Progest kapsulalari 100 mg №28 (4 blister х 7 kapsula)

Tarkib

Har bir kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: progesteron 100,0 mg yoki 200,0 mg;

yordamchi moddalar: soya moyi, asalari mumi, natriy metilparaben, natriy propilparaben, gidrogenlangan o‘simlik moyi, butilgidroksianizol, butilgidroksitoluol.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Progestinlar va ularning sintetik analoglari. ATX kodi: G03DA04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gestagen, sariq tana gormoni. Nishon organlar hujayralari yuzasidagi retseptorlar bilan bog‘lanib, yadroga kiradi va u yerda DNKni faollashtirib, RNK sintezini rag‘batlantiradi. Bachadon shilliq pardasining follikulyar gormon keltirib chiqaradigan proliferatsiya fazasidan sekretor fazaga, urug‘lanishdan so‘ng esa urug‘langan tuxum hujayraning rivojlanishi uchun zarur bo‘lgan holatga o‘tishiga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylari mushaklarining qo‘zg‘aluvchanligi va qisqaruvchanligini kamaytiradi, sut bezi oxirgi elementlarining rivojlanishini rag‘batlantiradi. Proteinlipazani rag‘batlantirib, yog‘ zaxiralarini ko‘paytiradi; glyukoza utilizatsiyasini oshiradi; bazal va rag‘batlantirilgan insulin konsentratsiyasini oshirib, jigarda glikogen to‘planishiga yordam beradi; gipofizning gonadotrop gormonlari ishlab chiqarilishini oshiradi; azotemiyani kamaytiradi, siydik bilan azot chiqarilishini ko‘paytiradi. Sut bezlari atsinuslari sekretor qismining o‘sishini faollashtiradi va laktatsiyani chaqiradi. Normal endometriy shakllanishiga yordam beradi

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda.

So‘rish

Mikronizatsiyalangan progesteron oshqozon-ichak traktidan so‘riladi. Progesteronning qon plazmasidagi konsentratsiyasi birinchi soat davomida asta-sekin ko‘tariladi, qondagi maksimal konsentratsiyasi (S max) qabul qilingandan keyin 1-3 soat o‘tgach qayd etiladi. Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi 1 soatdan keyin 0,13 ng/ml dan 4,25 ng/ml gacha, 2 soatdan keyin 11,75 ng/ml gacha oshadi va qabul qilingandan keyin 3 soatdan keyin 8,37 ng/ml, 6 soatdan keyin 2 ng/ml va 8 soatdan keyin 1,64 ng/ml ni tashkil etadi.

Metabolizm

Qon plazmasida aniqlanadigan asosiy metabolitlar 20-alfa-gidroksidelta-4-alfa-pregnanolon va 5-alfa-digidroprogesterondir.

Chiqarish

Siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, ularning 95% ini glyukuronkonyugirlangan metabolitlar, asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion) tashkil etadi. Qon plazmasi va siydikda aniqlanadigan ko‘rsatilgan metabolitlar sariq tananing fiziologik sekretsiyasida hosil bo‘ladigan moddalarga o‘xshaydi.

Vaginal yuborilganda.

So‘rish

Absorbsiya tez sodir bo‘ladi, progesteron bachadonda to‘planadi, qon plazmasida progesteronning yuqori darajasi yuborilgandan 1 soat o‘tgach kuzatiladi. Progesteronning qon plazmasidagi miqdori yuborilgandan keyin 2-6 soat o‘tgach erishiladi. Preparat 100 mg dan sutkasiga 2 marta yuborilganda, o‘rtacha konsentratsiya 24 soat davomida 9,7 ng/ml darajasida saqlanib qoladi. Kuniga 200 mg dan ortiq dozalarda yuborilganda, progesteron konsentratsiyasi homiladorlikning 1-trimestriga to‘g‘ri keladi.

Metabolizm

Asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Plazmada 5-beta-pregnanolon miqdori oshmaydi.

Chiqarish

Metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi, asosiy qismini 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion) tashkil etadi. Bu uning konsentratsiyasining doimiy oshishi bilan tasdiqlanadi (6 soatdan keyin Smmax 142 ng/ml).

Ko‘rsatmalar

Siydik-tanosil tizimi infeksiyalarida qo‘llaniladi

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolashning davomiyligi kasallikning xarakteri va xususiyatlari bilan belgilanadi.

Peroral yuborish yo‘li.

