L-Тироксин 125

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: levotiroksin natriy 125 mkg;

yordamchi moddalar: sistein gidroxlorid, monogidrat (qisman sistin sifatida tabletkalarda mavjud); mikrokristallik sellyuloza; prejelatinlangan kraxmal; makkajo‘xori kraxmali; yengil magniy oksidi; talk.

Tavsif

Dumaloq, biroz qabariq, oqdan to‘q sariq ranggacha bo‘lgan, bir tomonida bo‘linish belgisi bo‘lgan tabletkalar.

Tabletkani teng dozalarga bo‘lish mumkin.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakologik guruh

Tireoid terapiya, tireoid gormonlar. ATX kodi: NOZAA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi.

Berlin-Xemi preparatlari tarkibidagi sintetik levotiroksin o‘z ta’siri jihatidan asosan qalqonsimon bez ishlab chiqaradigan tabiiy tireoid gormon bilan bir xil. Organizm uchun endogen hosil bo‘lgan va ekzogen levotiroksin o‘rtasida kelishmovchilik yo‘q.

Farmakodinamik ta’sirlari.

Asosan jigar va buyraklarda qisman liotironinga (T3) aylanib, organizm hujayralariga o‘tgandan so‘ng, tireoid gormonlarning T3 retseptorlarini faollashtirish orqali rivojlanish, o‘sish va moddalar almashinuviga ta’siri kuzatiladi.

Klinik samaradorligi va xavfsizligi.

Tireoid gormonlarning almashinuvi metabolizm jarayonlarining me’yorlashishiga olib keladi. Masalan, levotiroksinni qabul qilish gipotireoz tufayli xolesterin miqdorining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi.

Farmakokinetika

So‘rilishlar.

Ichga qabul qilingan levotiroksin asosan ingichka ichakning yuqori qismida so‘riladi, uning so‘rilish darajasi asosan preparatning galen shakliga bog‘liq va och qoringa qabul qilinganda 80% gacha bo‘lishi mumkin. Agar preparat ovqat bilan birga qabul qilinsa, uning so‘rilishi sezilarli darajada kamayadi.

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi.

Preparatning ta’siri peroral terapiya boshlanganidan 3-5 kun o‘tgach kuzatiladi.

Taqsimot.

Taqsimlanish hajmi taxminan 10-12 l ni tashkil etadi. Levotiroksin plazmaning maxsus oqsillari bilan taxminan 99,97% bog‘lanadi. Oqsillarning gormonlar bilan bog‘lanishi kovalent emas, shuning uchun erkin va bog‘langan gormon o‘rtasida doimiy va juda tez almashinuv mavjud.

Chiqarish.

Levotiroksin uchun metabolik klirens sutkasiga taxminan 1,2 l plazmani tashkil etadi. Parchalanish asosan jigar, buyrak, bosh miya va muskullarda sodir bo‘ladi. Metabolitlar siydik va axlat bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 7 kun atrofida bo‘lib, gipertireozda bu davr qisqaradi (3-4 kungacha), gipotireozda esa uzayadi (taxminan 9-10 kungacha).

Homiladorlik va emizish.

Levotiroksin yo‘ldosh orqali juda oz miqdorda o‘tadi. Preparat odatdagi dozalarda qabul qilingan taqdirda, levotiroksin ko‘krak sutiga faqat oz miqdorda chiqariladi.

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Oqsillar bilan bog‘lanish darajasi yuqori bo‘lganligi sababli, gemodializ ham, gemoperfuziya ham levotiroksin miqdoriga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ko‘rsatmalar

turli etiologiyali gipotireozda o‘rinbosar terapiya;

qalqonsimon bez funksiyasining eutireoid holatidagi bo‘qoq rezeksiyasidan so‘ng bo‘qoq qaytalanishining oldini olish;

qalqonsimon bez faoliyatining eutireoid holati bilan kechuvchi xavfsiz buqoq;

qalqonsimon bezning xavfli o‘smasida, asosan tireoidektomiyadan keyin, supressiv va o‘rinbosar terapiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash bo‘yicha ma’lumotlar tavsiya sifatida qaralishi kerak. Shaxsiy sutkalik doza laboratoriya tahlillari va klinik tekshiruv natijalari asosida aniqlanadi. Qalqonsimon bezning minimal funksiyasi saqlangan holda eng kam o‘rinbosar dozani qo‘llash lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarda, yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda va og‘ir yoki surunkali gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda tireoid gormonlar bilan davolashni alohida ehtiyotkorlik bilan boshlash kerak, masalan, davolashni past dozadan boshlash va tireoid gormonlar darajasini tez-tez tekshirib, asta-sekin, sezilarli intervallar bilan oshirish tavsiya etiladi. Tajribaga ko‘ra, tana vazni past bo‘lgan bemorlarda ham, katta tugunli bo‘qoqli bemorlarda ham preparatning pastroq dozalari yetarli bo‘ladi.

Ba’zi bemorlarda T4 yoki erkin tiroksin (fT4) darajasi yuqori bo‘lishi mumkinligi sababli, davolash tartibini kuzatish uchun qon zardobidagi TTG konsentratsiyasini aniqlash yaxshiroqdir.

Katta yoshdagi bemorlar.

Gipotireoz. Dastlabki doza 25-50 mkg/sutka, ushlab turuvchi doza 100-200 mkg/sutka (dozani 25-50 mkg ga oshirish 2-4 haftalik interval bilan amalga oshiriladi).

Buqoq qaytalanishining oldini olish. 75-200 mkg/sutka.

Funksiyasining eutireoid holati bilan kechuvchi xavfsiz buqoq. 75-200 mkg/sutka.

Xavfli o‘sma tufayli tireoidektomiyadan so‘ng. 150-300 mkg/sutka.

Agar ushbu preparatning dozasini tuzatishning iloji bo‘lmasa, boshqa dozali dori vositalari mavjud. Maslahat uchun shifokorga murojaat qilish lozim.

Tug‘ma va orttirilgan gipotireozli bolalar.

Tug‘ma va orttirilgan gipotireozda qo‘llab-quvvatlovchi doza odatda tana yuzasining 1 m2 maydoniga sutkasiga 100-150 mkg levotiroksinni tashkil etadi.

Chaqaloqlar va tug‘ma gipotireoz bilan og‘rigan, darhol levotiroksin bilan o‘rinbosar terapiya o‘tkazish ko‘rsatilgan bolalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza dastlabki 3 oyda tana vaznining har bir kilogrammiga kuniga 10-15 mkg levotiroksinni tashkil etadi. Keyinchalik dozani tuzatish qalqonsimon bez gormoni darajasi ko‘rsatkichlarini, shuningdek TTG darajasini hisobga olgan holda klinik tadqiqotlar natijalariga muvofiq individual tartibda amalga oshiriladi.

Orttirilgan gipotireoz bilan og‘rigan bolalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza sutkasiga 12,5-50 mkg ni tashkil etadi, uni qo‘llash uchun dori vositasini tegishli dozada qo‘llash lozim. Dozani asta-sekin, har 2-4 haftada, klinik tekshiruv natijalariga ko‘ra, shuningdek, qalqonsimon bez gormoni va qondagi tireotrop gormon (TTG) darajasi ko‘rsatkichlarini hisobga olgan holda dozaga yetgunga qadar oshirish kerak, bu esa o‘rnini bosuvchi ta’sirni to‘liq ta’minlaydi.

Bolalarga to‘liq sutkalik dozani shu kuni birinchi ovqatlantirishdan kamida 30 daqiqa oldin qo‘llash kerak. Tabletkalarni suspenziya holida qabul qilish mumkin. Tabletkalarni avval oz miqdordagi suvda (10-15 ml) eritish, yangi tayyorlangan suspenziyani esa unga yana oz miqdorda suv (5-10 ml) qo‘shib bolaga berish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Ayrim hollarda keksa yoshdagi bemorlar uchun, masalan, yurak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar uchun TTG darajasini doimiy ravishda aniqlash bilan levotiroksin natriy dozasini asta-sekin kamaytirishni afzal ko‘rish kerak.

Butun sutkalik dozani tabletkalarni chaynamasdan, oz miqdordagi suyuqlik bilan yutib yuborish kerak; preparatni nahorga, nonushtadan kamida 30 daqiqa oldin qabul qilish lozim.

Dori vositasini odatda hayot davomida gipotireozda va qalqonsimon bezning xavfli o‘smasi tufayli tireoidektomiyadan keyin; eutiroid bo‘qoqda va bo‘qoq retsidivlarining oldini olish uchun bir necha oydan yoki yildan boshlab butun hayot davomida qo‘llash kerak.

Eutiroid buqoqni davolash muddati 6 oydan 2 yilgacha bo‘lishi kerak. Agar bemorning ahvoli davolashdan keyin yaxshilanmasa, boshqa terapevtik yondashuvlarni ko‘rib chiqish kerak.

Bolalar.

Dori vositasini pediatriya amaliyotida qo‘llash mumkin. Tavsiya etilgan dozalar va preparatni qo‘llash usuli haqida batafsil ma’lumot "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Agar bemor dozani ko‘tara olmasa, bu juda kam uchraydi yoki dozani oshirib yuborsa, ayniqsa davolash boshida dozani juda tez oshirsa, tipik gipertireoz belgilari paydo bo‘lishi mumkin.

Levotiroksin yoki dori vositasining har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlikda teri qoplamlari (masalan, angionevrotik shish, teri toshmasi, eshakyemi) va nafas yo‘llarida allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Anafilaktik shok rivojlanishi haqida ayrim xabarlar bor. Bu holda preparatni qo‘llash bekor qilinadi.

Immun tizimi tomonidan

Noma’lum: yuqori sezuvchanlik.

Endokrin tizim tomonidan:

Ko‘pincha: gipertireoz

Yurak tomonidan

Juda tez-tez: yurak urishining tezlashishi.

Ko‘pincha: taxikardiya.

Noma’lum: aritmiya, stenokardiya.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Noma’lum: angionevrotik shish, toshma, eshakemi, gipergidroz.

Ruhiy buzilishlar

Juda tez-tez: uyqusizlik.

Ko‘pincha: asabiylik.

Noma’lum: ichki bezovtalik hissi.

Suyak-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan

Noma’lum: mushaklar kuchsizligi, mushaklar tortishishi, levotiroksin yuqori dozalari fonida osteoporoz, ayniqsa postmenopauza davridagi ayollarda, asosan uzoq muddatli davolanish paytida.

Tomirlar tomonidan

Noma’lum: tug‘ilishida tana vazni juda kam bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda issiqlik hissi, kollaps (o‘tkir qon-tomir yetishmovchiligi) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Reproduktiv tizim va ko‘krak bezi tomonidan

Noma’lum: hayz siklining buzilishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Noma’lum: diareya, qusish va ko‘ngil aynishi.

Qo‘shimcha tadqiqot usullari natijalari

Noma’lum: tana vaznining kamayishi.

Asab tizimi tomonidan

Juda tez-tez: bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam hollarda: bosh miya soxta o‘smasi (asosan bolalarda).

Noma’lum: tremor.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar

Noma’lum: issiqqa chidamsizlik, isitma.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik. Har qanday sababga ko‘ra davolanmagan gipertireoz. Buyrak usti bezi po‘stlog‘ining davolanmagan yetishmovchiligi. Davolanmagan gipofiz yetishmovchiligi (bu davolanishni talab qiladigan buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligiga olib keladi). O‘tkir miokard infarkti. O‘tkir miokardit. O‘tkir pankardit.

Homiladorlik davrida levotiroksin va har qanday tireostatik vositani bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash haqida batafsilroq ma’lumot "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limida keltirilgan).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda tezlashgan puls, tezlashgan yurak urishi, xavotirlanish hissi, issiqlik hissi, tana haroratining ko‘tarilishi, ko‘p terlash, aritmiya, uyqusizlik, tremor, stenokardiya xurujlari sonining ko‘payishi, bezovtalik, tana vaznining kamayishi, qusish, diareya, bosh og‘rig‘i, holsizlik va holsizlik, hayz siklining buzilishi, miya soxta o‘smasi kuzatiladi. Preparatni qabul qilishni to‘xtatish va nazorat tekshiruvini o‘tkazish tavsiya etiladi.

T 3 darajasining oshishi T 4 va fT 4 darajasining oshishiga qaraganda preparat dozasining oshib ketishining ishonchli ko‘rsatkichi hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish va intoksikatsiya holatida metabolizmning o‘rtacha yoki sezilarli darajada tezlashishiga xos bo‘lgan alomatlar paydo bo‘ladi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Dozani oshirib yuborish darajasiga qarab, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va nazorat tekshiruvidan o‘tish tavsiya etiladi.

Odamda intoksikatsiya (suitsidga urinish) hollarida levotiroksin 10 mg gacha bo‘lgan dozalarda asoratsiz ko‘tariladi. Agar anamnezda yurak ishemik kasalligi bo‘lmasa, hayotiy muhim funksiyalarning (nafas olish va qon aylanishi) buzilishi kabi jiddiy asoratlarning rivojlanishi ehtimoldan yiroq. Shunga qaramay, tireotoksik kriz, tutqanoq, yurak yetishmovchiligi va koma rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Levotiroksinning yuqori dozalarini uzoq vaqt davomida qabul qilgan bemorlarda yurak faoliyatining buzilishi bilan bog‘liq to‘satdan o‘lim holatlari haqida alohida xabarlar mavjud.

O‘tkir dozani oshirib yuborish holatlarida preparatning oshqozon-ichak traktidan so‘rilishini faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish yordamida kamaytirish mumkin. Davolash odatda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi xarakterga ega. Taxikardiya, bezovtalik, qo‘zg‘alish yoki giperkineziya kabi og‘ir beta-simpatomimetik alomatlarda ularni beta-adrenoretseptor blokatorlari yordamida susaytirish mumkin. Bunda tireostatik vositalarni qo‘llash yaramaydi, chunki qalqonsimon bezning funksiyasi allaqachon butunlay susaygan bo‘ladi.

Ekstremal dozalarda (o‘z joniga qasd qilishga urinishlar) plazmoforez yordam berishi mumkin.

Levotiroksin dozasi oshirib yuborilganda uzoq vaqt kuzatib turish zarur. Levotiroksin asta-sekin liotironinga aylanishi munosabati bilan simptomlar rivojlanishi 6 kungacha kechikishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Diabetga qarshi vositalar

Levotiroksin qondagi qandli diabetga qarshi dorilarning (masalan, metformin, glimepirid, glibenklamid va insulin) qand miqdorini pasaytiruvchi ta’sirini kamaytirishi mumkin. Qandli diabetda qondagi glyukoza miqdorini, ayniqsa, tireoid gormonlar bilan davolashning boshida va oxirida tez-tez nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Zarurat tug‘ilganda, qand miqdorini pasaytiruvchi dori vositasining dozasini o‘zgartirish lozim.

Kumarin hosilalari

Levotiroksin kumarin hosilalarini plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarish yo‘li bilan ularning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun, bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish, zarur hollarda esa antikoagulyant preparatlarning dozasini tuzatish (kamaytirish) kerak.

Ion almashinuvchi smolalar

Xolestiramin, kolistipol yoki polistirol sulfon kislotasining kalsiyli va natriyli tuzlari kabi ion almashinuvchi smolalar oshqozon-ichak traktida tireoid gormonlarni bog‘lash orqali levotiroksin so‘rilishini tormozlaydi; shuning uchun ularni L-Tiroksin 125 Berlin-Xemi dori vositasini qabul qilgandan keyin 45 soat o‘tgach qo‘llash lozim.

Proton pompasi ingibitorlari (IPP):

PPI bilan bir vaqtda qo‘llash PPI tufayli oshqozon shirasining pH ko‘rsatkichi oshishi natijasida qalqonsimon bez gormonlarining so‘rilishi pasayishiga olib kelishi mumkin. Hamroh davolashda qalqonsimon bez funksiyasini muntazam nazorat qilish va klinik kuzatuv tavsiya etiladi. Tireoid gormonlar dozasini oshirish talab etilishi mumkin. Shuningdek, JYOYUI ni davolash yakunlanganda ham ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

O‘t kislotalarini bog‘laydigan preparatlar

Kolesevelam levotiroksinni bog‘laydi va shu tariqa levotiroksinning oshqozon-ichak yo‘llarida so‘rilishini kamaytiradi. Levotiroksin колеsevelam qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qo‘llanilganda hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Shuning uchun L-tiroksinni колеsevelamni qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qo‘llash kerak.

