Ангал C

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: xlorgeksidin diglyukonat 20% eritmasi - 1,064 g, lidokain gidroxlorid - 0,050 g;

yordamchi moddalar: limon kislotasi monogidrati - 0,030 g, glitserin - 20,0 g, natriy saxarin - 0,10 g, levomentol - 0,60 g, sineol - 0,25 g, 96% li etil spirti - 35,0 g, tozalangan suv 100 ml ± 40,506 g.

Tavsif

Yalpiz-spirt hidi va tetiklantiruvchi mentol ta’miga ega shaffof rangsiz eritma.

Dori shakli

Sprey.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas olish tizimi. Tomoq kasalliklarini davolash uchun preparatlar. Antiseptiklar. Boshqa preparatlar. ATX kodi: R02AA20.

Farmakologik xususiyatlari

Lidokainning og‘riqsizlantiruvchi ta’siri mahalliy qo‘llanganda 2-5 daqiqadan so‘ng rivojlanadi va 30-45 daqiqa davom etadi. Anesteziya yuzaki bo‘lib, shilliq osti tuzilmalariga tarqalmaydi.

Lidokain gematoensefalik to‘siq va yo‘ldosh orqali o‘tib, inson ko‘krak sutiga ekskretsiyalanadi. U jigarda birlamchi metabolizmga uchraydi. Birinchi ikkita metaboliti monoetilglitsineksilidid va glitsineksilidit farmakologik jihatdan faol. Modda asosan metabolitlar shaklida buyraklar orqali ekskretsiyalanadi, 10% esa o‘zgarmagan holda chiqariladi. Lidokainning biologik yarim chiqarilish davri kattalarda 1,5-2 soatni, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda esa 3 soatni tashkil etadi. Lidokain metabolitlarining yarim chiqarilish davri 2 dan 10 soatgacha o‘zgarishi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Mahalliy qo‘llash uchun.

Halqum va tomoq kasalliklarini simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy qo‘llash uchun.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar: purkagich tugmasini 3 tadan 5 tagacha ketma-ket bosish; muolajani kuniga 6 tadan 10 martagacha takrorlash.

5 yoshdan oshgan bolalarga: purkagich tugmasini ketma-ket 2 martadan 3 martagacha bosish; muolajani kuniga 3 martadan 5 martagacha takrorlash.

Kattalar uchun maksimal bir martalik doza 0.85 mg xlorgeksidin va 0.21 mg lidokainni tashkil etadi.

Xlorgeksidinning maksimal sutkalik dozasi 8.5 mg va lidokainning 2.1 mg. Nasadka har bosilganda 0,085 ml eritma purkaladi.

Angal® S spreyidagi faol moddalar sekin va asta-sekin ajralib chiqadi, lidokain hisobiga mahalliy og‘riqsizlantiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu tez rivojlanadi - 2-5 daqiqadan so‘ng va 30-45 daqiqa davomida davom etadi.

Qat’iy ravishda yuqorida ko‘rsatilgan yoshga muvofiq qo‘llash tavsiya etiladi. Agar bu vaqt ichida alomatlar yomonlashsa yoki yaxshilanmasa yoki bemorda tana harorati ko‘tarilishi bilan kechadigan bakterial infeksiya kuzatilsa, u holda infeksiyani qo‘shimcha davolash va shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatni uzluksiz, 3-4 kundan ortiq yoki juda tez-tez qo‘llash yaramaydi.Preparatni faqat yallig‘lanish natijasida kelib chiqqan tomoqdagi og‘riq va ta’sirlanish alomatlari zarur darajada yumshamaguncha qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mahalliy, vaqti cheklangan, og‘iz bo‘shlig‘i va halqum sohasida tavsiya etilgan dozaga rioya qilgan holda qo‘llanilganda preparat yaxshi o‘zlashtiriladi.

Tez-tez:

yuqori sezuvchanlik teri reaksiyalari;

ko‘ngil aynishi, qusish, qorin sohasidagi og‘riqlar.

Kamdan-kam:

og‘ir allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok;

kontakt dermatit

Noma’lum:

metgemoglobinemiya;

kechiktirilgan allergik reaksiya (kontakt allergiyasi, fotosensibilizatsiya) yoki teri yoki tishlardagi boshqa mahalliy reaksiyalar;

xavotir, hayajon, eyforiya;

uyquchanlik, bosh aylanishi, mo‘ljalni yo‘qotib qo‘yish, ongning chalkashishi (jumladan, nutqning chalkashishi), bosh aylanishi, qaltirash, psixoz, asabiylashish, paresteziya, uvishish, talvasalar, hushni yo‘qotish va koma;

ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diqqatni jamlay olmaslik va ko‘zning ikkilanishi;

quloq shang‘illashi;

nafas olishning qiyinlashishi, nafas yetishmovchiligi sindromi, nafas olishning susayishi, nafas olishning to‘xtashi;

yutishning qiyinlashishi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi yaralar;

lixenoid reaksiya;

mushaklarning tortishishi yoki titrashi;

umumiy holsizlik, ta’m bilishning vaqtinchalik buzilishi yoki tilda achishish hissi, issiqlik yoki sovuqlik hissi.

