolligi bilan bog‘liq. Qaytarilish mahsulotlari DNK bilan komplekslar hosil qiladi, bu esa uning degradatsiyasiga olib keladi, DNK replikatsiyasi va transkripsiyasi jarayonlarini buzadi. Bundan tashqari, preparat metabolizmi mahsulotlari sitotoksik xususiyatga ega bo‘lib, hujayra nafas olish jarayonlarini buzadi.

Farmakokinetika

Dastlabki 15 mg/kg dozada vena ichiga tomchilab yuborilganda va keyinchalik tana vazniga nisbatan 7,5 mg/kg dozada har 6 soatda yuborilganda maksimal muvozanat konsentratsiyasi 26 mkg/ml, minimal konsentratsiyasi esa 18 mkg/ml ni tashkil etadi. Ornidazol o‘t, so‘lak, plevra, peritoneal va orqa miya suyuqliklari (qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 43% i), qin sekretsiyasi, suyak to‘qimasi, jigar, eritrotsitlar kabi organizmning ko‘plab to‘qimalari va biologik suyuqliklarida taqsimlanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 20% dan kam. Ornidazol yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi, ona sutiga ajraladi. Organizmda preparatning deyarli 30-60% gidroksillanish, oksidlanish va glikozillanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolit (2-oksimetronidazol) ham antiprotozoy va antibakterial ta’sirga ega. Ornidazol asosan siydik bilan (60-80%), qisman o‘t bilan o‘zgarmagan holda va metabolitlar ko‘rinishida bir martalik yuborilgandan keyin 5 kun davomida chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Trixomoniaz, amyobiaz, amyobali dizenteriya, ichakdan tashqari amyobiaz (shu jumladan jigarning amyobali abssessi); lyamblioz; ornidazolga sezgir anaerob bakteriyalar keltirib chiqaradigan tizimli infeksiyalar: septitsemiya, meningit, peritonit, operatsiyadan keyingi yara infeksiyalari, tug‘ruqdan keyingi sepsis, septik abort va endometrit; yo‘g‘on ichakdagi jarrohlik amaliyotlari va ginekologik aralashuvlardan so‘ng anaerob bakteriyalar keltirib chiqaradigan infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga yuboriladi.

Anaerob infeksiyada kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga boshlang‘ich dozada 500-1000 mg, keyin har 12 soatda 500 mg yoki har 24 soatda 1000 mg dan 5-10 kun davomida (bosqichli doza) qo‘llaniladi. Bemorning ahvoli barqarorlashgandan so‘ng, ornidazolni og‘iz orqali qabul qilishga o‘tish kerak (masalan, 500 mg li tabletkalar, har 12 soatda 1 tabletkadan).

Tana vazni 6 kg dan ortiq bo‘lgan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sutkalik doza hisobida buyuriladi.

Tana vazniga 20 mg/kg, 5-10 kun davomida 2 marta yuboriladi.

Anaerob infeksiyalarning oldini olish uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga Ornizol® jarrohlik amaliyotidan yarim soat oldin 500-1000 mg dozada vena ichiga yuboriladi.

Aralash infeksiyalarning oldini olish uchun Ornizol®ni aminoglikozidlar, penitsillin yoki sefalosporinlar bilan birga qo‘llash lozim. Preparatlarni alohida yuborish kerak.

Trixomoniaz.

Kattalar - 0,5 g dan kuniga 3 mahal 5 kun davomida yoki 1 g dan tunda metronidazolni intravaginal yuborish bilan birgalikda. Bolalarga - kuniga tana vazniga 25 mg/kg hisobidan bir marta.

Og‘ir kechuvchi amyobali dizenteriya, amyobiazning barcha ichakdan tashqari shakllari.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar uchun birinchi yuborish 500-1000 mg, keyin esa har biri 500 mg dan.

12 soat, 3-6 sutka davomida.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga Ornizol® tana vazniga 25 mg/kg hisobida 2 marta yuboriladi.

Lamblioz.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar - kuniga 1,5 g.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga - 40 mg/kg/sut. Davolash davomiyligi 1-2 kun.

Buyrak faoliyati buzilganda yuborish oralig‘i uzaytiriladi yoki preparatning bir martalik va sutkalik dozalari kamaytiriladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik; Homiladorlikning I trimestri; laktatsiya davri; markaziy asab tizimining organik kasalliklari.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: metall ta’mi, og‘iz qurishi, tilning qoplanishi, ko‘ngil aynishi, ishtahaning yo‘qolishi, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, qusish, jigar sinamalari ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tremor, mushaklar rigidligi, harakat koordinatsiyasining buzilishi, ataksiya, talvasalar, ongning chalkashishi, sensor yoki aralash periferik neyropatiya belgilari.

Allergik reaksiyalar: juda kam hollarda - angionevrotik shish; terida toshmalar, qichishish, eshakemi.

Boshqalar: o‘rtacha leykopeniya, siydik rangining qorayishi, yurak-qon tomir kasalliklari.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ornidazol kumarin qatoridagi peroral antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, bu esa ularning dozasini tegishlicha to‘g‘rilashni talab qiladi. Ornidazol - vekeroniy bromidning miorelaksatsiyalovchi ta’siri.

Preparatning konsentratsiyasi mikrosomal fermentlar induktorlari (fenobarbital, rifampitsin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda pasayadi va jigar mikrosomal tizimlari ingibitorlari, xususan, H2-retseptorlari blokatorlari (simetidin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda oshadi.

5-Nitroimidazolning boshqa hosilalari bilan qo‘llanganda periferik nevrit, ruhiy tushkunlik, epilepsiyaga o‘xshash tutqanoqlarning ayrim holatlari haqida xabar berilgan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Jigar faoliyati yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (dozani kamaytirish zarur), bosh miya shikastlangan bemorlarga, qon yaratilishi buzilgan bemorlarga (leykopeniya, neytropeniya rivojlanish xavfi yuqori); alkogolni suiiste’mol qiladigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Ornizol® homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. II va III trimestrlarda preparat faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha buyuriladi.

Laktatsiya davrida Ornizol® preparatini qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobilni boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanik uskunalarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri

Ornizol® diqqatni jamlash qobiliyatini va psixomotor reaksiyalar tezligini pasaytiradi.

Avtotransportni boshqaradigan yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlar uchun bunday ko‘rinishlar ehtimolini hisobga olish zarur.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hushdan ketish, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qaltirash, talvasalar, depressiya, periferik nevrit, ko‘ngil aynishi, qusish.

Davolash: simptomatik, spetsifik antidot noma’lum.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 5 mg/ml.

Rezina tiqin bilan yopilgan va nazorat plastmassa qopqoqli alyuminiy qopqoq bilan qisilgan plastik idish. Bitta flakon karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bilan beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

"Yunik Farmasyutikal Laboratoriz" firmasi

("J.B. Kemikalz end Farmasyutikals Ltd." firmasining bo‘limi)

Vorli, Mumbay 400 030, Hindiston

Rossiyadagi vakolatxona

121059 Moskva shahri, Bryanskaya ko‘chasi, 5-uy,

Tel. (495) 662-18-11, faks: (495) 662-18-12