Fumigan Hot gel

1 туба содержит:

активные вещества: диклофенак (в форме диклофенак диэтиламин) 1%, льняное масло 3%, метилсалицилат 10%, ментол 5%.

вспомогательные вещества: кетомакрогол, кетостеариловый спирт, натрия пропилпарабен, бензиловый спирт, пропиленгликоль, белый петролатум, карбопол-940, жидкий парафин, диэтиламин, твин-80, натрия метилпарабен, вода очищенная.

Мягкий однородный гель белого или почти белого цвета.

Гель для наружного применения

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: М02АХ.

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение геля при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Льняное масло основным компонентом является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

При местном применении диклофенака и метилсалицилата, они быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно в полость сустава, снимают боль и воспаление в суставах, уменьшают утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.

Ментол - при втирании в кожу расширяет кровеносные сосуды, вызывая ощущения холода и обезболивания, обладает также слабыми антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Количество резорбцирующего через кожу геля пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения - 1-3 ч.

Уменьшает отеки и боли при растяжении, боли в пояснице, суставах и мышцах.

Применяется при нижеследующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающийся болью и воспалением:

• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов, спортивные травмы);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.);
• синдром Дюплея и выпадение межпозвоночного диска.

Только для наружного применения.

Необходимо наносить на пораженные площади 3-4 раза в день с трением до исчезновения геля. Принимать оптимальное количество в зависимости от площади использования и применять осторожно.

Редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения, папулы, везикулы, шелушение кожи. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.

Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• астматическое состояние у пациентов, спровоцированный аспирином.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента.

Лечение: симптоматическое.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

С осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Беременность и период лактации

Противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Дети

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция геля при наружном применении крайне низкая.

С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Препарат может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Гель 30 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

OM Biomedic Pvt. Ltd. Plot No. 82, 83, 68 & 69 Sector-6A, IIE, SIDCUL, Haridwar - 249403 (Uttarakhand), Индия.