Romidon tabletkalari №100 (4 blister х 25 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: paratsetamol 500 mg, kofein 30 mg, fenilefrin gidroxlorid 5 mg, xlorfeniramin maleat 2 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, povidon, natriy metabisulfit, tozalangan talk, magniy stearat, kraxmal natriy glikolat, aerosil, tozalangan suv, bo‘yoq: Ponceau 4R.

Tavsif

Pushti rangli, dumaloq, qobiq bilan qoplanmagan, bir tomonida ajratuvchi chizig‘i bo‘lgan tabletka.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

O‘RK belgilarini yo‘qotish uchun vosita. ATX kodi: N02BE51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’siri uni tashkil etuvchi komponentlarning xususiyatlariga bog‘liq bo‘lgan kombinatsiyalangan preparat.

Paratsetamol

Og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi asosan markaziy asab tizimida prostaglandinlar sintezini ingibirlash qobiliyati va kamroq darajada gipotalamusda termoregulyatsiyaga ta’siri bilan bog‘liq.

Xlorfeniramin maleat

Gistamin H1-retseptorlari blokatori. Allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, ekssudatsiya hodisalarini kamaytiradi. Burun tomirlarini toraytiradi, burun bo‘shlig‘i, burun-halqum va burun yondosh bo‘shliqlari shilliq qavatining shishishi hamda giperemiyasini bartaraf etadi.

Fenilefrin gidroxlorid

Tomirlar α-adrenoretseptorlarining stimulyatori bo‘lib, yurak retseptorlariga kam ta’sir qiladi. Arteriolalarning torayishi va tizimli arterial bosimning ko‘tarilishiga olib keladi (reflektor bradikardiya bo‘lishi mumkin). Ko‘z qorachiqlarining kengayishiga yordam beradi (akkomodatsiyaga ta’sir ko‘rsatmaydi) va ochiq ko‘mirli glaukoma shakllarida ko‘z ichki bosimini pasaytirishi mumkin.

Kofein

Bosh miyaning psixomotor markazlarini rag‘batlantiradi, analeptik ta’sir ko‘rsatadi, analgetiklar ta’sirini kuchaytiradi, bosh og‘rig‘ini (shu jumladan, migrenni) kamaytiradi, uyquchanlik va charchoq hissini yo‘qotadi, jismoniy va aqliy ish qobiliyatini oshiradi.

Farmakokinetika

Paratsetamol

Oshqozon-ichak traktidan, asosan ingichka ichakda, asosan passiv transport yo‘li bilan tez so‘riladi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 1-4 soat. Jigarda metabolizmga uchraydi. Asosan buyraklar orqali ajraladi.

Xlorfeniramin maleat

Ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) 1-2,5 soatdan keyin yetadi. T1/2 oxirgi fazada 16-19 soatni tashkil etadi. Siydik bilan (70-83%) o‘zgarmagan metabolitlar holida chiqariladi.

Fenilefrin gidroxlorid

Ichilganidan keyin oshqozon-ichak yo‘llaridan yomon so‘riladi. Ichak devorida MAO ishtirokida va jigar orqali "birinchi o‘tish"da metabolizmga uchraydi. Biologik o‘zlashtirilishi past.

Kofein

Ichakda yaxshi so‘riladi, plazmadagi T1/2 5-10 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali asosan metabolitlar holida ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Harorat ko‘tarilishi, isitma, bosh va mushak og‘rig‘i, tumov, burun bitishi va aksirish bilan kechadigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (O‘RVI, rinit, shamollash, gripp) ning simptomatik terapiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Kattalar: 1 tabletkadan kuniga 3-4 mahal.

Bolalar:

2 yoshdan 6 yoshgacha: 1/4 tabletkadan kuniga 3-4 mahal;

6 yoshdan 12 yoshgacha: 1/2 tabletkadan kuniga 3-4 mahal.

Davolash kursi 7 kundan oshmasligi kerak.

