Pantor 20

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: pantoprazol natriy seskvigidrat pantoprazolga ekvivalent - 20 mg yoki 40 mg;

yordamchi moddalar: mannit (E421), krossovidon, suvsiz natriy karbonat, gidroksipropilsellyuloza, kalsiy stearat, gipromelloza, titan dioksidi (E171), sariq temir oksidi (E172), propilenglikol, metakrilat sopolimer dispersiyasi, trietilsitrat, talk.

Tavsif

Ovalsimon, ikki tomoni qavariq, sariq rangli ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Po‘st bilan qoplangan, ichakda eriydigan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Peptik yaralarni davolash uchun preparat; proton pompasi ingibitori. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Pantoprazol almashingan benzimidazol bo‘lib, pariyetal hujayralarning proton nasoslarini maxsus bloklash orqali oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlaydi. Pantoprazol pariyetal hujayralarda kislotali muhitda faol shaklga aylanadi va u yerda H+-K+-ATFaza fermentini ingibirlaydi, ya’ni oshqozonda xlorid kislota ishlab chiqarishning oxirgi bosqichini bloklaydi. Ingibirlash dozaga bog‘liq bo‘lib, kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasini susaytiradi. Aksariyat bemorlarda alomatlar 2 hafta ichida yo‘qoladi.

Pantoprazolning qo‘llanilishi, boshqa proton pompasi ingibitorlari (PPI) va H2-retseptorlari ingibitorlari kabi, oshqozondagi kislotalilikni pasaytiradi va shu tariqa kislotalilikning kamayishiga mutanosib ravishda gastrin sekretsiyasini oshiradi. Gastrin sekretsiyasining ko‘payishi qaytardir. Pantoprazol fermentni hujayra retseptoriga nisbatan distal bog‘lagani sababli, boshqa moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) bilan rag‘batlantirilishidan qat’i nazar, xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlashi mumkin. Peroral va vena ichiga qo‘llangandagi samarasi bir xil.

Pantoprazol qo‘llanganda och qoringa gastrin miqdori ortadi. Preparat qisqa muddat qo‘llanganda gastrin miqdori ko‘p hollarda me’yorning yuqori chegarasidan oshmaydi. Uzoq davolanganda gastrin miqdori aksariyat hollarda ikki baravar ko‘payadi, uning haddan tashqari ko‘payishi ayrim hollardagina kuzatiladi. Natijada, ba’zan uzoq muddatli davolanishda oshqozonda maxsus endokrin (ECL) hujayralarining kuchsiz yoki o‘rtacha ko‘payishi (adenomatoz giperplaziyaga o‘xshash) mumkin. Biroq, shu paytgacha o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda aniqlangan neyroendokrin o‘smalar (atipik giperplaziya) yoki oshqozon neyroendokrin o‘smalarining o‘tmishdosh hujayralari hosil bo‘lishi odamlarda kuzatilmagan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalariga ko‘ra, pantoprazol bilan uzoq muddatli (bir yildan ortiq) davolashning qalqonsimon bezning endokrin ko‘rsatkichlariga ta’sirini to‘liq inkor etib bo‘lmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish

Pantoprazol tez so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Cmax) 20 mg dozani bir marta qabul qilgandan so‘ng erishiladi. O‘rtacha 2-2,5 soat o‘tgach, Cmax 1-1,5 mkg/ml atrofida bo‘ladi; ko‘p marta qabul qilingandan keyin konsentratsiya o‘zgarmaydi.

Farmakokinetik xususiyatlari preparatni bir marta yoki qayta qabul qilgandan keyin o‘zgarmaydi. 10 dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida pantoprazolning plazmadagi farmakokinetikasi og‘iz orqali qabul qilinganda ham, vena ichiga yuborilganda ham chiziqli bo‘lib qoladi. Tabletkalarning biosinguvchanligi 77% atrofida ekanligi aniqlangan. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydonga (AUC) yoki Cmax ga, mos ravishda, biosinguvchanlikka ham ta’sir ko‘rsatmaydi. Bir vaqtning o‘zida ovqat iste’mol qilinganda faqat latent davrning o‘zgaruvchanligi ortadi.

