Duodart

Tarkib

Qadoq tarkibi va boshqa tafsilotlar

Duodart preparati tarkibida

Ta’sir etuvchi moddalar dutasterid va tamsulozin gidroxloriddir.

Har bir qattiq kapsula 0,50 mg dutasterid va 0,40 mg tamsulozin gidroxlorid saqlaydi.

Boshqa yordamchi moddalar quyidagilardan iborat:

qattiq kapsula qobig‘i: karraginan, kaliy xlorid, titan dioksidi, qizil temir oksidi bo‘yog‘i, sariq quyosh botishi bo‘yog‘i, tozalangan suv, gipromelloza-2910, Karnaub mumi, makkajo‘xori kraxmali, tarkibida shellak bo‘lgan qora siyoh, propilenglikol, qora temir oksidi bo‘yog‘i, kaliy gidroksidi;

dutasteridni o‘z ichiga olgan yumshoq jelatinli kapsula: kapril/kaprin kislotasining mono-diglitseridlari (MDK), butilgidroksitoluol (BGT), o‘rta zanjirli triglitseridlar (O‘ZT), letsitin;

yumshoq jelatin kapsula qobig‘i: jelatin, glitserol, titan dioksidi, sariq temir oksidi bo‘yog‘i;

tarkibida tamsulozin bo‘lgan pelletlar: mikrokristall sellyuloza, metakril kislota: etilakrilat sopolimer (1:1) 30% dispersiya, talk, trietilsitrat.

Tavsif

Duodart preparati jigarrang korpusli va qora siyoh bilan "GS 7CZ" kodi yozilgan to‘q sariq qopqoqli uzunchoq qattiq kapsulalardan iborat. Har bir kapsula ichida uzunchoq, shaffof bo‘lmagan, xira sariq rangli yumshoq jelatin kapsula va oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan pelletlar mavjud.

Chiqarish shakli

Modifikatsiyalangan ajralishi 0,5 mg + 0,4 mg bo‘lgan kapsulalar

Preparatning tavsifi

Duodart preparati tarkibida ikkita ta’sir etuvchi modda: dutasterid va tamsulozin mavjud. Dutasterid 5-alfa-reduktaza ingibitorlari deb ataladigan moddalar guruhiga, tamsulozin esa alfa-blokatorlar deb ataladigan moddalar guruhiga kiradi.

Duodart preparati erkaklarda kattalashgan prostata bezini (prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini) davolash uchun qo‘llaniladi. Bu kasallik digidrotestosteron gormonining ortiqcha ishlab chiqarilishi tufayli prostata bezining xavfsiz kattalashuvidir.

Prostata bezining kattalashishi siyishning buzilishiga, masalan, siyishning qiyinlashishi va tezlashishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, siydik oqimi uzuq-yuluq va sust bo‘lishi mumkin. Davolash o‘tkazilmasa, siydik oqimining to‘liq bloklanishi (o‘tkir siydik tutilishi) xavfi yuzaga keladi. Bu holat shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ba’zi hollarda prostata bezining hajmini kamaytirish yoki uni butunlay olib tashlash maqsadida jarrohlik amaliyoti zarur bo‘ladi.

Dutasterid digidrotestosteron gormoni ishlab chiqarilishini kamaytiradi. Natijada prostata bezi yana kichrayib, simptomlar susayadi. Bundan tashqari, o‘tkir siydik tutilishi xavfi va jarrohlik amaliyotiga ehtiyoj kamayadi.

Tamsulozin ta’sirida prostata bezi mushaklari bo‘shashadi, siyish jarayoni yengillashadi va kasallik belgilari tezda susayadi.

→ Agar ahvolingiz yaxshilanmasa yoki ahvolingiz yomonlashsa, shifokorga murojaat qilishingiz kerak.

Farmakoterapevtik guruh

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun preparatlar, alfa-adrenoblokatorlar. Tamsulozin va dutasterid. ATX kodi: G04CA52.

Qarshi ko‘rsatmalar

Duodart preparatini qabul qilmang:

agar Vass dutasterid va boshqa 5-alfa-reduktaza ingibitorlari, tamsulozin, sariq quyosh botishi bo‘yog‘i (E110), soya, yeryong‘oq yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga allergiyasi bo‘lsa;

agar siz umumiy holsizlik, bosh aylanishi yoki hushdan ketish (ortostatik gipotenziya) bilan namoyon bo‘ladigan past qon bosimidan aziyat chekayotgan bo‘lsangiz;

agar siz jigar faoliyatining og‘ir buzilishidan aziyat chekayotgan bo‘lsangiz;

agar 18 yoshdan kichik bo‘lsangiz;

agar siz ayol bo‘lsangiz (chunki bu dori faqat erkaklar uchun).

