Brufen Retard

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ibuprofen;

1 tabletka 800 mg ibuprofen saqlaydi

Yordamchi moddalar: ksantan yelimi, povidon, stearin kislotasi, kremniy dioksidi, tabletka kolloid qobig‘i: gipromelloza, talk, titan dioksidi (E 171).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oq rangli, plyonkali qobiq bilan qoplangan yostiqsimon tabletka shakllari.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari. Ibuprofen. ATX kodi M01A E01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ibuprofen - propion kislotasining hosilasi, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV). Preparatning terapevtik ta’siri uning siklooksigenaza fermentiga ingibirlovchi ta’siri bilan bog‘liq deb hisoblanadi, bu esa prostaglandinlar sintezining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Bu xususiyatlar yallig‘lanish, og‘riq va isitma belgilarini yengillashtirishni ta’minlaydi.

Eksperimental ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen ikkala preparat bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda atsetilsalitsil kislotasi/aspirinning past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini raqobatbardosh tarzda bostirishi mumkin. Ba’zi farmakodinamik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen 400 mg dozada soat 8:00 da atsetilsalitsil kislotasi / aspirinni tez ajralib chiqadigan dori shaklida qabul qilishdan oldin yoki keyin 30 daqiqa davomida qabul qilinganda (81 mg dozada), atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning tromboksan hosil bo‘lishi yoki trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri kamaydi. Olingan ma’lumotlarni klinik vaziyatga ekstrapolyatsiya qilish bo‘yicha noaniqliklar mavjud bo‘lsa-da, ibuprofenni muntazam ravishda uzoq vaqt qo‘llash atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarining kardioprotektiv ta’sirini pasaytirishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Ibuprofen muntazam qo‘llanilmaganda klinik ahamiyatga ega ta’sirlar ehtimoli kam ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Farmakokinetika

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar dori shaklidagi brufen® RETARD preparatining farmakokinetik profili, 400 mg dozada tez ajralib chiqadigan tabletkalar dori shakliga nisbatan, ushbu ta’siri uzaytirilgan (sekin ajralib chiqadigan) dori shakli tez ajralib chiqadigan tabletkalar uchun xos bo‘lgan ta’sir etuvchi modda konsentratsiyasining eng yuqori ko‘tarilishi va pasayishini tekislashini va 5, 10, 15 va 24-soatlarda ta’sir etuvchi moddaning yuqori darajasini ta’minlashini ko‘rsatdi. "Plazma konsentratsiyasi-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon ta’siri uzaytirilgan tabletkalar uchun tez ajraladigan tabletkalar bilan deyarli bir xil edi.

Navbatdagi dozani qabul qilishdan oldin o‘rtacha plazma profillari va plazma darajalari yosh va keksa yoshdagi subyektlarda sezilarli darajada farq qilmadi. Bir nechta tadqiqotlarga ko‘ra, Brufen® RETARD nahorga qabul qilinganda ikkita eng yuqori konsentratsiyaga ega plazma profilini ko‘rsatdi. Ibuprofenning yarim chiqarilish davri taxminan 2:00 ni tashkil etadi. Ibuprofen jigarda ikkita faol bo‘lmagan metabolitgacha metabolizmga uchraydi, ular buyraklar orqali o‘zgarmagan ibuprofen bilan birga sof holda yoki kon’yugatlar ko‘rinishida chiqariladi. Buyrak ekskretsiyasi tez va to‘liq. Ibuprofen qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi.

Ko‘rsatmalar

· Revmatoid artrit (shu jumladan yuvenil revmatoid artrit yoki Still kasalligi), ankilozlovchi spondilit, osteoartrit va boshqa revmatoid bo‘lmagan (serologik) artropatiyalar.

· Yelka-kurak periartriti (kapsulit), bursit, tendinit, tenosinovit va belning pastki qismidagi og‘riq kabi revmatik va periartikulyar shikastlanishlar; yumshoq to‘qimalarning shikastlanishi, masalan, paylarning cho‘zilishi va taranglashishi.