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid dori vositalari, shuningdek tarkibida temir va kalsiy bo‘lgan preparatlar

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid preparatlar (antatsidlar, sukralfat), tarkibida temir va kalsiy bo‘lgan dori vositalari bir vaqtda qo‘llanilganda levotiroksin so‘rilishi kamayishi mumkin. L-tiroksin 125 Berlin-Xemi ushbu preparatlarni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin qo‘llanilishi kerak.

Sevelamer va lantan karbonat

Sevelamer va lantan karbonat levotiroksin biosinguvchanligini pasaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga ham qarang).

Propiltiouratsil, glyukokortikoidlar va beta-blokatorlar (ayniqsa propranolol)

Bu moddalar tiroksin (T4) ning T3 ga aylanishini susaytiradi va qon plazmasida T3 konsentratsiyasining kamayishiga olib kelishi mumkin.

Amiodaron va yodlangan rentgenokontrast moddalar

Yodning yuqori miqdori tufayli amiodaron va yodlangan rentgenokontrast moddalar ham gipertireoz, ham gipotireoz chaqirishi mumkin. Avtonomiyasi noaniq bo‘lishi mumkin bo‘lgan tugunli buqoqda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Amiodaron T4 ning T3 ga aylanishini susaytiradi, natijada T3 konsentratsiyasining pasayishi va qon plazmasida tireotrop gormon (TTG) miqdorining oshishi yuzaga keladi. Amiodaronning qalqonsimon bez funksiyasiga ta’siri tufayli L-tiroksin 125 Berlin-Xemi dori vositasining dozasini o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Salitsilyatlar, dikumarol, furosemid, klofibrat

Salitsilyatlar (ayniqsa, sutkasiga 2 g dan yuqori dozada), dikumarol, furosemid yuqori dozalarda (250 mg), klofibrat va boshqa moddalar levotiroksinni plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarishi mumkin. Bu tireoid gormonlarning umumiy darajasining pasayishiga olib keladigan erkin tireoid gormonlar darajasining boshlang‘ich o‘tkinchi oshishiga olib kelishi mumkin.

Estrogen saqlovchi kontratseptivlar, menopauzadan keyingi gormonal o‘rinbosar davolash uchun dori vositalari

Levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj postmenopauzada estrogen saqlovchi kontratseptivlar yoki o‘rnini bosuvchi gormonal terapiya fonida ortishi mumkin. Levotiroksin bog‘lanishi kuchayishi mumkin, bu esa tashxis qo‘yish va davolashda xatoliklarga olib kelishi mumkin.

Sertralin, xloroxin/proguanil

Ushbu moddalar levotiroksin samaradorligini pasaytiradi va qon zardobidagi TTG miqdorini oshiradi.

Dori-darmonlar ta’sirida hosil bo‘lgan fermentlar

Barbituratlar, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin va jigar fermentlarini faollashtira oladigan boshqa dori vositalari levotiroksin jigar klirensini oshirishi va qon plazmasida uning miqdori kamayishiga olib kelishi mumkin.

Proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir, indinavir, lopinavir)

Lopinavir/ritonavir bilan birgalikda qo‘llanilganda levotiroksin terapevtik ta’sirining yo‘qolishi haqida xabarlar mavjud. Shunday qilib, levotiroksin va proteaza ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda qalqonsimon bezning klinik belgilari va faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Tirozinkinaza ingibitorlari

Tirozinkinaza ingibitorlari (masalan, imatinib, sunitinib, sorafenib, motezanib) levotiroksin samaradorligini pasaytirishi mumkin. Shuning uchun bir vaqtning o‘zida levotiroksin va tirozinkinaza ingibitorlarini qo‘llayotgan bemorlarda qalqonsimon bezning klinik belgilari va faoliyati ko‘rsatkichlarini diqqat bilan kuzatib borish zarur. Zarur bo‘lsa, levotiroksin dozasini tuzatish kerak.