Taqsimlash

Pantoprazolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 98% ni tashkil etadi, taqsimlanish hajmi - taxminan 0,15 l/kg.

Biotransformatsiya

Modda deyarli faqat jigarda metabolizmga uchraydi Asosiy metabolik yo‘l CYP2C19 yordamida demetillanish va keyinchalik sulfat kon’yugatsiyasi hisoblanadi. Boshqa metabolik yo‘llarga CYP3A4 yordamida oksidlanish kiradi.

Chiqarish

Oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni, klirens esa 0,1 l/soat/kg ni tashkil etadi. Chiqarishni kechiktirishning bir nechta holatlari qayd etildi. Pantoprazolning pariyetal hujayralarning proton pompasi bilan o‘ziga xos bog‘lanishi natijasida yarim chiqarilish davri ancha uzoqroq ta’sir davomiyligi bilan bog‘liq emas (kislota sekretsiyasini ingibirlash).

Pantoprazol metabolitlarining asosiy qismi siydik bilan chiqariladi (taxminan 80%), qolgani najas bilan chiqariladi. Zardobda ham, siydikda ham asosiy metaboliti sulfat bilan konyugatsiyalangan desmetilpantoprazoldir. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (taxminan 1,5 soat) pantoprazolning yarim chiqarilish davridan uncha katta emas.

Sekin metabolizatorlar

Yevropaliklarning taxminan 3 foizida funksional faol CYP2C19 fermentiga ehtiyoj mavjud; ular sekin metabolizatorlar deb ataladi. Bunday shaxslar organizmida pantoprazol metabolizmi asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizlanadi. 40 mg pantoprazolning bir dozasini qabul qilgandan so‘ng, sekin metabolizatorlarda o‘rtacha AUC, funksional faol CYP2C19 fermentiga ega bo‘lgan shaxslarga (tez metabolizatorlar) qaraganda taxminan 6 baravar yuqori bo‘ldi. Plazmada o‘rtacha Cmax taxminan 60% ga oshdi. Bu natijalar pantoprazol dozasiga ta’sir qilmaydi.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga (shu jumladan dializdagi bemorlarga) pantoprazolni qo‘llashda dozani kamaytirish bo‘yicha tavsiyalar yo‘q. Sog‘lom odamlardagi kabi, ularda pantoprazolning yarim chiqarilish davri qisqa. Faqat juda oz miqdordagi pantoprazol dializ qilinadi. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri o‘rtacha uzoq (2-3 soat) bo‘lishiga qaramay, chiqarilishi baribir tez kechadi, shuning uchun kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha A va B sinflari) yarim chiqarilish davri 3-6 soatgacha uzayib, AUC 3-5 baravarga oshsa-da, Cmax sog‘lom ko‘ngillilarnikiga nisbatan ozgina - 1,5 baravarga oshadi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi ko‘ngillilarda AUC va Cmax ning yosh ko‘ngillilarga nisbatan biroz oshishi ham klinik ahamiyatga ega emas.

Bolalar

Pantoprazolning 20 yoki 40 mg dozasini og‘iz orqali bir marta qabul qilgandan so‘ng, 5 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda AUC va Cmax kattalardagi tegishli qiymatlar chegarasida bo‘ldi. 2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga pantoprazolni 0,8 yoki 1,6 mg/kg dozada bir martalik kiritishdan so‘ng, pantoprazol klirensi va bemorning yoshi yoki tana vazni, AUC va taqsimlanish hajmi o‘rtasida kattalar ishtirokidagi tadqiqotlar davomida olingan ma’lumotlar bilan sezilarli bog‘liqlik kuzatilmadi.

Ko‘rsatmalar

20 mg li tabletkalar

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar:

gastroezofageal reflyuks kasalligini simptomatik davolash;

reflyuks-ezofagitni uzoq muddatli davolash va qaytalanishining oldini olish.

