Тераксан

Ҳар бир флакон куйидагиларни сақлайди:

фаол модда: теноксикам - 20 мг;

ёрдамчи моддалар: маннитол, трометамол, натрий гидроксиди, натрий метабисульфити, динатрий эдетати.

Сариқдан то яшил-сариқ ранггача бўлган кукун.

Вена ичига ва мушак ичига юбориш учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат.

Ностероид яллиғланишга қарши препаратлар. Код АТХ: М01AC02.

Фармакодинамикаси

Простагландинлар синтезини бошкарувчи ЦОГІ ва ЦОГ2 ферментларини носелектив тарзда сусайтиради. Простагландинлар синтетазасини танламай бостиради. Яллигланишга карши цитокинларни ишлаб чикарилишини бостиради. Арахидон кислотаси синтезини издан чиқаради. Анальгезияловчи, иситмани туширувчи ва яллигланишга қарши таъсир кўрсатади. Тромбоцитлар агрегациясини ингибиция қилади. Узоқ муддат қўллангнада десенсибилизацияловчи таъсир кўрсатади.

Фармакокинетикаси

Сўрилиши

Сўрилиши тез ва тўлиқ. Биокираолишлиги - 100%.

Тақсимланиши

Қон плазмасидаги Смах 2 соатдан кейин қайд этилади. Теноксикамнинг фарқ қилувчи хусусияти катта таъсир этиш давомийлиги ва жуда узоқ ярим чиқарилиш даври - Т12-72 соат. Препарат қон плазмаси оқсиллари билан 99% га боғланади. Теноксикам синовиал суюқликка яхши кирриб боради. Гистогематик тўсиқлар орқали осон ўтади.

Метаболизми

Гидроксилланиш йўли билан метаболизмга учрайди ва 5-гидроксипиридил ҳосил бўлади.

Чиқарилиши

Препаратнинг 1/3 қисми ичак орқали сафро билан, 2/3 қисми эсанофаол метаболитлар кўринишида буйраклар орқали чиқарилади.

Таянч-ҳаракат аппаратининг яллиғланиш ва дегенератив касалликлари: ревматоид артрити, подагрик, псориатик артрит, анкилозловчи спондилоартрит (Бехтерев касаллиги), остеоартроз, артритни, комплекс даволаш таркибида тизимли қизил югириқда даволаш учун тизимли қўлланилади.

Бурситда, тендовагинит, артралгиялар, миалгиялар, невралгиялар, мигренда, тиш ва бош оғриғида, альгодисменореяда, жароҳатлардаги огрикларда, куйишларда оғриқ синдромини бартараф этиш учун, шунингдек "шамоллаш" ва инфекцион касалликлар билан бирга кечувчи иситма синдромида ишлатилади.

20 мг дан суткада 1 марта нонуштадан кейин буюрилади. Подагра ҳуружини бартараф этиш учун - 40 мг дан суткада 1 марта 2 кун давомида, сўнгра 20 мг дан суткада 1 марта 5 кун давомида буюрилади.

Юқори суткалик доза: 40 мг.

Юқори бир марталик доза: 40 мг.

Препаратни м/и ёки в/и юборилиши суткада 20 мг дозада қисқа муддатли (1-2 кун) даволаш учун қўлланилади. Кейинчалик даволаш зарурати туғилганда теноксикамнинг перорал дори шаклларига ўтилади.

Инъекция учун эритмани бевосита ишлатишдан олдин флакондаги моддани эритувчи билан эритиш йўли билан тайёрланади. Эритма тайёрлангандан кейин игна алмаштирилади.

Ножўя самараларнинг ривожланиш тезлиги ЖССТ тавсияларига биноан таснифланган: жуда тез тез (1/10); тез тез (~1/100, <1/10); тез тез эмас (1/1000, <1/100); кам ҳолларда (>1/10000, <1/1000); жуда кам ҳолларда (<1/10000); аниқланмаган.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: жуда тез-тез диспепсия (кўнгил айниши, қусиш, жиғилдон қайнаши, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминал огриклар, стоматит, анорексия, жигар функциясини бузилиши; кам ҳолларда меъда-ичак Йўлларининг (МИЙ) шиллиқ қаватида яра ҳосил бўлиши, кон кетишлари (меъда-ичакдан, бачадон, геморроидал), ичак деворлари перфорацияси.

Юрак-қон томир тизими (ЮҚТТ) томонидан: кам ҳолларда юрак етишмовчилиги, тахикардия, АБ ни ошиши.

