Sefazolin (Cefazolinum) vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun Kraspharma kukuni, 1 g (flakon)

Tarkib

Sefazolin natriy sefazolinga hisoblaganda 0,5 g, 1,0 g.

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq kukun.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 0,5 g va 1,0 g.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik-sefalosporin. Sefazolin. ATX kodi: J01DB04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Parenteral qo‘llash uchun I avlod sefalosporinli antibiotik. Mikroorganizmlarning hujayra devori sintezini buzib, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Keng ta’sir doirasiga ega, grammusbat (Staphylococcus spp., shu jumladan Staphylococcus aureus (peitsillinaza ishlab chiqarmaydigan va ishlab chiqaradigan); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) va grammanfiy (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) mikroorganizmlar. Haemophilus influenzae, ba’zi Enterobacter spp. va Enterococcus spp. shtammlariga nisbatan faol.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp. indol-musbat shtammlari, anaerob mikroorganizmlar, Staphylococcus spp. metitsillinga chidamli shtammlariga nisbatan samarasiz.

Farmakokinetika

0,5 g va 1,0 g dozada mushak orasiga yuborilganda maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (MSmax) mos ravishda - 2 va 1 soat; maksimal konsentratsiya (Smax) - 38 va 64 mkg/ml.

Infuziya oxirida vena ichiga TCmax yuborilgandan so‘ng, Cmax - 180 mkg/ml.

Bo‘g‘imlarga, yurak va tomir to‘qimalariga, qorin bo‘shlig‘iga, buyrak va siydik yo‘llariga, yo‘ldoshga, o‘rta quloqqa, nafas yo‘llariga, teri va yumshoq to‘qimalarga kiradi. Oz miqdorda ko‘krak suti bilan ajraladi.

O‘t pufagi to‘qimasi va safroning konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda ancha yuqori. O‘t pufagi obstruksiyasida o‘tdagi konsentratsiya plazmadagiga qaraganda kamroq bo‘ladi.

Taqsimlanish hajmi - 0,12 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 85%.

Yarim chiqarilish davri (T1/2) m/o yuborilganda - 1,8 soat, v/i yuborilganda - 2 soat. Buyrak funksiyasi buzilganda T1/2 - 20-40 soat. Asosan buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi: dastlabki 6 soat davomida - 60-90%, 24 soatdan keyin - 70-95%.

0,5 g va 1,0 g Smax dozada m/o yuborilgandan so‘ng siydikda mos ravishda 1 mg/ml va 4 mg/ml.

Ko‘rsatmalar

Sefazolinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: yuqori va pastki nafas yo‘llari, LOP a’zolari (shu jumladan o‘rta otit), siydik va o‘t yo‘llari, kichik chanoq a’zolari, teri va yumshoq to‘qimalar, suyak va bo‘g‘imlar (shu jumladan osteomiyelit), endokardit, sepsis, peritonit, mastit; jarohat, kuyish va operatsiyadan keyingi infeksiyalar; zaxm, so‘zak.

Operatsiyadan oldingi va keyingi davrda jarrohlik infeksiyalarining oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporinlar va boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik, 1 oygacha bo‘lgan bolalar (preparatni qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan).

Antikoagulyantlar va diuretiklar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Anamnezida penitsillinlar, karbapenemlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik bo‘lishi mumkin.

Ehtiyotkorlik bilan

Buyrak yetishmovchiligi, ichak kasalliklari (jumladan, anamnezda kolit), bolalik davri 1-12 oy.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak ichiga (m/o), vena ichiga (v/i) (oqimli va tomchili).

Dozalash tartibi va davolash kursining davomiyligi ko‘rsatmalarni, infeksiya kechishining og‘irligini, qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligini hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi.

Infeksiya kechishining og‘irligi Bir martalik doza Yuborish chastotasi Kunlik doza

Yengil darajadagi infeksiyalar 500 mg har 8 soatda 1,5 g

har 12 soatda 1 g dan 2 g

Asoratlanmagan infeksiyalar 1 g har 12 soatda 2 g

O‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalar va og‘ir infeksiyalar 1 g har 6-8 soatda 3-4 g

Hayot uchun xavfli infeksiyalar 1 g-1,5 g har 6 soatda 4-6 g

Maksimal sutkalik doza - 6 g.

Davolashning o‘rtacha davomiyligi 7-10 kunni tashkil etadi.

Operatsiyadan keyingi infeksiyaning oldini olish uchun - v/i, operatsiyadan 0,5-1 soat oldin 1,0 g, operatsiya paytida 0,5-1,0 g va operatsiyadan keyingi birinchi kun davomida har 8 soatda 0,5-1,0 g dan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kreatinin klirensi (KK) ko‘rsatkichlariga muvofiq dozalash tartibini o‘zgartirish talab etiladi:

Kreatinin klirensi (KK) Plazmadagi kreatinin Kunlik doza Yuborishlar orasidagi interval

55 ml/daqiqa va undan yuqori 1,5 mg% va undan kam Odatdagi doza O‘zgarishsiz

54-35 ml/daqiqa 3-1,6 mg% Odatdagi doza 12 soat

34-11 ml/daqiqa 4,5-3,1 mg% odatdagi dozaning 1/2 qismi 12 soat

10 ml/daqiqa va 4,6 mg% dan kam va 24 soatlik odatdagi dozaning 1/2 qismidan ko‘p

1 oydan katta bolalarga - 25-50 mg/kg/sutka; infeksiyaning og‘ir kechishida doza oshirilishi mumkin - 100 mg/kg/sutka. Yuborish soni sutkasiga 3-4 marta.

