Takroford malhami 0,03% 30 g (Tuba)

Tarkib

30 g surtma tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: takrolimus 0,1% va 0,03% - 1 g;

yordamchi moddalar: oq yumshoq parafin, butilkali gidroksitoluol, og‘ir suyuq parafin, oq asalari mumi, propilen karbonat, qattiq parafin.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan gomogen surtma.

Dori shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatitni davolash uchun vosita. ATX kodi: D11AH01.

Farmakologik xususiyatlari

Takrolimus kalsinevrin ingibitorlari guruhiga kiradi. U o‘ziga xos sitoplazmatik oqsil immunofilin (FKBP 12) bilan bog‘lanadi, bu oqsil kalsinevrin uchun sitozol retseptori (FK 506) tomonidan qo‘zg‘atiladi. Buning natijasida takrolimus, FKBP 12, kalsiy, kalmodulin va kalsinevrinni o‘z ichiga olgan kompleks hosil bo‘ladi, bu esa fosfataza tomonidan kalsinevrin faolligining ingibirlanishiga olib keladi. Bu T-hujayra immun javobining asosiy sitokinlari (IL-2 va interferon-gamma) ishlab chiqarilishini kodlovchi genlar transkripsiyasini boshlash uchun zarur bo‘lgan faollashtirilgan T-hujayra yadro omilining (NFAT) defosforillanishi va translokatsiyasini imkonsiz qiladi.

Bundan tashqari, takrolimus il-3 kabi sitokinlar ishlab chiqarilishini kodlovchi genlar transkripsiyasini ingibirlaydi. IL-4, IL-5, granulotsitar-makrofagal koloniyani rag‘batlantiruvchi omil (GM KSF) va o‘sma nekrozi omili (O‘NO-a) T-limfotsitlar faollashuvining dastlabki bosqichlarida ishtirok etadi.

Bundan tashqari, takrolimus ta’sirida semiz hujayralar, bazofillar va eozinofillardan yallig‘lanish mediatorlarining ajralishi ingibirlanadi, shuningdek, Langergans hujayralarida FeeRI (immunoglobulin E uchun yuqori affinli yuza retseptori) ekspressiyasi pasayadi, bu esa ularning faolligi va T-limfotsitlarga antigen taqdim etilishining pasayishiga olib keladi.

Tarkibida takrolimus bo‘lgan surtma kollagen sinteziga ta’sir qilmaydi va shu tariqa teri atrofiyasini keltirib chiqarmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish

Mahalliy qo‘llanilganda takrolimusning tizimli qon oqimiga so‘rilishi minimal darajada bo‘ladi. Atopik dermatit bilan og‘rigan bemorlarning aksariyatida (kattalar va bolalarda) takrolimusning 0.03% li surtmasini bir marta qo‘llashda ham, ko‘p marta qo‘llashda ham uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 1 ng/ml ni tashkil etdi. Tizimli absorbsiya zararlanish maydoniga bog‘liq bo‘lib, atopik dermatitning klinik ko‘rinishlari yo‘qolishi bilan kamayadi. Bolalar va kattalarda preparatni uzoq muddat (1 yilgacha) qo‘llashda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Taqsimlash

Zar tashqaridan qo‘llanganda takrolimusning tizimli so‘rilishi, plazma oqsillari bilan bog‘lanish qobiliyatining yuqoriligi (98.8% dan yuqori) klinik ahamiyatga ega emas deb hisoblanadi.

Metabolizm

Takrolimus terida metabolizmga uchramaydi Tizimli qon aylanishiga tushganda, takrolimus asosan SÜRZAA orqali jigarda metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Takrolimusni Taz surtmasi ko‘rinishida ko‘p marta tashqi qo‘llashda (yarim chiqarilish davri) kattalarda 75 soatni, bolalarda esa 65 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Taxroford surtmasi kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarda atopik dermatitning (ekzemaning) o‘rtacha va og‘ir shakllarini davolash uchun, bemorlar an’anaviy davolash usullariga yetarlicha javob bermagan yoki bunday usullarga qarshi ko‘rsatmalar (masalan, dolzarb kortikosteroidlar) mavjud bo‘lgan hollarda qo‘llaniladi.

Atopik dermatitda teri immun tizimining haddan tashqari reaksiyasi terining yallig‘lanishiga (qichishish, qizarish, quruqlik) sabab bo‘ladi. Takroford g‘ayritabiiy immun javobni o‘zgartiradi va terining yallig‘lanishi hamda qichishishini bartaraf etadi.

Kattalar va 16 yoshdan oshgan o‘smirlarda Takroford preparati 0,03% li surtma va 0,1% li surtma ko‘rinishida; 2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda faqat 0,03% li surtma ko‘rinishida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga ishlatish uchun.

Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarga Takroford preparati terining zararlangan sohalariga yupqa qatlam qilib surtiladi. Preparatni tananing istalgan qismida, jumladan, yuz va bo‘yinda, teri burmalari sohasida qo‘llash mumkin. Preparatni shilliq pardalarga va okklyuzion bog‘lamlar ostiga surtmaslik kerak.

Bolalar (2 yosh va undan katta) va 16 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda qo‘llash

Davolashni 0,03% li Takroford surtmasini kuniga 2 mahal surtishdan boshlash kerak. Ushbu sxema bo‘yicha davolash davomiyligi 3 haftadan oshmasligi kerak. Keyinchalik qo‘llash chastotasi kuniga 1 martagacha kamaytiriladi, davolash zararlanish o‘choqlari to‘liq tozalanmaguncha davom ettiriladi.

16 va undan katta yoshdagi kattalar va o‘smirlarda qo‘llash

Davolashni 0,1% li Takroford surtmasini sutkasiga 2 marta qo‘llashdan boshlash va zararlanish o‘choqlari to‘liq tozalanguncha davom ettirish kerak. Yaxshilashga qarab, 0,1% li surtmani qo‘llash chastotasini kamaytirish yoki 0,03% li Takroford surtmasini qo‘llashga o‘tish mumkin. Kasallik alomatlari takrorlanganda Takrofordning 0,1% li malhami bilan kuniga 2 mahal davolashni davom ettirish lozim. Agar klinik manzara imkon bersa, preparatni qo‘llash chastotasini kamaytirishga harakat qilish yoki kamroq miqdorda 0,03% Takroford surtmasidan foydalanish lozim.

Keksa yoshdagi odamlarda (65 yosh va undan katta) qo‘llash

Keksa yoshdagi odamlarda qo‘llashning o‘ziga xos xususiyatlari yo‘q. Odatda davolash boshlanganidan keyin 1 hafta ichida yaxshilanish kuzatiladi. Agar davolash fonida 2 hafta davomida yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, davolash taktikasini o‘zgartirish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Xurujlarni davolash

Takroford preparati vaqti-vaqti bilan takrorlanadigan terapiya kurslari ko‘rinishida qisqa vaqt yoki uzoq vaqt ishlatilishi mumkin. Terining zararlangan joylarini davolash atopik dermatitning klinik ko‘rinishlari butunlay yo‘qolguncha olib boriladi. Odatda, davolanishning birinchi haftasida yaxshilanish kuzatiladi. Agar malhamdan foydalanish boshlanganidan keyin ikki hafta ichida yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, keyingi davolanishning boshqa variantlarini ko‘rib chiqish kerak. Atopik dermatit qo‘zg‘alishining birinchi belgilari paydo bo‘lishi bilan davolashni davom ettirish kerak.

Xurujlarning oldini olish

Kasallik xurujlarining oldini olish va remissiya davomiyligini uzaytirish uchun anamnezida kasallikning tez-tez (yiliga 4 martadan ko‘p) xurujlari bo‘lgan bemorlarda Tekroford preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tayinlashning maqsadga muvofiqligi 6 haftadan ko‘p bo‘lmagan vaqt davomida standart sxema bo‘yicha (2 marta/sutka) oldingi davolashning samaradorligi bilan belgilanadi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyada Takroford surtmasini haftada 2 marta (masalan, dushanba va payshanba kunlari) terining odatda xurujlarda zararlanadigan sohalariga surtish kerak. Preparatni surtish orasidagi vaqt oralig‘i 2-3 kundan kam bo‘lmasligi kerak. Kattalar va 16 yosh va undan katta o‘smirlarda 0,1% Takroford surtmasi, bolalarda (2 yosh va undan katta) 0,03% Takroford surtmasi ishlatiladi. Qo‘zg‘alish belgilari paydo bo‘lganda Takroford malhami bilan davolashning odatdagi tartibiga o‘tish kerak.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyadan 12 oy o‘tgach, klinik dinamikani baholash va Takroford preparatini profilaktik qo‘llashni davom ettirishning maqsadga muvofiqligi masalasini hal qilish kerak.

Bolalarda klinik dinamikani baholash uchun preparatni vaqtincha to‘xtatish va keyin qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani davom ettirish zarurligi masalasini ko‘rib chiqish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning uchrash chastotasi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10). kamdan-kam (>1/1000, <1/100).

Mahalliy reaksiyalar: juda tez-tez achishish va qichishish hissi; ko‘pincha issiqlik hissi, qizarish, og‘riq, ta’sirlanish, surtilgan joyda toshma. Odatda, ular o‘rtacha ifodalangan bo‘lib, davolash boshlanganidan keyingi birinchi hafta davomida o‘tib ketadi.