→ Agar yuqoridagilardan birortasi sizga tegishli deb hisoblasangiz, bu haqda davolovchi shifokoringizga xabar bering.

Ehtiyotkorlik bilan

Duodart preparatini qabul qilishdan oldin davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Bir nechta klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, dutasteridni alfa-adrenoblokator tamsulozin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlar guruhida faqat dutasterid yoki faqat alfa-adrenoblokator qabul qilgan bemorlar guruhiga qaraganda yurak yetishmovchiligi holatlari ko‘proq qayd etilgan. Biroq, dutasteridni qabul qilish va yurak yetishmovchiligi o‘rtasida sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan. "Yurak yetishmovchiligi" atamasi yurakning qonni kerakli darajada yaxshi hayday olmasligini anglatadi.

Shifokoringiz sizda mavjud bo‘lgan jigar faoliyati buzilishlaridan xabardor ekanligiga ishonch hosil qiling. Agar siz Duodart preparatini qo‘llash davrida jigarga ta’sir qilgan kasallikni boshdan kechirgan bo‘lsangiz, sizga qo‘shimcha tekshiruvlar talab etilishi mumkin.

Shifokoringiz sizda buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari borligini bilishiga ishonch hosil qiling.

Katarakta bo‘yicha jarrohlik amaliyoti. Agar siz kataraktani jarrohlik yo‘li bilan davolashni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, shifokor sizdan operatsiyadan biroz oldin Duodart preparatini qabul qilishni to‘xtatishni so‘rashi mumkin. Katarakta operatsiyasidan oldin oftalmologga Duodart preparatini yoki ta’sir etuvchi moddasi tamsulozin bo‘lgan preparatni qabul qilayotganingiz (yoki ilgari qabul qilganingiz) haqida xabar bering. Oftalmolog operatsiya paytida asoratlarning oldini olish uchun tegishli ehtiyot choralarini ko‘radi.

Ayollar, bolalar va o‘smirlar Duodart preparatining shikastlangan kapsulalariga tegmasliklari kerak, chunki dutasteridning ta’sir etuvchi moddasi teri orqali so‘rilishi mumkin. Shikastlangan kapsula bilan aloqa qilingan taqdirda, zararlangan sohani darhol suv va sovun bilan yuving.

Jinsiy aloqa paytida prezervativdan foydalanish tavsiya etiladi. Dutasterid Duodart preparatini qabul qilayotgan bemorlarning spermasida topiladi. Agar sherigingiz homilador bo‘lsa yoki homilador bo‘lishi mumkin bo‘lsa, uni sperma bilan aloqadan himoya qilish kerak, chunki dutasterid erkak homila rivojlanishiga ta’sir qilishi mumkin.

Duodart preparati qondagi PSA (prostataga xos antigen) miqdorini aniqlash natijalariga ta’sir qiladi. Bu tahlil ba’zan prostata bezi saratonini aniqlashda qo‘llaniladi. Sizning shifokoringiz prostata bezi saratonini tashxislash uchun ushbu tekshiruv usulini tayinlashda ushbu ta’sirni hisobga olishi kerak. Agar sizga qonda PSA konsentratsiyasini aniqlash uchun tekshiruv tayinlangan bo‘lsa, shifokorga Duodart preparatini qabul qilayotganingiz haqida xabar bering. Duodart preparatini qabul qilayotgan erkaklar PSA darajasini aniqlash uchun muntazam ravishda qon tahlilidan o‘tishlari kerak.

Prostata bezi saratoni rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan erkaklarni o‘z ichiga olgan klinik tadqiqot ma’lumotlariga ko‘ra, dutasterid qabul qilgan guruhda prostata bezi saratonining og‘ir shakli dutasterid qabul qilmagan guruhga qaraganda ko‘proq kuzatilgan. Dutasteridning prostata bezi saratonining og‘ir shakllari rivojlanishiga ta’siri aniqlanmagan.