· Dismenoreya og‘rig‘i, tish og‘rig‘i va operatsiyadan keyingi og‘riq kabi o‘rtacha va o‘rta darajadagi og‘riqni yengillashtirish, shuningdek, bosh og‘rig‘i, shu jumladan migrenni simptomatik yengillashtirish uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki "Tarkibi" bo‘limida ko‘rsatilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Ibuprofenni anamnezida ibuprofen, atsetilsalitsil kislotasi / aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) qo‘llanilganidan keyin yuzaga kelgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, astma, eshakemi, angionevrotik shish yoki rinit) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA mezonlari bo‘yicha IV funksional sinf).

Og‘ir jigar yetishmovchiligi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi ˂ 30 ml/min).

Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki faol qon ketish bilan kechuvchi holatlar.

Anamnezda oldingi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash natijasida oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi.

<pO‘tkir yoki o‘tkazilgan yarali kolit, Kron kasalligi, o‘tkir yoki qaytalanuvchi oshqozon yarasi yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi (tasdiqlangan yara yoki qon ketishining 2 yoki undan ortiq alohida epizodlari).

Homiladorlikning uchinchi trimestri ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ba’zi bemorlarda qayd etilgan dorilarning o‘zaro ta’siri tufayli quyida keltirilgan dorilar bilan bir vaqtda qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Antigipertenziv preparatlar, β-blokatorlar va diuretiklar. YAQNDV APF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, β-blokatorlar va diuretiklar kabi antigipertenziv dorilarning ta’sirini kamaytirishi mumkin. Diuretiklar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nefrotoksiklik xavfini ham oshirishi mumkin.

Yurak glikozidlari. YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va qon plazmasida yurak glikozidlari miqdorini oshirishi mumkin.

Xolestiramin. Ibuprofen va kolistiraminni bir vaqtda buyurish ibuprofenning oshqozon-ichak traktida (OIT) so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Lekin buning klinik ahamiyati noma’lum.

Litiy. NYAQV litiy chiqarilishini kamaytirishi mumkin.

Metotreksat. YAQNDV metotreksatning kanalcha sekretsiyasini to‘xtatishi va metotreksat klirensini pasaytirishi mumkin.

Siklosporin. NYAQV bilan qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfining ortishi.

Mifepriston. Dori vositasining samaradorligini kamaytirish nazariy jihatdan YAQNDV, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasining antiprostaglandin xususiyatlarini hisobga olgan holda mumkin. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni prostaglandin qo‘llangan kuni bir vaqtda qo‘llash mifepriston yoki prostaglandinning bachadon bo‘yni yetilishiga yoki bachadon qisqaruvchanligiga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi va homiladorlikni medikamentoz to‘xtatishning klinik samaradorligini pasaytirmaydi.

Boshqa analgetiklar / YAQNDV, shu jumladan SOG-2 selektiv ingibitorlari. Ikki yoki undan ortiq nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida tayinlashdan qochish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Atsetilsalitsil kislotasi / aspirin. Tarkibida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bo‘lgan boshqa preparatlarni tayinlashda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlarning ko‘payish xavfi tufayli ibuprofen va atsetilsalitsil kislotasi / aspirinni bir vaqtning o‘zida qabul qilish odatda tavsiya etilmaydi.

Eksperimental ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini raqobatbardosh tarzda bostirishi mumkin. Ushbu ma’lumotlarni klinik vaziyatga ekstrapolyatsiya qilish imkoniyati haqida noaniqliklar mavjud bo‘lsa-da, ibuprofenni muntazam ravishda uzoq vaqt qo‘llash atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining kardioprotektiv ta’sirini kamaytirishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Ibuprofen muntazam qo‘llanilmaganda klinik ahamiyatga ega ta’sirlar ehtimoli kam (qarang: "Farmakologik xususiyatlari. Farmakologik").

Kortikosteroidlar. NYAQV bilan birga buyurilganda oshqozon-ichak yarasi yoki qon ketish xavfining ortishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Antikoagulyantlar. YAQNDVlar varfarin kabi antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Xinolon antibiotiklari. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari xinolon antibiotiklarini qabul qilish bilan bog‘liq talvasalar xavfini oshirishi mumkin. YAQNDV va xinolonlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Sulfonilmochevina. YAQNDVlar sulfonilmochevina preparatlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Sulfonilmochevina qabul qilayotgan bemorlarda ibuprofen bilan davolash paytida gipoglikemiya rivojlanishi kamdan-kam hollarda qayd etilgan.

