Rint burun spreyi mentol bilan 0,5 mg/ml 10 ml (flakon)

1 мл препарата содержит:

активное вещество оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг (в пересчёте на 100% сухого вещество);

вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол (левоментол), бензалкония хлорид, динатрия эдетат (Трилон Б), спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза - целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (загустевает при стоянии и разжижается при взбалтывании).

Спрей назальный.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ: R01AA05.

Фармакодинамика

Ринт назальный спрей с ментолом относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12 часов.

• острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон. Снять предохранительный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав при этом глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Потом повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначать взрослым и детям с 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Инструкция:

1. Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон из-за свойств средства густеть при хранении и разжижаться при взбалтывании
2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля
3. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, одновременно сделав глубокий вдох носом
4. Нет нужды запрокидывать голову назад
5. Повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю
6. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком

Со стороны дыхательной системы

Часто (≥ 1% - < 10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): после того, как эффект от применения оксиметазолина закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто (≥0,1 % - <1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Атрофический ринит.
• При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
• При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
• При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
• Феохромоцитома.
• Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
• Гипертрофия простаты.
• После транссфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

Дети

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

АО «Фармак»

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.