Trafil

Tarkib

faol modda: tadalafil 10 mg yoki 20 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, kopovidon, kolloid kremniy dioksidi, gidrogenlangan polioksil 40, kanakunjut moyi, mikrokristallik sellyuloza, natriy krosskarmelloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

qobiq tarkibi: 10 mg va 20 mg Oq Opadray II uchun - gipromelloza (E464) (40%), laktoza monogidrati (28%), titan dioksidi (E171), triatsetin (8%), talk (E553b) (5%).

Tavsif

10 mg: Kapsula shaklidagi, ikki tomoni qavariq, bir tomoniga "T16," ikkinchi tomoniga "N" deb yozilgan oq rangli plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar.

20 mg: Kapsula shaklidagi, ikki tomoni qavariq, oq rangli plyonka bilan qoplangan, bir tomoniga "T15", ikkinchi tomoniga "N" tushirilgan tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Siydik-tanosil tizimi va jinsiy gormonlar. Urologik preparatlar. Erektil disfunksiyada qo‘llaniladigan preparatlar. Tadalafil. ATX kodi: G04BE08.

Ko‘rsatmalar

Katta yoshdagi erkaklarda erektil disfunksiyani davolash.

Erektil disfunksiyani davolashda tadalafilning samaradorligini ta’minlash uchun jinsiy stimulyatsiya zarur.

Tadalafil tabletkalari ayollarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi

Katta yoshdagi erkaklarda erektil disfunksiya

Odatda, tavsiya etilgan doza 10 mg ga teng bo‘lib, uni ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar, rejalashtirilgan jinsiy aloqadan oldin qabul qilish kerak. Tadalafilni 10 mg dozada qo‘llashda adekvat samaraga erisha olmagan bemorlar 20 mg ga teng dozani sinab ko‘rishlari mumkin. Preparatni jinsiy aloqadan kamida 30 daqiqa oldin qabul qilish mumkin.

Dozani qabul qilishning maksimal chastotasi - kuniga bir marta.

Tadalafil 10 va 20 mg dozada rejalashtirilgan jinsiy aloqadan oldin qo‘llash uchun mo‘ljallangan bo‘lib, uzluksiz har kuni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Tadalafil tabletkalarini tez-tez qabul qilishni rejalashtirayotgan bemorlar uchun (ya’ni haftasiga kamida ikki marta) Tadalafil tabletkalarini kuniga bir marta eng kam dozada qabul qilish tartibi mos kelishi mumkin, agar bu bemorning xohishi va davolovchi shifokorning fikriga mos kelsa.

Ushbu bemorlarga preparatni kuniga bir marta, taxminan bir xil vaqtda 5 mg dozada qabul qilish tavsiya etiladi. Individual o‘zlashtirishga qarab doza kuniga bir marta 2,5 mg gacha kamaytirilishi mumkin.

Vaqti-vaqti bilan preparatni har kuni uzluksiz qabul qilish tartibi bemorga qanchalik mos kelishini qayta baholash zarur.

Bemorlarning alohida toifalari

Keksa yoshdagi erkaklar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan erkaklar

Buyrak faoliyatining yengil yoki o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg ni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilgan erkaklar

Erektil disfunksiyani davolash uchun Tadalafil tabletkalari "zaruratga ko‘ra" rejimida qo‘llanilsa, Tadalafilning tavsiya etilgan dozasi 10 mg ni tashkil etadi va ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar, rejalashtirilgan jinsiy aloqadan oldin qabul qilinadi.

Erektil disfunksiya va prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun tadalafilni kuniga bir marta qabul qilish tartibini baholash jigar faoliyati buzilgan bemorlarda amalga oshirilmagan, shuning uchun ushbu preparat tayinlangan taqdirda, retsept yozib beruvchi shifokor har bir alohida holatda foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholashi kerak.

Diabet bilan og‘rigan erkaklar

Diabetiklarga dozani tuzatish talab etilmaydi.