Antiagregant preparatlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (masalan, klopidogrel va tiklopidin). NYAQV bilan qabul qilinganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining ortishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Takrolimus. NYAQV takrolimus bilan bir vaqtda buyurilganda nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin.

Zidovudin. YAQNDV zidovudin bilan bir vaqtda qabul qilinganda gematologik toksiklik xavfini oshiradi. Gemofiliya bilan og‘rigan OIV-musbat bemorlarda zidovudin qabul qilish fonida ibuprofen buyurilganda gemartroz va gematomalar rivojlanish xavfi ortishi haqida dalillar mavjud.

Aminoglikozidlar. NYAQVlar aminoglikozidlar chiqarilishini kamaytirishi mumkin.

O‘t ekstraktlari. Ginkgo biloba NYAQV qabul qilish bilan bog‘liq qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

CYP2C9 ingibitorlari. Ibuprofenni CYP2C9 ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurish ibuprofen (CYP2C9 substrati) ta’sirini oshirishi mumkin. Bir tadqiqotda vorikonazol va flukonazol (CYP2C9 ingibitorlari) S (+) - ibuprofen ta’sirini taxminan 80-100% ga oshirishi aniqlangan. Kuchli CYP2C9 ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurilganda ibuprofen dozasini kamaytirishni ko‘rib chiqish zarur, ayniqsa vorikonazol yoki flukonazol qabul qilish fonida ibuprofenning yuqori dozalari buyurilganda.

Qo‘llash xususiyatlari

Umumiy ogohlantirishlar

Har qanday og‘riq qoldiruvchi dorilar uzoq vaqt qo‘llanganda bosh og‘rig‘i paydo bo‘lishi mumkin, preparatning yuqori dozalari bilan davolamaslik kerak.

YAQNDV alkogol bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ta’sir etuvchi modda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar, xususan, oshqozon-ichak trakti yoki markaziy asab tizimi tomonidan kuchayishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi yuqori, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va perforatsiyalar kuzatiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Bolalar

Suvsizlangan bolalar va o‘smirlarda buyrak faoliyati buzilishi xavfi mavjud.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara va teshilish

YAQNDVni anamnezida yara kasalligi va boshqa oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar qo‘llanilganda, davolash davomida istalgan vaqtda oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara yoki teshilish rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar o‘limga olib kelishi mumkin va xavfli alomatlar yoki jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari tarixi bilan yoki ularsiz yuzaga kelishi mumkin.

Anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlanganda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang) va keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirganda oshqozon-ichak qon ketishi, yara yoki perforatsiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Bunday bemorlar davolanishni past mavjud dozadan boshlashlari kerak. Bunday bemorlarga bir vaqtning o‘zida himoya preparatlarini (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari), shuningdek, bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarini yoki oshqozon-ichak trakti shikastlanishi xavfini oshiradigan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga bir vaqtning o‘zida tayinlash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim (quyida "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yara yoki qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, ibuprofenni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari (SOG-2) bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Bemorlar, ayniqsa anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan keksa yoshdagilar, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichlarida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilar, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, varfarin kabi antikoagulyantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki atsetilsalitsil kislotasi / aspirin kabi antiagregant dorilar bilan birga davolanayotgan bemorlarga ibuprofen ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Bemorda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lsa, ibuprofen qabul qilayotgan bo‘lsa, davolashni to‘xtatish kerak.

Nafas olish buzilishlari

Bronxial astma, surunkali rinit, allergik kasalliklar bilan og‘rigan yoki anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlarga ibuprofenni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bunday bemorlarda bronxospazm, eshakemi yoki angionevrotik shishni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Yurak, buyrak va jigar faoliyatining buzilishi

YAQNDVni qo‘llash prostaglandinlar hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq ravishda kamayishiga va buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Bunday og‘riq qoldiruvchi dorilarni bir vaqtning o‘zida odatiy qabul qilish keyinchalik bu xavfni oshiradi. Bu reaksiya yuzaga kelishining eng katta xavfi buyrak, yurak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, diuretiklar qabul qiluvchilar va keksa yoshdagi bemorlarda kuzatiladi. Bunday bemorlar qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llashlari, shuningdek, ayniqsa uzoq muddatli davolanishda buyrak faoliyatini nazorat qilishlari kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Anamnezida yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziya bo‘lgan bemorlarga ibuprofenni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ibuprofenni qo‘llashda shish haqida xabar berilgan.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki o‘rtacha va o‘rta darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tegishli monitoring va nazorat zarur, chunki YAQNDV terapiyasida suyuqlik ushlanib qolishi va shish haqida xabar berilgan.

Nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA mezonlari bo‘yicha II-III funksional sinf), yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalligi va/yoki serebrovaskulyar kasalliklar tashxisi qo‘yilgan bemorlarga ibuprofenni faqat vaziyatni sinchiklab tahlil qilgandan so‘ng buyurish, shuningdek, yuqori dozalarni qo‘llashdan (kuniga 2400 mg) saqlanish lozim.

Yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bemorlarda ibuprofen bilan uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin, ayniqsa ibuprofenning yuqori dozalarini (kuniga 2400 mg) qabul qilish zarur bo‘lganda, vaziyatni sinchiklab tahlil qilish ham zarur.

Buyrak ta’siri

Sezilarli degidratatsiya bo‘lgan bemorlarni ibuprofen bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan boshlash kerak. Ayniqsa, bolalar, o‘smirlar va keksa yoshdagi degidratatsiyali bemorlarda buyrak faoliyatining buzilishi xavfi mavjud.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ibuprofenni uzoq vaqt qabul qilish buyraklarning papillyar nekroziga va buyrakdagi boshqa patologik o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin. Buyraklarga toksik ta’sir buyrak perfuziyasini saqlashda kompensator rol o‘ynagan bemorlarda ham kuzatilgan. Bunday bemorlarga YAQNDV tayinlash prostaglandinlar hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq ravishda kamayishiga va natijada buyrak qon oqimining kamayishiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiyaning rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan guruhga buyrak faoliyati buzilgan, yurak yetishmovchiligi, jigar faoliyati buzilgan bemorlar, diuretiklar va AAF ingibitorlarini (AAF) qabul qiluvchi bemorlar hamda keksa yoshdagi bemorlar kiradi. NYAQV qabul qilishni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi tiklanish bilan birga kechadi.

Tizimli qizil yugurik va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari.

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit xavfi yuqori bo‘lishi mumkin (quyida "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga ham qarang).

Dermatologik ta’siri

YAQNDV qo‘llanilganda juda kam hollarda jiddiy teri reaksiyalari (ba’zilari o‘limga olib kelgan), jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz rivojlanishi haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bemorlarda ushbu reaksiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi davolashning boshida mavjud. Aksariyat hollarda reaksiya terapiyaning birinchi oyi davomida boshlanadi. Tarkibida ibuprofen bo‘lgan dori vositalarini qo‘llashdan keyin yuzaga kelgan o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (GJEP) holati haqida xabar berilgan. Terida birinchi toshmalar, shilliq qavatning shikastlanishi yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda ibuprofenni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Istisno hollarda suvchechak fonida teri va yumshoq to‘qimalar tomonidan jiddiy infeksion asoratlar yuzaga kelishi mumkin. Bugungi kunda ushbu yuqumli holatlarning yomonlashishida YAQNDVning roli aniqlanmagan. Shunday qilib, mavjud suvchechakda ibuprofenni qo‘llashdan qochish tavsiya etiladi.

Gematologik ta’sirlar

Ibuprofen boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari trombotsitlar agregatsiyasini susaytirishi va sog‘lom ko‘ngillilarda qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin.

Aseptik meningit.

Kamdan kam hollarda ibuprofen bilan davolangan bemorlarda aseptik meningit kuzatilgan. Aseptik meningit tizimli qizil yuguruk va u bilan bog‘liq biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bo‘lgan bemorlarda kuzatilishi mumkin bo‘lsa-da, ushbu surunkali kasalliklari bo‘lmagan bemorlarda aseptik meningit holatlari haqida xabar berilgan.

Asosiy infeksiyalar belgilarini niqoblash.

