Relif rektal suppozitorlari № 12 (2 blister x 6 sham)

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: гидрохлорида фенилэфрина 5 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Суппозитории ректальные.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код ATX: S05AH.

Фармакодинамика

Фенилэфрин гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны.

Фармакокинетика

Фенилэфрин, входящий в состав лекарственного средства Релиф®, инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Наружный и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого стула кишечника. Продолжительность лечения составляет 714 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата Релиф® детям до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрином гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможные нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции, при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головные боли, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение притока крови к лицу.

В месте применения возможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, значительное повышение АД, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатимин 1 прекращение лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

В медицинской практике передозировка не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота , покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферическим. Лечение симптоматическое.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или симптомы болезни длятся более 7 дней или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временны и незначительны и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, имеющие нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, происходящего при стимуляции α1-адренорецепторов.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Следует принимать во внимание вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальном участке, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует принимать во внимание вероятность того, что фенилэфрин, применяемый местно в аноректальном участке, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц, при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

В целях минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Не применять препарат при повреждении или отсутствии защитной пластиковой оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, обусловливающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) до начала применения фенилэфрина в аноректальном участке следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые к началу лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается хранить суппозитории с вскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Без рецепта.

Институто Де Анжели С. г. л..

Адрес: Локалита Прулли, 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия.