Ketalgin Uzoq

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi modda: 30 mg ketorolak trometamin, 100% quruq moddaga qayta hisoblaganda;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, propilenglikol, dinatriy edetat, xlorbutanol gemigidrat, trometamin, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Sarg‘ish rangli tiniq suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Sirka kislota hosilalari va turdosh birikmalari. ATX kodi: M01AB15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketorolak - nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV), siklooksigenaza ingibitori (SOG), pirrolizinkarbon kislota hosilasi, kuchli og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega. Dori shaklining o‘ziga xos xususiyatlari tufayli preparatning og‘riq qoldiruvchi ta’sirining davomiyligi 10-12 soatni tashkil etadi. Kichik va o‘rtacha intensivlikdagi og‘riqni bartaraf etish yoki kamaytirish usuli.

Boshqa YAQNDV kabi isitma tushiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Trombotsitlar agregatsiyasini tormozlashga qodir.

Farmakokinetika

Mushak orasiga yuborilganda preparat yuborilgan joyda depo hosil bo‘lib, undan ketorolak asta-sekin qon oqimiga tushadi.

Qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga (Smax = 3 mg/l) erishish vaqti (Tmax) 40-50 daqiqani tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 99% dan ortiq. Preparatning yuborilgan dozasining 10% gacha qismi jigarda, qolgan qismi buyraklarda metabolizmga uchraydi. Organizmdan asosan siydik bilan chiqariladi (90% gacha), yuborilgan dozaning 60% o‘zgarmagan holatda. Yuborilgan dozaning 10% gacha qismi axlat bilan chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri (T1/2) 4-6 soatni tashkil etadi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda va keksa yoshdagi bemorlarda preparatning chiqarilish tezligi pasayadi, yarim chiqarilish davri esa ortadi. Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ona sutiga o‘tadi.

Klinik xususiyatlari.

Ko‘rsatmalar

Operatsiyadan keyingi o‘rtacha va kuchli og‘riqni qisqa vaqt davomida bartaraf etish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Statsionar sharoitida qo‘llash tavsiya etiladi. Mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, og‘riq qoldiruvchi ta’sir taxminan 30 daqiqadan so‘ng kuzatiladi va maksimal og‘riqsizlantirish 1-2 soatdan keyin sodir bo‘ladi. Umuman olganda, analgeziyaning o‘rtacha davomiyligi 8-12 soatni tashkil etadi. Og‘riq sindromining og‘irlik darajasi va bemorning davolanishga bo‘lgan munosabatiga qarab dozani o‘zgartirish lozim.

Ketorolakning ko‘p martalik sutkalik dozalarini mushak orasiga doimiy yuborish 2 kundan ortiq davom etmasligi kerak, chunki uzoq muddat qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi ortadi. Uzoq muddatli qo‘llash tajribasi cheklangan, chunki bemorlarning aksariyati preparatni og‘iz orqali qabul qilishga o‘tkazilgan yoki mushak ichiga yuborish davridan so‘ng bemorlar og‘riq qoldiruvchi terapiyaga muhtoj bo‘lmay qolgan.

Nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt oralig‘ida eng past samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirish mumkin. Preparatni epidural yoki intraspinal yuborish mumkin emas.

Kattalar.

Ketorolak trometamin, mushak orasiga inyeksiya qilish uchun eritmaning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 10 mg bo‘lib, keyinchalik zarurat tug‘ilganda har 4-6 soatda 10-30 mg dan yuboriladi. Ketorolakning operatsiyadan keyingi dastlabki davrida trometaminni zarurat tug‘ilganda har 2 soatda yuborish mumkin. Minimal samarali dozani tayinlash lozim. Umumiy sutkalik doza yosh bemorlar uchun 90 mg dan, keksa yoshdagi bemorlar, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun 60 mg dan oshmasligi kerak. Davolashning maksimal davomiyligi 2 kundan oshmasligi kerak. Tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlarda dozani kamaytirish kerak. Bir vaqtning o‘zida opioid analgetiklar (morfin, petidin) qo‘llanilishi mumkin. Ketorolak opioid retseptorlarining bog‘lanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi va nafas olishning susayishini yoki opioid preparatlarning sedativ ta’sirini kuchaytirmaydi. Ketalgin® long eritmasini parenteral qabul qilayotgan va ketalgin® tabletkalarini og‘iz orqali qabul qilishga o‘tkazilayotgan bemorlar uchun umumiy kombinatsiyalangan sutkalik doza 90 mg dan oshmasligi kerak (keksa yoshdagi bemorlar, buyrak faoliyati buzilgan va tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun 60 mg). , dori shakli o‘zgartiriladigan kuni esa peroral komponent dozasi 40 mg dan oshmasligi kerak. Bemorlarni iloji boricha tezroq peroral shaklni qabul qilishga o‘tkazish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar.