Kattalar:

noselektiv nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) uzoq vaqt davomida qo‘llashi kerak bo‘lgan xavf guruhidagi bemorlarda noselektiv nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) qabul qilish natijasida kelib chiqqan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi hosil bo‘lishining oldini olish.

40 mg li tabletkalar

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar:

reflyuks-ezofagit

Kattalar:

H. pylori bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralari bo‘lgan bemorlarda tegishli antibiotiklar bilan birgalikda Helicobacter pylori (H. pylori) ni yo‘q qilish;

o‘n ikki barmoq ichak yarasi;

oshqozon yarasi;

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qobiq bilan qoplangan Pantor 20 va Pantor 40 tabletkalari ovqatdan 1 soat oldin butunligicha ichiladi, chaynalmaydi va maydalanmaydi, suv bilan ichiladi.

20 mg li tabletkalar

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligini simptomatik davolash

Tavsiya etilgan doza sutkasiga 20 mg (1 tabletka) preparatni tashkil etadi. Odatda jig‘ildon qaynashi belgilari 2-4 hafta ichida o‘tib ketadi. Agar bu muddat yetarli bo‘lmasa, davolash keyingi 4 hafta davomida davom ettiriladi. Simptomlar yo‘qolganidan so‘ng, zarurat tug‘ilganda 20 mg dan kuniga 1 marta qo‘llash, zarurat tug‘ilganda 1 tabletkadan qabul qilish orqali simptomlarning qayta paydo bo‘lishini nazorat qilish mumkin. Zaruratga ko‘ra davolashda simptomlarning qoniqarli nazorati ta’minlanmagan taqdirda, uzoq muddatli davolashga o‘tish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Reflyuks-ezofagitni uzoq muddatli davolash va qaytalanishining oldini olish

Uzoq muddatli davolash uchun qo‘llab-quvvatlovchi doza kuniga 20 mg (1 tabletka) Pantor 20 preparatini tashkil etadi, kasallik zo‘rayganda dozani kuniga 40 mg gacha oshirish mumkin. Bunday holda Pantor 40 mg tabletkalarini qabul qilish tavsiya etiladi. Retsidiv bartaraf etilgandan keyin dozani yana sutkasiga 20 mg gacha kamaytirish mumkin.

Uzoq vaqt davomida noselektiv YAQNDV qabul qilishi kerak bo‘lgan xavf guruhidagi bemorlarda noselektiv YAQNDV qabul qilish natijasida kelib chiqqan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarining oldini olish.

Tavsiya etilgan doza sutkasiga 20 mg (1 tabletka) Pantor 20 preparatini tashkil etadi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarga sutkasiga 20 mg (1 tabletka) dan oshmasligi kerak.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

40 mg li tabletkalar

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Reflyuks ezofagitni davolash

12 yoshdan oshgan bolalar va kattalar uchun tavsiya etilgan doza 1 tabletkadan (40 mg) kuniga 1 marta. Ayrim hollarda dozani ikki baravar oshirish mumkin (sutkasiga 2 tabletka preparat), ayniqsa reflyuks-ezofagitni davolash uchun boshqa preparatlarni qo‘llashdan samara bo‘lmaganda. Reflyuks-ezofagitni davolash uchun odatda 4 hafta kerak bo‘ladi. Agar bu yetarli bo‘lmasa, keyingi 4 hafta ichida sog‘ayishni kutish mumkin.

H. rylori ni ikkita antibiotik bilan birgalikda yo‘q qilish.

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi bo‘lgan va H. pylori uchun ijobiy natija ko‘rsatgan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya yordamida mikroorganizmni yo‘q qilishga erishish kerak. Bakterial chidamlilik bo‘yicha mahalliy ma’lumotlar hamda tegishli antibakterial vositalarni tayinlash va qo‘llash bo‘yicha milliy tavsiyalarni hisobga olish lozim. Sezuvchanlikka qarab, kattalarda H. pylori ni yo‘q qilish uchun quyidagi terapevtik kombinatsiyalar tayinlanishi mumkin:

1 tabletka Pantora 40 mg kuniga 2 mahal + 1000 mg amoksitsillin kuniga 2 mahal + 500 mg klaritromitsin kuniga 2 mahal;

1 tabletka Pantora 40 mg kuniga 2 mahal + 400-500 mg metronidazol (yoki 500 mg tinidazol) kuniga 2 mahal + 250-500 mg klaritromitsin kuniga 2 mahal;

1 tabletka Pantora 40 mg kuniga 2 mahal + 1000 mg amoksitsillin kuniga 2 mahal + 400-500 mg metronidazol (yoki 500 mg tinidazol) kuniga 2 mahal.

H. pylori eradikatsiyasi uchun kombinatsiyalangan terapiya qo‘llanilganda, preparatning ikkinchi tabletkasini kechqurun, ovqatdan 1 soat oldin qabul qilish lozim. Davolash muddati 7 kun bo‘lib, yana 7 kunga uzaytirilishi mumkin, davolashning umumiy davomiyligi ikki haftadan oshmaydi. Agar yaraning bitishini ta’minlash uchun pantoprazol bilan keyingi davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarida dozalash bo‘yicha tavsiyalarni ko‘rib chiqish lozim. Agar kombinatsiyalangan terapiya ko‘rsatilmagan bo‘lsa, masalan, H. rylori uchun manfiy natija bo‘lgan bemorlarda, monoterapiya uchun preparat quyidagi dozada qo‘llaniladi.

Oshqozon yarasini davolash

Preparat kuniga 1 tabletkadan qabul qilinadi. Ayrim hollarda dozani ikki baravar oshirish mumkin (sutkasiga 2 tabletka preparat), ayniqsa boshqa preparatlarni qo‘llashdan samara bo‘lmaganda.

Me’da yarasini davolash uchun odatda 4 hafta kerak bo‘ladi. Agar bu yetarli bo‘lmasa, keyingi 4 hafta ichida yaraning bitishini kutish mumkin.

O‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash

Preparat kuniga 1 tabletkadan qabul qilinadi. Ayrim hollarda dozani ikki baravar oshirish mumkin (sutkasiga 2 tabletka preparat), ayniqsa boshqa preparatlarni qo‘llashdan samara bo‘lmaganda.

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlarni davolash

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa patologik gipersekretor holatlarni uzoq muddat davolash uchun boshlang‘ich sutkalik doza 80 mg ni tashkil etadi (2 tabletka Pantori preparati 40 mg). Zarur bo‘lsa, shundan keyin me’da shirasining kislotalilik ko‘rsatkichlariga qarab dozani ko‘paytirib yoki kamaytirib titrlash mumkin. Sutkasiga 80 mg dan ortiq dozani ikkiga bo‘lish kerak. Dozani 160 mg pantoprazoldan vaqtincha oshirish mumkin, ammo qo‘llash davomiyligi faqat kislotalilikni yetarli darajada nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan davr bilan cheklanishi kerak.

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa patologik holatlarni davolash davomiyligi cheklanmagan va klinik zaruriyatga bog‘liq.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sutkalik doza 20 mg dan oshmasligi kerak (1 tabletka Pantor 20 mg preparati). Jigar funksiyasining o‘rta va og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiyada H. rylori eradikatsiyasi uchun Pantor preparatini qo‘llash mumkin emas, chunki bu toifadagi bemorlar uchun bunday qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi haqida ma’lumotlar hali mavjud emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiyada H. rylori eradikatsiyasi uchun Pantor 20 preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu toifadagi bemorlar uchun bunday qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi haqida ma’lumotlar hali mavjud emas.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar

Preparat 12 yoshdan oshgan bolalarga reflyuks-ezofagitni davolash uchun ko‘rsatilgan. Preparatni 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh toifasi uchun preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi taxminan 5% bemorlarda kuzatilgan. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar - diareya va bosh og‘rig‘i (taxminan 1%).

Qon va limfa tizimi tomonidan: agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok).