Preparat suv bilan ichiladi. Ko‘p hollarda progesteron yetishmovchiligida sutkalik doza. PROGEST 200-300 mg bo‘lib, 2 mahal (ertalab va kechqurun) qabul qilinadi. O‘z-o‘zidan abort va muddatidan oldin tug‘ruq xavfi bo‘lganda yoki odatiy homila tushishining oldini olish uchun: homiladorlikning 16-haftasigacha har kuni kuniga 200-600 mg. Homilador ayolning klinik ma’lumotlari, yo‘ldosh funksiyasi va qondagi progesteron darajasini baholash asosida davolovchi shifokor ko‘rsatmasiga binoan dori vositasini keyinchalik qo‘llash mumkin. Lyutein fazasi yetishmovchiligida (hayz oldi sindromi, fibroz-kistoz mastopatiya, dismenoreya, premenopauza) sutkalik doza 200 yoki 400 mg bo‘lib, 10 kun davomida (odatda siklning 17-kunidan 26-kunigacha) qabul qilinadi. Perimenopauza va postmenopauzada estrogenlar qabul qilish fonida o‘rinbosar gormonoterapiyada PROGEST kuniga 200 mg dan 10-12 kun davomida qo‘llaniladi.

Vaginal yuborish yo‘li.

Kapsulalar qinga chuqur kiritiladi.

Tuxumdonlari funksiyalanmagan (yo‘q) ayollarda progesteronning to‘liq yo‘qligi (tuxum hujayralari donorligi): estrogen terapiyasi fonida siklning 13 va 14-kunlarida sutkasiga 200 mg dan, keyin siklning 15-kunidan 25-kunigacha sutkasiga 2 marta 100 mg dan, 26-kunidan boshlab va homiladorlik aniqlangan taqdirda, doza har hafta sutkasiga 100 mg ga oshirilib, 3 qabulga bo‘lingan holda sutkasiga maksimal 600 mg ga yetkaziladi. Bunday dozani 60 kun davomida qo‘llash mumkin.

Ekstrakorporal urug‘lantirish siklini o‘tkazish vaqtida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash: homiladorlikning I va II trimestri davomida xorionik gonadotropin inyeksiyasi kunidan boshlab kuniga 200 dan 600 mg gacha qabul qilish tavsiya etiladi.

Spontan yoki indutsirlangan hayz siklida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash, sariq tana funksiyasining buzilishi bilan bog‘liq bepushtlikda siklning 17-kunidan boshlab 10 kun davomida kuniga 200-300 mg dan qabul qilish tavsiya etiladi, hayz kechikishi va homiladorlik tashxisi qo‘yilganda davolash davom ettirilishi kerak. Abort xavfi bo‘lgan hollarda yoki progesteron yetishmovchiligi fonida yuzaga keladigan odatiy abortlarning oldini olish maqsadida: homiladorlikning 16-haftasigacha kuniga 200-400 mg dan har kuni 2 marta qabul qilinadi. Homilador ayolning klinik ma’lumotlari, yo‘ldosh funksiyasi va qondagi progesteron darajasini baholash asosida davolovchi shifokor ko‘rsatmasiga binoan dori vositasini keyinchalik qo‘llash mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Og‘iz orqali qo‘llanganda quyidagi holatlar kuzatilishi mumkin:

A’zolar tizimi sinfi Tez-tez uchraydigan noxush hodisalar >l/100; Kam uchraydigan noxush hodisalar >l/1000; Kam uchraydigan noxush hodisalar >l/10000; Juda kam uchraydigan salbiy hodisalar

Jinsiy tizim va sut bezlari kasalliklari Hayz ko‘rishning o‘zgarishi Amenoreya Hayz ko‘rish oralig‘idagi qon ketishlar Mastodiniya -

Markaziy asab tizimi kasalliklari Bosh og‘rig‘i Uyquchanlik Tez o‘tib ketuvchi bosh aylanishi hissi - Depressiya

Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari - Qusish Ich ketishi Qabziyat Ko‘ngil aynishi -

Gepatobiliar tizim kasalliklari - Xolestatik sariqlik -

Immun tizimi kasalliklari - Eshakemi

Teri va teri osti to‘qimalari kasalliklari - Qichima Akne - Xloazma

Uyquchanlik va/yoki tez o‘tib ketuvchi bosh aylanishi hissi, xususan, yondosh gipoestrogeniya holatida kuzatiladi. Dozani kamaytirish yoki yuqori estrogenizatsiyani tiklash terapevtik ta’sirni pasaytirmagan holda bu hodisalarni darhol bartaraf etadi. Davolash kursi hayz siklining boshida juda erta, ayniqsa 15-kungacha boshlansa, hayz siklining qisqarishi yoki tasodifiy qon ketishlar yuz berishi mumkin. Hayz siklining qayd etilgan o‘zgarishlari, amenoreya yoki hayzlararo qon ketishlar umuman progestagenlarni qo‘llash uchun xosdir.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, trombozlarga moyillik, flebit yoki tromboembolik kasalliklarning o‘tkir shakllari; kelib chiqishi noaniq bo‘lgan jinsiy yo‘llardan qon ketishi; to‘liq bo‘lmagan abort, porfiriya. Sut bezlari va jinsiy a’zolarning aniqlangan yoki gumon qilingan yomon sifatli neoplazmalari. Og‘iz orqali yuborish yo‘li - jigar faoliyatining sezilarli buzilishlarida.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Progesteronning yuqori dozalari uyquchanlik, bosh aylanishi va charchoqni keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash: dozani oshirib yuborishning davosi progesteron kapsulasini qabul qilishni to‘xtatish va tegishli simptomatik hamda qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tayinlashdan iborat.

