B12 Neyroblok

Tarkib

1 ampula erituvchi (Amp A) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: diklofenak natriy - 75,0 mg; betametazon natriy fosfat - 2,70 mg;

yordamchi moddalar: benzil spirti - 120,0 mg; propilenglikol - 600,0 mg; mannitol - 18,0 mg; natriy metabisulfit - 9,0 mg; natriy gidroksid q.s. pH 8,4; inyeksiya uchun suv 3 ml gacha.

1 ampula (Amp V) liofilizat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: gidroksokobalamin atsetat - 10,0 mg;

yordamchi moddalar: mannit - 35,0 mg.

Dori shakli

Kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AB55.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Diklofenak nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat bo‘lib, uning ta’sir mexanizmi NYAQV bilan bir xil, to‘liq aniqlanmagan. U prostoglandinlar sintezini ingibirlash qobiliyatiga ega - bu uning farmakologik ta’sirining bir qismidir.

Betametazon - yallig‘lanishni bir nechta mexanizmlar orqali bostiradigan glyukokortikoid: yallig‘lanish reaksiyasining turli omillari, jumladan, vazoaktiv va xemotaktik omillar hosil bo‘lishini to‘xtatadi. U lipofil va proteolitik fermentlar sekretsiyasini kamaytiradi, leykotsitlarning shikastlangan joylarga chiqishini kamaytiradi va fibrozni kamaytiradi; nihoyat, u limfotsitlarga bog‘liq bo‘lgan miqdor va immun reaksiyalarga ham ta’sir qiladi.

B12 vitamini hujayraning o‘sishi va ko‘payishi uchun zarur. Uning hosilasi metilkobalamin gomotsisteindan metionin va S-adenozilmetionin hosil bo‘lishi uchun talab qilinadi. B12 vitamini tanqisligi asab tizimiga qaytmas zarar yetkazishi, progressiv neyron o‘smasi, demiyelonizatsiya va asab negizida o‘limga olib kelishi mumkin.

Farmakokinetika

Diklofenak jigarda metabolizm yo‘li bilan chiqariladi. Oltingugurt yoki glyukuronid bilan birikkan metabolitlar sifatida siydik (65%) va o‘t (35%) bilan chiqariladi. Geriatriyada yoki jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetikada hech qanday o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Betametazon plazma oqsillari bilan bog‘langan holatda (64%) aylanadi va uning yarim parchalanish davri 5,6 soatni tashkil etadi.

Vitamin B12 asosan jigar parenximasi hujayralarida taqsimlanadi, bu hujayralar uning asosiy saqlash joyini tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

o‘tkir yallig‘lanishli revmatizm (revmatik isitma);

revmatik artritlar;

lyumboishalgiya (ishias);

poliradikuloneyropatiya;

bo‘yin sohasidagi nevralgiya;

osteoartroz;

miozit;

jarohatlar (maishiy va sport jarohatlari).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat kattalarga mushak orasiga yuboriladi.

Preparatning 1 dozasi 1 ampula liofilizatni (amp V) 1 ampula erituvchining (amp A) tarkibida eritish orqali tayyorlanadi.

Sutkasiga 12 soatlik interval bilan preparatning 1 yoki 2 dozasi yuboriladi. Har bir bemor uchun doza individual ravishda belgilanadi.

Preparat uzun igna bilan dumbaga chuqur yuboriladi, har bir keyingi inyeksiya boshqa dumbaga yuboriladi. Inyeksiyadan so‘ng, inyeksiya joyida 3-5 daqiqa davomida aylanma massaj qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Neyroblok B12 quyidagi tizimli salbiy reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin:

Oshqozon-ichak trakti: epigastral og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin dam bo‘lishi, oshqozondan qon ketishi, qon quyilishi yoki teshilishi bilan yoki qon quyilishiz oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.

MNT: konvulsiyalar, kalla ichi bosimining oshishi, bosh aylanishi, migren va uyquchanlik.

Yurak-qon tomir tizimi: arterial gipertoniya, yurak yetishmovchiligi va titroq.

Jigar: ba’zan, transaminazalarning ko‘payishi va kamdan-kam hollarda sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatit.

Buyraklar: o‘tkir buyrak yetishmovchiligining alohida holatlari, gematuriya va proteuriya.

Qon yaratish tizimi: leykopeniyaning alohida holatlari, gemolitik anemiya va agranulotsitoz.

Suyak-mushak tizimi: mushaklar kuchsizligi, steroid miopatiya, mushak massasining yo‘qolishi, osteoporoz, umurtqa pog‘onasining kompression sinishlari, son suyagi boshchasining nekrozi va/yoki uzun suyaklarning patologik sinishi.