Agar preparatni qabul qilishni boshlaganingizdan keyin 3 kun ichida alomatlarning yengillashishi kuzatilmasa, shifokorga murojaat qilishingiz kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Biroq, ba’zida quyidagilar bo‘lishi mumkin:

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, uyquning buzilishi, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining ko‘tarilishi, taxikardiya, aritmiya, bradikardiya.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, qabziyat, og‘iz qurishi, gepatotoksik ta’sir.

Qarshi ko‘rsatmalar

jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

tireotoksikoz, arterial gipertenziya va qon diskraziyasi;

bir vaqtning o‘zida beta-blokatorlar, tritsiklik antidepressantlar va MAO ingibitorlarini qabul qilish;

homiladorlik va laktatsiya davri;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

preparatning tarkibiy qismlariga sezuvchanlikning oshishi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: paratsetamolning haddan tashqari yuqori dozasini qabul qilgan bemorning ahvoli dastlabki 3 kun davomida qoniqarli bo‘lishi mumkin va shundan keyingina jigar shikastlanishi belgilari paydo bo‘ladi. Dozani oshirib yuborish natijasida jigar hujayralarida rivojlanadigan o‘zgarishlar metabolizmning zaharli oraliq mahsulotlarining shikastlanishiga va to‘planishiga olib keladi.

Davolash: oshqozonni yuvish, tuzli surgilar qo‘llash. Markaziy asab tizimining og‘ir buzilishida holatni nazorat qilish uchun O‘SV va kislorod bilan ta’minlash, shuningdek, nalokson yuborish kerak bo‘lishi mumkin. Paratsetamolning antidotlari atsetilsistein yoki metionin bo‘lib, ular gepatoprotektor ta’sir ko‘rsatadi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Uzoq muddat qo‘llanganda jigar, buyrak funksiyalarini, qon yaratish tizimi holatini (preparat tarkibida paratsetamol borligi sababli) kuzatib borish zarur.

Keksalarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Davolash paytida qon bosimi va EKG nazorat qilinishi kerak.

Jigarda mikrosomal oksidlanish stimulyatorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) paratsetamolning gidroksillangan faol metabolitlari ishlab chiqarilishini oshiradi, bu esa kichik dozani oshirib yuborishda og‘ir intoksikatsiyalarning rivojlanishiga olib keladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qabul qilish paytida tez psixomotor reaksiyalar va diqqatni jamlashni talab qiladigan transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Paratsetamol bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda urikozurik vositalarning samaradorligini pasaytiradi, MAO ingibitorlari, sedativ dori vositalari, etanol ta’sirini kuchaytiradi. Antidepressantlar, parkinsonizmga qarshi, antipsixotik dori vositalari, fenotiazin hosilalari siydik tutilishi, og‘iz qurishi, qabziyat xavfini, glyukokortikosteroidlar esa glaukoma rivojlanish xavfini oshiradi.

Jigar mikrosomal fermentlari induktorlari, gepatotoksik ta’sirga ega bo‘lgan vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda paratsetamolning gepatotoksik ta’sirini kuchaytirish xavfi paydo bo‘ladi, antikoagulyantlar bilan - protrombin vaqtining biroz yoki o‘rtacha ifodalangan oshishi, diazepam bilan - diazepam ekskretsiyasining kamayishi, metoklopramid bilan - paratsetamol absorbsiyasining kuchayishi va uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi.

Fenilefrin guanetidinning gipotenziv ta’sirini kamaytiradi. Guanetidin alfa-adrenostimullovchi ta’sirini, tritsiklik antidepressantlar esa fenilefrinning simpatomimetik ta’sirini kuchaytiradi.

Kofein uyqu va narkoz dorilarining ta’sirini pasaytiradi, narkotik bo‘lmagan analgetiklarning ta’sirini oshiradi.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka kontur katakli o‘ramda.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 1 yoki 10 ta kontur-yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Hindiston

Coral Laboratories Limited tomonidan ishlab chiqarilgan.