Opeblok

1 ампула с растворителем содержит:

активные вещества: диклофенак натрия - 75 мг, бетаметазона натрия фосфат - 2,63 мг, гидроксикобаламин - 10 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачный, красный раствор.

Раствор для инъекций.

Обезболивающее, противовоспалительное, антиневритное средство Код АТХ: М01AB55.

Диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, чей механизм действия подобен таковому же у НПВС, не полностью выяснен. Он способен ингибировать синтез простагландинов это часть его фармакологического действия.

Бетаметазон глюкокортикоид, который подавляет воспаление через несколько механизмов: ингибирует образование различных факторов воспалительной реакции, среди них, вазоактивные и хемотаксические факторы. Он уменьшает секрецию липофильных и протеолитических ферментов, уменьшает выброс лейкоцитов к участкам повреждения и уменьшает фиброз; наконец, он также влияет на количество и иммунные реакции, которые

зависят от лимфоцитов.

Витамин В12 необходим для клеточного роста и репродукции. Его производный, метилкобаламин, требуется для формирования метионина и Ѕ-аденозилметионина из гомоцистеина. Дефицит витамина В12 может причинять непоправимый вред нервной системе, с прогрессивной опухолью нейрона, демиелинизацией и смерти на нервной почве.

Фармакокинетика

Диклофенак выводится путем метаболизма в печени. Выводится с мочой (65%) и желчью (35%), как метаболиты, соединенные с серой или глюкуронидом. Никакие изменения в фармакокинетике не были обнаружены в гериатрии или у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Бетаметазон циркулирует в связанном состоянии с плазменными белками (64%), и его период полураспада 5.6 часов.

Витамин В12 в основном распределяется в клетках паренхимы печени, которые составляют его основное место хранения.

• Острый кризис воспалительного ревматизма.
• Воспаление в поясничном отделе.
• Невралгия в шейном отделе и множественные нейрорадиколиты.

В/м введение: по 3-6 мл (1 или 2 ампул) ежедневно, через глубокое в/м введение.

Опеблок может вызвать различные неблагоприятные реакции в следующих системах:

Желудочно-кишечный тракт: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, брюшная дистензия, желудочные кровотечения, желудочная или дуоденальная язва с или без кровоизлияния или перфорация.

Центральная нервная система: конвульсии, увеличенное внутричерепное давление, головокружение, мигрень и сонливость.

Печень: иногда, увеличение трансаминаз и редко гепатит с или без желтухи.

Кожа: иногда, эритема и сыпь кожи. Редко крапивница. Описаны изолированные случаи синдрома Стевенса Джонсона, многообразная эритема и токсический эпидермолиз. Задержка рубцевания ран, хрупкость кожи, петехии и экхимозы, покраснение лица. Некоторые неблагоприятные реакции зависят от его парентерального применения: гиперпигментация или гипорпигментация, кожная и подкожная атрофия, абсцесс.

Почка: изолированные случаи острой почечной недостаточности, гематурия и протрузия.

Система кроветворения: Изолированные случаи лейкопении, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония, сердечная недостаточность и трепетание.

Водно-электролитические нарушения: задержание натрия, отек, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, некроз головки бедренной кости и/или патологический перелом длинных костей.

Эндокринная система: нарушения менструаций, болезнь Иценко Кушинга, прерывание роста у детей, надпочечниковая недостаточность, особенно в случаях травматизма, операций, системных болезней. Уменьшение толерантности к углеводам и увеличение потребности в инсулине и оральных сахароснижающих препаратов у диабетических пациентов.

Органы чувств: субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль при ярком освещении и звон в ушах.

Метаболизм: отрицательный баланс азота из-за белкового катаболизма.

• гиперчувствительность к активным компонентам;
• гиперчувствительность к аспирину и другим НПВС;
• активная гастродуоденальная язва;
• серьезная почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• декомпенсаторная сердечная недостаточность, серьезная гипертония;
• системный микоз;
• активный туберкулез;
• подагра;
• гепатит А, В и не-А не-В и другие вирусные болезни;
• лечение антикоагулянтами;
• беременность и период лактации.

В случае передозировки желудок должен быть освобожден, вызывая рвоту или путем промывания желудка. Прием активированного угля, чтобы уменьшить поглощение или прервать внутрипеченочный цикл диклофенака. Применение антацидных или других подслащивающих веществ мочи, таких как дифлунисал или сулиндак, усиливают выведение нестероидных противовоспалительных веществ.

Гемодиализ, который необходим в некоторых случаях лечения вторичного почечного воспаления при интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами, может ускорять выведение диклофенака.

При появлении конвульсий, диазепам или другие бензодиазепины назначаются внутривенно. Кровоизлияние или язва желудка должны приниматься во внимание. Витамин К назначается в случае гипопротромбинемии.

В случае передозировки, следует обратиться в ближайший токсикологический центр.

Опеблок содержит диклофенак, поэтому он должен применяться с осторожностью пациентами с почечными, сердечными или печеночными нарушениями и пациентами, которые подвергались серьезным операциям или сниженным ОЦК, Диклофенак может обострять картину у пациентов с порфирией печени, а также может обострять картину у пациентов, которые страдают от бронхиальной астмы.

Медицинское наблюдение необходимо у пациентов с дуоденальной язвой, язвенным колитом или болезнью Крона.

Пациенты с нарушениями свертывающей системы крови или те, кто принимает оральные антикоагулянты, должны также быть под контролем.

