Facebook Pixel Code

Stencil 20 mg № 10 tabletkalar (blister)

dagi narxlar
dan 130 000 so'm gacha 150 000 so'm
dan 1 300 so'm % Keshbek bonus hisobiga
Без рецепта
20 ta dorixonalarda
telegram google app apple app
Qanday qilib buyurtma berish kerak?
Qanday qilib buyurtma berish kerak?
Batafsil qo'llanma
Savollaringiz bormi? Farmikdan so'rang!
Savollaringiz bormi? Farmikdan so'rang!
Telegram chat-boti
Tavsifnomalar

Uchun ko‘rsatma Stencil 20 mg № 10 tabletkalar (blister)

активное вещество: тадалафил 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, полиоксил 40 гидрогенизированное, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

состав оболочки: для 10 мг и 20 мг Опадрай ІІ белый - гипромеллоза (Е464) (40%), лактозы моногидрат (28%), титана диоксид (Е171), триацетин (8%), тальк (Е553b) (5%).

10 мг: Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с тиснением «Т16» на одной стороне и «Н» на другой стороне.

20 мг: Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной белого цвета с тиснением «Т15» на одной стороне и «Н» на другой стороне.

Таблетки.

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил. Код АТХ: G04BE08.

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Для обеспечения эффективности тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция.

Таблетки Тадалафил не предназначены к применению у женщин.

Режим дозирования

Эректильная дисфункция у взрослых мужчин

Как правило, рекомендованная доза равняется 10 мг и ее следует принимать до планируемого полового акта, вне зависимости от времени приема пищи. Те пациенты, которым не удается добиться адекватного эффекта при применении тадалафила в дозе 10 мг, могут попробовать дозу, равную 20 мг. Препарат можно принимать по меньшей мере за 30 минут до полового акта.

Максимальная частота приема дозы - один раз в сутки.

Тадалафил дозировкой 10 и 20 мг предназначен для применения перед планируемым половым актом и не рекомендован к непрерывному ежедневному использованию.

Для пациентов, которые планируют часто принимать таблетки Тадалафил (т.е. не реже двух раз в неделю), подходящим вариантом может стать режим приема таблеток Тадалафил один раз в сутки в наименьшей дозе, если это согласуется с желанием пациента и мнением лечащего врача.

Этим пациентам рекомендуется принимать препарат в дозе 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время дня. В зависимости от индивидуальной переносимости доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки.

Периодически необходимо выполнять повторную оценку того, насколько пациенту подходит режим непрерывного ежедневного приема препарата.

Особые категории пациентов

Мужчины пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Мужчины с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг.

Мужчины с нарушениями функции печени

Если для лечения эректильной дисфункции таблетки Тадалафил применяются в режиме "по необходимости", рекомендованная доза Тадалафила составляет 10 мг и принимается перед планируемым половым актом, вне зависимости от времени приема пищи.

Оценка режима приема тадалафила один раз в сутки для лечения и эректильной дисфункции, и доброкачественной гиперплазии предстательной железы не выполнялась у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому в случае назначения этого препарата, врач, выписывающий рецепт, должен в каждом конкретном случае выполнять тщательную оценку преимуществ и рисков.

Мужчины, страдающие диабетом

Диабетикам коррекция дозы не требуется.

Популяция педиатрических пациентов

С точки зрения лечения эректильной дисфункции не существует уместных показаний к применению таблеток Тадалафил в популяции пациентов педиатрического профиля.

У пациентов, принимавших таблетки ТРАФИЛ для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, чаще всего регистрировались такие нежелательные реакции, как головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых повышалась с увеличением дозы. Выявлявшиеся нежелательные реакции носили преходящий характер и, как правило, были легкими или умеренными. Большинство случаев головной боли, отмеченных при применении таблеток Тадалафил один раз в сутки, были зарегистрированы в течение первых 10 - 30 дней после начала лечения.

Градация частоты: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - ≤1/100), редко (≥1/10 000 - ≤1/1 000), очень редко (≤1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • нечасто: реакции гиперчувствительности;
  • редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

  • часто: головная боль;
  • нечасто: головокружение;
  • редко: инсульт (включая геморрагический), обмороки, транзиторные ишемические атаки, мигрень, судорожные припадки, преходящая амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения

  • нечасто: затуманенное зрение, чувствительность, описываемая как болевые ощущения в глазу;
  • редко: дефекты поля зрения, отек век, гиперемия конъюнктивы, неартериитная форма передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION)2, окклюзия сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

  • нечасто: звон в ушах;
  • редко: внезапная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца

  • нечасто: тахикардия, учащенное сердцебиение;
  • редко: инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

  • часто: приливы;
  • нечасто: гипотензия, гипертензия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

  • нечасто: боль в груди, периферические отеки, утомляемость;
  • редко: отек лица, внезапная сердечная смерть.