Pediatrik bemorlar populyatsiyasi

Erektil disfunksiyani davolash nuqtayi nazaridan, pediatrik profildagi bemorlar populyatsiyasida Tadalafil tabletkalarini qo‘llashga tegishli ko‘rsatmalar mavjud emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Erektil disfunksiya yoki prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun TRAFIL tabletkalarini qabul qilgan bemorlarda ko‘pincha bosh og‘rig‘i, dispepsiya, bel og‘rig‘i va mialgiya kabi nojo‘ya reaksiyalar qayd etilgan bo‘lib, ularning chastotasi doza ortishi bilan oshgan. Aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar o‘tkinchi xarakterga ega bo‘lib, odatda yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘lgan. Tadalafil tabletkalari kuniga bir marta qo‘llanilganda qayd etilgan bosh og‘rig‘i holatlarining aksariyati davolash boshlanganidan keyingi dastlabki 10 - 30 kun ichida qayd etilgan.

Chastota gradatsiyasi: Juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 - <1/10), tez-tez emas (≥1/1 000 - ≤1/100), kamdan-kam (≥1/10 000 - ≤1/1 000), juda kam (≤1/10 000) va chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

kam hollarda: angionevrotik shish.

Asab tizimi buzilishlari

tez-tez: bosh og‘rig‘i;

tez-tez emas: bosh aylanishi;

kamdan-kam hollarda: insult (jumladan, gemorragik), hushdan ketish, vaqtinchalik ishemik xurujlar, migren, tutqanoq xurujlari, o‘tkinchi amneziya.

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

kamdan-kam hollarda: ko‘rishning xiralashuvi, sezgirlik, ko‘zdagi og‘riq hissi sifatida tavsiflanadi;

kamdan-kam hollarda: ko‘rish maydonining nuqsonlari, qovoqlarning shishishi, konyunktiva giperemiyasi, ko‘ruv nervining oldingi ishemik nevropatiyasining arteriit bo‘lmagan shakli (NAION) 2, to‘r parda tomirlarining okklyuziyasi.

Eshitish va muvozanat a’zolarining buzilishi

tez-tez emas: quloqlarda shovqin;

kamdan-kam hollarda: to‘satdan eshitish qobiliyatini yo‘qotish.

Yurakdagi buzilishlar

tez-tez emas: taxikardiya, yurak urishining tezlashishi;

kamdan-kam hollarda: miokard infarkti, beqaror stenokardiya, qorincha aritmiyasi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

tez-tez: suv ko‘tarilishi;

tez-tez emas: gipotenziya, gipertenziya.

Umumiy va yuborilgan joydagi buzilishlar

tez-tez emas: ko‘krak qafasidagi og‘riq, periferik shishlar, charchoq;

kamdan-kam hollarda: yuz shishi, to‘satdan yurak o‘limi.

Bemorlarning aksariyatida yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining ilgari aniqlangan xavf omillari mavjud edi.

Platsebo nazoratidagi klinik tadqiqotlarda kuzatilmagan, marketingdan keyingi xavfsizlik nazorati doirasida aniqlangan nojo‘ya ta’sirlar.

Tadalafil antigipertenziv dori vositalarini qabul qilgan bemorlarga buyurilganda ko‘proq qayd etilgan.

Alohida nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi

Tadalafilni kuniga bir marta qabul qilgan bemorlarda platsebo qabul qilganlarga nisbatan EKGda og‘ishlarning, asosan sinusli bradikardiyaning biroz yuqori chastotasi qayd etildi. EKGdagi ushbu og‘ishlarning aksariyati nojo‘ya reaksiyalar bilan bog‘liq emas edi.

Boshqa maxsus toifadagi bemorlar

Klinik tadqiqotlar doirasida erektil disfunksiya yoki prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun tadalafil qabul qilgan 65 yoshdan oshgan bemorlar haqida cheklangan ma’lumotlar olingan. Erektil disfunksiyaning talabi bo‘yicha TRAFILni qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda diareya ko‘pincha 65 yoshdan oshgan bemorlarda qayd etilgan.

