Pantoz SR uzoq ta'sir qiluvchi ichak bilan qoplangan tabletkalar 40 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Pantoprazol - 40 mg.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Pantoprazol - H+-K+-ATF-aza ingibitori. Xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi, oshqozonda xlorid kislotaning bazal va stimulyatsiyalangan (qo‘zg‘atuvchining turidan qat’i nazar) sekretsiyasi darajasini pasaytiradi. Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida oshqozon sekretsiyasining bunday pasayishi mikroorganizmning antibiotiklarga sezgirligini oshiradi. Pantoprazol Helicobacter pylori ga nisbatan o‘ziga xos mikroblarga qarshi faollikka ega.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va 5 yosh va undan katta bolalarda GERK bilan bog‘liq eroziv ezofagitni qisqa muddatli davolash (eroziv ezofagit belgilarini bartaraf etish va yengillashtirish uchun 8 haftagacha qisqa muddatli davolash; 8 haftadan keyin davolanmagan katta yoshli bemorlarda qo‘shimcha 8 haftalik kursni ko‘rib chiqish mumkin; bolalarda 8 haftadan ortiq pantoprazolni qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan); eroziv ezofagitni qo‘llab-quvvatlovchi davolash (davolash samarasini saqlab qolish va GERK bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda kunduzgi va tungi zarda alomatlarining takrorlanish chastotasini kamaytirish); patologik gipersekretor holatlar, jumladan Zollinger-Ellison sindromi (uzoq muddatli davolash).

Qo‘llash usuli

Ichga, chaynamay, ovqatlanishdan qat’i nazar. 1 tabletkadan kuniga bir marta yoki shifokor ko‘rsatmasiga binoan.

Nojo‘ya ta’siri

Klinik tadqiqotlar turli sharoitlarda o‘tkazilganligi sababli, ularni o‘tkazishda kuzatiladigan nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi boshqa DV tadqiqotida kuzatiladigan chastota bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslanishi mumkin emas va ularning klinik amaliyotda uchrash chastotasini aks ettirmasligi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik, shu jumladan har qanday almashtirilgan benzimidazolga (yuqori sezuvchanlik reaksiyalari anafilaksiya, anafilaktik shok, angionevrotik shish, bronxospazm, o‘tkir interstitsial nefrit va eshakemni o‘z ichiga olishi mumkin); bir vaqtning o‘zida rilpivirinni qo‘llash ("O‘zaro ta’siri"ga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Pantoprazolning juda yuqori dozalarini (240 mg dan ortiq) qabul qiluvchi bemorlarni davolash tajribasi cheklangan. Dozani oshirib yuborish haqidagi ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi o‘z-o‘zidan paydo bo‘lgan xabarlar odatda pantoprazolning ma’lum xavfsizlik profili doirasida bo‘ladi.

Simptomlar: pantoprazolning bir martalik og‘iz orqali qabul qilingan 709, 798 va 887 mg/kg dozalari sichqonlar, kalamushlar va itlar uchun mos ravishda o‘limga olib keldi. O‘tkir toksiklik belgilari gipoaktivlik, ataksiya, belning bukchayishi, oyoq-qo‘llarning chiqishi, yonboshlab yotish holati, izolyatsiya, quloq refleksining yo‘qligi va tremor edi.

Davolash: Pantoprazol gemodializ bilan chiqarilmaydi. Doza oshirib yuborilganda, davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi bo‘lishi kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Pantoprazolga boshqa DV ta’siri Pantoprazol asosan CYP2C19 va oz darajada CYP3A4, CYP2D6 va CYP2C9 orqali metabolizmga uchraydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda in vivo o‘zaro ta’sirini o‘rganishda pantoprazol farmakokinetikasi CYP2C19 (diazepam, shuningdek CYP3A4 substrati), fenitoin (shuningdek CYP3A4 induktori va klopidogrel), CYP3A4 (nifedipin, midazolam va klaritromitsin), CYP2D6 (metoprolol), CYP2C9 (naproksen va piroksikam) va CYP1A2 (teofillin) substratlari bilan birgalikda qo‘llanilganda sezilarli darajada o‘zgarmadi.