Большинство пациентов имели ранее выявленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Нежелательные явления, выявленные в рамках постмаркетингового надзора за безопасностью, которые не наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Чаще отмечалась в тех случаях, когда тадалафил назначался пациентам, которые уже принимали антигипертензивные лекарственные средства.

Описание отдельных нежелательных реакций

У пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки, отмечалась чуть более высокая частота отклонений на ЭКГ, в основном синусовой брадикардии, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Большинство этих отклонений на ЭКГ не были ассоциированы с нежелательными реакциями.

Другие особые категории пациентов

Было получено ограниченное количество данных по пациентам старше 65 лет, которые в рамках клинических исследований получали тадалафил для лечения либо эректильной дисфункции, либо доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В клинических исследованиях применения ТРАФИЛА по требованию от эректильной дисфункции диарея чаще регистрировалась у пациентов старше 65 лет.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Противопоказано пациентам принимающие органические нитраты в любой форме.

Таблетки ТРАФИЛ не должны применяться у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. В случае с пациентами с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, врач, выписывающий рецепт, должен рассмотреть величину потенциального риска для сердца, сопряженного с сексуальной активностью.

Следующие группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не были включены в клинические исследования и поэтому ТРАФИЛ им противопоказан:

  • пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
  • пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта;
  • пациенты, у которых в течение последних 6 месяцев была выявлена сердечная недостаточность класса 2 или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
  • пациенты с неконтролируемыми аритмиями, гипотензией (<90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой гипертензией;
  • пациенты, перенесшие инсульт в течение последних 6 месяцев.

Таблетки ТРАФИЛ противопоказаны пациентам, ослепшим на один глаз по причине неартериитной формы передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с применением ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) в прошлом или нет.

Противопоказано одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может привести к развитию симптоматической гипотензии.

Влияние других лекарственных средств на тадалафил

Ингибиторы изоферментов цитохрома P450

ТРАФИЛ в основном метаболизируется при участии CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол (200 мг в сутки) повышал экспозицию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза, а Cмакс на 15%, по сравнению с AUC и Cмакс, отмечавшимися при приеме только тадалафила. При приеме 400 мг кетоконазола в сутки экспозиция (AUC) тадалафила (20 мг) повышалась в 4 раза, а Cмакс увеличивалась на 22%. Ингибитор протеаз ритонавир (200 мг два раза в сутки), который оказывает подавляющее действие на CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, повышал экспозицию (AUC) тадалафила (20 мг) в 2 раза, но не провоцировал изменений Cмакс. Несмотря на то, что конкретные взаимодействия не изучались, следует ожидать, что другие ингибиторы протеаз, напр., саквинавир, а также другие ингибиторы CYP3А4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, будут повышать плазменные концентрации тадалафила, поэтому их сочетанное применение требует соблюдения мер предосторожности. В результате может повышаться частота нежелательных реакций.

Транспортные белки

Роль транспортных белков (напр., р-гликопротеина) в распределении, метаболизме и выведении (диспозиции) тадалафила неизвестна. Таким образом, существует вероятность лекарственных взаимодействий, опосредованных ингибированием транспортных белков.

Индукторы изоферментов цитохрома P450

Индуктор CYP3A4 рифампицин снижал AUC тадалафила на 88%, по сравнению с AUC, отмечавшейся при применении только тадалафила (10 мг). Можно ожидать, что это уменьшение экспозиции приведет к снижению эффективности тадалафила, но насколько выраженным будет это снижение, неизвестно. Другие индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, также могут снижать плазменные концентрации тадалафила.

Влияние тадалафила на другие лекарственные средства

Нитраты

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Соответственно, применение таблеток ТРАФИЛ у пациентов, принимающих органические нитраты в любой форме, противопоказано. Таким образом, если для пациента, которому назначена любая доза таблеток ТРАФИЛА, применение нитратов считается необходимым с медицинской точки зрения в связи с возникновением ситуации, представляющей угрозу для жизни, перед применением нитратов необходимо выждать по меньшей мере 48 часов после последнего приема таблеток ТРАФИЛ. В таких обстоятельствах нитраты можно применять исключительно при условии строго медицинского наблюдения с соответствующим мониторингом гемодинамических параметров.