Teri: ba’zan, terining eritemasi va toshmasi. Kamdan-kam hollarda eshakem. Yaralar chandiqlanishining kechikishi, terining mo‘rtligi, petexiyalar va ekximozlar, yuzning qizarishi. Giperpigmentatsiya yoki gipopigmentatsiya, teri va teri osti atrofiyasi, abssess.

Endokrin tizimi: hayz siklining buzilishi, Itsenko-Kushing kasalligi, buyrak usti bezi yetishmovchiligi, ayniqsa jarohatlar, operatsiyalar, tizimli kasalliklar holatlarida. Diabetik bemorlarda uglevodlarga tolerantlikning pasayishi va insulin hamda oral qand pasaytiruvchi preparatlarga bo‘lgan ehtiyojning ortishi.

Suv-elektrolitik buzilishlar: natriyning ushlanib qolishi, shish, kaliyning yo‘qolishi va gipokaliemik alkaloz.

Sezgi a’zolari: subkapsulyar katarakta, ko‘z ichki bosimining oshishi, glaukoma, yorqin yorug‘likda og‘riq va quloq shang‘illashi.

Metabolizm: oqsil katabolizmi tufayli manfiy azot balansi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

faol gastroduodenal yara, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi yoki teshilish;

og‘ir buyrak yoki jigar yetishmovchiligi;

dekompensator yurak yetishmovchiligi, jiddiy gipertoniya;

tizimli mikoz;

faol sil kasalligi;

podagra;

osteoporoz;

qandli diabet;

aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanlik;

gepatit A, V va no-A va no-V hamda boshqa virusli kasalliklar;

antikoagulyantlar bilan davolash.

Dozani oshirib yuborish

Simptomatikasi: dozani oshirib yuborishning tipik klinik ko‘rinishi mavjud emas. Dozani oshirib yuborishning quyidagi belgilari bo‘lishi mumkin: qusish, oshqozon-ichakdan qon ketishi, ich ketishi, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, talvasalar. Og‘ir zaharlanishda og‘ir buyrak yetishmovchiligi yoki jigar zararlanishi mumkin.

Davolash: preparatning qaysi tarkibiy qismi o‘tkir zaharlanishni keltirib chiqarganiga qarab, davolash choralari quyidagicha:

Diklofenak - birinchi navbatda umumiy qo‘llab-quvvatlovchi chora-tadbirlar va simptomatik davolash.

Betametazon - dozaning oshirib yuborilishi hayot uchun xavfli holatlarning rivojlanishiga olib kelmaydi, ammo qat’iy tibbiy nazoratni talab qiladi. Qon (zardob) va siydikdagi elektrolitlarni nazorat qilish, organizmdagi natriy/kaliy balansini qat’iy nazorat qilish zarur, disbalans kuzatilganda tegishli terapiya o‘tkaziladi.

Talvasalar paydo bo‘lganda diazepam yoki boshqa benzodiazepinlar vena ichiga buyuriladi. Qon quyilishi yoki oshqozon yarasi e’tiborga olinishi kerak. Vitamin K gipoprotrombinemiya holatida buyuriladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Neyroblok B12 (tarkibida diklofenak mavjud) buyrak, yurak yoki jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlar hamda jiddiy jarrohlik amaliyotlari o‘tkazilgan yoki umumiy qon aylanish tezligi (UQT) pasaygan bemorlar tomonidan ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim. Diklofenak jigar porfiriyasi bilan og‘rigan bemorlarda, shuningdek, bronxial astmadan aziyat chekayotgan bemorlarda holatni yomonlashtirishi mumkin.

Preparatni qabul qilishda duodenal yara, yarali kolit yoki Kron kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda nazorat zarur.

Qon ivish tizimi buzilgan yoki og‘iz orqali antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar ham nazorat ostida bo‘lishi kerak.

Neyroblok B12 (tarkibida betametazon mavjud) divertikulit, ichak anastomozi, oshqozon yarasi, yarali kolit, yaralar yoki boshqa yiringli kasalliklar, gipertoniya, osteoporoz va Gravis miasteniyasi bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda qon formulasi, buyrak va jigar funksiyasini tekshirish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparatni bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Neyroblok V12 ni boshqa NYAQV bilan birgalikda qo‘llash nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarda preparatni qon ivish ko‘rsatkichlarini qat’iy nazorat qilgan holda qo‘llash tavsiya etiladi.

Neyroblok B12 diuretiklarning farmakologik ta’sirini ingibirlashi, shuningdek, diuretiklarni ingibirlashi tufayli kaliyning ushlanib qolishini oshirishi mumkin.

Preparat metotreksat dozasidan 24 soat oldin yoki keyin ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, chunki bu uning qondagi miqdorini va zaharliligini oshirishi mumkin.

