Spazmalgon

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: metamizol natriy monogidrat, pitofenon gidroxlorid, fenpiveriniy bromid;

1 ml inyeksiya uchun eritma: metamizol natriy monogidrat 500 mg; pitofenon gidroxlorid 2 mg; fenpiveriniy bromid 0,02 mg saqlaydi.

Yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: deyarli zarrachalardan xoli bo‘lgan tiniq suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetiklar bilan kombinatsiyalangan spazmolitik vositalar. ATX kodi: A03DA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Spazmalgon® - kuchli spazmolitik va analgetik faollikka ega kombinatsiyalangan dori vositasi.

Metamizol kuchli analgetik va isitma tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lib, kuchsizroq yallig‘lanishga qarshi va spazmolitik faollikka ega. Uning ta’siri natijasida prostaglandinlar va endogen algogenlar sintezi susayadi, talamusda qo‘zg‘aluvchanlik bo‘sag‘asi oshadi, gipotalamusga ta’sir ko‘rsatadi va endogen pirogenlar hosil bo‘ladi.

Fenpiveriniy o‘rtacha gangliobloklovchi va xolinolitik ta’sirga ega. Oshqozon, ichak, o‘t va siydik yo‘llari silliq mushaklari tonusi va motorikasini susaytiradi.

Pitofenon gidroxlorid silliq mushaklarga nisbatan kuchli spazmolitik faollik bilan papaveringa o‘xshash ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rilishi: mushak orasiga qo‘llanganda tez so‘riladi. Metamizol 85% ga yaqin tizimli biosinguvchanlikka ega.

Tarqalishi: metamizol plazma proteinlari bilan 50-60% bog‘lanadi. Gematoensefalik va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Taqsimlanish hajmi - taxminan 0,7 l/kg.

Metabolizmi: metamizol jigarda jadal biotransformatsiyaga uchraydi. Uning asosiy metaboliti 4-metil-amino-antipirin (MAA) jigarda metabolizmga uchrab, boshqa metabolitlar, jumladan, farmakologik faol bo‘lgan 4-amino-antipirin (AA) hosil qiladi. Maksimal plazma konsentratsiyalari (barcha metabolitlarga nisbatan) taxminan 30-90 daqiqadan so‘ng o‘rnatiladi.

Chiqarilishi: buyraklar orqali metabolitlar shaklida chiqariladi, bunda ajratib olingan metamizol miqdorining faqat 3% i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Yarim chiqarilish davri - taxminan 10 soat.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar: MAA faol metabolitining yarim chiqarilish davri jigar faoliyati buzilgan bemorlarda taxminan 3 baravar uzayadi. Bunday bemorlarga metamizolning pastroq dozalari bilan davolash tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ba’zi metabolitlarning chiqarilish darajasi pasaygan bo‘ladi. Bunday bemorlarga metamizolning pastroq dozalari bilan davolash tavsiya etiladi.

Ko‘rsatmalar

Ichki a’zolarning silliq mushaklari spazmida og‘riq sindromini qisqa muddatli simptomatik davolash uchun:

oshqozon va ichak sanchiqlari;

buyrak-tosh kasalligida buyrak sanchig‘i;

o‘t yo‘llarining spastik diskineziyasi;

dismenoreya

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddalarga, pirazolon hosilalariga (shu jumladan, anamnezida agranulotsitoz bo‘lgan, avval shu dorilarni qo‘llagan bemorlarda) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga (NYAQV) yuqori sezuvchanlik.

Jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari.

O‘tkir jigar porfiriyasi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Oshqozon-ichak yo‘li tutilishi va megakolon.

Suyak ko‘migi funksiyasining buzilishi (masalan, sitostatiklar bilan davolangandan so‘ng).

Gemopoetik tizim kasalliklari (agranulotsitoz, leykopeniya, har qanday etiologiyali anemiya, shu jumladan aplastik anemiya, infeksion neytropeniya).

Prostata bezining II va III darajali adenomasi.

O‘t va qovuq atoniyasi.

Jarrohlik patologiyasiga shubha.

Gipotonik holatlar va gemodinamik beqarorlik.

Kollaptoid holatlar.