Антигипертензивные препараты (включая блокаторы кальциевых каналов)

При одновременном применении доксазозина (4 и 8 мг в сутки) и тадалафила (5 мг в сутки или 20 мг однократно) гипотензивное действие этого блокатора альфа-адренорецепторов значительно усиливается. Этот эффект длится по меньшей мере 12 часов и может сопровождаться появлением симптомов, включая обмороки. Соответственно, применять эту комбинацию не рекомендуется.

Способность тадалафила усиливать гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств изучалась в клинико-фармакологических исследованиях. Были изучены основные классы антигипертензивных лекарственных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), блокаторы бета-адренергических рецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (рассматривались различные типы препаратов, применявшиеся в разных дозах в режиме монотерапии или в комбинации с тиазидами, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами бета-адренорецепторов и/или блокаторами альфа-адренорецепторов).

Риоцигуат

В доклинических исследованиях было продемонстрировано аддитивное системное гипотензивное действие при применении ингибиторов ФДЭ-5 в комбинации с риоцигуатом. В клинических исследованиях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Не было получено доказательств благоприятного клинического эффекта этой комбинации в изученной популяции. Одновременный прием риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказан.

Ингибиторы 5-альфа-редуктазы

В клиническом исследовании, сравнивавшем применение для облегчения симптомов ДГПЖ 5 мг тадалафила в комбинации с 5 мг финастерида и плацебо в комбинации с 5 мг финастерида, новых нежелательных реакций выявлено не было. Однако с учетом того, что формального исследования лекарственных взаимодействий между тадалафилом и ингибиторами 5-альфа-редуктазы (5-АР) не проводилось, при одновременном применении тадалафила с ингибиторами 5-АР следует соблюдать меры предосторожности.

Субстраты CYP1A2 (напр., теофиллин)

В клинико-фармакологическом исследовании, в котором тадалафил в дозе 10 мг применялся вместе с теофиллином (неселективным ингибитором фосфодиэстеразы), фармакологических взаимодействий отмечено не было. Единственный фармакодинамический эффект заключался в небольшом увеличении частоты сердечных сокращений (на 3,5 удара в минуту).

Хотя этот эффект не был выраженным и не имел клинической значимости в данном исследовании, его следует принимать во внимание при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Этинилэстрадиол и тербуталин

Было продемонстрировано, что тадалафил усиливает биодоступность этинилэстрадиола после перорального приема, и аналогичного изменения можно ожидать при пероральном приеме тербуталина, хотя клинические последствия этого неясны.

Употребление алкоголя

Одновременный прием тадалафила (10 мг или 20 мг) не влиял на концентрации алкоголя в крови (средняя максимальная концентрация 0,08%). Кроме того, никаких изменений в уровнях тадалафила не наблюдалось через 3 часа после употребления алкоголя. При приеме тадалафила вместе с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) гипотензии не наблюдалось, а частота головокружений соответствовала таковой при употреблении алкоголя в отдельности. ТРАФИЛ (10 мг) не усиливал эффекты алкоголя на когнитивную функцию.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью изоферментов цитохрома P450

Не ожидается, что тадалафил будет вызывать клинически значимое ингибирование или индукцию клиренса лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью изоформ CYP450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP450, в том числе CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.

Субстраты CYP2C9 (напр., R-варфарин)

ТРАФИЛ (10 мг и 20 мг) не оказывает значимого эффекта на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (субстрат CYP2C9) и не влияет на выраженность изменений протромбинового времени, вызванных варфарином.

Аспирин

ТРАФИЛ (10 мг и 20 мг) не усиливает выраженность продления времени кровотечения, спровоцированного ацетилсалициловой кислотой.

Лекарственные средства от диабета

Специальных исследований взаимодействий с лекарственными средствами от диабета не проводилось.

Специальные предупреждения

Перед началом лечения таблетками ТРАФИЛ

Перед рассмотрением вопроса о проведении фармакологического лечения необходимо собрать анамнез и провести физический осмотр, чтобы диагностировать эректильную дисфункцию или доброкачественную гиперплазию предстательной железы и определить потенциальные первопричины.