Nojo‘ya dori reaksiyalari paydo bo‘lganda tibbiyot xodimiga, farmatsevtika xodimiga yoki to‘g‘ridan-to‘g‘ri dori vositalariga nojo‘ya reaksiyalar (ta’sirlar), shu jumladan dori vositalarining samarasizligi haqidagi ma’lumotlar axborot bazasiga murojaat qilish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

Bemorlarga organik nitratlarni har qanday shaklda qabul qilish mumkin emas.

TRAFIL tabletkalari jinsiy faollik tavsiya etilmaydigan yurak kasalliklari bo‘lgan erkaklarda qo‘llanilmasligi kerak. Yurak-qon tomir kasalliklari tashxisi qo‘yilgan bemorlar holatida, retsept yozayotgan shifokor jinsiy faollik bilan bog‘liq yurak uchun potensial xavf miqdorini ko‘rib chiqishi kerak.

Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan quyidagi bemorlar guruhlari klinik tadqiqotlarga kiritilmagan va shu sababli ularga TRAFIL qo‘llash mumkin emas:

oxirgi 90 kun ichida miokard infarktini o‘tkazgan bemorlar;

beqaror stenokardiya yoki jinsiy aloqa paytida yuzaga keladigan stenokardiya bilan og‘rigan bemorlar;

so‘nggi 6 oy ichida Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi tasnifiga ko‘ra 2 yoki undan yuqori darajali yurak yetishmovchiligi aniqlangan bemorlar;

nazorat qilib bo‘lmaydigan aritmiyalar, gipotenziya (<90/50 mm simob ustuni) yoki nazorat qilib bo‘lmaydigan gipertenziya bilan og‘rigan bemorlar;

oxirgi 6 oy ichida insult o‘tkazgan bemorlar.

TRAFIL tabletkalari ko‘ruv nervi old ishemik nevropatiyasining (NAION) noarterial shakli tufayli bir ko‘zi ko‘r bo‘lgan bemorlarga, bu epizod o‘tmishda 5-turdagi fosfodiesteraza ingibitorini (FDE-5) qo‘llash bilan bog‘liq yoki bog‘liq emasligidan qat’i nazar, qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

FDE-5 ingibitorlarini, shu jumladan tadalafilni, riotsiguat kabi guanilatsiklaza stimulyatorlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki bu simptomatik gipotenziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa dori vositalarining tadalafilga ta’siri

Sitoxrom P450 izofermentlari ingibitorlari

TRAFIL asosan CYP3A4 ishtirokida metabolizmga uchraydi CYP3A4 selektiv ingibitori ketokonazol (kuniga 200 mg) faqat tadalafil qabul qilinganda qayd etilgan AUC va Cmax bilan solishtirganda tadalafil (10 mg) ekspozitsiyasini (AUC) 2 baravar, Cmaks esa 15% ga oshirdi. Kuniga 400 mg ketokonazol qabul qilinganda, tadalafil (20 mg) ekspozitsiyasi (AUC) 4 baravar, Cmaks esa 22% ga oshdi. CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 va CYP2D6 ga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatadigan proteaza ingibitori ritonavir (200 mg sutkasiga ikki marta) tadalafil (20 mg) ekspozitsiyasini (AUC) 2 baravar oshirdi, ammo Cmax o‘zgarishlarini keltirib chiqarmadi.Muayyan o‘zaro ta’sirlar o‘rganilmagan bo‘lsa-da, boshqa proteaza ingibitorlari, masalan, sakvinavir, shuningdek, eritromitsin, klaritromitsin, itrakonazol va greypfrut sharbati kabi boshqa CYP3A4 ingibitorlari tadalafilning plazma konsentratsiyasini oshirishi kutilishi mumkin, shuning uchun ularni birgalikda qo‘llash ehtiyot choralarini ko‘rishni talab qiladi. Natijada nojo‘ya reaksiyalar chastotasi oshishi mumkin.

Transport oqsillari

Tadalafilning taqsimlanishi, metabolizmi va chiqarilishida (dispozitsiyasida) transport oqsillarining (mas., r-glikoprotein) roli noma’lum. Shunday qilib, transport oqsillarini ingibirlash orqali dorilarning o‘zaro ta’siri ehtimoli mavjud.