Taxiaritmiya.

Yopiq burchakli glaukoma

Bronxial astma.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Spazmalgon® preparatini boshqa dori vositalari bilan birlashtirish jigar fermentlarining induktori bo‘lgan metamizol tarkibi tufayli alohida ehtiyotkorlikni talab etadi.

Preparatni qo‘llashda spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan saqlanish lozim, chunki o‘zaro ta’sirni kuchaytirish ehtimoli mavjud.

Kumarin antikoagulyantlari. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda metamizol jigar fermentlarining induksiyasi natijasida kumarinli antikoagulyantlarning faolligini kamaytirishi mumkin.

Xlorpromazin va fenotiazinning boshqa hosilalari. Metamizol bilan bir vaqtda qo‘llanganda og‘ir gipotermiya paydo bo‘lish xavfi mavjud.

Siklosporin. Metamizol bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda siklosporinning plazma darajasini pasaytiradi.

Xloramfenikol va boshqa miyelotoksik preparatlar. Metamizol bilan birga qo‘llanganda ko‘mikning siqilish xavfi ortadi.

Ferment induktorlari (barbituratlar, glutetimid, fenilbutazon) metamizol ta’sirini susaytirishi mumkin.

Metamizol xlorokvinning plazmadagi maksimal konsentratsiyalarini sezilarli darajada oshiradi.

MAT depressantlari metamizol bilan birgalikda uning analgetik ta’sirini kuchaytiradi.

Tritsiklik antidepressantlar (psixoforin, amitriptilin), peroral kontratseptiv preparatlar, analgetiklar, allopurinol va alkogol metamizol metabolizmini sekinlashtiradi, bir vaqtda qo‘llanganda uning ta’sirini kuchaytiradi va zaharliligini kuchaytiradi.

Boshqa analgetiklar va YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash yuqori sezuvchanlik namoyon bo‘lishi va boshqa nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lish xavfini oshiradi.

Sedativ vositalar va trankvilizatorlar preparatning og‘riq qoldiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

Spazmalgon® preparatini xinin preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash antixolinergik ta’sirni kuchaytirishi mumkin.

Spazmalgon® ni giossinbutilbromid, furosemid, glibenklamid bilan birlashtirish mumkin.

Pirazolon hosilalari sinfi haqida ma’lumki, ular kaptopril, litiy, metotreksat va triamteren bilan o‘zaro ta’sirlashishi, shuningdek, antigipertenziv preparatlar va diuretiklarning samaradorligini o‘zgartirishi mumkin. Metamizol bu o‘zaro ta’sirlarni qay darajada keltirib chiqarishi noma’lum.

Qo‘llash xususiyatlari

Spazmalgon® preparati bilan davolanganda anafilaktik reaksiyalar rivojlanish xavfi mavjud. O‘ta sezuvchanlikning dastlabki belgilarida preparatni yuborishni darhol to‘xtatish va holatni bartaraf etish uchun shoshilinch choralar ko‘rish (adrenalin, glyukokortikoidlar, antigistamin preparatlar).

Metamizol qo‘llanilganda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktoid reaksiyalar) paydo bo‘lish xavfi quyidagi bemorlarda sezilarli darajada ortadi:

oziq-ovqat va dori-darmonlarga o‘ta sezuvchanlik yoki atopik kasalliklar (pichanli tumov);

analgetik astma sindromi yoki eshakem, angioedema ko‘rinishidagi analgetik idiosinkraziya, ayniqsa hamroh rinosinusit va burun poliplarida;

surunkali eshakem;

konservantlarga (masalan, benzoatlarga) mos ravishda bo‘yoqlar (masalan, tartrazin) ga nisbatan idiosinkraziya;

alkogolni ko‘tara olmaslik. Bunday bemorlar minimal miqdordagi alkogolli ichimliklarni iste’mol qilishga aksirish, ko‘z yoshi oqishi va ko‘rishning kuchli buzilishi kabi alomatlar bilan javob beradilar. Alkogolni bunday ko‘tara olmaslik tashxis qo‘yilmagan analgetik astma sindromining belgisi bo‘lishi mumkin.

