Siklogest tabletkalari vaginal. 400 mg № 15 (3 blister х 5 tabletka)

Tarkib

Bitta pessariyda quyidagilar mavjud:

faol modda: progesteron, 200 yoki 400 mg;

yordamchi modda: qattiq yog‘.

Tavsif

Pessariyalar torpedasimon shaklda, deyarli oq rangda, uzunligi taxminan 30 mm, diametri taxminan 10 mm.

Dori shakli

Pessariylar.

Farmakoterapevtik guruh

Siydik-tanosil tizimi va jinsiy gormonlar. Jinsiy gormonlar va jinsiy tizim modulyatorlari. Progestagenlar. Pregnen hosilalari. Progesteron. ATX kodi: G03DA04.

Ko‘rsatmalar

Dori preparati kattalarda quyidagi maqsadlarda qo‘llaniladi: ekstrakorporal urug‘lantirishdan keyin lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi

Ekstrakorporal urug‘lantirishdan keyin lyutein fazasini saqlab qolish uchun:

400 mg tuxum hujayrasini olishdan boshlab kuniga ikki marta qinga yuboriladi. Homiladorlik tasdiqlangan bo‘lsa, Siklogest bilan davolashni 38 kun davomida davom ettirish kerak.

Bemorlarning alohida guruhlari

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash tajribasi yo‘q.

Bolalarda qo‘llanilishi

Pediatrik populyatsiyada Siklogest qo‘llanilmaydi.

Keksa yoshdagi shaxslarda qo‘llash

65 yoshdan oshgan bemorlarda klinik ma’lumotlar to‘planmagan.

Yuborish usuli va yo‘li

Vaginal.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha):

sut bezlarining og‘riqliligi;

qichishish yoki achishish.

Kamdan-kam hollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha):

eshakem;

qichima.

Nojo‘ya dori reaksiyalari paydo bo‘lganda tibbiyot xodimiga, farmatsevtika xodimiga yoki to‘g‘ridan-to‘g‘ri dori preparatlariga nojo‘ya reaksiyalar (ta’sirlar), shu jumladan dori preparatlarining samarasizligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar axborot bazasiga murojaat qilish.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

tashxislanmagan qindan qon ketishi;

progesteronga sezgir bo‘lgan ma’lum yoki gumon qilinayotgan xavfli o‘smalar;

porfiriya;

og‘ir jigar disfunksiyasi yoki kasalligi;

to‘xtagan homiladorlik yoki bachadondan tashqari homiladorlik;

faol arterial yoki venoz tromboemboliya yoki og‘ir tromboflebit yoki bu hodisalarning tarixi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Dozani oshirib yuborish eyforiya yoki dismenoreyani keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda, zarurat tug‘ilganda, simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Maxsus shartlar

Siklogest homiladorlikni to‘xtatish xavfi bo‘lganda ko‘rsatilmagan. Homila tushishi o‘tkazib yuborilgan taqdirda davolash to‘xtatilishi kerak.

Quyidagi holatlardan biri gumon qilinsa, siklogestni to‘xtatish kerak: miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar, arterial yoki venoz tromboemboliya (venoz tromboemboliya yoki o‘pka emboliyasi), tromboflebit yoki to‘r parda trombozi.

Tromboemboliya xavfi estrogenlar bilan bog‘liq bo‘lsa-da, progestinlar bilan bog‘liqligi shubhali bo‘lib qolmoqda. Shu sababli, shaxsiy yoki oilaviy anamnezi kabi tromboembolik asoratlar rivojlanishining umume’tirof etilgan xavf omillariga ega bo‘lgan ayollarda Siklogest bilan davolash xavfni yanada oshirishi mumkin. Ushbu ayollarda Siklogest yuborishning afzalliklarini xavflar bilan taqqoslash zarur. Biroq shuni ta’kidlash kerakki, homiladorlikning o‘zi tromboembolik asoratlar xavfini oshiradi.

Anamnezida depressiya bo‘lgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Agar alomatlar yomonlashsa, to‘xtatishni ko‘rib chiqamiz.

Progesteron ma’lum darajada suyuqlik ushlanib qolishiga olib kelishi mumkinligi sababli, bu omil ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan sharoitlar (masalan, epilepsiya, migren, astma, yurak yoki buyrak disfunksiyasi) sinchkovlik bilan kuzatishni talab qiladi.

Glyukozaga tolerantlikning pasayishi estrogen-progestin kombinatsiyalangan preparatlarini qabul qilgan kam sonli bemorlarda kuzatildi. Bu pasayish mexanizmi noma’lum. Shu sababli, diabet bilan og‘rigan bemorlar progestin terapiyasini qabul qilish paytida diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Progesteron jigarda metabolizmga uchraydi va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Siklogest tarkibida progesteron gormoni mavjud bo‘lib, u hayz siklining ikkinchi yarmida va homiladorlik davrida ayollarda sezilarli miqdorda uchraydi. Gormonlarga sezgir bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarni davolashda buni yodda tutish kerak.

Progesteron qabul qilishni keskin to‘xtatish yuqori xavotirlik, injiqlik va talvasalarga yuqori sezuvchanlikni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Siklogest homiladorlikda qo‘llanilmasligi kerak, homiladorlikning birinchi trimestri bundan mustasno, yordamchi reproduktiv davolash (YORT) doirasida foydalanish uchun. Homiladorlik paytida ona qornidagi ta’sirdan so‘ng tug‘ma anomaliyalar, shu jumladan o‘g‘il yoki qiz chaqaloqlarda jinsiy a’zolarning og‘ishi xavfi haqida cheklangan va ishonchsiz ma’lumotlar mavjud. Klinik sinov davomida kuzatilgan tug‘ma anomaliyalar, o‘z-o‘zidan abortlar va bachadondan tashqari homiladorlik ko‘rsatkichlari umumiy populyatsiyada tasvirlangan hodisalar ko‘rsatkichlari bilan taqqoslanar edi, garchi umumiy ta’sir xulosa chiqarish uchun juda kichik bo‘lsa-da.

Progesteron ko‘krak suti bilan ajraladi, shu munosabat bilan Siklogest preparatini emizish paytida qo‘llash mumkin emas.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Noma’lum.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ma’lumki, jigar sitoxrom-P450-3A4 tizimini qo‘zg‘atadigan dorilar (masalan, rifampitsin, karbamazepin yoki fenitoin) progesteronning chiqarilish tezligini oshirishi va shu bilan uning biosinguvchanligini kamaytirishi mumkin.

Siklogestning progesteron ta’siriga yo‘ldosh qin preparatlarining ta’siri baholanmagan va shuning uchun tavsiya etilmaydi.

Saqlash muddati

4 yosh.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Chiqarish shakli

5 tadan pessariylar polivinilxlorid/polietilen plyonkasidan yasalgan konturli yacheykasiz o‘ramlarga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 tadan konturli katakchasiz o‘ramlar karton qutiga joylashtiriladi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Accord-UK Limited

Whiddon Valley, EX32 8NS, Barnstaple, Buyuk Britaniya

Tel.: +44 (0) 1271 385 464

Email: [email protected]