65 yoshdan oshgan bemorlarga doza diapazonidagi eng past qiymatni tayinlash tavsiya etiladi. Umumiy sutkalik doza 60 mg dan oshmasligi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Ketorolak buyrak faoliyatining o‘rtacha va og‘ir darajadagi buzilishlarida qo‘llanilmaydi. Kamroq ifodalangan buzilishlarda dozani kamaytirish kerak (60 mg/sut mushak ichiga ko‘p emas).

Bolalar.

Preparatni 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: anoreksiya, qorinda noqulaylik hissi, oshqozonning to‘lish hissi, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, oshqozon-ichak og‘rig‘i, epigastral sohada og‘riq, diareya, kamroq hollarda - meteorizm, kekirish, qusish, qabziyat, eroziv qon ketish va oshqozon-ichak traktining perforatsiyasi, ba’zan o‘limga olib keladigan (ayniqsa keksalarda), qon qusish, gastrit, yara kasalligi, pankreatit, bolg‘a, rektal qon quyilishlar, yarali stomatit, ezofagit, Kron kasalligi va kolitning kuchayishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda - jigar funksiyasining buzilishi, jigar yetishmovchiligi, sariqlik, gepatit, gepatomegaliya, jigar transaminazalari faolligining oshishi.

Markaziy va periferik asab tizimlari tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, hushdan ketish, tez charchash, holsizlik, asabiylashish, og‘izda quruqlik hissi, chanqoqlik hissining kuchayishi, giperaktivlik (kayfiyat o‘zgarishi, bezovtalik), asabiylashish, ongning chalkashishi, paresteziyalar, noodatiy tushlar ko‘rish, depressiya, uyquchanlik, uyqu buzilishi, uyqusizlik, diqqatni jamlashning buzilishi, eyforiya, gallyutsinatsiyalar, qo‘zg‘alish, giperkineziya, talvasalar, psixotik reaksiyalar, patologik fikrlar, aseptik meningit (tegishli alomatlar bilan), ensa mushaklarining rigidligi, xavotir hissi, yo‘nalish buzilishi, fikrlashning buzilishi.

Sezgi a’zolari tomonidan: ta’m bilish sezgisining buzilishi, ko‘rish sezgisining noaniqligi, ko‘ruv nervi nevriti, retrobulbar nevrit, quloq shang‘illashi, eshitish qobiliyatining pasayishi va yo‘qolishi.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: mialgiya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak proyeksiyasi joyida kuchli og‘riq, dizuriya, tez-tez siyish, oliguriya, giponatriyemiya, giperkaliyemiya, gematuriya, proteinuriya, qon zardobida mochevina va kreatinin miqdorining oshishi, azotemiya, siydik tutilishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi. , papillyar nekroz, nefrotik sindrom, gemolitik uremik sindrom, yonboshda og‘riq (gematuriya bilan/gematuriyasiz)

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: rangparlik, toshmalar, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak urishi, bradikardiya, yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, palpitatsiya, shishlar. Klinik va epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, arterial tromboembolik asoratlar (miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Qon tizimi tomonidan: purpura, leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, buning natijasida teri ostiga qon quyilishi, gematomalar, burundan qon ketishi, qon ivish tezligining pasayishi kuzatilishi mumkin.

Nafas a’zolari tomonidan: hansirash, taxip yoki disp, ko‘krak qafasida og‘irlik, hushtaksimon nafas, astma, astma kechishining asorati, o‘pka shishi.

Jinsiy tizim tomonidan (ayollarda): bepushtlik.

Teri tomonidan: qichishish, eshakyemi, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, Laell sindromi, bullyoz reaksiyalar, eksfoliativ dermatit, toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, teri toshmalari, shu jumladan makulopapulyoz va ho‘l toshmalar.