Sitoxrom P450 izofermentlarining induktorlari

CYP3A4 induktori rifampitsin faqat tadalafil (10 mg) qo‘llanilganda kuzatilgan AUC ga nisbatan tadalafilning AUC ni 88% ga pasaytirdi. Ekspozitsiyaning bu kamayishi tadalafil samaradorligining pasayishiga olib kelishini kutish mumkin, ammo bu pasayish qanchalik sezilarli bo‘lishi noma’lum. Fenobarbital, fenitoin va karbamazepin kabi boshqa CYP3A4 induktorlari ham tadalafilning plazma konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin.

Tadalafilning boshqa dori vositalariga ta’siri

Nitratlar

Tadalafil nitratlarning gipotenziv ta’sirini kuchaytiradi. Shunga ko‘ra, organik nitratlarni har qanday shaklda qabul qilayotgan bemorlarda TRAFIL tabletkalarini qo‘llash mumkin emas. Shunday qilib, agar TRAFIL tabletkalarining har qanday dozasi tayinlangan bemor uchun hayot uchun xavfli vaziyat yuzaga kelganligi sababli nitratlarni qo‘llash tibbiy nuqtai nazardan zarur deb hisoblansa, nitratlarni qo‘llashdan oldin TRAFIL tabletkalarini oxirgi marta qabul qilganidan keyin kamida 48 soat kutish kerak. Bunday holatlarda nitratlarni faqat gemodinamik ko‘rsatkichlarning tegishli monitoringi bilan qat’iy tibbiy kuzatuv ostida qo‘llash mumkin.

Antigipertenziv dorilar (jumladan, kalsiy kanallari blokatorlari)

Doksazozin (kuniga 4 va 8 mg) va tadalafil (kuniga 5 mg yoki bir marta 20 mg) bir vaqtda qo‘llanganda, bu alfa-adrenoretseptorlar blokatorining gipotenziv ta’siri sezilarli darajada kuchayadi. Bu ta’sir kamida 12 soat davom etadi va hushdan ketish kabi alomatlar paydo bo‘lishi mumkin. Shunga ko‘ra, bu kombinatsiyani qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Tadalafilning antigipertenziv dori vositalarining gipotenziv ta’sirini kuchaytirish qobiliyati klinik va farmakologik tadqiqotlarda o‘rganilgan. Antigipertenziv dori vositalarining asosiy sinflari, jumladan kalsiy kanallari blokatorlari (amlodipin), angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) ingibitorlari (enalapril), beta-adrenoretseptorlar blokatorlari (metoprolol), tiazidli diuretiklar (bendrofluazid) va angiotenzin II retseptorlari blokatorlari (monoterapiya rejimida yoki tiazidlar, kalsiy kanallari blokatorlari, beta-adrenoretseptorlar blokatorlari va/yoki alfa-adrenoretseptorlar blokatorlari bilan kombinatsiyada turli dozalarda qo‘llaniladigan turli xil dori vositalari ko‘rib chiqildi).

Riotsiguat

Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda FDE-5 ingibitorlari riotsiguat bilan birgalikda qo‘llanilganda additiv tizimli gipotenziv ta’sir ko‘rsatildi. Klinik tadqiqotlarda riotsiguat FDE-5 ingibitorlarining gipotenziv ta’sirini kuchaytirdi. O‘rganilgan populyatsiyada ushbu kombinatsiyaning ijobiy klinik ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmagan. Riotsiguatni FDE-5 ingibitorlari, shu jumladan tadalafil bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas.