Tarkibida soya bo‘lgan preparatlar

Tarkibida soya bo‘lgan preparatlar ichakda levotiroksin so‘rilishini susaytirishi mumkin. Tug‘ma gipotireoz tufayli soya mahsulotlari parhezida bo‘lgan va levotiroksin bilan davolangan bolalarda qon zardobida TTG darajasining oshishi haqida xabarlar bo‘lgan. Qon zardobida T4 va TTGning me’yoriy darajasiga erishish uchun levotiroksinni yuqori dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi. Soya mahsulotlaridan iborat parhez paytida va uni tugatgandan so‘ng qon zardobidagi T4 va TTG darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur, levotiroksin dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Orlistat

Gipotireoz va/yoki gipotireoz nazoratining pasayishi levotiroksin va orlistat bir vaqtda qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Bu levotiroksin so‘rilishining kamayishi oqibati bo‘lishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri

Biotin qalqonsimon bezning biotin/streptavidin o‘zaro ta’siriga asoslangan immunologik tahlil natijalariga ta’sir qilishi mumkin, bu esa test natijalarining soxta pasayishi yoki soxta oshishiga olib keladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni boshlashdan yoki tireoid supressiya sinovlarini o‘tkazishdan oldin quyidagi kasalliklar yoki holatlarni istisno qilish yoki davolash zarur:

Yurak ishemik kasalligi

Stenokardiya

Gipertenziya

Gipofizar yetishmovchilik va/yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi

Qalqonsimon bez avtonomiyasi.

Yurak ishemik kasalligi, yurak yetishmovchiligi, taxiaritmiya, xuruj fazasidan tashqari miokardit, surunkali gipotireoz yoki miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda farmakologik indutsirlangan, hatto yengil darajadagi gipertireozdan albatta saqlanish kerak. Ushbu bemorlarda tireoid gormonlar bilan terapiya o‘tkazilganda, qalqonsimon bez gormonlari ko‘rsatkichlarini tez-tez nazorat qilib turish lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Ikkilamchi gipotireoz holatida qo‘shimcha adrenokortikal yetishmovchilik mavjudligini tekshirish zarur. Agar ushbu kasallik mavjud bo‘lsa, birinchi navbatda o‘rinbosar terapiya (gidrokortizon) o‘tkazilishi kerak. Organizmni GKS bilan to‘g‘ri ta’minlamasdan turib, qalqonsimon bez gormonlari bilan davolash po‘stloq yoki gipofiz yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda addisonik inqirozni keltirib chiqarishi mumkin.

Levotiroksin bilan davolashni boshlash vaqtida tug‘ilishida tana vazni juda past bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda gemodinamik ko‘rsatkichlarni nazorat qilish lozim, chunki buyrak usti bezlari funksiyasining yetilmaganligi tufayli qon aylanishining buzilishi yuzaga kelishi mumkin.

Avtonom tireoiditga shubha tug‘ilganda, davolashdan oldin TTG darajasini aniqlash yoki tireossintigrafiya o‘tkazish lozim.

Postmenopauza davridagi ayollarda osteoporoz rivojlanish xavfi yuqori, shuning uchun levotiroksin dozasini minimal samarali dozaga erishgunga qadar tanlash (titrlash) zarur, shuningdek, qondagi levotiroksin konsentratsiyasining fiziologik darajadan oshib ketmasligi uchun - bu bemorlarda qalqonsimon bez funksiyasini tez-tez tekshirish kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Tireoid gormonlarni tana vaznini kamaytirish uchun qo‘llash mumkin emas. Fiziologik dozalarni tayinlash eutireoid holati bo‘lgan bemorlarda tana vaznining kamayishiga olib kelmaydi. Yuqori dozalar jiddiy yoki hatto hayot uchun xavfli bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin, ayniqsa ba’zi tana vaznini kamaytirish vositalari bilan birgalikda.

Levotiroksin qo‘llanganda ba’zan jiddiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan angionevrotik shish) haqida xabar berilgan. Allergik reaksiyalar belgilari va simptomlari paydo bo‘lganda levotiroksin bilan davolashni to‘xtatish va tegishli simptomatik davolashni boshlash zarur ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya reaksiyalar" bo‘limiga qarang).

Agar levotiroksin bilan davolash tartibi belgilangan bo‘lsa, qalqonsimon bez gormonlarini o‘z ichiga olgan boshqa dori vositasiga o‘tishni faqat laboratoriya tahlillari va klinik ma’lumotlar nazorati ostida amalga oshirish lozim.