Allergik reaksiyalar: anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar, eshakemi, nafas yo‘llarining reaktivligi, astma, astma kechishining yomonlashishi, bronxospazm, hiqildoq shishi, angionevrotik shish,

qovoq shishi, periorbital shish, yuz, boldir, barmoq, tovon shishi, til shishi, hansirash, arterial gipotenziya, toshmalar, eksfoliativ dermatit, bullyoz dermatoz. Bunday reaksiyalar ketorolak yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Ular anamnezida angionevrotik shish, bronxospastik reaktivlik bo‘lgan shaxslarda kuzatilishi mumkin. Anafilaksiya kabi anafilaktoid reaksiyalar halokatli oqibatlarga olib kelishi mumkin.

Umuman organizm tomonidan: astenik sindrom, lohaslik, shishlar, titroq bilan yoki titroqsiz isitma, ko‘p terlash, tana vaznining ortishi; yuborilgan joyda og‘riq, shish va giperemiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ketorolak yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga va boshqa NYAQVlarga yuqori sezuvchanlik.

Faol peptik yara, yaqinda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki teshilishi yoki anamnezda oshqozon-ichak yarasi kasalligi yoki qon ketishi.

Oshqozon-ichak qon ketishi yoki bosh miyaga qon quyilishi mavjudligi yoki gumon qilinishi. Qon ketish yoki to‘liq bo‘lmagan gemostaz xavfi yuqori bo‘lgan holat, gemorragik diatez.

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (qon zardobidagi kreatinin 160 mkmol/l dan yuqori).

Suyuqlik miqdorining kamayishi natijasida buyrak yetishmovchiligi xavfi.

Qon ivishining buzilishi.

Antiagregantlar (atsetilsalitsil kislotasi), antikoagulyantlar, shu jumladan varfarin va geparinning past dozasini (har 12 soatda 2500-5000 TB) birga qo‘llash.

Og‘ir yurak, jigar yetishmovchiligi.

Prostaglandin sintezining boshqa ingibitorlari astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemi kabi allergik reaksiyalarni keltirib chiqaradigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Bronxial astma, bronxospazm, burun bo‘shlig‘i poliplari, anamnezda angionevrotik shish.

Preparat to‘lg‘oqlarda qo‘llash mumkin emas.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv siklooksigenaza ingibitorlari, atsetilsalitsil kislotasi, varfarin, pentoksifillin, probenetsid yoki litiy tuzlari bilan bir vaqtning o‘zida davolash.

Atsetilsalitsil kislotasi yoki prostaglandinlar sintezining boshqa ingibitorlariga yuqori sezuvchanlik (bunday bemorlarda og‘ir anafilaktik reaksiyalar kuzatiladi).

Jarrohlik amaliyotidan oldin va jarrohlik amaliyoti paytida og‘riq qoldiruvchi vosita sifatida qo‘llanilmaydi.

Preparatni epidural yoki intratekal yuborish mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: tormozlangan holat, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, arterial gipertenziya, O‘BE, nafas qisilishi va koma. Doza oshirib yuborilganda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan anafilaktoid reaksiyalarning rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Davolash. Davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi. Maxsus antidot bo‘lmaydi. Dozani oshirib yuborish alomatlari bilan preparatni qabul qilgandan keyin 4 soatdan kechiktirmasdan yoki dozani oshirib yuborganidan keyin (odatdagidan 5-10 marta ko‘p bo‘lgan peroral dozani qabul qilganda) bemorlarga qusish, faollashtirilgan ko‘mirni (kattalar uchun 60-100 g) qabul qilish va/yoki osmotik surgi vositasini qabul qilish tavsiya etiladi.

Tezlashtirilgan diurez, siydikni alkillash, gemodializ yoki qon quyish preparatning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishini hisobga olgan holda samarasiz hisoblanadi. Ketorolakning turli vaqtlarda bir martalik dozasini oshirib yuborish qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, giperventilyatsiya, peptik yaralar va/yoki eroziv gastrit va buyrak faoliyatining buzilishiga olib keldi, bular preparat bekor qilingandan keyin o‘tib ketdi.

Qo‘llash xususiyatlari

Statsionar sharoitida qo‘llash tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt oralig‘ida eng kam samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirish mumkin.