Spazmalgon® Tarkibida metamizol dori moddasi mavjud bo‘lib, uni davolashda shok va agranulotsitoz paydo bo‘lishining kichik, ammo hayot uchun xavfli xavfi mavjud. Agranulotsitozning rivojlanishi dozaga bog‘liq emas va uni oldindan aytib bo‘lmaydi. U birinchi dozadan keyin yoki ko‘p marta qo‘llangandan keyin paydo bo‘lishi mumkin. Agranulotsitozning tipik belgilari isitma, tomoq og‘rig‘i, og‘riqli yutish, og‘iz, burun, halqum, anorektal va genital soha shilliq qavatining yallig‘lanishidir. Umumiy holat to‘satdan yomonlashganda va agranulotsitoz belgilari paydo bo‘lganda, laboratoriya tasdig‘ini kutmasdan metamizol bilan davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Preparatni surunkali alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarga; keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa ovqat hazm qilish tizimi tomonidan yuzaga kelishi chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni bemorlarga sitostatik dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (faqat shifokor nazorati ostida).

O‘tkir qorin og‘rig‘ini qoldirish uchun ishlatilmaydi.

Gematologik kasalliklari bo‘lgan yoki anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlarni Spazmalgon® preparati bilan davolashda xavf/foyda nisbatini baholash va davolash davomida gematologik holatni nazorat qilish zarur.

Preparatni buyrak faoliyati buzilgan va anamnezida buyrak kasalliklari (piyelonefrit, glomerulonefrit) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak va jigar kasalliklarida metamizolning buyraklarga ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlari va gepatotsitlar faoliyati buzilganda metamizol metabolitlarining yarim chiqarilish davrining uzayishi tufayli dozalash tartibini individual tanlash lozim.

Preparatni oshqozon-ichak traktining obstruktiv kasalliklari (axalaziya, piloroduodenal stenoz) bor bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bunday hollarda Spazmalgon® preparatini ko‘p marta qo‘llash oshqozon-ichak suyuqligi chiqarilishining kechikishiga va zaharlanishga olib kelishi mumkin.

Gastroezofageal reflyuks kasalligi, ichak atoniyasi, ichak yallig‘lanish kasalliklari, shu jumladan nospetsifik yarali kolit va Kron kasalligi, glaukoma, miasteniya gravis, yurak kasalliklari (aritmiyalar, yurak ishemik kasalligi, dimlangan yurak yetishmovchiligi) bo‘lgan bemorlarda Spazmalgon® preparatini qo‘llash alohida ehtiyotkorlik va shifokor nazoratini talab qiladi.

Preparatni miokard infarkti, yaqqol arterial gipotenziyasi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, sistolik arterial bosimi 100 mm simob ustunidan past bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Spazmalgon® preparati tarkibiga kiritilgan metamizol gipotonik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu reaksiyalar dozaga bog‘liq bo‘lib, ko‘proq parenteral qo‘llanganda kuzatiladi. Bunday reaksiyalarning yuzaga kelish xavfi quyidagi hollarda ortadi:

Bunday bemorlarda preparatni qo‘llash zaruratini sinchkovlik bilan baholash va qat’iy nazorat qilish zarur. Arterial gipotenziya xavfini kamaytirish maqsadida ehtiyot choralarini ko‘rish (masalan, qon aylanishini barqarorlashtirish) zarur bo‘lishi mumkin.

Spazmalgon®Faqat qon bosimining pasayishini oldini olish kerak bo‘lgan bemorlarda gemodinamik ko‘rsatkichlarni sinchkovlik bilan nazorat qilishda qo‘llanilishi lozim, masalan, og‘ir yurak ishemik kasalligi yoki bosh miya qon tomirlarining sezilarli darajada torayishi.

Spazmalgon®Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda foyda/xavf nisbati qat’iy baholanganidan va tegishli ehtiyot choralari ko‘rilganidan keyingina qo‘llanilishi lozim.

