Spasmeks (Spasmex) 15 mg plyonka bilan qoplangan planshetlar №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Har bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: troppiy xlorid - 15 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal glikolati, makkajo‘xori kraxmali, stearin kislotasi, povidon (K 25), kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza, titan dioksidi.

Tavsif

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 15 mg - dumaloq, ikki tomonlama qavariq, oq rangli, bir tomoni chiziqli, hidsiz tabletkalar.

Sinish joyida: yadro va pardali qobiq, ikkala qatlam ham oq yoki deyarli oq rangda.

Dori shakllari

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Spazmolitik, urologik vosita. ATX kodi: G04BD09.

Farmakologik xususiyatlari

Trospiy xlorid, to‘rtlamchi ammoniy asosi, antixolinergik vositalar guruhiga kiradi. Silliq mushaklarning postsinaptik membranalari retseptorlarida atsetilxolinning raqobatdosh antagonisti hisoblanadi. M1- va M3-xolinoretseptorlarga juda yaqin. Qovuq detruzorining yuqori faolligini pasaytiradi. Trospiy xlorid ba’zi gangliobloklovchi ta’sirga, shuningdek, papaverin kabi miotrop ta’sirga ega. Markaziy effektlarga ega emas.

Farmakokinetika

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Smax) troppiy xlorid ichilganidan 4-6 soat o‘tgach erishiladi. Ichga qabul qilingandan keyin yarim chiqarilish davri (T1⁄2) o‘rtacha 5-18 soatni tashkil etadi, to‘planmaydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 50-80% ni tashkil etadi. Trospiy xloridning konsentratsiyasi bir marta 20 dan 60 mg gacha qabul qilinganda qabul qilingan dozaga mutanosib bo‘ladi. Buyraklar orqali chiqariladi, ko‘p qismi o‘zgarmagan holda, taxminan 10% - spiral spirt, efir bog‘lari gidrolizida hosil bo‘lgan metabolit shaklida.

Qo‘llanilishi

siydik tuta olmaslik va siydik chiqarishga bo‘lgan majburiy istak (detruzorning idiopatik giperfaolligida; detruzorning neyrogen giperfaolligida (giperrefleksiya) - tarqoq skleroz, orqa miya jarohatlari, orqa miyaning tug‘ma va orttirilgan kasalliklari, insultlar, parkinsonizm va boshqalar);

detruzor-sfinkter-intermittirlovchi kateterizm fonida dissinergiya;

imperativ alomatlar bilan kechadigan sistitlarni kompleks davolashda;

pollakiuriya, nekturiya;

tungi va kunduzgi enurez;

siydik tuta olmaslikning aralash shakllari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ovqatdan oldin chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga troppiy xlorid kasallikning klinik ko‘rinishi va og‘irligiga qarab individual ravishda buyuriladi. 15 mg dan sutkada 2-3 marta (30-45 mg/sut) ichiladi. Sutkalik dozasi 45 mg bo‘lganda, ertalab 30 mg va kechqurun 15 mg dan qabul qilish ham joiz. Detruzorning neyrogen giperfaolligida troppiy xlorid 15 mg dan sutkada 2 marta ertalab va kechqurun buyuriladi (40 mg/sutka). Davolash davomiyligi o‘rtacha 2-3 oyni tashkil etadi.

Simptomlar yo‘qolganidan so‘ng, 2-4 hafta davomida retsidivga qarshi davolash tavsiya etiladi. Uzoqroq terapiya zarur bo‘lganda, davolanishni davom ettirish masalasi har 3-6 oyda shifokor tomonidan qayta ko‘rib chiqiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10-30 ml/min/1,73 m2) troppiy xloridning sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning uchrash chastotasi (holatlar soni: kuzatishlar soni):

tez-tez uchraydigan: 1:100 dan ortiq; kam uchraydigan: 1:100-1000; kam uchraydigan: 1:1000 dan kam.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - taxikardiya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: tez-tez - og‘iz qurishi, dispepsiya, qabziyat, ko‘ngil aynishi.

MNT tomonidan: kam hollarda - akkomodatsiya parezi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kam hollarda - siydik pufagi bo‘shashining buzilishi.

Allergik reaksiyalar: kam uchraydi - teri toshmasi.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik;

siydik tutilishi;

yopiq burchakli glaukoma;

taxiaritmiya;

miasteniya gravis;

ichakning og‘ir surunkali yallig‘lanish kasalliklari (yarali kolit va Kron kasalligi);

toksik megakolon;

dializ talab qiladigan buyrak yetishmovchiligi (kreatin klirensi 10 ml/daqiqa/1,73 m2);

14 yoshgacha (bolalarda troppiy xloridni qo‘llash bo‘yicha tegishli qat’iy nazorat ostidagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan).