Metabolik buzilishlar: giperlipidemiya va lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) miqdorining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi, giponatriyemiya, gipomagniyemiya ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), gipokalsiyemiya, gipokaliyemiya.

Ruhiy buzilishlar: uyqu buzilishi, depressiya (shu jumladan qo‘zg‘alishlar), dezoriyentatsiya (shu jumladan qo‘zg‘alishlar), gallyutsinatsiyalar; ongning chalkashligi (ayniqsa, bunday buzilishlarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, ushbu alomatlar oldindan mavjud bo‘lgan taqdirda ularning kuchayishi).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ta’m bilishning buzilishi, paresteziyalar.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning xiralashishi.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: fundal bezlardan poliplar (xavfsiz), diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, og‘iz qurishi, qorin og‘rig‘i va noqulaylik.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar fermentlari (transaminazalar, g-GT) miqdorining oshishi, bilirubin miqdorining oshishi, gepatotsitlarning zararlanishi, sariqlik, gepatotsellyulyar yetishmovchilik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: teri toshmasi, ekzantema, qichishish, eshakyemi, angionevrotik shish, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya, o‘tkir osti teri qizil volchankasi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Suyak-mushak tizimi tomonidan: son, bilak, umurtqa pog‘onasi sinishlari ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), artralgiya, mialgiya, mushaklar spazmi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit (buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin).

Reproduktiv tizim tomonidan: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar: asteniya, charchoq, darmonsizlik, tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shishlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga, benzimidazol hosilalariga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari noma’lum.

240 mg gacha bo‘lgan dozalar 2 daqiqa davomida vena ichiga yuborilganda yaxshi o‘zlashtirildi. Pantoprazol oqsillar bilan ekstensiv bog‘langani sababli, u dializ yordamida osonlikcha chiqarilishi mumkin bo‘lgan dorilarga kirmaydi.

Doza oshirib yuborilganda intoksikatsiyaning klinik belgilari bilan birga simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya qo‘llaniladi. Maxsus terapiya bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa uzoq muddatli davolanishda, jigar fermentlari darajasini muntazam ravishda nazorat qilib borishlari lozim. Jigar fermentlari miqdori oshgan taqdirda davolashni to‘xtatish kerak.

Kombinatsiyalangan terapiya

Kombinatsiyalangan terapiya vaqtida tegishli dori vositalarini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalarga rioya qilish shart.

YAQNDV bilan birga qo‘llash

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasining tez-tez qo‘zg‘alishiga moyil bo‘lgan bemorlarda YAQNDV qabul qilish natijasida kelib chiqqan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasining oldini olish uchun 20 mg dan 20 tabletkalik Pantor preparatini uzoq vaqt davomida cheklash kerak.

Xavf darajasini baholash individual xavf omillarini, jumladan yoshni (>65 yosh), oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi rivojlanishi anamnezini, shuningdek oshqozon-ichakdan qon ketishini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.

Oshqozonning xavfli o‘smalari. Pantoprazol qo‘llanilishiga simptomatik javob oshqozonning xavfli o‘smalari belgilarini yashirishi va ularning tashxisini kechiktirishi mumkin. Xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, vaqti-vaqti bilan qusish, disfagiya, qonli qusish, anemiya, melena), shuningdek, oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki mavjud bo‘lganda, xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak.

Agar adekvat davolanishda alomatlar saqlanib qolsa, qo‘shimcha tekshiruv o‘tkazish zarur.

OIV proteaza ingibitorlari. Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

B12 vitaminining absorbsiyasi. Zollinger-Ellison sindromi va boshqa uzoq muddatli davolanishni talab qiladigan gipersekretor holatlar bilan og‘rigan bemorlarda, xlorid kislota sekretsiyasini bloklovchi barcha dorilar kabi, pantoprazol ham gipo- yoki axlorgidriya yuzaga kelishi munosabati bilan B12 vitamini (sianokobalamin) so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Buni bemorlarda tana vaznining pasayishi yoki uzoq muddatli davolanishda vitamin B12 so‘rilishining pasayishi xavf omillari yoki tegishli klinik alomatlar mavjud bo‘lganda hisobga olish lozim.