Duodart preparati ko‘krak bezlarining og‘rishi va kattalashishiga olib kelishi mumkin. Agar bu o‘zgarishlar sizni bezovta qilayotgan bo‘lsa, shuningdek, ko‘krak bezlarida tugunli hosilalar yoki so‘rg‘ichlardan ajralmalar kelayotganini sezsangiz, bu haqda davolovchi shifokorga xabar bering, chunki bu ko‘krak bezi saratoni kabi og‘ir kasallikning belgisi bo‘lishi mumkin.

→ Agar sizda Duodart preparatini qo‘llash bo‘yicha savollar qolgan bo‘lsa, ularni davolovchi shifokoringizga bering.

Hosildorlik

Jinsiy aloqa paytida prezervativdan foydalaning. Dutasterid Duodart preparatini qabul qilayotgan bemorlarning spermasida topiladi. Agar sherigingiz homilador bo‘lsa yoki homilador bo‘lishi mumkin bo‘lsa, uni sizning urug‘ingiz bilan aloqadan himoya qilish kerak.

Duodart preparati spermatozoidlar soni va harakatchanligini hamda eyakulyat hajmini kamaytirishi ko‘rsatilgan. Bu sizning urug‘lantirish qobiliyatingiz pasayishiga olib kelishi mumkin.

→ Homilador ayol Duodart preparati bilan aloqada bo‘lgan taqdirda, shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Qo‘llash usuli va dozalari

Duodart preparatini ovqat va ichimliklar bilan qabul qilish

Preparat ovqatdan taxminan 30 minut o‘tgach qabul qilinadi.

Doimo Duodart preparatini davolovchi shifokor tavsiyalariga to‘liq rioya qilgan holda qabul qiling. Preparatni muntazam qabul qilmaslik PSA konsentratsiyasi nazoratiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Agar shubha paydo bo‘lsa, davolovchi shifokor bilan maslahatlashing.

Tavsiya etilgan doza: 1 kapsuladan sutkada 1 marta.

Preparatni ovqatdan 30 daqiqa o‘tgach, har kuni bir xil vaqtda qabul qiling. Kapsulalarni butunligicha, chaynamasdan va ochmasdan, suv bilan ichish kerak. Kapsula ichidagi moddaning og‘iz bo‘shlig‘i yoki halqumga tegishi shilliq qavatning ta’sirlanishiga olib keladi.

Agar siz Duodart preparatini keragidan ortiq qabul qilgan bo‘lsangiz

Agar siz Duodart preparatini juda ko‘p miqdorda qabul qilgan bo‘lsangiz, davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Agar siz Duodart preparatini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz

O‘tkazib yuborilgan kapsula o‘rnini to‘ldirish uchun ikki martalik dozani qabul qilmang. Keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qiling.

Davolash davomiyligi

Duodart preparatini davolovchi shifokor tavsiya etgan muddat davomida qabul qiling. Shifokoringiz tavsiya qilmaguncha preparatni qabul qilishni to‘xtatmang.

Preparatni qo‘llash bo‘yicha savollar bo‘lsa, davolovchi shifokorga murojaat qiling.

Nojo‘ya ta’sirlari

Barcha dori-darmonlar singari, Duodart preparati ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hammada ham yuzaga kelavermaydi.

Allergik reaksiyalar

Allergik reaksiyalar quyidagi ko‘rinishlarda namoyon bo‘lishi mumkin:

teri toshmasi (bu qichishish bilan kechishi mumkin);

eshakemi (eshakemi kuyishidagi kabi);

qovoqlar, yuz, lablar, qo‘llar yoki oyoqlarning shishishi.

→ Sanab o‘tilgan alomatlardan biri paydo bo‘lsa, Duodart preparatini qo‘llashni to‘xtating va darhol shifokorga murojaat qiling.

Bosh aylanishi, holsizlik va hushdan ketish

Duodart preparati bosh aylanishi, holsizlik va kamdan-kam hollarda hushdan ketishga olib kelishi mumkin. Yotgan holatdan tik turgan yoki o‘tirgan holatga o‘tishda ehtiyot bo‘ling, ayniqsa tunda uyg‘onib ketsangiz, ushbu dori vositasi sizga qanday ta’sir qilishini tushunib yetmaguningizcha. Agar siz preparatni qo‘llash davrida holsizlik yoki bosh aylanishini his qilsangiz, bu sezgi yo‘qolguncha o‘tirib yoki yotib turing.

