Sitoflavin (Cytoflavinum) №50 ichak bilan qoplangan planshetlar (5 blister x 10 tabletka)

Действующие вещества: янтарная кислота - 0,300 г, инозин - 0,050 г, никотинамид - 0,025 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) - 0,005 г.

Вспомогательные вещества: повидон К 30 - 0,00810 г, кальция стеарат - 0,00390 г, гипромеллоза - 0,00360 г, полисорбат 80 - 0,00040 г.

Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 0,02902 г, пропиленгликоль - 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) - 0,00007 г.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Метаболическое средство. Код АТХ: N07XX.

Фармакодинамика 

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин^® компонентов.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин^® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика 

Цитофлавин^® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5 часов, среднее время удержания в крови - 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа, среднее время удержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

У взрослых в комплексной терапии:

• последствий инфаркта мозга;
• других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
• неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
• для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия. С осторожностью применять препарат Цитофлавин^® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Продолжительность курса лечения - 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «Цитофлавин^® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (± 4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «Цитофлавин^® раствор для внутривенного введения».

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко гиперемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени случаев передозировки препаратом Цитофлавин^® установлено не было.

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Цитофлавин^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Полисан. Россия.