Infeksiyalar: ko‘pincha gerpetik infeksiya (yuz va lablarning oddiy gerpesi, Kaposhi varitselliform toshmasi).

Dermatologik reaksiyalar: ko‘pincha follikulit, qichishish; kam hollarda akne.

Periferik asab tizimi tomonidan: ko‘pincha paresteziyalar, giperesteziya.

Boshqalar ko‘pincha alkogolni ko‘tara olmaslik (spirtli ichimliklarni iste’mol qilgandan keyin yuz giperemiyasi yoki terining ta’sirlanish belgilari).

Preparatni kuzatishning butun davrida rozatsea, malignizatsiya (teri va boshqa turdagi limfomalar, teri saratoni) ning ayrim holatlari qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

neterton sindromi kabi epidermal to‘siqning genetik nuqsonlari;

tarqalgan eritrodermiya (takrolimusning tizimli so‘rilishining kuchayib borish xavfi tufayli);

homiladorlik:

laktatsiya (ona suti bilan boqish) davri;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

takrolimus, yordamchi moddalar va makrolidlarga yuqori sezuvchanlik.

Takrofordni dekompensatsiyalangan jigar yetishmovchiligida, terining keng ko‘lamli shikastlanishlarida, ayniqsa uzoq muddatli kurslarda, shuningdek, bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Dozani oshirib yuborish

Sirtga qo‘llanganda dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmadi.

Ichga tushganda, organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish va umumiy holatni kuzatishni o‘z ichiga olgan umumiy qabul qilingan choralarni ko‘rish zarur.

Qusishni rag‘batlantirish yoki oshqozonni yuvish tavsiya etilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Takrofordni tug‘ma yoki orttirilgan immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda yoki immunodepressantlar qabul qilayotgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Taxroford surtmasini qo‘llash vaqtida teriga quyosh nurlari tushishidan, solyariyga borishdan, B yoki A UB nurlari bilan psoralen bilan birgalikda davolashdan (PUVA-terapiya) saqlanish kerak.

Takroford surtmasi potensial xavfli yoki xavflilikdan oldingi deb hisoblangan shikastlanish sohalarini davolash uchun qo‘llanilmasligi kerak. Surtma surtilgan teri sohalariga 2 soat davomida yumshatuvchi vositalarni qo‘llash mumkin emas.

Infeksiyalangan atopik dermatitni davolashda Takroford surtmasini qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan. Infeksiyalanish belgilari bo‘lsa, Takroford surtmasini buyurishdan oldin tegishli terapiya o‘tkazish zarur. Takroford surtmasini qo‘llash gerpetik infeksiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Gerpetik infeksiya belgilari mavjud bo‘lganda Takrofordni qo‘llashning foydasi va xavfi nisbatini individual baholash lozim.

Limfadenopatiya mavjud bo‘lganda, bemorni davolashni boshlashdan oldin tekshirish va malhamni qo‘llash davrida uni kuzatib borish kerak. Limfadenopatiyaning aniq sababi bo‘lmasa yoki o‘tkir infeksion mononukleoz belgilari bo‘lsa, Takroford surtmasini qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Surtmaning ko‘zga va shilliq qavatlarga tushishidan saqlanish kerak (tasodifan tushgan hollarda surtmani yaxshilab olib tashlash va/yoki suv bilan yuvish kerak).

Okklyuzion bog‘lamlar ostiga Takroford malhamini surtish va havo o‘tkazmaydigan qalin kiyim kiyish tavsiya etilmaydi.

Xuddi boshqa har qanday mahalliy dori vositasini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bemorlar malham surtilgandan so‘ng qo‘llarini yuvishlari kerak, faqat malham qo‘l sohasiga davolash maqsadida surtiladigan holatlar bundan mustasno.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Takrolimus terida metabolizmga uchramaydi, bu esa uning metabolizmiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan dori vositalarining teridagi o‘zaro ta’sir xavfini istisno etadi.

Surtma shaklida qo‘llanilganda takrolimusning tizimli so‘rilishi minimal bo‘lganligi sababli, Takroford surtmasi bilan bir vaqtda qo‘llanilganda SURZA4 ingibitorlari (shu jumladan eritromitsin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem) bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam, ammo katta shikastlanish sohalari va/yoki eritrodermiyasi bo‘lgan bemorlarda butunlay istisno qilinishi mumkin emas.

Takroford surtmasini boshqa tashqi preparatlar, tizimli GKS va immunodepressantlar bilan birgalikda qo‘llash imkoniyati o‘rganilmagan.

Chiqarish shakli

0,1% va 0,03% li surtma 30 g (tubalar). Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd."

B 306, Crystal Plaza, New Link Road, Andheri (W), Mumbai-400 053, Hindiston.