Neyroblok V12 va litiy tuzlarini birgalikda qo‘llash dozani oshirib yuborish alomatlarisiz qondagi litiy miqdorini oshirishi mumkin.

Neyroblok V12 tarkibida steroid (betametazon) mavjud va mos ravishda: eritromitsin, astemizol, bepridil, galofantrin, pentamidin, terfenadin, sultoprid, vinkamin bilan bir vaqtda qo‘llanganda titrash, qorinchalar titrashi xavfi ortadi (gipokaliyemiya, bradikardiya va QT intervalining uzayishi ushbu aritmiya rivojlanish xavfini oshiradi).

Ehtiyotkorlik bilan foydalanishni talab qiladigan assotsiatsiyalar:

Qorinchalar titrashi, pirpirashi rivojlanishiga moyil bo‘lgan antiaritmik preparatlar, masalan: amiodaron, bretiliy, dizopiramid, kvinidin, sotalol. Digitallar gipokaliyemiya holatida toksik hodisalar xavfini oshiradi. Vena ichiga yuborilganda gipokaliyemiyaga olib keladigan moddalar - bu amfoteritsin V, tiazidli diuretiklar va surgi vositalaridir.

Atsetilsalitsil kislotasi: kortikosteroidlar salitsilatning chiqarilishini oshiradi. Shu sababli, kortikosteroidlar bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng salitsilat dozasini oshirib yuborish xavfi mavjud. Kortikosteroidlar bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng salitsilat dozasini moslashtirishni tavsiya etadi.

Oral antikoagulyantlar va parenteral geparin: bu hollarda bemorni nazorat qilishni kuchaytirish tavsiya etiladi, chunki kortikosteroidlar qon quyilish xavfini oshiradi. Bu ta’sir kortikosteroidlarning yuqori dozalari o‘n kundan ortiq muddat davomida qabul qilinganda sezilarli bo‘lishi mumkin.

Qondagi glyukoza miqdorini pasaytiruvchi insulin, metformin, sulfanilamidlar: bu hollarda bemordagi glyukoza miqdorini nazorat qilishni kuchaytirish va kortikosteroidlar bilan davolash vaqtida hamda undan keyin antidiabetik dorilar dozasini tartibga solish tavsiya etiladi.

Izoniazid: Izoniazid kortikosteroidlar bilan birga qo‘llanilganda qondagi izoniazid miqdori kamayadi. Bunday hollarda klinik va mikrobiologik nazorat tavsiya etiladi.

Fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, rifabutin, rifampitsin: bularning barchasi kortikosteroidlarning samaradorligini pasaytiradigan ferment induktori hisoblanadi. Shu sababli, ushbu dorilar bilan davolash davomida va undan keyin preparat dozasini tartibga solish tavsiya etiladi.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan assotsiatsiyalar:

Antigipertenziv preparatlar: kortikosteroidlar ularning terapevtik ta’sirini kamaytiradi.

Alfa interferon: kortikosteroidlar uning terapevtik ta’sirini to‘xtatishi mumkin.

Mikroblari kuchsizlantirilgan vaksinalar: u yerda tizimli kasalliklarning rivojlanish xavfi mavjud bo‘lib, ular oxir-oqibat o‘limga olib kelishi mumkin. Asosiy kasallikning oqibati sifatida oldindan immunodepressiv bo‘lgan bemorlarda xavf yuqori bo‘ladi. Ta’sirsiz mikroorganizmli vaksinalardan foydalangan ma’qul.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun erituvchi bilan.

A ampulasi: to‘q neytral shishadan tayyorlangan, nominal hajmi 5 ml bo‘lgan 3,0 ml dan IP turidagi eritma.

V ampula: 1,0 ml dan bachadon eritmasi to‘q neytral shishadan yasalgan, nominal hajmi 5 ml bo‘lgan IP turidagi ampulalarda liofilizatsiya qilinadi.

Ikkilamchi qadoqlash: 5 ampula A va 5 ampula B preparat PVX blisterlarga joylanadi, 1 ta A blister va 1 ta B blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga yaltiroq kartondan tayyorlangan, poligrafik bezatilgan qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

15 °C dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Eslatma: saqlash harorat rejimi buzilganda (me’yordan ortiq sovitilganda) erituvchi ampulalarida (ampA) kristallarning qaytar tushishi mumkin, ular eritmani 35 °C - 45 °C haroratgacha qizdirganda yo‘qolishi kerak. Agar kristallar yo‘qolmasa, erituvchidan foydalanishga yo‘l qo‘yilmaydi!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

SPEY MEDICAL LTD, Buyuk Britaniya.

"Biofarm" AJ tomonidan ishlab chiqarilgan, Gruziya.