5-alfa-reduktaza ingibitorlari

PBXG belgilarini yengillashtirish uchun 5 mg tadalafilni 5 mg finasterid bilan birgalikda va platseboning 5 mg finasterid bilan birgalikda qo‘llanilishini taqqoslagan klinik tadqiqotda yangi nojo‘ya reaksiyalar aniqlanmadi. Biroq, tadalafil va 5-alfa-reduktaza (5-AR) ingibitorlari o‘rtasidagi dori vositalarining o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha rasmiy tadqiqotlar o‘tkazilmaganligini inobatga olgan holda, tadalafilni 5-AR ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

CYP1A2 substratlari (masalan, teofillin)

Tadalafil 10 mg dozada teofillin (fosfodiesterazaning noselektiv ingibitori) bilan birgalikda qo‘llanilgan klinik-farmakologik tadqiqotda farmakologik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi. Yagona farmakodinamik ta’sir yurak qisqarishlari chastotasining biroz oshishidan iborat bo‘ldi (daqiqasiga 3,5 marta).

Ushbu ta’sir ushbu tadqiqotda yaqqol namoyon bo‘lmagan va klinik ahamiyatga ega bo‘lmagan bo‘lsa-da, ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida buyurishda uni e’tiborga olish lozim.

Etinilestradiol va terbutalin

Tadalafil og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng etinilestradiolning biosinguvchanligini oshirishi ko‘rsatilgan va xuddi shunday o‘zgarishni terbutalinni og‘iz orqali qabul qilishda ham kutish mumkin, garchi buning klinik oqibatlari noaniq bo‘lsa-da.

Spirtli ichimliklar iste’moli

Bir vaqtning o‘zida tadalafil (10 mg yoki 20 mg) qabul qilish qondagi alkogol konsentratsiyasiga ta’sir qilmadi (o‘rtacha maksimal konsentratsiya 0,08%). Bundan tashqari, alkogol iste’molidan 3 soat o‘tgach, tadalafil darajasida hech qanday o‘zgarishlar kuzatilmadi. Tadalafilni alkogolning pastroq dozalari (0,6 g/kg) bilan birga qabul qilganda gipotenziya kuzatilmadi, bosh aylanishi chastotasi esa alkogolni alohida iste’mol qilganda mos keldi. TRAFIL (10 mg) alkogolning kognitiv funksiyaga ta’sirini kuchaytirmadi.

Sitoxrom P450 izofermentlari yordamida metabolizmga uchraydigan dori vositalari

Tadalafilning CYP450 izoformalari yordamida metabolizmga uchraydigan dori vositalarining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan ingibirlanishi yoki klirens induksiyasini keltirib chiqarishi kutilmaydi. Tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, tadalafil CYP450 ning izoformalarini, jumladan CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 va CYP2C19 ni ingibirlamaydi va indutsirlamaydi.

CYP2C9 substratlari (masalan, R-varfarin)

TRAFIL (10 mg va 20 mg) S-varfarin yoki R-varfarin (CYP2C9 substrati) ekspozitsiyasiga (AUC) sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi va varfarin keltirib chiqargan protrombin vaqti o‘zgarishlarining yaqqolligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Aspirin

TRAFIL (10 mg va 20 mg) atsetilsalitsil kislotasi qo‘zg‘atgan qon ketish vaqti uzayishining yaqqolligini kuchaytirmaydi.

Diabetga qarshi dori vositalari

Diabetga qarshi dori vositalarining o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Maxsus ogohlantirishlar

TRAFIL tabletkalari bilan davolashni boshlashdan oldin

Farmakologik davolashni o‘tkazish masalasini ko‘rib chiqishdan oldin, erektil disfunksiya yoki prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi tashxisini qo‘yish va ehtimoliy sabablarni aniqlash uchun anamnez yig‘ish va jismoniy ko‘rik o‘tkazish zarur.

Erektil disfunksiyaga qarshi har qanday davolashni tayinlashdan oldin shifokor bemorning yurak-qon tomir tizimi holatini baholashi kerak, chunki jinsiy faollik yurak uchun ma’lum xavf tug‘diradi. TRAFIL tomirlarni kengaytiruvchi xususiyatga ega bo‘lib, arterial bosimni biroz va vaqtincha pasaytiradi, shu tariqa nitratlarning gipotenziv ta’sirini kuchaytiradi.

Erektil disfunksiyani baholash potentsial sabablarni aniqlash va tegishli tibbiy tekshiruvdan so‘ng tegishli davolash taktikasini tanlashni o‘z ichiga olishi lozim. Tadalafil tabletkalari chanoq a’zolarida jarrohlik amaliyoti yoki asablarni saqlamagan holda radikal prostatektomiya o‘tkazgan bemorlarda samarali ekanligi noma’lum.