Перед назначением любого лечения от эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку сексуальная активность сопряжена с определенным риском для сердца. ТРАФИЛ обладает сосудорасширяющими свойствами и вызывает незначительное и преходящее снижение артериального давления, таким образом усиливая гипотензивный эффект нитратов.

Оценка эректильной дисфункции должна подразумевать определение потенциальных причин и выбор соответствующей тактики лечения после надлежащей медицинского обследования. Неизвестно, эффективны ли таблетки Тадалафил у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах таза или радикальную простатэктомию без сохранения нервов.

Сердечно-сосудистые эффекты

В ходе постмаркетингового применения препарата и/или в клинических исследованиях были выявлены серьезные сердечно-сосудистые нарушения, в том числе случаи инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти, нестабильной стенокардии, желудочковой аритмии, инсульта, транзиторных ишемических атак, боли в груди, учащенного сердцебиения и тахикардии. Большинство из тех пациентов, у которых были зарегистрированы такие нарушения, изначально имели факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, не представляется возможным точно определить, были ли эти нежелательные явления напрямую связаны с факторами риска, приемом таблеток ТРАФИЛ, сексуальной активностью или комбинацией этих или других факторов.

Одновременный прием альфа1-блокаторов и таблеток ТРАФИЛ у некоторых пациентов может приводить к симптоматической гипотензии. Совместное применение тадалафила и доксазозина не рекомендуется.

Зрение

На фоне применения таблеток ТРАФИЛ и других ингибиторов ФДЭ-5 были зарегистрированы дефекты зрения и случаи NAION. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае внезапного нарушения зрения необходимо прекратить прием таблеток ТРАФИЛ и немедленно обратиться к врачу.

Нарушения функции печени

В случае назначения таблеток ТРАФИЛ, врач, выписывающий рецепт, должен в каждом конкретном случае выполнять тщательную оценку преимуществ и рисков.

Приапизм и деформация анатомических структур полового члена

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что в случае сохранения эрекции в течение 4 часов или дольше, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.

Таблетки ТРАФИЛ следует с осторожностью применять у пациентов с деформациями анатомических структур полового члена (такими как угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов с состояниями, которые могут предрасполагать к приапизму (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).

Применение вместе с ингибиторами CYP3A4

Следует соблюдать меры предосторожности при назначении таблеток ТРАФИЛ пациентам, принимающим мощные ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при сочетанном применении с этими лекарственными средствами наблюдалась повышенная экспозиция тадалафила (AUC).

Таблетки ТРАФИЛ и другие методы лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность комбинаций таблеток ТРАФИЛ и других ингибиторов ФДЭ-5 или других методов лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентам следует рекомендовать не принимать таблетки ТРАФИЛ в таких комбинациях.

Лактоза

Таблетки ТРАФИЛ содержат лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

По 4 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/Аклар и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

HETERO LABS LIMITED

Unit-III, 22-110, IDA, Jeedimetla, Hyderabad 500 055,Telangana, Индия.

contact@heterodrugs.com

+91 40 23704923/24/25 (факс)

+914023813359

Tavsifnomalar
Brend:
Savdo nomi:
Dozalash:

Tadalafil: 20 mg/tabletkalar

Chiqarish shakli:
Tabletkalar
Paketdagi miqdor:
10
Og'irligi:
20 mg
Qo'llash tartibi:
Og`izga
Dam olish shartlari:
Retseptsiz
Kelib chiqishi:
Kimyoviy
Birlamchi qadoqlash:
blister
ATХ guruhi:
Belgisi:
Import
Ishlab chiqaruvchi:
Kelib chiqqan mamlakati:
Hindiston
Kimlarga mumkin
Kattalar
faqat erkaklarga beriladi
Bolalar
Mumkin emas
Homilador
Mumkin emas
Laktatsiya davri
Mumkin emas
Allergiyaga chalinganlar
ehtiyotkorlik bilan
Qandli diabet
Mumkin emas
Haydovchilar
Mumkin emas

Ko`p so`raladigan savollar

Stencil 20 mg № 10 tabletkalar (blister) narxi har bir paket uchun dan boshlanadi.

Mumkin emas. Ishlatishdan oldin shifokoringiz bilan maslahatlashing.

Stencil 20 mg № 10 tabletkalar (blister) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Hindiston.

Stencil 20 mg № 10 tabletkalar (blister) ning asosiy faol moddasi Tadalafil hisoblanadi.