Uzoq muddatli davolash davrida, ayniqsa bir yildan ortiq bo‘lsa, bemorlar muntazam ravishda shifokor nazoratida bo‘lishlari kerak.

Bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak trakti infeksiyalari. Preparat bilan davolash Salmonella va Campylobacter yoki C. difficile kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin.

Gipomagniyemiya. Pantoprazol kabi PPIlarni kamida uch oy, aksariyat hollarda bir yil davomida qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya holatlari kuzatilgan. Gipomagniyemiyaning quyidagi jiddiy klinik ko‘rinishlari paydo bo‘lishi va sezilmasdan rivojlanishi mumkin: charchoq, tetaniya, deliriy, talvasalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi. Gipomagniyemiya holatida aksariyat hollarda bemorlarning ahvoli magniy preparatlari bilan o‘rinbosar korreksiyalovchi terapiyadan so‘ng va PPI qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng yaxshilandi.

Uzoq muddatli davolanishga muhtoj bo‘lgan bemorlar yoki PPIlarni digoksin yoki gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, diuretiklar) bilan bir vaqtda qabul qiladigan bemorlar PPIlarni davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini aniqlashlari kerak.

Suyaklarning sinishi. PPIlarning yuqori dozalari bilan uzoq muddatli (bir yildan ortiq) davolanish, asosan keksa yoshdagi odamlarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak va umurtqa pog‘onasining sinish xavfini biroz oshirishi mumkin. Kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, PPI qo‘llanilishi umumiy sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkin. Ularning ba’zilari boshqa xavf omillariga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari hamda yetarli miqdorda D vitamini va kalsiy iste’mol qilishlari lozim.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi. PPI qo‘llanilishi o‘tkir osti teri qizil yugirigi rivojlanishining juda kam uchraydigan holatlari bilan bog‘liq. Agar zararlanish yuzaga kelsa, ayniqsa quyosh nuri ta’sir qiladigan sohalarda va bu artralgiya bilan kechsa, bemor zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi kerak, u preparatni bekor qilish masalasini ko‘rib chiqadi. Oldingi proton pompasi ingibitorlari bilan davolash paytida bemorlarda o‘tkir osti teri qizil yugirigi paydo bo‘lishi, boshqa PPI qo‘llanilganda uning rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Xromogrenin A (CgA) miqdorining oshishi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashda tadqiqot natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday ta’sirning oldini olish uchun preparatni CgA darajasini baholashdan kamida 5 kun oldin vaqtincha to‘xtatish lozim ("Farmakodinamika" bo‘limiga qarang). Agar CgA va gastrin darajasi dastlabki o‘lchashdan so‘ng normal qiymatlar oralig‘iga qaytmasa, IPPni davolash to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach, takroriy o‘lchovlarni o‘tkazish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha mavjud ma’lumotlar (homiladorlik natijalari to‘g‘risida taxminan 300-1000 ta xabar) preparatning embrional yoki fetal-neonatal toksikligi yo‘qligini ko‘rsatadi. Tadqiqotlar jarayonida hayvonlarda reproduktiv toksiklik kuzatildi. Profilaktika chorasi sifatida preparatni homilador ayollarga qo‘llashdan saqlanish kerak.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar pantoprazolning ona sutiga o‘tishini ko‘rsatdi. Pantoprazolning ona sutiga ekskretsiyasi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas, biroq bunday ekskretsiya haqida xabar berilgan. Chaqaloqlar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Emizishni uzaytirish/to‘xtatish yoki davolanishni to‘xtatish/to‘xtatmaslik to‘g‘risidagi qaror emizishning bola uchun foydasini va davolanishning ayol uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Pantoprazol avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki juda kam ta’sir ko‘rsatadi. Bosh aylanishi va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi mumkinligini inobatga olish zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday hollarda avtotransportni boshqarmaslik va mexanizmlar bilan ishlamaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Absorbsiyasi pH ga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari. Pantoprazol xlorid kislota sekretsiyasini to‘liq va uzoq muddatli ingibirlashi natijasida, me’da shirasining pH qiymati ularning biosinguvchanligi uchun muhim omil bo‘lgan dori vositalarining (masalan, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol kabi ba’zi zamburug‘ga qarshi dorilar yoki erlotinib kabi boshqa dori vositalari) so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