Preparatning tavsiya etilgan dozalaridan oshirmaslik kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Emizish. Metamizol metabolitlari ona suti bilan ekskretsiyalanishi sababli, preparatni emizish paytida buyurmaslik kerak. Agar preparatni qo‘llamaslikning iloji bo‘lmasa, preparat yuborilgan vaqtdan boshlab 48 soat davomida emizishni to‘xtatish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Fenpiveriniy bromid faol moddasi xolinolitik ta’sirga ega bo‘lib, bosh aylanishi va akkomodatsiyaning buzilishini keltirib chiqarishi mumkin. Metamizol diqqatga salbiy ta’sir ko‘rsatib, reaksiya tezligini buzishi mumkin. Transport vositalarini boshqaradigan yoki mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlarni preparatning mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlari haqida ogohlantirish lozim. Diqqatni talab qiladigan faoliyatni nojo‘ya ta’sirlar yo‘qolguncha to‘xtatish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Spazmalgon®, inyeksiya uchun eritma, faqat mushak orasiga qo‘llaniladi! Faqat qisqa muddatli davolash uchun qo‘llaniladi!

Inyeksiya uchun eritma metamizol yoki pirazolon hosilalariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda anafilaktik shok paydo bo‘lish xavfi tufayli shifokorning qat’iy nazorati ostida qo‘llanilishi lozim.

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar.

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarga (tana vazni 53 kg dan ortiq) inyeksiya uchun mo‘ljallangan eritmadan 2 ml dan 5 ml gacha mushak orasiga yuborish. Zarur bo‘lsa, dozani 6-8 soatdan keyin takrorlang. Maksimal sutkalik doza 6 ml inyeksiya uchun eritma (3 g metamizol natriy ekvivalenti) dan oshmasligi kerak. Davolash davomiyligi - 2-3 kun. Terapevtik samaraga erishilgandan so‘ng, peroral og‘riq qoldiruvchi va spazmolitik vositalar bilan davolashga o‘tish mumkin. Terapevtik samara bo‘lmaganda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

65 yoshdan oshgan bemorlar.

Odatda dozani kamaytirish talab etilmaydi. Yosh bilan bog‘liq jigar va buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda dozani kamaytirish zarur, chunki metamizol metabolitlarining yarim chiqarilish davri uzayishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Metamizol siydik bilan metabolitlar holida ajraladi. Buyrak faoliyatining yengil va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda kattalar uchun 1⁄2 dozani qo‘llash tavsiya etiladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Bu bemorlarda metamizol faol metabolitlarining yarim chiqarilish davri sekinlashadi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda yuqori dozalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Qisqa muddat qo‘llanganda dozalarni kamaytirish shart emas.

Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda uzoqroq qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emas.

Bolalar.

Preparat 15 yoshdan kichik bolalarni davolash uchun qo‘llanilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Metamizol intoksikatsiyasi belgilari xolinolitik ko‘rinishlar bilan birgalikda ustunlik qiladi. Ko‘pincha toksik-allergik sindrom, gematotoksiklik, oshqozon-ichak buzilishlari, serebral ko‘rinishlar, shu jumladan gipotermiya, arterial bosimning yaqqol pasayishi, yurak urishi hissi, hansirash, quloqlarda shovqin, ko‘ngil aynishi, qusish, gastralgiya, holsizlik, oliguriya, anuriya, uyquchanlik, alahsirash, hushning buzilishi, taxikardiya, talvasa sindromi kuzatiladi; o‘tkir agranulotsitoz, gemorragik sindrom, o‘tkir buyrak va jigar yetishmovchiligi, nafas mushaklari falaji rivojlanishi mumkin.

Davolash: preparatni qo‘llashni to‘xtatish va uni organizmdan tez chiqarib yuborish choralarini ko‘rish (kuchaytirilgan diurez, suv-tuz eritmalarini quyish, zarur bo‘lsa gemodializ). Simptomatik vositalarni qo‘llash. Maxsus antidot yo‘q.

Salbiy ta’sirlar

Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaksiyalar asosan dori vositasi tarkibiga kiruvchi metamizol tomonidan qo‘zg‘atiladi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, anemiya (gemolitik anemiya, aplastik anemiya).

