Panzak tabletkalari 20 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: pantoprazol natriy seskvigidrat - 22,56 mg (pantoprazolga 20 mg ekvivalent);

yordamchi moddalar: mannitol, trinatriy fosfat dodekagidrat (tribaz natriy fosfat), natriy krosskarmelloza, kalsiy stearat, izopropil spirti, dixlormetan, Instacoat Universal IC-U-5859 (oq) qoplamalari, Acryl-Eze sariq (93O92157) ichakda eriydigan qoplama, tozalangan suv.

Tavsif

Tabletkalar ichakda eriydigan sariq rangli qobiq bilan qoplangan, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, har ikki tomoni silliq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Proton nasosining ingibitori. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

H+-K+ATF-aza ingibitori. Xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi, oshqozonda xlorid kislotaning bazal va stimulyatsiyalangan (qo‘zg‘atuvchining turidan qat’i nazar) sekretsiyasi darajasini pasaytiradi.

Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida oshqozon sekretsiyasining bunday pasayishi mikroorganizmning antibiotiklarga sezgirligini oshiradi.

Pantoprazol Helicobacter pylori ga nisbatan o‘ziga xos mikroblarga qarshi faollikka ega.

Farmakokinetika

Pantoprazol ichga qabul qilingandan keyin tez so‘riladi. Birinchi 20 mg dozani qabul qilgandan so‘ng Smax taxminan 1.0-1.5 mkg/ml ni tashkil etadi.

Pantoprazolning bir marta va ko‘p marta qo‘llanilgandan keyingi farmakokinetikasi bir xil. 10-80 mg dozalar oralig‘ida pantoprazolning qon plazmasidagi farmakokinetikasi ham og‘iz orqali, ham v/i qo‘llanganda chiziqli bo‘lib qoladi.

Pantoprazolning mutloq biosinguvchanligi og‘iz orqali qabul qilinganda taxminan 77% ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - 98%. Vd 0,15 l/kg ni tashkil etadi.

Asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolik yo‘l CYP2C19 yordamida demetillanish va keyinchalik sulfat kon’yugatsiyasidir. Boshqa metabolik yo‘llarga CYP3A4 yordamida oksidlanish kiradi.

Oxirgi T1/2 taxminan 1 soatni, klirens esa taxminan 0,1 l/soat/kg ni tashkil etadi.

Asosiy chiqarish yo‘li buyraklar orqali (taxminan 80%) pantoprazol metabolitlari ko‘rinishida, qolgan qismi najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zg‘alish bosqichida, eroziv gastrit (shu jumladan YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq), stress yaralari va ularning asoratlari (qon ketishi, perforatsiya, penetratsiya);

Zollinger-Ellison sindromi;

Helicobacter pylori eradikatsiyasi (antibakterial terapiya bilan birgalikda); gastroezofageal reflyuks kasalligi;

eroziv reflyuks-ezofagit.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkani maydalamasdan va chaynamasdan, ovqatdan 1 soat oldin, oz miqdordagi suv bilan birga butunligicha yutish kerak.

Kattalar va 12 yoshdan kattalar

Reflyuks-ezofagitda

Kuniga bir tabletkadan pantoprazol. Ayrim hollarda, agar boshqa davolanishga javob bo‘lmasa, dozani ikki baravar oshirish mumkin (kuniga 2 ta pantoprazol tabletkasigacha). Reflyuks-ezofagitni davolash uchun odatda bir haftalik muddat talab etiladi, agar bu yetarli bo‘lmasa, sog‘ayish odatda keyingi 4 hafta ichida amalga oshiriladi.

Reflyuks-ezofagitni uzoq muddatli davolash va qaytalanishining oldini olish

Uzoq muddatli davolash uchun oshqozonga chidamli bir tabletka pantoprazolning kuniga 20 mg qo‘llab-quvvatlovchi dozasi tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Taxminan 5% bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar kuzatiladi. Ulardan eng ko‘p uchraydigani bosh og‘rig‘i va diareya bo‘lib, taxminan 1% bemorlarda uchraydi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - agranulotsitoz; juda kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.

Asab tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan kam hollarda - ta’m bilishning buzilishi; chastotasi noma’lum - paresteziyalar.