Также Опеблок содержит бетаметазон, он должен применяться с осторожностью пациентами с дивертикулитом, кишечным анастомозом, язвой желудка, язвенным колитом, нарывами или другими гнойными заболеваниями, гипертонией, остеопорозом и миастенией Гравис.

Он должен также использоваться с осторожностью пациентами с глазным простым герпесом, эмоциональной нестабильностью или психотическими тенденциями, и гипертиреоидизмом.

При длительной терапии с Опеблок необходимо проверить кровь, функции почек и печени.

Пожилые пациенты должны принимать самую низкую эффективную дозу Опеблок.

Опеблок содержит диклофенак, и подобно любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, он может привести, в любое время во время лечения к кровотечению из ЖКТ. Это, вероятнее всего, может случиться у пожилых пациентов. Диклофенак редко приводит к серьезной анафилактической или анафилактоидной аллергической реакции.

Бетаметазон может маскировать некоторые признаки инфекции.

Пациенты при лечении с Опеблок не должны подвергаться процедурам иммунизации из- за изменения иммунного ответа. Он также с осторожностью должен применяться пациентами с подозрением на инфекцию из-за стронгилоидоза, поскольку он может предрасполагать к распространению признаков, и может быть опасным для жизни.

Пациенты со скрытым туберкулезом или реактивностью к туберкулину должны быть тщательно проверены, так как болезнь может начаться. Эти пациенты должны получить химиопрофилактику в течение долгосрочного лечения.

Кортикоидная терапия в течение больше чем двух недель несет риск недостаточности надпочечников из-за ингибирования АКТГ, что может привести к атрофии надпочечника. В этих случаях, недостаточность надпочечника может быть вызвана стрессами (операция, серьезный травматизм, серьезные инфекции) или как последствие внезапного прерывания лечения стероидами. В этих ситуациях, быстрое применение кортикостероидов предотвратит недостаточность надпочечников. Если долгосрочное кортикостероидное лечение должно быть прервано, рекомендуется уменьшать дозу постепенно.

Беременность и период лактации

Опеблок не должен быть предписан в течение беременности, если нет обязательных причин, особенно в течение последних трех месяцев беременности, так как диклофенак может приостанавливать утробные сокращения и вызывать раннее закрытие артериального канала. Кортикостероиды частично задерживаются в грудном молоке.

Совместное применение Опеблок другими систематическими нестероидными противовоспалительными лекарствами может привести к появлению неблагоприятных эффектов.

Рекомендуется строгий контроль над показателями свертываемости крови у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.

Опеблок может ингибировать фармакологическое действие диуретиков. Он может также увеличивать задержку калия из-за ингибирования диуретиков. Следует с осторожностью назначать препарат, за 24 часа или после дозы метотрексата, так как это может увеличивать его уровень в крови и его токсичность.

Совместное применение Опеблок и солей лития может увеличивать уровень в крови последнего без признаков передозировки.

Опеблок содержит стероид (бетаметазон), в последующем это необходимо учитывать.

Препятствующие ассоциации: в/в эритромицин, астемизол, бепридил, галофантрин, пентамидин, терфенадин, сультоприд, винкамин риск трепетания, мерцания желудочков (гипокалиемия, брадикардия, и удлинение QT интервала увеличивает риск развития этой аритмии).

Ассоциации, которые требуют осторожного использования: антиаритмические препараты которые располагают к развитию трепетания, мерцания желудочков, такие как: амиодарон, бретилий, дизопирамид, квинидин, соталол. Дигиталы увеличивают риск токсических явлений в случае гипокалиемии. Вещества, которые приводят к гипокалиемии при в/в введении слабительные. это амфотерицин В, тиазидные диуретики и

Ацетилсалициловая кислота: кортикостероиды увеличивают выведение салицилата. Поэтому, существует риск передозировки салицилата после прерывания лечения с кортикостероидами. Рекомендует приспособить дозу салицилата после прекращения лечения кортикостероидами.

Оральные антикоагулянты и парентеральный гепарин: в этих случаях рекомендуется усилить наблюдение за пациентом, так как кортикостероиды увеличивают риск кровоизлияния. Этот эффект может быть заметным, когда высокие дозы кортикостероидов принимаются в течение периодов больше, чем десять дней.

Инсулин, метформин, сульфаниламиды, снижающие уровень глюкозы в крови: в этих случаях рекомендуется усилить наблюдение за уровнем глюкозы у пациента и регулировать дозу антидиабетических препаратов во время и после лечения кортикостероидами.

Изониазид: уровень изониазида в крови уменьшается, когда изониазид применяется совместно с кортикостероидами. В этих случаях рекомендуется клинический и микробиологический контроль.

Фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин: все они - энзимные индукторы, которые уменьшают эффективность кортикостероидов. Поэтому, рекомендуется регулировать дозу препарата в течение и после лечения с этими лекарствами.

Ассоциации, которые следует принять во внимание:

Антигипертензивные препараты: кортикостероиды уменьшают их терапевтические эффекты.

Альфа интерферон: кортикостероиды могут прерывать его терапевтическое действие. Вакцины с уменьшенными живущими микробами: там существует риск развития системных заболеваний, которые могут, в конечном счете, быть смертельными. Риск будет больший у пациентов предварительно иммунодепрессивных, как последствие основной болезни. Предпочтительно использовать вакцины с бездействующими микроорганизмами.

В пенале по 5 ампул. Вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом и вентилируемом месте, при температуре до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

24 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

OPES HEALTHCARE PVT. LTD. Gujarat, India.