Agranulotsitoz paydo bo‘lish xavfini oldindan aytib bo‘lmaydi. Agranulotsitoz ilgari metamizolni bunday nojo‘ya reaksiyalarsiz qo‘llagan bemorlarda ham paydo bo‘lishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik shok, anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar, ayniqsa parenteral qo‘llanilgandan so‘ng. Bunday reaksiyalar preparatni yuborish paytida yoki bevosita yuborish to‘xtatilgandan so‘ng paydo bo‘lishi mumkin, ammo bir necha soatdan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin. Odatda ular inyeksiyadan keyingi birinchi soat ichida boshlanadi. Yengilroq reaksiyalar teri va shilliq qavatning tipik reaksiyalari (masalan, qichishish, achishish, qizarish, eshakemi, shishlar - mahalliy yoki umumiy), nafas qisilishi va kamdan-kam hollarda oshqozon-ichak shikoyatlari ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Yengil reaksiyalar tarqalgan eshakemi, og‘ir angioedema (shu jumladan laringeal), og‘ir bronxospazm, yurak ritmining buzilishi, qon bosimining pasayishi (ba’zan qon bosimining ko‘tarilishi bilan) bilan og‘irroq shakllarga o‘tishi mumkin.

Shu sababli, agar har qanday yuqori sezuvchanlik teri reaksiyasi, buyrak faoliyati buzilishi belgilari yoki gematotoksik reaksiyalar paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Astmatik xuruj (analgetik astmali bemorlarda), sirkulyator shok. Shok sovuq terlash, bosh aylanishi, uyquchanlik, ongning o‘zgarishi, terining oqarishi, yurak sohasida siqilish, yuzaki nafas olish yoki taxipnoe, taxikardiya, sovuq oyoq-qo‘llar, qon bosimining kuchli pasayishi bilan kechishi mumkin. Shokning dastlabki belgilarida davolashni bekor qilish va tegishli shoshilinch yordam choralarini ko‘rish kerak.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: fiksatsiyalangan dori ekzantemasi, makulopapulyoz yoki boshqa turdagi toshmalar, Layell sindromi yoki Stivens-Jonson sindromi, angionevrotik shish, ter ajralishining kamayishi.

Har qanday teri reaksiyasi yuzaga kelgan taqdirda, metamizolni qo‘llash darhol to‘xtatilishi kerak.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Sezgi a’zolari (ko‘rish) tomonidan: ko‘rishning buzilishi, akkomodatsiyaning buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: palpitatsiya, taxikardiya, yurak ritmining buzilishi, sianoz, arterial gipotenziya, giperemiya. Gipotenziv reaksiyalar qo‘llash paytida yoki undan keyin kamdan-kam hollarda namoyon bo‘lishi mumkin. Ular anafilaktoid yoki anafilaktik reaksiyalarning boshqa belgilari bilan birga bo‘lishi yoki bo‘lmasligi mumkin. Kamdan kam hollarda bunday reaksiyalar arterial bosimning keskin pasayishi natijasi bo‘lishi mumkin. Tez vena ichiga yuborish gipotenziv reaksiyalar xavfini oshiradi.

Gipersezuvchanlikning boshqa belgilarisiz arterial bosimning kritik pasayishi dozaga bog‘liq bo‘lib, giperpireksiyada namoyon bo‘lishi mumkin.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq va noqulaylik, qabziyat, gastrit va oshqozon yara kasalligining kuchayishi, kamdan-kam hollarda qon aralash qusish va ichakdan qon ketishi, yaralar, epigastral sohada achishish hissi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: gepatit.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: proteinuriya, oliguriya, anuriya, poliuriya, interstitsial nefrit, siydikning qizil rangga bo‘yalishi, siydik tutilishi, siyishning qiyinlashishi, buyrak faoliyatining buzilishi.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: parenteral qo‘llanilganda - asteniya, yuborish joyida og‘riq va mahalliy reaksiyalar.

Yaroqlilik muddati

4 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

Nomuvofiqlik

Preparatni boshqa dori vositalari bilan bir shprisda yuborish mumkin emas.

Qadoq

Inyeksiya uchun 2 ml yoki 5 ml ampuladagi eritma. Blisterda 5 yoki 10 ta ampula. Karton qutida 1 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Sofarma" AJ.

Manzil

Ilienskoe shosse ko‘chasi, 16, Sofiya, 1220, Bolgariya.24