Ruhiy tomondan: kamdan kam hollarda - uyqu buzilishi; kamdan kam hollarda - depressiya (shu jumladan mavjud buzilishlarning kuchayishi); juda kam hollarda - dezoriyentatsiya (shu jumladan mavjud buzilishlarning kuchayishi); chastotasi noma’lum - gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi (ayniqsa, kasallikka moyil bemorlarda), shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo‘lgan alomatlarning kuchayishi mumkin.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘rishning xiralashishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - oshqozon fundal bezlarining poliplari (xavfsiz); kam hollarda - diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin dam bo‘lishi, meteorizm, qabziyat, og‘iz qurishi, qorinda noqulaylik va og‘riq.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kam hollarda - jigar fermentlari (transaminazalar, γ-glutamintransferazalar) faolligining oshishi; kam hollarda - bilirubin darajasining oshishi; chastotasi noma’lum - gepatotsellyulyar shikastlanishlar, sariqlik, jigar-hujayra yetishmovchiligi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - interstitsial nefrit.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - bilak, son, umurtqa pog‘onasining sinishi; kamdan kam hollarda - artralgiya, mialgiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan kam hollarda - giperlipidemiya, tana vaznining o‘zgarishi; chastotasi noma’lum - giponatriyemiya, gipomagniyemiya.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shok), angionevrotik shish.

Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - ginekomastiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - ekzantema/toshma, qichishish, dermatit; kamdan-kam hollarda - eshakyemi; chastotasi noma’lum - xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), ekssudativ ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, yorug‘likka sezuvchanlik, o‘tkir osti teri qizil volchankasi.

Umumiy reaksiyalar: kamdan kam holsizlik, charchash, umumiy lohaslik; kamdan kam - tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shishlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Pantoprazolga yuqori sezuvchanlik;

nevrotik genezli dispepsiya, oshqozon-ichak traktining xavfli kasalliklari, og‘ir jigar yetishmovchiligi;

homiladorlik, emizish davri;

bolalar yoshi; atazanavir va nelfinavir kabi OIV proteaza ingibitorlarini qabul qilish, ularning so‘rilishi oshqozon shirasining pH ko‘rsatkichiga bog‘liq (ichish uchun).

Ehtiyotkorlik bilan: jigar yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtga qadar pantoprazol preparatini qo‘llash natijasida dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. 240 mg gacha bo‘lgan dozalar vena ichiga 2 daqiqa davomida qo‘llanganda yaxshi o‘zlashtirildi. Pantoprazol qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘langani uchun gemodializga yomon uchraydi.

Intoksikatsiyaning klinik belgilari bilan dozani oshirib yuborish holatida, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolashdan tashqari, alohida terapevtik tavsiyalar mavjud emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Pantoprazolni v/i qo‘llash faqat uni og‘iz orqali qabul qilish imkoni bo‘lmaganda tavsiya etiladi.

Davolashni boshlashdan oldin oshqozon va qizilo‘ngachda xavfli o‘sma paydo bo‘lish ehtimolini istisno qilish kerak, chunki pantoprazolni qo‘llash simptomlarning yaqqolligini kamaytiradi va to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin. Reflyuks-ezofagit tashxisi majburiy endoskopik tasdiqlashni talab qiladi.

Keksa bemorlarda va buyrak faoliyati buzilganda dozani 40 mg/sutdan oshirish tavsiya etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llanganda, qon plazmasidagi jigar fermentlari faolligini muntazam nazorat qilish va u ko‘tarilganda pantoprazolni bekor qilish lozim.

Proton nasosi ingibitorlari, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida (1 yildan ortiq) qo‘llanilganda, asosan keksa odamlarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda son suyagi, bilak va umurtqa pog‘onasi suyaklarining sinish xavfini o‘rtacha darajada oshirishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Pantoprazol qo‘llanilayotgan davrda bemorlar transport vositalari va mexanizmlarini boshqarishda, shuningdek, diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Pantoprazol bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, so‘rilishi oshqozon tarkibidagi pH ga bog‘liq bo‘lgan dorilarning so‘rilishini o‘zgartirishi mumkin (masalan, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol va erlotinib kabi boshqa dori vositalari).

Pantoprazol va so‘rilishi oshqozon shirasining kislotaliligiga (pH) bog‘liq bo‘lgan atazanavir, nelfinavir kabi OIV proteaza ingibitorlarini birgalikda qo‘llash ularning biosinguvchanligini sezilarli darajada kamaytiradi.

Pantoprazol jigarda sitoxrom P450 ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraganligi sababli, xuddi shu ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydigan dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirlashish ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga blisterida 10 tadan tabletka va 3 ta shunday blister tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi. °

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Agio Pharmaceutical Limited." Hindiston.