Katta yoshdagi bemorlarda ketorolak trometaminni mushak orasiga va og‘iz orqali birgalikda qo‘llash 5 kundan oshmasligi kerak.

Shuni nazarda tutish kerakki, ba’zi bemorlarda og‘riqsizlantirish faqat yuborilgandan keyin 30 daqiqa o‘tgach sodir bo‘ladi.

Yurak, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan, diuretiklar qabul qilayotgan yoki gipovolemiya bilan jarrohlik amaliyotidan keyingi bemorlarni davolashda diurez va buyrak faoliyatini sinchiklab nazorat qilish zarur.

Fertillikka ta’siri.

Homilador bo‘la olmaydigan va shu munosabat bilan tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarga ketorolak trometaminni qo‘llashni bekor qilish kerak.

Ovqat hazm qilish yo‘liga ta’siri.

Ketorolaka trometamin preparat bilan davolashning har qanday bosqichida, bashorat qiluvchi alomatlardan keyin yoki ularsiz, ovqat hazm qilish traktida og‘ir nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin; bunday nojo‘ya ta’sirlar o‘limga olib kelishi mumkin. Klinik nuqtayi nazardan jiddiy oshqozon-ichak qon ketishlarining paydo bo‘lish xavfi dozaga bog‘liq. Ammo nojo‘ya ta’sirlar qisqa muddatli terapiyada ham paydo bo‘lishi mumkin. Anamnezda yara kasalligining mavjudligidan tashqari, bir vaqtning o‘zida peroral kortikosteroidlar, antikoagulyantlarni qo‘llash, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan uzoq vaqt davolanish, chekish, spirtli ichimliklarni iste’mol qilish, keksalik va umuman sog‘liqning yomonligi qo‘zg‘atuvchi omillar hisoblanadi. Ovqat hazm qilish trakti tomonidan hodisalar to‘g‘risidagi spontan hisobotlarning aksariyati keksa yoshdagi yoki zaiflashgan bemorlarga tegishli bo‘lgan, shuning uchun bunday toifadagi bemorlarni davolashda ularga alohida e’tibor qaratish va ketorolakga shubha tug‘ilganda uni bekor qilish kerak. Xavf guruhidagi bemorlarga YAQNDV kirmaydigan muqobil davolash turi tayinlanishi kerak.

Anamnezida Kron kasalligi va yarali koliti bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bu kasallik kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Gemostazga ta’siri.

Antikoagulyant terapiya olayotgan bemorlarda ketorolak trometaminni birga qabul qilish qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Ketorolak va geparinning profilaktik past dozalarini (2500-5000 TB har 12 soatda) bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha batafsil tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bunday rejim ham qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Antikoagulyantlarni qabul qilayotgan yoki geparin, ketorolakning past dozalarini kiritishni talab qiladigan bemorlar trometamin qabul qilmasligi kerak. Gemostazga salbiy ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa vositalarni qabul qilayotgan bemorlarning holatiga ko‘ra, ketorolak trometamin yuborilganda diqqat bilan kuzatish lozim. Ketorolak trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va qon ketish vaqtini uzaytiradi. Atsetilsalitsil kislotasini qabul qilgandan keyingi uzoq muddatli ta’sirdan farqli o‘laroq, ketorolak bekor qilingandan so‘ng 24-48 soat ichida trombotsitlar funksiyasi me’yoriga qaytadi. Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki to‘liq bo‘lmagan gemostaz bilan operatsiya qilingan bemorlarda ketorolak trometaminni qo‘llash mumkin emas. Ketorolak trometamin sedativ yoki anksiolitik xususiyatga ega emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga qo‘llash.

Boshqa YAQNDVlar kabi ketorolak prostaglandinlar sintezini ingibirlaydi va buyraklarga toksik ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun uni buyrak faoliyati buzilgan yoki anamnezida buyrak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Xavf guruhiga buyrak faoliyati buzilgan bemorlar, gipovolemiya, yurak yetishmovchiligi, jigar faoliyati buzilgan bemorlar, diuretiklar qo‘llovchi bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar kiradi.