Марказий нерв тизими (МНТ) томонидан: тез-тез бош айланиши, бош огриги, уйқучанлик, депрессия, қўзғалиш, эшитишни пасайиши, қулоқларни шангиллаши, кўзни таъсирланиши, кўришни бузилиши.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан: тез-тез терини қичишиши, тошма, эшакеми ва эритема; жуда кам ҳолларда фотодерматит, Стивенс-Джонсон синдроми, Лайелл синдроми.

Сийдик чиқариш тизими томонидан: тез-тез қонда азот мочевина ва креатинин миқдорини ошиши.

Қон яратиш аъзолари томонидан: тез-тез агранулоцитоз, лейкопения; кам ҳолларда анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Гепатобилиар тизими томонидан: тез-тез қон зардобида АЛТ, АСТ, ГГТ фаоллиги ва билирубин даражасини ошиши.

Лаборатор кўрсаткичлар: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, азот мочевина концентрациясини ва жигар трансаминазалари фаоллигини ошиши, қон кетиш вақтини узайиши.

Даволаниш фонида рухий бузилишлар ва модда алмашинувини бузилиши кузатилиши мумкин.

• препаратнинг фаол моддасига ёки ёрдамчи компонентларига ўта юкори сезувчанлик (ацетилсалицил кислотаси (АСК), ибупрофенга ва бошка НЯКП ларга кесишган сезувчанлик эхтимоли мавжуд);
• меъда ва ўн икки бармоқ ичакнинг зўрайиш босқичидаги эрозив-ярали шикастланишлари; меъда-ичакдан кон кетишлари (шу жумладан анамнездаги);
• ичакнинг яллигланиш касалликлари: Крон касаллиги ёки зўрайиш боскичидаги ярали колит;
• огир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам);
• буйракнинг авж олувчи касаллиги;
• оғир жигар етишмовчилиги;
• бронхиал астма, қайталанувчи бурун ва бурун олди бўшлиқларининг полипози ва АСК ёки бошқа НЯКП ни ўзлаштираолмасликни тўлиқ ёки нотўлиқ бирга келиши (шу жумладан анамнездаги);
• қон ивиш тизимининг касалликларини аниқланган ташҳиси;
• декомпенсацияланган юрак етишмовчилиги;
• коронар артерияларни шунтлаш ўтказилганда периоперацион оғриқларни даволаш;
• ҳомиладорлик;
• эмизиш даври;
• 18 ёшгача бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

Теноксикам альбумин билан юқори богланиш даражасига эга, ва барча НЯКП каби варфарин ва бошка антикоагулянтларнинг антикоагулянт самарасини кучайтириши мумкин. Антикоагулянтлар ва ичга қабул қилиш учун гипогликемик препаратлар билан бирга қўлланганда, айниқса препаратни қўллашнинг бошлангич босқичларида қон кўрсаткичларини назорат қилиш тавсия этилади.

Дигоксин билан ўзаро таъсир кайд этилмаган.

Бошка НЯҚП қўллаганда бўлгани каби, нефротоксикликни ривожланиш хавфини ошиши туфайли, циклоспорин билан бир вақтда эҳтиёткорлик билан қўллаш тавсия этилади.

Хинолонлар билан бирга қўлланилиши тиришишларни ривожланиш хавфини ошириши мумкин.

Салицилатлар теноксикамни альбумин билан богидан сикиб чикариши ва мувофик равишда препаратнинг клиренси ва Vd кўрсаткичини ошириши мумкин. Салицилатлар ёки икки ва ундан ортиқ НЯКП бир вкатда қўллашдан сакланиш керак (МИЙ томонидан асоратлар хавфи ошиши мумкин).

НЯКП литийни чиқарилишини пасайтириши тўғрисида маълумотлар бор. Шу боисдан литий билан даволанаётган пациентлар қонда литийнинг концентрациясини тез-тез назорат қилиб туришлари лозим.

НЯКП натрийуретик диуретикларнинг таъсирини издан чиқариб, организмда натрий, калий ва суцюқликни тутилишини чақириши мумкин. Бу ҳақида сурункали юрак етишмовчилиги - СЮЕ ва артериал гипертензияси бўлган беморларда шундай диуретиклар билан бирга қўлланганда ёдда тутиш лозим.

НЯКП ни метотрексат билан бирга эҳтиёткорлик билан қўллаш тавсия этилади, НЯҚП метотрексатни чиқарилишини камайтиради ва унинг токсиклигини ошириши мумкин.