Ibuprofen yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin, bu esa tegishli davolanishning kechikishiga olib kelishi va shu bilan kasallik kechishini murakkablashtirishi mumkin. Bu bakterial shifoxonadan tashqari pnevmoniya va suvchechakning bakterial asoratlarida kuzatilgan. Ibuprofen tana harorati ko‘tarilganda yoki infeksiyadagi og‘riqni qoldirish uchun qo‘llanganda, yuqumli kasallikni kuzatish tavsiya etiladi. Tibbiyot muassasasidan tashqarida davolanish sharoitida, agar alomatlar saqlanib qolsa yoki kuchaysa, bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

<pHosildorlik

Ibuprofenni qo‘llash ayollar fertilligini yomonlashtirishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik qobiliyati bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar ibuprofen qabul qilishni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqishlari kerak.

Homiladorlik

Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llashdan keyin homila tushishi va yurak nuqsonlari hamda gastroshizis yuzaga kelishi xavfining oshganligini ko‘rsatadi. Bu xavf doza va davolash davomiyligiga qarab ortib boradi deb hisoblanadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar jarayonida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llash implantatsiyadan oldingi va keyingi yo‘qotishlarning ko‘payishiga hamda embrion/homilaning nobud bo‘lishiga olib kelishi aniqlandi. Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandin sintezi ingibitorini olgan hayvonlarda turli xil rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir nuqsonlari holatlari ko‘payganligi haqida xabar berilgan.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlari davomida ibuprofenni faqat aniq zarurat tug‘ilganda qabul qilish kerak. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar tomonidan yoki homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi trimestrida ibuprofen qo‘llanganda, doza iloji boricha past bo‘lishi va davolash davomiyligi qisqaroq bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilaga ta’sir ko‘rsatib, quyidagilarni keltirib chiqarishi mumkin:

- yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi bilan),

- buyrak faoliyatining buzilishi, oligogidroamnion bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin.

Homiladorlikning oxirida ona va chaqaloqda prostaglandin sintezi ingibitorlari quyidagilarga olib kelishi mumkin:

- qon ketish vaqtining uzayishi ehtimoli,

- bachadon qisqarishining susayishi, bu esa tug‘ruqning kechikishiga yoki cho‘zilishiga olib kelishi mumkin.

Shunday qilib, homiladorlikning uchinchi trimestrida ibuprofenni qo‘llash mumkin emas.

Tug‘ruq va tug‘ruqni amalga oshirish

Tug‘ish va tug‘ruq paytida ibuprofenni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Tug‘ruqning boshlanishi kechikishi, uning davomiyligi esa ona va bolada qon ketishiga moyillikning ortishi bilan uzayishi mumkin.

Emizish

Mavjud cheklangan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDV ko‘krak sutiga juda past konsentratsiyalarda ajraladi. Emizish davrida ayollarga NYAQVlarni qo‘llashdan iloji boricha qochish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ibuprofenni qabul qilish bemorlarning reaksiya tezligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, buni diqqatning yuqori konsentratsiyasini talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanganda, masalan, avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda yodda tutish lozim. Reaksiya tezligiga alkogol qo‘shilganda ta’siri sezilarli darajada kuchayadi.

YAQNDV qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi, uyquchanlik, holsizlik / charchoq va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi noxush holatlar kuzatilishi mumkin. Bunday hodisalar paydo bo‘lgan taqdirda bemorlar avtotransportni boshqarishdan va mexanizmlar bilan ishlashdan o‘zlarini tiyishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar

Alomatlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Tavsiya etilgan Brufen® RETARD dozasi bir vaqtning o‘zida ikki tabletkani tashkil etadi, kuniga bir marta, yaxshisi erta kechqurun, uyqudan ancha oldin. Tabletkalarni yetarli miqdorda suyuqlik bilan yutib yuborish kerak. Og‘iz bo‘shlig‘idagi noqulaylik va tomoq ta’sirlanishining oldini olish uchun tabletkalarni chaynash, bo‘lish, maydalash yoki so‘rish mumkin emas. Og‘ir yoki o‘tkir holatlarda umumiy sutkalik doza uch tabletkagacha ko‘paytirilishi mumkin, ular sutka davomida 2 marta qabul qilinadi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi yuqori. Agar YAQNDVni qo‘llash zarur bo‘lsa, qisqa vaqt ichida eng past samarali dozani tayinlash lozim. NYAQV terapiyasida bemorda oshqozon-ichakdan qon ketishi bor-yo‘qligini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Buyrak yoki jigar faoliyati buzilganda dozani individual tanlash kerak.