Terining og‘ir nojo‘ya ta’sirlari

Ayniqsa, og‘iz, ko‘z, burun va jinsiy a’zolar atrofida pufakchalar paydo bo‘lishi va po‘st tashlashi bilan kechuvchi keng tarqalgan teri toshmasi paydo bo‘lishi mumkin (Stivens-Jonson sindromi).

→ Sanab o‘tilgan alomatlardan biri paydo bo‘lsa, Duodart preparatini qo‘llashni to‘xtating va darhol shifokorga murojaat qiling.

Duodart preparatini qabul qilishda boshqa nojo‘ya ta’sirlar ham yuzaga kelishi mumkin:

Tez-tez (10 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

bosh aylanishi;

impotensiya (ereksiyaga erisha olmaslik yoki uni saqlay olmaslik) *;

jinsiy maylning o‘zgarishi (kamayishi) (libidoning o‘zgarishi yoki pasayishi) *;

eyakulyatsiyaning buzilishi, masalan, jinsiy aloqa paytida ajraladigan sperma hajmining kamayishi*;

ko‘krak bezlarining kattalashishi yoki og‘rishi.

* Kam sonli bemorlarda sanab o‘tilgan nojo‘ya reaksiyalar Duodart preparatini qo‘llash to‘xtatilgandan keyin ham saqlanib qolishi mumkin.

Kam uchraydi (100 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

bosh og‘rig‘i;

yurak yetishmovchiligi (yurakning tana bo‘ylab qonni haydash qobiliyati pasayadi; nafas qisilishi, haddan tashqari charchoq va to‘piq hamda boldir sohalarida shish kabi belgilar paydo bo‘lishi mumkin);

yurak urishining tezlashishi (yurak urishini his qilish);

tik turgan holatda qon bosimining pasayishi (ortostatik gipotenziya);

burunda qichishish hissi, burun bitishi yoki tumov (rinit);

qabziyat, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish;

eshakemi, teri toshmasi, teri qichishishi;

holsizlik hissi yoki quvvatning pasayishi (asteniya);

soch to‘kilishi (birinchi navbatda tanada) yoki boshda soch o‘sishining kuchayishi.

Kamdan-kam hollarda (1000 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

hushdan ketish;

qovoq, yuz, lab, qo‘l yoki oyoq shishi (angionevrotik shish).

Juda kam uchraydi (10 000 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

og‘ir teri reaksiyalari (Stivens-Jonson sindromi);

uzoq davom etadigan og‘riqli ereksiya (priapizm).

Noma’lum (mavjud ma’lumotlarga asoslanib, uchrash chastotasini aniqlash imkonsiz):

depressiya;

moyaklarning og‘rishi va shishishi;

yurak ritmining noto‘g‘riligi yoki yurak urishining tezlashishi (bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, aritmiya, taxikardiya);

hansirash;

burundan qon ketishi;

og‘ir teri toshmasi;

ko‘rish o‘tkirligining noaniqligi yoki pasayishi;

og‘iz qurishi

Nomaqbul reaksiyalar haqida xabar berish

Agar sizda qandaydir noxush reaksiyalar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashing. Qo‘shimcha varaqda ko‘rsatilmagan har qanday noxush reaksiyalar ham shular jumlasidandir. Nojo‘ya ta’sirlar haqida bevosita xabar berishingiz ham mumkin (pastga qarang). Nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish orqali siz preparat xavfsizligi haqida ko‘proq ma’lumot olishga yordam berasiz.

Rossiya Federatsiyasi

Sog‘liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmati (Roszdravnadzor)

Manzil: 109012, Moskva shahri, Slavyan maydoni, 4-uy, 1-bet. Tel.: +7 800 550-99-03

Elektron pochta: [email protected]

Sayt: www.roszdravnadzor.gov.ru

Qozog‘iston Respublikasi

Qozog‘iston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Tibbiyot va farmatsevtika nazorati qo‘mitasining "Dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertizadan o‘tkazish milliy markazi" XUJMSH RDK

Manzil: 010000, Ostona shahri, A.Imanov ko‘chasi, 13-uy, 4-qavat tel.: +7 7172 78-98-28

Elektron pochta: [email protected]

Sayt: www.ndda.kz

Belarus Respublikasi

"Sog‘liqni saqlashda ekspertiza va sinovlar markazi" respublika unitar korxonasi

Manzil: 220037, Minsk shahri, Tovaricheskiy tor ko‘chasi, 2a-uy, tel.: +375 17 299-55-14

Faks: +375 17 299-53-58

Elektron pochta: [email protected]

Sayt: www.rceth.by

Armaniston Respublikasi

"Akademik E. Gabrielyan nomidagi dori vositalari va tibbiy texnologiyalar ekspertizasi ilmiy markazi" AOZT

Manzil: 0051, Yerevan shahri, Komitas ko‘chasi, 49/4-uy, tel.: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Elektron pochta: [email protected]

Sayt: www.pharm.am

O‘zaro aloqa

Davolovchi shifokorga siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishni boshlashingiz mumkin bo‘lgan boshqa dori-darmonlar haqida xabar bering.

