Somekson-Sommer in'ektsiya uchun eritma 250 mg/ml, 4 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: sitikolinga ekvivalent bo‘lgan sitikolin natriy - 250 mg;

yordamchi moddalar: natriy metabisulfit, dinatriy EDTA, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop. ATX kodi: No06BX06.

Farmakologik xususiyatlari

Sitikolin hujayra membranasining asosiy ultrastrukturaviy tarkibiy qismlarining (asosan fosfolipidlarning) o‘tmishdoshi bo‘lib, keng ta’sir doirasiga ega: shikastlangan hujayra membranalarining tiklanishiga yordam beradi, fosfolipazalar ta’sirini ingibirlab, ortiqcha erkin radikallar hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiladi, shuningdek, apoptoz mexanizmlariga ta’sir ko‘rsatib, hujayralar o‘limining oldini oladi.

Insultning o‘tkir davrida sitikolin miya to‘qimasining zararlanish hajmini kamaytiradi, xolinergik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi.

Kalla-miya jarohatida sitikolin posttravmatik komaning davomiyligini va nevrologik simptomlarning ifodalanishini kamaytiradi, bundan tashqari, sitikolin tiklanish davrining davomiyligini kamaytirishga yordam beradi.

Bosh miyaning surunkali gipoksiyasida sitikolin xotiraning pasayishi, tashabbussizlik, kundalik harakatlarni bajarishda va o‘z-o‘ziga xizmat ko‘rsatishda yuzaga keladigan qiyinchiliklar kabi kognitiv buzilishlarni davolashda samarali hisoblanadi. Diqqat va ong darajasini oshiradi hamda amneziya namoyon bo‘lishini kamaytiradi.

Sitikolin degenerativ va qon tomir etnologiyasidagi sezuvchanlik va harakat nevrologik buzilishlarini davolashda samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Sitikolin vena ichiga va mushak ichiga yuborilganda yaxshi so‘riladi.

Metabolizm

Jigarda xolin va sitidin hosil qilib metabolizmga uchraydi. Parenteral yuborilgandan so‘ng qon plazmasida xolin konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi.

Taqsimlash

Sitikoliylar bosh miya tuzilmalarida sezilarli darajada taqsimlanadi, xolin fraksiyalari strukturaviy fosfolipidlarga va sitidin fraksiyalari sitidin nukleotidlari va nuklein kislotalariga tez kirishadi. Sitikolin bosh miyaga kirib, hujayra, sitoplazmatik va mitoxondrial membranalarga faol joylashib, strukturaviy fosfolipidlar fraksiyasining bir qismini hosil qiladi.

Chiqarish

Yuborilgan sitikolin dozasining atigi 15 foizi odam organizmidan chiqariladi: 3 foizdan kamrog‘i buyraklar orqali va taxminan 12 foizi CO2 chiqarish orqali.

Sitikolinning siydik bilan ekskretsiyasida 2 ta fazani ajratish mumkin: birinchi faza taxminan 36 soat davom etadi, bunda ekskretsiya tezligi tez pasayadi va ikkinchi faza, bunda ekskretsiya tezligi ancha sekin pasayadi. Xuddi shu holat nafas bilan chiqariladigan CO2 bilan ham kuzatiladi - chiqarish tezligi taxminan 15 soatdan keyin tez pasayadi, keyin esa ancha sekin pasayadi.

Ko‘rsatmalar

ishemik insultning o‘tkir davri (kompleks terapiya tarkibida); ishemik va gemorragik insultlarning tiklanish davri; bosh miya jarohati, o‘tkir (kompleks terapiya tarkibida) va tiklanish davri;

bosh miyaning degenerativ va qon tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat v/i sekin inyeksiya ko‘rinishida (belgilangan dozaga qarab 3-5 daqiqa davomida) yoki tomchilab (daqiqasiga 40-60 tomchi) yuboriladi. V/i yuborish yo‘li m/i dan ko‘ra afzalroqdir. V/i yuborishda Somekson-Zommer preparatini bir joyga qayta yuborishdan saqlanish kerak. Tavsiya etilgan dozalash tartibi

Ishemik insult va bosh miya jarohatining o‘tkir davri: tavsiya etilgan doza tashxis qo‘yilganidan keyingi birinchi sutkadan boshlab har 12 soatda 1000 mg ni tashkil etadi, davolash davomiyligi kamida 6 hafta.

Ishemik gemorragik insultlarning tiklanish davri, bosh miya jarohatida tiklanish davri, bosh miyaning degenerativ va qon-tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari uchun tavsiya etilgan doza 500-2000 mg/kun. (5-10 ml sutkasiga 1-2 marta). Davolash dozasi va davomiyligi kasallik belgilarining og‘irligiga bog‘liq.

Keksa yoshdagi bemorlarga v/i yoki m/o yuborilganda preparat dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Ampuladagi v/i va m/i yuborish uchun eritma bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Ampula ochilgandan so‘ng eritmani darhol ishlatish kerak. Somekson-Sommer preparati barcha turdagi v/i izotonik eritmalar va dekstroza eritmalari bilan mos keladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar juda kam (<1/10000), shu jumladan ayrim hollarda kuzatiladi.

Allergik reaksiyalar: toshma, teri qichishishi, anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tremor, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, qo‘zg‘alish, falajlangan oyoq-qo‘llarda uvishish, parasimpatik tizimga rag‘batlantiruvchi ta’sir.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, ishtahaning pasayishi, jigar fermentlari faolligining o‘zgarishi.

Boshqalar: issiqlik hissi, qon bosimining qisqa muddatli o‘zgarishi, shishlar, hansirash.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

vagotoniya (vegetativ asab tizimining parasimpatik qismi tonusining ustunligi);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Dozani oshirib yuborish

Sitikolinning past toksikligi tufayli dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bosh miya jarohatlarida kalla ichi bosimini pasaytirish uchun mannitol va kortikosteroid dori vositalari buyurilishi shart.

Kalla ichiga qon quyilganda sitikolin dozasini bir marta 500 mg dan oshirish mumkin emas, bunda dozani bo‘laklash mumkin (100-200 mg sutkada 2-3 marta).

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda preparatni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda salbiy ta’siri aniqlanmagan bo‘lsa-da, homiladorlikda preparat faqat ona uchun terapiyaning kutilayotgan foydasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina buyuriladi.

Laktatsiya davrida Somekson-Sommer preparatini qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ko‘krak suti bilan sitikolin ajralishi to‘g‘risida ma’lumotlar mavjud bo‘lmaganligi sababli, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Bolalar

Preparatni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida bemorlar alohida e’tibor va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlarini bajarishda ehtiyot bo‘lishlari kerak (jumladan, avtomobil va boshqa transport vositalarini boshqarish, harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash, dispetcher va operator ishi).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sitikolin levodopaning ta’sirini kuchaytiradi.

Somekson-Sommer preparatini tarkibida meklofenoksat bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Somekson-Zommerni qon to‘xtatuvchi vositalar, kalla ichi antigipertenziv vositalari va oddiy perfuzion suyuqliklar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

Chiqarish shakli

250 mg/ml dan 5 ta shisha ampula, har bir plastik lotokda 4 ml dan. Karton qadoqda tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bitta plastik oqim.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd."

J-174, J-168 & J-168/1, M.I.D.C., Tarapur, Boisar, Dist. Palghar - 401506, Maharashtra, Hindiston.