Buyrak faoliyatining kamroq ifodalangan buzilishi bo‘lgan bemorlar ketorolakning pastroq dozalarini olishlari kerak (kuniga 60 mg dan ko‘p emas, mushak orasiga). Buyrak holatiga ko‘ra, bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak. Davolashni boshlashdan oldin bemorlar yaxshi gidratatsiyalangan bo‘lishlari kerak. Gemodializ bilan og‘rigan bemorlarda ketorolak klirensi normal tezlikning taxminan yarmiga kamaydi va terminal yarim chiqarilish davri deyarli uch baravar oshdi.

Yurak-qon tomir tizimiga va bosh miya qon tomirlariga ta’siri.

Arterial gipertenziya va/yoki anamnezida yengil va o‘rtacha yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish zarur.

YAQNDV qo‘llovchi bemorlarda nojo‘ya yurak-qon tomir asoratlari rivojlanishining potensial xavfini minimallashtirish uchun eng qisqa vaqt oralig‘ida eng past samarali dozani qo‘llash lozim. Ketorolak nazoratsiz gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar va/yoki bosh miya qon tomirlari kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga faqat bunday davolashning barcha afzalliklari va kamchiliklarini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng trometamin buyurish tavsiya etiladi. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarni (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, shuningdek, chekuvchilarni) uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin ketorolakni tayinlashning maqsadga muvofiqligini taroziga solib ko‘rish lozim.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi NYAQVlarni, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida qo‘llash miokard infarkti yoki insult kabi arterial trombotik asoratlar xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bunday xavfni ketorolak uchun ham istisno qilib bo‘lmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga qo‘llash.

Ketorolak trometaminni jigar faoliyati buzilgan yoki anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda bemorlarning 1% dan kamrog‘ida qon zardobida ALT va AST ning sezilarli oshishi (me’yordan uch baravar ko‘p) kuzatildi.

Bundan tashqari, sariqlik va o‘limga olib keladigan fulminant gepatit, jigar nekrozi va jigar yetishmovchiligi kabi og‘ir jigar reaksiyalarining kamdan-kam holatlari, ba’zi hollarda o‘lim holatlari qayd etilgan. Jigar kasalligining klinik belgilari yoki tizimli ko‘rinishlari (masalan, eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lganda ketorolakni bekor qilish kerak.

Nafas olish tizimi.

Bronxospazm rivojlanish ehtimoli yuqori bo‘lganligi sababli bemorning ahvolini nazorat qilish lozim.

Preparatni tizimli qizil yuguruk yoki biriktiruvchi to‘qima kasalligi bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash aseptik meningit rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy teri reaksiyalari haqida xabarlar mavjud. Ushbu reaksiyalarning eng yuqori xavfi davolash kursining boshida yuzaga keladi, bunda birinchi ko‘rinishlar ko‘p hollarda davolashning birinchi oyi davomida paydo bo‘ladi. Bemorlar birinchi toshma paydo bo‘lganda, shilliq qavatlar shikastlanganda yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa ko‘rinishlarida preparat bilan davolashni to‘xtatishlari kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida, to‘lg‘oq va tug‘ruq paytida NYAQVning homila yurak-qon tomir tizimiga ma’lum ta’siri tufayli ketorolak trometaminni qo‘llash mumkin emas.

Prostaglandin sintezi ingibitorlarining emizikli bolalarga salbiy ta’siri tufayli emizish davrida qo‘llanilmasin.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ba’zi bemorlarda ketorolak trometamin qo‘llanganda bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, uyqusizlik yoki depressiya kuzatilishi mumkin. Agar bu yoki boshqa shunga o‘xshash nojo‘ya ta’sirlar kuzatilsa, avtotransport vositalarini boshqarmaslik yoki aniq mexanizmlar bilan ishlamaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ketorolak qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada (o‘rtacha 99,2%) bog‘lanadi.

Ketorolak trometamin fermentlarning induksiyasi yoki ingibirlanishi tufayli boshqa vositalarning farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi.

Varfarin, digoksin, salitsilatlar va geparin. Ketorolak trometamini in vitro sharoitida varfarinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini sezilarli darajada kamaytirdi va digoksinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini o‘zgartirmadi. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, salitsilatlarning terapevtik konsentratsiyalarida

(300 mkg/ml) ketolorakning bog‘lanishi taxminan 99,2 dan 97,5% gacha kamaydi, bu qon plazmasida bog‘lanmagan ketolorak darajasining potensial ikki baravar oshishini ko‘rsatdi. Digoksin, varfarin, ibuprofen, naproksen, piroksikam, atsetaminofen, fenitoin va tolbutamidning terapevtik konsentratsiyalari ketolorak trometaminning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini o‘zgartirmaydi.