Buyrak faoliyati buzilgan bolalarda dozalash tartibini tuzatish KK qiymatlariga qarab amalga oshiriladi:

Kreatinin klirensi (KK) Kunlik doza Yuborishlar orasidagi interval

70-40 ml/daqiqa o‘rtacha kunlik dozaning 60 foizi 12 soat

40-20 ml/daqiqa o‘rtacha kunlik dozaning 25 foizi 12 soat

5-20 ml/daqiqa O‘rtacha kunlik dozaning 10% 24 soat

Inyeksiya uchun eritmalarni tayyorlash:

M/o yuborish uchun 0,5 g preparat 2 ml da, 1 g - 4 ml 0,5% lidokain eritmasida yoki inyeksiya uchun suvda eritiladi. Suyultirish vaqtida flakonlarni to‘liq eriguncha qattiq chayqatish kerak. 1-12 oylik bolalarni davolashda sefazolinni lidokain eritmalarida eritmaslik kerak.

V/i bolyusli yuborish uchun olingan eritma 5 ml inyeksiya uchun mo‘ljallangan suvda suyultiriladi, so‘ngra 3-5 daqiqa davomida asta-sekin yuboriladi.

Vena ichiga tomchilab yuborish uchun preparat 50-100 ml 5-10% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasi, Ringer eritmasi, 5% natriy gidrokarbonat eritmasi bilan suyultiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: gipertermiya, teri toshmasi, eshakemi, teri qichishishi, bronxospazm, eozinofiliya, angionevrotik shish, anafilaktik shok, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi).

Asab tizimi tomonidan: talvasalar.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda katta dozalarda (6 g) davolanganda - buyrak funksiyasining buzilishi (bu hollarda doza kamaytiriladi, davolash qondagi azot, mochevina va kreatinin konsentratsiyasi dinamikasi nazorati ostida olib boriladi).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og‘rig‘i, psevdomembranoz kolit, kamdan-kam hollarda - xolestatik sariqlik, gepatit.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: leykopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, gemolitik anemiya.

Uzoq davolanishda - disbakterioz, antibiotikka chidamli shtammlar keltirib chiqaradigan superinfeksiya, kandidoz (shu jumladan kandidozli stomatit).

Mahalliy reaksiyalar: v/i yuborilganda - yuborilgan joyda og‘riq, v/i yuborilganda - flebit.

Laborator ko‘rsatkichlar: Kumbs sinamasining soxta musbatligi, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtining ortishi hamda siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziyalar, ayniqsa buyrak kasalliklari bor bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari: kreatinin, qondagi mochevina azoti, jigar fermentlari va bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Doza oshirib yuborilganda yordam ko‘rsatish choralari: preparatni yuborishni darhol to‘xtatish, organizmning hayotiy funksiyalarini va tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini nazorat qilish; terapiya - simptomatik. Og‘ir hollarda gemodializ o‘tkazish mumkin. Peritoneal dializ samarasiz.

O‘zaro aloqa

Sefazolin va "halqali diuretiklar" bir vaqtda qo‘llanganda uning kanalchalar sekretsiyasi blokadasi sodir bo‘ladi. Aminoglikozidlar buyrak zararlanishi rivojlanish xavfini oshiradi. Aminoglikozidlar bilan farmatsevtik nomuvofiq (o‘zaro inaktivatsiya).

Kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari qondagi konsentratsiyasini oshiradi, chiqarilishini sekinlashtiradi va toksik reaksiyalar rivojlanish xavfini oshiradi.

Shuning uchun trombotsitlar agregatsiyasini pasaytiruvchi preparatlar (nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYAQV), salitsilatlar) bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Xuddi shu sababga ko‘ra, antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, antikoagulyant ta’sirning kuchayishi qayd etiladi.

Sefazolinni bakteriostatik ta’sir mexanizmiga ega bo‘lgan antibakterial preparatlar (tetratsiklinlar, sulfanilamidlar, eritromitsin, xloramfenikol) bilan birga qo‘llash mumkin emas, chunki in vitro tadqiqotlari ular o‘rtasida antagonizm mavjudligini ko‘rsatdi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparat qo‘llanganda oshqozon-ichak trakti (OIT) kasalliklari, ayniqsa kolitning zo‘rayishi mumkin. Psevdomembranoz kolitga xos bo‘lgan og‘ir diareya paydo bo‘lganda, sefazolinni bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Davolanish davrida bemorlar spirtli ichimliklar iste’mol qilishdan tiyilishlari lozim.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda periferik qon manzarasi va buyraklar funksiyasini nazorat qilish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya

Agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, homiladorlikda sefazolinni qo‘llash mumkin.

Preparat qo‘llanilayotgan vaqtda emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalari haydovchilari va faoliyati yuqori e’tiborni va harakatlarni yaxshi muvofiqlashtirishni talab qiladigan odamlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Qadoq

0,5 g, 1,0 g faol modda 10 ml sig‘imli flakonlarda.

Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega 1 flakon.

Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega 10 ta flakon.

Statsionar uchun:

50 ta flakon va 5 ta qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma karton qutida;

Karton qutida 1 ta flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan (1 tadan 50 tagacha flakon teng miqdorda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Preparatning yaroqlilik muddati tugagach, ishlatilmagan flakonlar ehtiyotkorlik bilan ochiladi, ichidagisi ko‘p miqdordagi suvda eritiladi va kanalizatsiyaga to‘kiladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatga olish guvohnomasi egasi

KRASFARMA PAO Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

KRASFARMA PAO Rossiya.