Ehtiyotkorlik bilan: yurak qisqarishlari chastotasining oshishi nomaqbul bo‘lishi mumkin bo‘lgan yurak-qon tomir tizimi kasalliklari: taxikardiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi; tireotoksikoz, tana haroratining ko‘tarilishi; reflyuks-ezofagit, reflyuks-ezofagit bilan birga kechuvchi diafragma qizilo‘ngach teshigi churrasi; obstruktiv holatlar bilan kechadigan oshqozon-ichak trakti kasalliklari: axalaziya va darvoza stenozi; keksa yoshdagi yoki zaiflashgan bemorlarda ichak atoniyasi, ichakning paralitik tutilishi; ko‘z ichi bosimi oshgan kasalliklar: yopiq burchakli va ochiq burchakli glaukoma; ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, yarali kolit); og‘iz qurishi; buyrak yetishmovchiligi; o‘pkaning surunkali kasalliklari, ayniqsa zaiflashgan bemorlarda; vegetativ (avtonom) nevropatiya; homiladorlik toksikozi; bolalar serebral falaji; Daun kasalligi.

Tarkib

Har bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: troppiy xlorid - 15 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal glikolati, makkajo‘xori kraxmali, stearin kislotasi, povidon (K 25), kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza, titan dioksidi.

Tavsif

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 15 mg - dumaloq, ikki tomonlama qavariq, oq rangli, bir tomoni chiziqli, hidsiz tabletkalar.

Sinish joyida: yadro va pardali qobiq, ikkala qatlam ham oq yoki deyarli oq rangda.

Dori shakllari

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Spazmolitik, urologik vosita. ATX kodi: G04BD09.

Farmakologik xususiyatlari

Trospiy xlorid, to‘rtlamchi ammoniy asosi, antixolinergik vositalar guruhiga kiradi. Silliq mushaklarning postsinaptik membranalari retseptorlarida atsetilxolinning raqobatdosh antagonisti hisoblanadi. M1- va M3-xolinoretseptorlarga juda yaqin. Qovuq detruzorining yuqori faolligini pasaytiradi. Trospiy xlorid ba’zi gangliobloklovchi ta’sirga, shuningdek, papaverin kabi miotrop ta’sirga ega. Markaziy effektlarga ega emas.

Farmakokinetika

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Smax) troppiy xlorid ichilganidan 4-6 soat o‘tgach erishiladi. Ichga qabul qilingandan keyin yarim chiqarilish davri (T1⁄2) o‘rtacha 5-18 soatni tashkil etadi, to‘planmaydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 50-80% ni tashkil etadi. Trospiy xloridning konsentratsiyasi bir marta 20 dan 60 mg gacha qabul qilinganda qabul qilingan dozaga mutanosib bo‘ladi. Buyraklar orqali chiqariladi, ko‘p qismi o‘zgarmagan holda, taxminan 10% - spiral spirt, efir bog‘lari gidrolizida hosil bo‘lgan metabolit shaklida.

Qo‘llanilishi

siydik tuta olmaslik va siydik chiqarishga bo‘lgan majburiy istak (detruzorning idiopatik giperfaolligida; detruzorning neyrogen giperfaolligida (giperrefleksiya) - tarqoq skleroz, orqa miya jarohatlari, orqa miyaning tug‘ma va orttirilgan kasalliklari, insultlar, parkinsonizm va boshqalar);

detruzor-sfinkter-intermittirlovchi kateterizm fonida dissinergiya;

imperativ alomatlar bilan kechadigan sistitlarni kompleks davolashda;

pollakiuriya, nekturiya;

tungi va kunduzgi enurez;

siydik tuta olmaslikning aralash shakllari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ovqatdan oldin chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga troppiy xlorid kasallikning klinik ko‘rinishi va og‘irligiga qarab individual ravishda buyuriladi. 15 mg dan sutkada 2-3 marta (30-45 mg/sut) ichiladi. Sutkalik dozasi 45 mg bo‘lganda, ertalab 30 mg va kechqurun 15 mg dan qabul qilish ham joiz. Detruzorning neyrogen giperfaolligida troppiy xlorid 15 mg dan sutkada 2 marta ertalab va kechqurun buyuriladi (40 mg/sutka). Davolash davomiyligi o‘rtacha 2-3 oyni tashkil etadi.