OIV proteaza ingibitorlari. Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Agar OIV proteaza ingibitorlarini JYOYUI bilan birgalikda qo‘llashdan qochib bo‘lmasa, sinchkovlik bilan klinik nazorat (masalan, virus yuklamasi) o‘tkazish tavsiya etiladi. Pantoprazolning sutkalik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. OIV proteaza ingibitorlari dozasini o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Kumarinli antikoagulyantlar (fenprokumon va varfarin). Pantoprazolni varfarin yoki fenprokumon bilan birgalikda qo‘llash varfarin, fenprokumon farmakokinetikasiga yoki xalqaro normallashtirilgan indeksga (XNI) ta’sir ko‘rsatmadi. Biroq, PPI va varfarin yoki fenprokumonni birgalikda qo‘llagan bemorlarda MNI oshishi va protrombin vaqtining uzayishi haqida xabar berilgan. MNIning oshishi va protrombin vaqtining uzayishi patologik qon ketishining rivojlanishiga va hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Shu sababli, bunday birgalikda qo‘llash holatida MNI va PV monitoringi zarur.

Metotreksat. Metotreksatning yuqori dozalarini (masalan, 300 mg) va PPIni bir vaqtda qo‘llash ba’zi bemorlarda qondagi metotreksat miqdorini oshirishi qayd etilgan. Metotreksatning yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlarga, masalan, saraton yoki psoriaz bilan og‘rigan bemorlarga pantoprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi.

Pantoprazol jigarda sitoxrom R450 fermentlari tizimi orqali sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li 2S19 yordamida demetillanish va boshqa metabolik yo‘llar, shu jumladan CYP3A4 fermenti bilan oksidlanishdir. Ushbu yo‘llar yordamida metabolizmga uchraydigan karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin, fenprokumon kabi dori vositalari va tarkibida levonorgestrel va etinilest radiol bo‘lgan og‘iz kontratseptivlari bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlarni aniqlamadi.

Pantoprazolning xuddi shu ferment tizimi orqali metabolizmga uchraydigan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi.

Mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar bo‘yicha bir qator tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, pantoprazol CYP1A2 (masalan, kofein, teofillin), CYP2S9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (masalan, metoprolol), CYP2E1 (masalan, etanol) yordamida metabolizmga uchraydigan faol moddalar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi, digoksin so‘rilishi bilan bog‘liq bo‘lgan r-glikoproteinga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Bir vaqtning o‘zida tayinlanadigan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Pantoprazolning bir vaqtning o‘zida tayinlanadigan ma’lum antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan o‘zaro ta’siri o‘rganildi. Ushbu dori vositalari o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

CYP2C19 ni ingibirlaydigan yoki indutsirlaydigan dori vositalari. Fluvoksamin kabi CYP2C19 ingibitorlari pantoprazolning tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Pantoprazol bilan yuqori dozalarda uzoq vaqt davolanayotgan bemorlar va jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun preparat dozasini kamaytirish zarurligini ko‘rib chiqish lozim. Rifampitsin va teshik dalachoy (Hypericum perforatum) kabi CYP2C19 va CYP3A4 ga ta’sir qiluvchi fermentlarning induktorlari ushbu ferment tizimlari orqali metabolizmga uchraydigan PPIlarning plazma konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, karton o‘ramda 1 yoki 3 tadan blister.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda asl qadoqda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Torrent Farmatsevtikals Ltd.

Indrad Plant, Will. Indrad, Taluka Kadi, Dist. Mehsana Gujarat 382721, Hindiston.