Yurak-qon tomir tizimiga ta’siri

Preparatni marketingdan keyingi qo‘llash jarayonida va/yoki klinik tadqiqotlarda jiddiy yurak-qon tomir buzilishlari, jumladan miokard infarkti, to‘satdan yurak o‘limi, beqaror stenokardiya, qorincha aritmiyasi, insult, vaqtinchalik ishemik xurujlar, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, tezlashgan yurak urishi va taxikardiya holatlari aniqlangan. Bunday buzilishlar qayd etilgan bemorlarning aksariyatida dastlab yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi uchun xavf omillari mavjud edi. Shunga qaramay, ushbu nojo‘ya ta’sirlar xavf omillari, TRAFIL tabletkalarini qabul qilish, jinsiy faollik yoki ushbu yoki boshqa omillarning kombinatsiyasi bilan bevosita bog‘liqligini aniq belgilash imkonsiz.

Alfa1-blokatorlar va TRAFIL tabletkalarini bir vaqtda qabul qilish ba’zi bemorlarda simptomatik gipotenziyaga olib kelishi mumkin. Tadalafil va doksazozinni birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ko‘rish

TRAFIL tabletkalari va boshqa FDE-5 ingibitorlarini qo‘llash fonida ko‘rish nuqsonlari va NAION holatlari qayd etildi. Bemorlarga ko‘rish qobiliyati to‘satdan buzilgan taqdirda TRAFIL tabletkalarini qabul qilishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Jigar funksiyasining buzilishi

TRAFIL tabletkalari buyurilgan taqdirda, retsept yozib beruvchi shifokor har bir aniq holatda foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholashi lozim.

Priapizm va jinsiy olat anatomik tuzilmalarining deformatsiyasi

Bemorlarga ereksiya 4 soat yoki undan ko‘proq vaqt davomida saqlanib qolgan taqdirda, zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish kerakligi haqida ko‘rsatma berilishi lozim. Priapizmni o‘z vaqtida davolamaslik jinsiy olat to‘qimalarining shikastlanishiga olib kelishi va natijada uzoq muddatli potensiya yo‘qolishiga olib kelishi mumkin.

TRAFIL tabletkalarini jinsiy olatning anatomik tuzilmalari deformatsiyasi (masalan, burchakli qiyshayish, kavernoz fibroz yoki Peyroni kasalligi) bo‘lgan bemorlarda yoki priapizmga moyil bo‘lishi mumkin bo‘lgan holatlar (masalan, o‘roqsimon hujayrali anemiya, ko‘p sonli miyeloma yoki leykoz) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

CYP3A4 ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash

CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol va eritromitsin) qabul qilayotgan bemorlarga TRAFIL tabletkalarini buyurishda ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish lozim, chunki ushbu dori vositalari bilan birgalikda qo‘llanganda tadalafilning yuqori ekspozitsiyasi (AUC) kuzatilgan.

TRAFIL tabletkalari va erektil disfunksiyani davolashning boshqa usullari

TRAFIL tabletkalari va boshqa FDE-5 ingibitorlari kombinatsiyalarining yoki erektil disfunksiyani davolashning boshqa usullarining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Bemorlarga TRAFIL tabletkalarini bunday kombinatsiyalarda qabul qilmaslikni tavsiya etish lozim.

Laktoza

TRAFIL tabletkalari laktoza saqlaydi. Galaktozani ko‘tara olmaslik, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Chiqarish shakli

4 yoki 10 ta tabletka PVX/PE/Aklar va alyuminiy folgadan yasalgan konturli katakli o‘ramga joylashtiriladi.

1 ta konturli yacheykali o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

+25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

HETERO LABS LIMITED

Unit-III, 22-110, IDA, Jeedimetla, Hyderabad 500 055, Telangana, Hindiston.

[email protected]

+91 40 23704923/24/25 (faks)

+914023813359