Xlorgeksidin uzoq va uzluksiz qo‘llanganda og‘iz bo‘shlig‘ida vaqtincha tishlarning jigarrang rangi paydo bo‘lishi mumkin. Biroq, bu g‘uborni olib tashlash mumkin. Preparat halqum sohasida qo‘llanilganda tishlarning bo‘yalishi holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddalarga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

5 yoshdan kichik bolalar yoshi;

anamnezida mushak tutqanoqlari (shu jumladan isitma paytida tutqanoq) bo‘lgan bolalarga, chunki preparat tarkibida levomentol mavjud;

alkogolga qaramlik;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari:

markaziy asab tizimining buzilishlari: bosh og‘rig‘i, gallyutsinatsiyalar, bosh aylanishi, uyquchanlik, qo‘zg‘alish, quloqlarda shovqin, paresteziyalar, dizartriya, eshitish qobiliyatining buzilishi, perioral uvishish, metabolik atsidoz, nistagm, mushaklar titrashi, psixozlar, tutqanoqlar, nafas olishning to‘xtashi, epileptik koma, ong darajasining pasayishi;

yurak-qon tomir tizimiga ta’siri: yurak-qon tomir yetishmovchiligi, og‘ir bradikardiya, yurak ritmining buzilishi (sinus tugunining to‘xtashi, taxikardiya), yurak to‘xtashi; qusish, halqum shishi, qizilo‘ngachning nekrotik shikastlanishi, qon zardobida aminotransferazalar konsentratsiyasining oshishi, faol atrofik gastrit fonida oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining eroziyasi, eyforiya, ko‘rishning buzilishi va ta’m bilishning to‘liq yo‘qolishi.

Preparatni to‘g‘ri va sprey tarkibidagi konsentratsiyalarda qo‘llashda lidokainning tizimli ta’siri xavfi juda past va preparatni qo‘llash rejimining jiddiy buzilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Davolash:

preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish, anion moddalarni yuborish lozim;

oshqozonni yuvish va aspiratsiya qilish, qusishga sabab bo‘lish;

nafas olish funksiyasini ta’minlash, suvsizlanishning oldini olish va qon aylanishini saqlab turish maqsadida kasalxonaga yotqizish;

talvasalarda diazepam buyuriladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Surunkali yurak yetishmovchiligi yoki jigar faoliyati buzilishidan aziyat chekuvchi, shuningdek, bir vaqtning o‘zida 1V sinfidagi antiaritmik vositalarni qabul qiluvchi bemorlarga lidokainning toksik ta’siri kuchayishi xavfi tufayli preparatni buyurishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Allergik reaksiyalar yuzaga kelishiga moyil bo‘lgan bemorlarga ushbu vositani qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Tana harorati ko‘tarilishi bilan kechadigan bakterial infeksiyalarda Angal® S tomoq og‘rig‘ini kamaytirish uchun qo‘shimcha dori vositasi sifatida qo‘llaniladi, chunki u grammusbat va kamroq darajada grammanfiy mikroorganizmlarga antibakterial ta’sir ko‘rsatadi. Shuningdek, u dermatofitlar va zamburug‘larga nisbatan sovuqqa qarshi ta’sirga ega. U ba’zi lipofil viruslarning (masalan, gripp virusi, gerpes virusi, OIV) infeksion faolligini tezda bloklaydi.

Fruktozani irsiy ko‘tara olmaydigan bemorlarga ushbu preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Preparat tarkibida sorbitol bor, shuning uchun uni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llash mumkin.

Ko‘z va quloqlarga tegishdan saqlanish kerak. Preparat ko‘zga tushganda, uni kamida 15 daqiqa davomida toza suv bilan yuvish va qovoqlarni ochiq tutish lozim.

