Serrabest ichak bilan qoplangan tabletkalar 10 mg №100 (10 blister x 10 tabletka)

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: серратиопептидаза 10 мг;

вспомогательное вещество: кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, натрий кроскармеллоза, тальк очищенный, магния стеарат, порошок метакриловой кислоты, титан диоксид, гидроксипропилметил целлюлоза, ацетатфталат целлюлоза, дибутил фталат, оксид железа красный, изопропиловый спирт, дихлорметан.

Коричневые, круглой формы, двояковыпуклые гладкие с обеих сторон таблетки с кишечнорастворимым покрытием.

Категория - для костно-мышечной системы.

Протеолитический фермент. Код ATX: M09AB.

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Фармакодинамика

Действующее вещество-серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса препарат ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

Препарат связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. Препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

Препарат благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

В комплексной терапии:

• заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков);
• заболевания ЛОР - органов;
• дерматит с болевым синдромом;
• мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека);
• травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
• послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков);
• трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его).

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза - 10 мг.

Максимальная суточная доза - 30 мг.

Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

• Язвенная болезнь желудка.
• Повышенная чувствительность к препарату.
• Беременность и лактация.
• Дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Примечание: Пациенты с нарушениями свертываемости крови, с заболеваниями печени и почек, и находящиеся на антикоагулянтном лечении на момент назначения серратиопептидазы должны быть под контролем врача.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги.

10 блистера в упаковке №100 (10х10) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

OOO «West- Coast Pharmaceutical Works LTD».