Atsetilsalitsil kislota. Atsetilsalitsil kislota bilan qo‘llanganda ketolorakning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi kamayadi, garchi erkin ketolorak klirensi o‘zgarmasa ham. Ushbu turdagi o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum, ammo boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshirishi mumkinligi sababli ketorolak, trometamin va atsetilsalitsil kislotasini bir vaqtning o‘zida tayinlash tavsiya etilmaydi.

Probenesid. Ketorolak trometamin va probenesidni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Qutblanmaydigan miorelaksantlar. Ketorolak, trometamin va miorelaksantlarni birga qo‘llash bo‘yicha rasmiy tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Zidovudin. YAQNDVni zidovudin bilan bir vaqtda qo‘llash gematologik toksiklik xavfining oshishiga olib keladi. Gemofiliya bilan kasallangan va bir vaqtning o‘zida zidovudin va ibuprofen bilan davolanayotgan OIV bilan kasallangan bemorlarda gemartroz va gematoma xavfi yuqori.

Antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketishi kuchayishi mumkin. Antikoagulyantlar (masalan, varfarin) bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Preparat boshqa YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llanganda additiv nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin.

Diuretiklar - diuretik ta’siri pasayadi, natijada ketorolakning nefrotoksik ta’siri oshadi.

β-adrenoblokatorlar, AAF ingibitorlari - antigipertenziv ta’sirning pasayishi kuzatiladi

ketorolak ta’sirida β-adrenoblokatorlar, natijada buyrak faoliyati buzilishlari rivojlanishi mumkin.

Siklosporin qatori antibiotiklari - siklosporinning nefrotoksikligi oshadi.

Glyukokortikosteroidlar - oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfi ortishi munosabati bilan ketorolakni glyukokortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Xinolonlar - tutqanoq rivojlanish xavfini oshiradi.

Mifepriston - ketorolak mifepristonning samaradorligini pasaytiradi, shu munosabat bilan ketorolakni faqat mifepristonni qo‘llash boshlanganidan 8-12 kun o‘tgach qo‘llashga ruxsat beriladi.

Okspentifillin - qon quyilish xavfi yuqoriligi sababli tavsiya etilmaydi.

Litiy tuzlari - litiyning organizmdan chiqarilishi kechikadi.

Opioid analgetiklar - opioid analgetiklarning ta’siri kuchayadi, bu og‘riqsizlantirishda ularning dozasini kamaytirish imkonini beradi.

Yurak glikozidlari - YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va yurak glikozidlarining plazma darajasini oshirishi mumkin. Metotreksat - bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Talvasaga qarshi vositalar - ketorolak trometamin va talvasaga qarshi vositalar (fenitoin, karbamazepin) bir vaqtda qo‘llanganda talvasalar paydo bo‘lishining ayrim holatlari haqida xabar berilgan.

Psixotrop vositalar - ketorolak va psixotrop vositalar (fluoksetin, tioteksin, alprazolam) bir vaqtda qo‘llanganda gallyutsinatsiyalar paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Pentoksifillin - qon ketish xavfini oshiradi.

Tarkibida sarimsoq, piyoz, ikki bo‘lakli ginkgo bo‘lgan preparatlar ketorolak ta’sirini kuchaytirishi va gemorragik asoratlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Nomuvofiqlik.

Inyeksiya uchun ketorolak eritmasini kichik idishlarda (masalan, bitta shprisda) morfin sulfat, petidin gidroxlorid, prometazin yoki gidroksizin bilan aralashtirish mumkin emas, chunki bunda ketorolak cho‘kmaga tushishi mumkin.

Chiqarish shakli

1 ml dan ampulada; 10 yoki 100 ampuladan pachkada, yoki 5 ampuladan blisterda, 2 blisterdan pachkada.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Lexim-Xarkov" AJ.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish manzili.

Ukraina, 61115, Xarkov shahri, O‘n yettinchi Partiya syezdi ko‘chasi, uy. 36.