100 ml eritmada 35 g etanol bor. Kattalar uchun bir martalik doza 139 mg etanolni o‘z ichiga oladi, bu 3.52 ml pivo yoki 1.47 ml vinoga teng. 5-12 yoshli bolalar uchun bir martalik doza 83 mg etanolni o‘z ichiga oladi, bu 2.11 ml pivo yoki 0.88 ml vinoga teng. Buni alkogolga qaram bo‘lgan bemorlar hisobga olishlari kerak. Homilador ayollar (emizikli onalar), bolalar va xavf guruhi vakillari, masalan, jigar kasalliklari yoki epilepsiya bilan og‘rigan bemorlar ham buni hisobga olishlari kerak.

Bolalar

Preparatni 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Toksiklik belgilari homiladorlik davrida lidokainning o‘zgargan farmakokinetikasi va (yoki) farmakodinamikasi bilan izohlanishi mumkin. Homilador ayollarda xlorgeksidinni qo‘llash bo‘yicha tegishli qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Lidokain metabolitlari ko‘krak sutiga o‘tadi, biroq emizikli bolalarda lidokain preparatlarini qo‘llash bilan bog‘liq hech qanday nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi haqida xabar berilmagan. Xlorgeksidinning inson ko‘krak suti bilan chiqarilishi noma’lum.

Shunga qaramay, Angal® S spreyini homilador va emizikli ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat davolanishdan kutilayotgan foyda potensial xavfdan yuqori bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Lidokain va xlorgeksidinning reproduktiv funksiyaga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki u yordamchi modda sifatida etanol saqlaydi.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Lidokain jigar CYP1A2 fermentining, kamroq darajada 2D6 va 3A4 izofermentlarining hammaga ma’lum ingibitori hisoblanadi, ammo tavsiya etilgan qo‘llashda ushbu fermentlar bilan o‘zaro ta’siri klinik jihatdan ahamiyatsiz hisoblanadi.

Lidokainni tarkibida og‘ir metallar bo‘lgan boshqa dezinfeksiya eritmalari bilan birga qo‘llash mumkin emas. Vazoaktiv moddalarning ionoforezi lidokainning transdermal yetkazib berilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Adabiyotlarda lidokainning quyidagi dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatsiz o‘zaro ta’siri tasvirlangan: asab-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlari, boshqa antiaritmik preparatlar, gidantoinlar (antikonvulsantlar), epinefrin, opiatlar, beta-blokatorlar, simetidin, shuningdek, antiaritmik meksiletin. Kokain iste’moli natijasida kelib chiqqan miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda ham klinik jihatdan ahamiyatsiz o‘zaro ta’sir kuzatildi.

Bemorlar preparatni xolinesteraza ingibitorlari (masalan, neostigmin, distigmin, piridostigmin) yoki miasteniyani davolash uchun boshqa dori vositalari bilan birga qo‘llashlari mumkin emas.

Angal® S spreyini qo‘llash jarayonida bemorlarga bir vaqtning o‘zida boshqa mahalliy ta’sir etuvchi antiseptik preparatlarni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Angal® pastilkalari bundan mustasno bo‘lib, ularning tarkibida sprey tarkibidagi kabi xlorgeksidin va lidokain ham mavjud. Spreyning bir martalik dozasini pastilkaning bir martalik dozasi bilan almashtirish kerak.

Bemorlar sprey va pastilkalarni birgalikda qabul qilib, preparatning sutkalik dozasini oshirmasliklari kerak.

5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sprey va pastilkalar kombinatsiyasidan foydalanish tavsiya etilmaydi.

0,05% konsentratsiyada xlorgeksidin diglyukonat tetraborat kislota tuzi, bikarbonatlar, karbonatlar, xloridlar, sitratlar, nitratlar, fosfatlar, sulfatlar va eritmadan cho‘kmaga tushishi mumkin bo‘lgan qiyin eriydigan tuzlarni hosil qiluvchi ko‘plab bo‘yoq qo‘shimchalari bilan birikmaydi.

Xlorgeksidin tish pastalarida ko‘p uchraydigan anion sirt faol moddalar (masalan, natriy laurilsulfat) va ba’zi boshqa moddalar (masalan, alginatlar, tragakant) bilan mos kelmaydi. Preparatni qabul qilish va tish pastasini ishlatish o‘rtasidagi vaqt oralig‘i kamida 30 daqiqani tashkil etishi kerak.

Chiqarish shakli

Mahalliy qo‘llash uchun mentol ta’mli sprey 30 ml (purkash moslamasi bo‘lgan flakonlar).

Limon ta’mli mahalliy qo‘llash uchun sprey 30 ml (purkash moslamasi bo‘lgan flakonlar).

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Lek Farmasyutikals d.d., Sloveniya.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Telefon: + 386 1 580 21 11

Faks: + 386 1 568 35 17