Duodart preparatini boshqa alfa-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qabul qilmang (prostata bezi kattalashganda yoki qon bosimi ko‘tarilganda).

Duodart preparatini ketokonazol (zamburug‘li infeksiyalarni davolash uchun preparat) bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Ba’zi dori vositalari Duodart preparati bilan o‘zaro ta’sirlashishi mumkin, bu esa sizda nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish ehtimolini oshirishi mumkin. Ularga quyidagi dori vositalari kiradi:

varfarin (qon ivishini to‘xtatish uchun);

verapamil yoki diltiazem (qon bosimi ko‘tarilganda);

diklofenak (og‘riq va yallig‘lanishni davolash uchun);

fosfodiesteraza (FDE) -5 ingibitorlari (ereksiyaga erishish yoki uni saqlab turish uchun qo‘llaniladi), masalan: vardinafil, sildenafil sitrat yoki tadalafil;

itrakonazol yoki ketokonazol (zamburug‘li infeksiyalarda);

nefazodon (antidepressant);

paroksetin (antidepressant);

ritonavir yoki indinavir (OIV infeksiyasida);

simetidin (oshqozon yarasi kasalligida);

eritromitsin (infeksiyalarni davolash uchun antibiotik).

→ Agar siz sanab o‘tilgan dori vositalaridan birini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, bu haqda davolovchi shifokoringizga xabar bering.

Maxsus ko‘rsatmalar

Duodart preparati tarkibida quyosh botishi sariq bo‘yog‘i, soyani qayta ishlash mahsulotlari, glishtirol mavjud.

Duodart preparati tarkibida allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan quyosh botishi sariq (E110) bo‘yog‘i mavjud.

Duodart preparati tarkibida letsitin bo‘lib, u soya moyidan olinadi. Agar sizda yeryong‘oq yoki soyaga allergiya bo‘lsa, ushbu dori vositasini qabul qilmang.

Duodart preparati tarkibida glitserol mavjud. Bosh og‘rig‘i, oshqozon buzilishi, ich ketishi (diareya) kuzatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador yoki homilador bo‘lishi mumkin bo‘lgan ayollar preparatning shikastlangan kapsulalari bilan aloqada bo‘lishdan saqlanishlari kerak. Ta’sir etuvchi moddasi dutasterid teri orqali so‘riladi va erkak homila rivojlanishiga ta’sir qilishi mumkin. Bu xavf homiladorlikning dastlabki 16 haftasida ayniqsa yuqori bo‘ladi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ba’zi odamlarda Duodart preparatini qabul qilish fonida bosh aylanishi paydo bo‘ladi, bu esa transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini cheklashi mumkin.

→ Agar sizda bunday alomatlar paydo bo‘lsa, transport vositalarini boshqarmang va mexanizmlar bilan ishlamang.

Qadoq

Yuqori zichlikdagi polietilendan tayyorlangan, bolalar ochishiga qarshi moslamasi bo‘lgan burama qopqoq bilan berkitilgan flakonga 30, 90 tadan kapsula solinadi, flakon alyuminiy folga va polietilen plyonkadan tayyorlangan membrana bilan ta’minlangan.

Birinchi ochish nazorati bilan karton qutiga 1 ta flakon varaq-qo‘yma bilan birga solinadi.

Saqlash shartlari

Preparatni bola ko‘ra olmaydigan joyda saqlang. Preparatning qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng uni qabul qilmang.

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Utilizatsiya

Preparatni kanalizatsiyaga tashlamang. Endi kerak bo‘lmaydigan dorini qanday yo‘q qilish kerakligini dorixona xodimidan so‘rab bilib oling. Ushbu chora-tadbirlar atrof-muhitni himoya qilish imkonini beradi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH Germaniya