Maxsus shartlar

Preparatni kontratsepsiya maqsadida qo‘llash mumkin emas;

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda homiladorlik davrida og‘iz orqali ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim;

Agar davolash kursi hayz siklining boshida, ayniqsa siklning 15-kunigacha juda erta boshlansa, siklning qisqarishi va/yoki qon ketishi kuzatilishi mumkin. Bachadondan qon ketish holatlarida ularning sababi aniqlanmaguncha, shu jumladan endometriy tekshiruvi o‘tkazilmaguncha preparatni buyurmang.

To‘liq istisno qilib bo‘lmaydigan tromboembolik va metabolik xavflar tufayli PROGEST preparatini qo‘llashni quyidagi holatlarda to‘xtatish lozim: ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, ko‘zning ikkilanishi, to‘r pardaning qon tomirlari shikastlanishi kabi ko‘rish buzilishlari; lokalizatsiyasidan qat’i nazar, venoz tromboemboliya yoki trombotik asoratlar; kuchli bosh og‘rig‘i. Anamnezida tromboflevitlar bo‘lsa, bemor sinchkovlik bilan nazorat ostida bo‘lishi kerak.

Davolash jarayonida amenoreya paydo bo‘lgan taqdirda, gap homiladorlik haqida bormayotganiga ishonch hosil qilish kerak.

Erta o‘z-o‘zidan abortlarning 50% dan ortig‘i genetik asoratlar tufayli yuzaga keladi. Bundan tashqari, infeksion jarayonlar va mexanik shikastlanishlar homiladorlikning erta muddatlarida abortga sabab bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda progesteron qo‘llanilishi faqat hayotchan bo‘lmagan homila tuxumining ajralishi va evakuatsiyasining kechikishiga olib kelishi mumkin. Demak, shifokor tavsiyasiga ko‘ra progesteron tayinlash sariq tana sekretsiyasi yetarli bo‘lmagan holatlar uchun mo‘ljallangan bo‘lishi kerak.

PROGEST tarkibida soya letsitini mavjud bo‘lib, o‘ta sezuvchanlik reaksiyalarini (eshakemi va anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin.

Fertillik, homiladorlik va emizish.

Homiladorlik

Progestni homiladorlik davrida, shu jumladan birinchi haftalarda qo‘llash mumkin.

Emizish.

Progesteronning ona sutiga tushishi aniq o‘rganilmagan. Binobarin, emizish vaqtida uni buyurishdan saqlanish kerak.

Bolalarda qo‘llanilishi

Ko‘rsatilmagan.

Keksalarda (65 yoshdan oshgan) qo‘llash

Klinik ma’lumotlar mavjud emas

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash. Klinik ma’lumotlar mavjud emas

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash

Klinik ma’lumotlar mavjud emas

Preparatni qo‘llashning avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashga ta’siri

Og‘iz orqali qabul qilinganda, avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Diuretiklar, gipotenziv dori vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi. Oksitotsinning laktogen ta’sirini kamaytiradi. PROGESTni barbituratlar, fenitoin, rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin, ampitsillin, tetratsiklin bilan birga qabul qilish dori vositasi ta’sirining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin. Menopauza davrida estrogenlar bilan o‘rinbosar gormonal terapiyada sikl davomida kamida 12 kun progesteron qo‘llash qat’iy tavsiya etiladi.

Quyidagi dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash progesteron metabolizmining tezlashishi va terapevtik ta’sirning o‘zgarishi bilan kechishi mumkin: - barbituratlar, epilepsiyaga qarshi preparatlar, (feniton), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin kabi kuchli fermentativ induktorlar bilan bir vaqtda qo‘llash jigarda progesteron metabolizmining tezlashishi bilan kechadi. - antibiotiklar (ampitsillinlar, tetratsiklinlar) ichak mikroflorasida buzilishlarni keltirib chiqaradi, bu esa enterogepatik steroid siklining o‘zgarishi bilan kechadi. Ko‘rsatilgan o‘zaro ta’sirlarning namoyon bo‘lish darajasi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qilishi mumkin, shuning uchun sanab o‘tilgan o‘zaro ta’sirlarning klinik ta’sirini bashorat qilish qiyin. Progestagenlar glyukozaga chidamlilikning pasayishiga olib kelishi va shu sababli diabet bilan og‘rigan bemorda insulin yoki boshqa diabetga qarshi dorilarga bo‘lgan ehtiyojni oshirishi mumkin. Progesteronning biosinguvchanligi chekuvchi bemorlarda va haddan tashqari

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

100 mg li kapsulalar, blisterda 7 tadan kapsula, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 4 ta blister.

200 mg li kapsulalar, blisterda 7 tadan kapsula, 2 ta blister karton qadoqda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

East African (India) Overseas, Hindiston.