Simptomlar yo‘qolganidan so‘ng, 2-4 hafta davomida retsidivga qarshi davolash tavsiya etiladi. Uzoqroq terapiya zarur bo‘lganda, davolanishni davom ettirish masalasi har 3-6 oyda shifokor tomonidan qayta ko‘rib chiqiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10-30 ml/min/1,73 m2) troppiy xloridning sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning uchrash chastotasi (holatlar soni: kuzatishlar soni):

tez-tez uchraydigan: 1:100 dan ortiq; kam uchraydigan: 1:100-1000; kam uchraydigan: 1:1000 dan kam.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - taxikardiya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: tez-tez - og‘iz qurishi, dispepsiya, qabziyat, ko‘ngil aynishi.

MNT tomonidan: kam hollarda - akkomodatsiya parezi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kam hollarda - siydik pufagi bo‘shashining buzilishi.

Allergik reaksiyalar: kam uchraydi - teri toshmasi.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik;

siydik tutilishi;

yopiq burchakli glaukoma;

taxiaritmiya;

miasteniya gravis;

ichakning og‘ir surunkali yallig‘lanish kasalliklari (yarali kolit va Kron kasalligi);

toksik megakolon;

dializ talab qiladigan buyrak yetishmovchiligi (kreatin klirensi 10 ml/daqiqa/1,73 m2);

14 yoshgacha (bolalarda troppiy xloridni qo‘llash bo‘yicha tegishli qat’iy nazorat ostidagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan).

Ehtiyotkorlik bilan: yurak urish tezligining oshishi nomaqbul bo‘lishi mumkin bo‘lgan yurak-qon tomir tizimi kasalliklari: taxikardiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi; tireotoksikoz, tana haroratining ko‘tarilishi; reflyuks-ezofagit, reflyuks-ezofagit bilan birga kechuvchi diafragma qizilo‘ngach teshigi churrasi; obstruktiv holatlar bilan kechadigan oshqozon-ichak trakti kasalliklari: axalaziya va darvoza torayishi; keksa yoshdagi yoki zaiflashgan bemorlarda ichak atoniyasi, ichakning paralitik tutilishi; ko‘z ichi bosimi oshgan kasalliklar: yopiq burchakli va ochiq burchakli glaukoma; ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, yarali kolit); og‘iz qurishi; buyrak yetishmovchiligi; o‘pkaning surunkali kasalliklari, ayniqsa zaiflashgan bemorlarda; vegetativ (avtonom) nevropatiya; homiladorlik toksikozi; bolalar serebral falaji; Daun kasalligi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Amantadin, tritsiklik antidepressantlar, xinidin, antigistamin dori vositalari, dizopiramid, beta-adrenostimulyatorlar ta’sirini kuchaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolashni boshlashdan oldin pollakiuriya va siydik tuta olmaslikning yurak yoki buyrak yetishmovchiligi, polidipsiya, siydik yo‘llari o‘smalari kabi organik sabablarini istisno qilish kerak.

Uretra yoki detruzor sfinkteri funksiyasi buzilganda, kateterlash orqali siydik pufagini to‘liq bo‘shatish ta’minlanishi shart.

Davolanish davrida avtotransportni boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarur.

Trospiy xloridning moddalar almashinuvi jarayonida dori vositalarini parchalashda ishtirok etuvchi sitoxrom-P450 (R450 1A2, 2A6, 3S9, 2S19, 2D6, 2E1, 3A4) fermentlari bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi. Shuning uchun sitoxrom tizimiga ta’sir etuvchi boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri kutilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida troppiy xloridni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila va bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin (homilador ayollarda va emizish davrida troppiy xloridni qo‘llash bo‘yicha tegishli qat’iy nazorat ostidagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan).

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari — ko‘rishning buzilishi, taxikardiya, og‘iz qurishi va teri giperemiyasi kabi kuchaygan antixolinergik simptomlardir. Davolash: oshqozonni yuvish va adsorbentlar (aktivlangan ko‘mir va boshqalar) qabul qilish, glaukoma bilan og‘rigan bemorlarga mahalliy pilokarpin yuborish, siydik tutilganda kateterlash. Og‘ir hollarda xolinomimetiklar (masalan, neostigmin) tayinlanadi. Samarasi yetarli bo‘lmaganda, yaqqol ifodalangan taxikardiya va/yoki qon aylanishining beqarorligida - beta-blokatorlarni yuborish (masalan, EKG va qon bosimi nazorati ostida vena ichiga 1 mg propranolol).

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 15 mg. Blisterda 10 ta tabletka; Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 ta blister.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik tushmaydigan quruq joyda, 15-25 °C haroratda.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Dr. R. Pfleger, GmbX kimyo fabrikasi

D-96045, Bamberg, Germaniya

Rasmiy distribyutor: PRO.MET. PS Praga a.o. , Telchska 1, 140 00, Praga 4, Chexiya Respublikasi.