<pQo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun. Ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin bir oz vaqt o‘tgach qabul qilgan ma’qul. Agar preparat ovqatdan so‘ng tez orada qabul qilinsa, ta’sirning boshlanishi kechikishi mumkin. Oshqozon-ichak tizimi sezgir bo‘lgan bemorlarga preparatni ovqatlanish vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi.

Bolalar.

Brufena® RETARD 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Zaharlilik

Bolalar va kattalarda 100 mg/kg dan past dozalarda toksiklik belgilari va simptomlari odatda kuzatilmagan. Biroq, ba’zi hollarda qo‘llab-quvvatlovchi choralar talab qilinishi mumkin. Bolalarda toksiklik belgilari va simptomlari preparatni 400 mg/kg va undan ortiq dozada qabul qilgandan so‘ng kuzatilgan.

Belgilari

Ko‘pchilik bemorlarda dozani oshirib yuborish alomatlari ibuprofenni ko‘p miqdorda qabul qilgandan so‘ng 4-6 soat ichida rivojlanadi.

Dozani oshirib yuborishning eng ko‘p uchraydigan alomatlariga ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, lanjlik va uyquchanlik kiradi. Markaziy asab tizimi (MAT) tomonidan namoyon bo‘lishi: bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, bosh aylanishi, talvasalar va hushdan ketish. Nistagm, metabolik atsidoz, gipotermiya, buyrak simptomlari, oshqozon-ichakdan qon ketishi, koma, apnoe, diareya va markaziy asab tizimi hamda nafas olish tizimining susayishi haqida kamdan-kam hollarda xabar berilgan. Jiddiy zaharlanishlarda metabolik atsidoz yuzaga kelishi mumkin. Chalg‘itish, qo‘zg‘alish, hushdan ketish va yurak-qon tomir toksikligi, shu jumladan gipotenziya, bradikardiya va taxikardiya haqida xabar berilgan.

Doza sezilarli darajada oshirib yuborilganda buyrak yetishmovchiligi va jigar shikastlanishi rivojlanishi mumkin. Dozaning sezilarli darajada oshirib yuborilishi, agar boshqa dorilar qabul qilinmagan bo‘lsa, odatda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Davolash

Ibuprofen dozasini oshirib yuborishda o‘ziga xos antidot mavjud. Davolash zarur bo‘lganda simptomatik bo‘lishi kerak. Potensial zaharli miqdor qabul qilingandan keyin bir soat ichida faollashtirilgan ko‘mir buyurish kerak. Agar preparatning qabul qilingan dozasi 400 mg/kg dan oshsa, qabul qilingandan so‘ng bir soat ichida oshqozonni yuvish/bo‘shatish va keyinchalik qo‘llab-quvvatlovchi choralar ko‘rish tavsiya etiladi.

Yetarli siydik ajralishini ta’minlash.

Buyrak va jigar faoliyatini sinchiklab nazorat qilish kerak.

Preparatning potensial zaharli miqdorini qabul qilgandan so‘ng, bemorning holatini kamida to‘rt soat davomida kuzatib borish lozim.

Tez-tez yoki uzoq davom etadigan tirishishlarni diazepam yuborish bilan davolash kerak. Boshqa choralar bemorning klinik holatini hisobga olgan holda ko‘rsatilishi mumkin.

Eng so‘nggi ma’lumotlarni olish uchun mahalliy toksikologiya markaziga murojaat qiling.

Salbiy ta’sirlar

Ibuprofenning nojo‘ya ta’sirlari boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan bir xil.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar ko‘proq kuzatiladi. Peptik yaralar, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘lim bilan tugashi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Ibuprofenni qabul qilishda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ezilish, gematemezis, yarali stomatit, oshqozon-ichakdan qon ketishi va kolit hamda Kron kasalligining kuchayishi qayd etilgan ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Kamroq chastotada gastrit, duodenal yara, oshqozon yarasi va oshqozon-ichak teshilishi kuzatilgan.