Pantoprazolning boshqa DV Klopidogrelga ta’siri. Klopidogrel qisman CYP2C19 yordamida faol metabolitgacha metabolizmga uchraydi. Kesishma klinik tadqiqotda 66 nafar sog‘lom ko‘ngillilarga klopidogrel (zarbdor doza 300 mg, so‘ngra 75 mg/sut) alohida va pantoprazol (80 mg klopidogrel bilan bir vaqtda) bilan 5 kun davomida yuborildi. 5-kuni klopidogrel faol metabolitining o‘rtacha AUC taxminan 14% ga kamaydi (o‘rtacha geometrik nisbat 90% CI 79 dan 93% gacha bo‘lganda 86% ni tashkil etdi), bunda pantoprazol klopidogrel bilan bir vaqtda kiritilganda, alohida kiritilgan klopidogrelga nisbatan. Shuningdek, farmakodinamik parametrlar ham o‘lchandi, ular trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashning o‘zgarishi (5 mkM ADF tomonidan chaqirilgan) faol metabolit klopidogrel ta’sirining o‘zgarishi bilan bog‘liqligini ko‘rsatdi. Bu faktning klinik ahamiyati noma’lum.

Boshqa DV. In vivo tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, pantoprazol quyidagi DV farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi: sizaprid, teofillin, diazepam (va uning faol metaboliti desmetildiazepam), fenitoin, metoprolol, nifedipin, karbamazepin, midazolam, klaritromitsin, diklofenak va peroral kontratseptivlar (levonorgestrel + etinilestradiol). Boshqa in vivo tadqiqotlarda pantoprazolning digoksin, etanol, gliburid, fenazon, kofein, metronidazol va amoksitsillin bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri kuzatilmagan. Metabolizm yetishmovchiligi yoki jigar faoliyati buzilgan shaxslarda pantoprazolning yuqori dozalarini kuniga bir martadan ortiq qabul qilishda sezilarli o‘zaro ta’sir imkoniyati o‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilador hayvonlarda organogenez paytida pantoprazolni kiritish bilan kalamushlarda (pantoprazol 450 mg/kg/sut gacha bo‘lgan dozalarda, bu tana yuzasi maydoniga nisbatan hisoblaganda inson uchun tavsiya etilgan dozadan taxminan 88 baravar ko‘p) va quyonlarda (dozalar 40 mg/kg/sut gacha yoki tana yuzasi maydoniga nisbatan hisoblaganda inson uchun tavsiya etilgan taxminan 16 doza) o‘tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar pantoprazolni qo‘llash natijasida fertillikning buzilishi yoki homilaning shikastlanishi dalillarini aniqlamadi. Homilador ayollarda adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas.

Hayvonlarda o‘tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar har doim ham odamning reaksiyasini bashorat qila olmasligi sababli, pantoprazolni homiladorlik paytida faqat ona uchun potentsial foyda homila uchun potentsial xavfni oqlagan taqdirdagina qo‘llash lozim. Pantoprazol va uning metabolitlari kalamushlarda sut bilan ajraladi. Pantoprazolning ko‘krak suti bilan ekskretsiyasi tadqiqotda bir emizikli onada 40 mg pantoprazol bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng aniqlandi. Bu faktning klinik ahamiyati noma’lum. Ko‘krak suti bilan ajraladigan ko‘pgina DV emizikli bolalarda jiddiy nojo‘ya reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Kemiruvchilarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ko‘rsatilgan pantoprazol natriyning potensial kanserogenligini hisobga olgan holda, ona uchun foydasini hisobga olgan holda emizishni to‘xtatish yoki pantoprazolni qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilish lozim.

Saqlash shartlari

Harorati +25 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq va qorong‘i joyda saqlang. Muzlatmang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Corona Remedies Pvt. Ltd, Hindiston.