НЯКП мифепристон қўлланганидан кейин 8-12 соат давомида қўлланмаслиги лозим, чунки унинг самарасини камайтириши мумкин.

Кортикостероидлар билан бирга қўлланганда меъда-ичак йўлларидан қон кетишларини ривожланиш хавфини ошишини ҳисобга олиш лозим.

Урикозурик дори воситалари ДВ нинг самарадорлигини пасайтиради, антикоагулянтлар, фибринолитикларнинг глюкокортикостероидлар таъсирини, минералокортикостероидлар ГКС, эстрогендарнинг ножўя самараларини кучайтиради, гипотензив ДВ ва диуретикларнинг самарадорлигини пасайтиради.

Жигарда микросомал оксидланиш индукторлари (фенитоин, этанол, барбитуратлар, рифампицин, фенилбутазон, трициклик антидепрессантлар) гидроксилланган фаол метаболитларни ишлаб чиқарилиши оширади.

Антиагрегантлар ва серотонинни кайта камраб олинишининг селектив ингибиторлари - СККОСИ билан бирга қўлланилиши меъда-ичак йўлларидан кон кетишлари хавфини оширади.

Юрак гликозидлари НЯКП билан қабул қилинганда юрак етишмовчилигини кучайтириши, КФТ пасайтириши ва юрак гликозидларининг плазмадаги миқдорини ошириши мумкин.

Теноксиким циметидин билан қўлланганда ўзаро таъсири аникланмаган.

Теноксикам ва пеницилламин ёки парентерал юбориладиган олтин билан даволанишда клиник аҳамиятли ўзаро таъсири аниқланмаган, НЯҚП такролимус билан бирга қўлланганда нефротоксиклик хавфи ошади.

НЯКП зимовудин билан бирга қўлланганда гематологик токсиклик хавфи ошади.

Тиббиётда қўллаганда эҳтиёткорлик чоралари

Меъда ва ўн икки бармоқнинг яра касаллиги; зўраймаган босқичдаги ярали колит ва Крон касаллиги; анамнезда жигар касалликлари; жигар порфирияси; сурункали буйрак етишмовчилиги (креатинин СІ минутига 30-60 мл); сурункали юрак етишмовчилиги; артериал гипертензия; АҚҲ анча сезиларли пасайиши (шу жумладан жарроҳлик аралашувидан кейин); кекса пациентлар (65 ёшдан катта) (шу жумладан диуретикларни қабул қилаётган пациентлар, кучсизланган ва тана вазни кам бўлган пациентлар); бронхиал астма; юрак ишемик касаллиги; цереброваскуляр касалликлар; дислипидемия ёки гиперлипедимия; қандли диабет; периферик артерияларнинг касалликлари; чекиш; Helicobacter pylori инфекциясини борлиги; НЯКП узоқ вақт ишлатилиши; алкоголизм; огир соматик касалликлар; аутоиммун касалликлар (тизимли қизил югурик (ТҚЮ) ва бириктирувчи тўқиманинг аралаш касаллиги); ГКС (шу жумладан преднизолон), антикоагулянтларни (шу жумладан варфарин), антиагрегантларни (шу жумладан АСК, клопидогрел), СҚҚОСИ (шу жумладан циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) ни бир вактда қабул қилиниши.

Диуретиклар билан бирга қўлланганда ва артериал гипертензияси ва юрак етишмовчилиги бўлган беморларда қўлланганда организмда натрий ва сувни тутилиши мумкинлигини ҳисобга олиши лозим. Анамнезда буйрак касалликларини бўлиши интерстициал нефрит, папилляр некроз ва нефротик синдромни ривожланишига замин яратишини назарда тутиш лозим.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

FDA бўйича тавсиялар С категорияси. Ҳомиладорликда ва лактация даврида қўллаш мумкин эмас.

Лаблар, терини, бармоқ учларининг цианози, бош оғриғи, бош айланиши, ўпка гипервентиляцияси, онгни хиралашиши.

Даволаш: симптоматик бўлади.

Инъекция учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат резина тиқин билан беркитилган ва "флип-офф" типдаги узилувчан қалпоқча билан ёпилган сариқ шиша флаконда.

1 флакон тиббиётда қўлланилиши бўйича йўриқномаси билан бирга картон кутига жойланади.

Курук, ёруғликдан химояланган жойда, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

2 йил.

Урамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«Britannia Biological LLP»

816, Раканпур, Гандхинагар, 382721, Гуджарат, Ҳиндистон.