Immun tizimi tomonidan

YAQNDV qo‘llanilganda yuqori sezuvchanlik reaksiyasi haqida xabar berilgan. Bularga quyidagilar kiradi: nospetsifik allergik reaksiyalar va anafilaksiya; nafas yo‘llarining reaktivligi, jumladan astma, astmaning kuchayishi, bronxospazm yoki dispnoe; turli xil teri ko‘rinishlari, jumladan turli xil toshmalar, qichishish, eshakem, purpura, angionevrotik shish va juda kamdan-kam hollarda - ko‘p shaklli eritema, bullyoz dermatozlar (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

NYAQV bilan davolash natijasida shish, gipertenziya va yurak yetishmovchiligi qayd etilgan. Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 2400 mg), miokard infarkti yoki insult kabi arterial trombotik hodisalar xavfini biroz oshirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Infeksiyalar va invaziyalar

Rinit va aseptik meningit (ayniqsa, tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari kabi mavjud autoimmun kasalliklari bo‘lgan bemorlarda) bo‘yin rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki dezoriyentatsiya belgilari bilan (qo‘llash xususiyatlari bo‘limiga qarang).

Teri va teri osti kletchatkasida

Istisno hollarda suvchechak fonida og‘ir teri infeksiyalari va yumshoq to‘qimalar tomonidan asoratlar paydo bo‘lishi mumkin (shuningdek, "Infeksiyalar va invaziyalar"ga qarang).

Quyida ibuprofen bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan va MedDRA bo‘yicha chastotasi va a’zo tizimlari bo‘yicha tasniflangan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

Chastotasi bo‘yicha nojo‘ya reaksiyalar quyidagilarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 gacha ≥ 1/1000 gacha ≥ 1/10000 gacha.

Infeksiyalar va invaziyalar: kam hollarda - rinit kam hollarda - aseptik meningit ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - yuqori sezuvchanlik; kamdan kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar.

Ruhiy jihatdan: kamdan kam hollarda - uyqusizlik, xavotirli buzilishlar; kamdan kam hollarda - depressiya, ongning chalkashligi.

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, kamdan-kam - paresteziyalar, kamdan-kam uyquchanlik - ko‘ruv nervi nevriti.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kam hollarda - ko‘rishning yomonlashuvi; kamdan kam hollarda - ko‘ruv nervining toksik nevropatiyasi.

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan: kamdan-kam hollarda - eshitish qobiliyatining pasayishi, quloqlarda shovqin, bosh aylanishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda - bronxial astma, bronxospazm, hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - dispepsiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, meteorizm, qabziyat, maydalash, gematemezis, oshqozon-ichakdan qon ketishi; kamdan-kam hollarda - gastrit, duodenal yara, oshqozon yarasi, yarali stomatit, oshqozon-ichak perforatsiyasi; juda kam hollarda - noma’lum chastotadagi pankreatit - kolit va Kron kasalligining kuchayishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda - gepatit, sariqlik, jigar funksiyasining buzilishi juda kam hollarda - jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: ko‘pincha - toshma; kamdan-kam hollarda - eshakem, qichishish, purpura, angionevrotik shish, fotosensibilizatsiya; juda kam hollarda - teri reaksiyalarining og‘ir shakllari (masalan, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekrolizni o‘z ichiga olgan bullyoz reaksiyalar); chastotasi noma’lum: eozinofiliya va tizimli alomatlar (DRESS-sindromi) bilan dori-darmon reaksiyasi, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (GGEP).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kam hollarda - turli shakllardagi toksik nefropatiya, shu jumladan tubulointerstitsial nefrit, nefrotik sindrom va buyrak yetishmovchiligi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va o‘zgarishlar: ko‘pincha - holsizlik / charchash; kamdan kam - shish.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - arterial gipertenziya.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

10 ta tabletka blisterda, 1 yoki 2 ta blister karton qutida 14 ta tabletka blisterda, 1 ta blister karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Famar A. V. E. Anthoussa Plant, Gretsiya / Famar AVE Anthoussa Plant, Greece.

Manzil

Anthousa Avenue 7, Anthousa Attica, 15349, Greece / Anthousa Avenue 7, Anthousa Attiki, 15349, Greece.