Qalqonsimon bezga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan levotiroksin va boshqa dori vositalarini (amiodaron, tirozinkinaza ingibitorlari, salitsilatlar va furosemid yuqori dozalarda) bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda qalqonsimon bez funksiyasini kuzatish zarur (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar va antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar haqida "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang.

Sevelamer va levotiroksinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda gipotireoz holatlari qayd etilgan. Shuning uchun ikkala preparatni qabul qilayotgan bunday bemorlarda TTG darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri:

Biotin qalqonsimon bezning biotin/streptavidin o‘zaro ta’siriga asoslangan tahlil natijalariga ta’sir qilishi mumkin, bu esa test natijalarining soxta pasayishiga yoki soxta oshishiga olib keladi. Interferensiya xavfi biotinning yuqori dozalari bilan ortadi. Laboratoriya testlari natijalarini talqin qilishda biotinning ehtimoliy o‘zaro ta’sirini hisobga olish lozim, ayniqsa klinik manzara bilan muvofiqlik yo‘qligi kuzatilsa. Tarkibida biotin bo‘lgan preparatlarni qabul qilayotgan bemorlar haqida laboratoriya xodimlariga qalqonsimon bez faoliyatini tekshirish uchun eng qulay vaqt haqida ma’lumot berish kerak. Agar mavjud bo‘lsa, biotinning ta’siriga sezgir bo‘lmagan muqobil testlardan foydalanish lozim. ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /tabletka natriy saqlaydi, ya’ni natriy deyarli yo‘q.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni homiladorlik davrida ketma-ket o‘tkazish kerak. Ona va homilaning optimal salomatligini ta’minlash uchun qalqonsimon bez gormonlari darajasi me’yorda bo‘lishi muhimdir.

Homiladorlik davrida keng qo‘llanilishiga qaramay, levotiroksin homiladorlikning kechishi yoki homila/chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Estrogen tufayli homiladorlik davrida levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida qalqonsimon bez faoliyatini nazorat qilish va zarur hollarda tireoid gormon dozasini o‘zgartirish kerak.

Homiladorlik davrida gipertireozni tireostatik dorilar bilan davolashda yordamchi vosita sifatida levotiroksinni qo‘llash mumkin emas. Levotiroksinni qo‘shimcha qabul qilganda tireostatiklar dozasini oshirish kerak bo‘lishi mumkin. Tireostatik dori vositalari levotiroksindan farqli o‘laroq, sezilarli dozalarda yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Bu homilada gipotireoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, gipertireoz bilan og‘rigan homilador ayollarda tireostatiklarni har doim monoterapiya sifatida va past dozalarda qo‘llash kerak.

Homiladorlik davrida qalqonsimon bez funksiyasini so‘ndirish testini bajarish taqiqlanadi.

Emizish.

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolash emizish davrida ketma-ket o‘tkazilishi kerak. Hozirgi vaqtda levotiroksin yangi tug‘ilgan chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Emizish davrida ko‘krak sutiga tushadigan qalqonsimon bez gormonlarining miqdori, hatto yuqori dozalarda qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashda ham, chaqaloqlarda gipertireoz rivojlanishi yoki TTG sekretsiyasini bostirish uchun yetarli emas.

Estrogen tufayli homiladorlik davrida levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlikdan so‘ng qalqonsimon bez faoliyatini nazorat qilish va zarur hollarda tireoid gormon dozasini o‘zgartirish kerak.

Emizish davrida qalqonsimon bez funksiyasini so‘ndirish testini bajarish taqiqlanadi.

Hosildorlik

Gipotireoz yoki gipertireoz, ehtimol, fertillikka ta’sir ko‘rsatadi. Gipotireozni levotiroksin bilan davolashni laboratoriya ko‘rsatkichlarini kuzatish asosida tuzatish zarur, chunki yetarli bo‘lmagan doza ijobiy ta’sir ko‘rsatmaydi, dozani oshirib yuborish esa gipertireozga olib kelishi mumkin.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng preparatni qo‘llamang.

Saqlash shartlari

+30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Dori vositasini bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Chiqarish shakli

75 mkg N100 (4x25), 125 mkg N50 (2x25) tabletkalari (blisterlar)

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germaniya.