Tambak 50 suspenziya uchun kukun, og'iz orqali yuborish uchun 50 mg / 5 ml, har biri 60 ml (flakon)

Tarkib

Tamaki 50

Har 5 ml tiklangan suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Sefpodoksim Proksetil F.SSHA sefpodoksimga ekvivalent 50 mg.

Tamaki 100

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: sefpodoksim proksetil F.SSHA 100 mg sefpodoksimga ekvivalent.

Tamaki 200

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: sefpodoksim proksetil F.SSHA, sefpodoksimga ekvivalent 200 mg.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Beta-laktam antibiotiklari. Sefalosporinlar va ularga yaqin moddalar. ATX kodi: J01A33.

Farmakologik xususiyatlari

Sefpodoksim proksetil sefalosporinlarning uchinchi avlodiga mansub keng ta’sir doirasiga ega yarim sintetik antibiotik hisoblanadi.

Farmakodinamika

Sefpodoksim proksetil (pro-dori) ko‘rinishida ishlatiladi. Keyingisi oshqozon-ichak traktidan so‘riladi va seppodoksim hosil qilib, deesterizatsiya qilinadi. Ichga qabul qilingandan so‘ng preparatning 50% i so‘riladi. Sefpodoksimning 22-33% zardobdagi oqsillar bilan, 21-29% esa plazmada bog‘lanadi.

Ichak epitelial hujayralarida efir guruhi ajralib chiqadi va shu tariqa sefpodoksim qonga o‘tadi. Metabolizmi minimal - yuborilgan dozaning 33% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Tabletka ko‘rinishida yuborilgan preparatning so‘rilish miqdori ovqat bilan qabul qilinganda ortadi.

Farmakokinetika

Tavsiya etilgan dozalash darajasidan yuqori bo‘lganda, seppodoksimning dozaga bog‘liq darajasi va so‘rilish darajasi aniqlanadi; dozani normallashtiruvchi S maks va ATS dozani oshirish bilan 32% gacha oshadi. Tavsiya etilgan dozalash darajasidan yuqori bo‘lgan Tmaks taxminan 2-3 soatni tashkil etadi va yarim parchalanish davri 2,09-2,84 soatni tashkil etadi. Cmax ning o‘rtacha qiymati 100 mg dozada taxminan 1,4 mkg/ml, 200 mg dozada 2,3 mkg/ml va 400 mg dozada 3,9 mkg/ml ni tashkil etadi. Sefpodoksim farmakokinetikasi 200 mg dozada qabul qilingan 1 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan 29 nafar bemorda o‘rganildi.

Och qoringa (1 yoshdan 17 yoshgacha) bemorlarda plazmadagi sefpodoksim darajasi (mkg/ml)

Doza Ichga qabul qilinganidan keyingi vaqt

Sefpodoksim (ekvivalent) 1 soat 2 soat 3 soat 4 soat 6 soat 8 soat 12 soat

5 mg/kg1 1,4 2,1 2,4 1,7 0,90 0,40 0,90

1 - doza 200 mg dan oshmadi

Mikrobiologiya

sefpodoksim in vitro sharoitida keng ko‘lamli grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga qarshi faol;

sefpodoksim beta-laktam fermentlari ishtirokida barqaror bo‘ladi. Shu munosabat bilan, penitsillinlar va ba’zi sefalosporinlarga chidamli bo‘lgan ko‘plab mikroorganizmlar betalaktam fermentlari ishtirokida sefpodoksimga sezgir bo‘ladi;

seppodoksimning bakteritsid faolligi hujayra devori sintezini ingibirlashdan iborat. Sefpodoksim quyidagi mikroorganizmlar va klinik aniqlangan infeksiyalarga qarshi in vitro faol hisoblanadi.

Gram-musbat aeroblar:

Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Gram-manfiy aeroblar:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (shu jumladan β-laktamaza ishlab chiqaradigan shtammlar), Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaradigan shtammlar), Proteus mirabilis Quyidagilarga qarshi faollikni tasdiqlovchi in vitro ma’lumotlar:

Grammusbat aeroblar: Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (C, F, G guruhlari).

Grammanfiy aeroblar:

Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providenciaettgeri.

Anaeroblar: Peptostreptococcus magnus.

Ko‘rsatmalar

Pastki nafas yo‘llari infeksiyalari:

S. pneumoniae yoki N. Influenzae (shu jumladan beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar) keltirib chiqargan shifoxonadan tashqari pnevmoniya;

S. pneumoniae yoki N. Influenzae (shu jumladan faqat beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), M. catarrhalis qo‘zg‘atgan surunkali bronxitning kuchayishi.

Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari: Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan faringitlar va/yoki tonzillitlar.

O‘rta quloqning o‘tkir otitlari: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (shu jumladan R-laktamaza ishlab chiqaradigan shtammlar) yoki Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari: sistitlar.

Jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar.

Teri va teri tuzilmalarining infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Quyidagi jadvalda tavsiya etilgan dozalar, davolash davomiyligi va bemorlar kontingenti keltirilgan:

Bolalar (5 oydan 12 yoshgacha)

Infeksiya turi Umumiy kunlik doza Qabul qilish chastotasi Davomiyligi

O‘rta quloqning o‘tkir otitlari Kuniga 10 mg/kg (kuniga maksimal 400 mg) Har 24 soatda 10 mg/kg (kuniga maksimal 400 mg) Har 12 soatda 5 mg/kg dan (kuniga maksimal 200 mg) 10 kun

Boshqa barcha infeksiyalar 10 mg/kg/sutka (maksimal 200 mg/sutka) 5 mg/kg/sutka har 12 soatda (maksimal 200 mg/sutka) 5-10 kun

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefpodoksim yoki sefalosporin guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga sefpodoksim proksetil tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, kolitlar va bosh og‘rig‘i.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar

H2 retseptorlari antagonistlari plazmadagi cho‘qqi darajasini mos ravishda 24-42% ga va yutilish hajmini 27%-32% ga pasaytiradi. Bunday o‘zaro ta’sir natijasida so‘rilish sathi o‘zgarmaydi. Ichga qabul qilinadigan antixolinergetiklar (masalan, propantelin) plazmadagi eng yuqori darajani ushlab turadi (Tmaks 47% ga oshadi), ammo so‘rilish hajmiga (AUC) ta’sir ko‘rsatmaydi.

Probenesid

Sefpodoksimning buyrak orqali chiqarilishi ingibirlanadi va natijada AUC 31% ga, plazmadagi sefpodoksim darajasining cho‘qqisi esa 20% ga oshadi, xuddi boshqa beta-laktam antibiotiklar kabi.

Nefrotoksik preparatlar

Sefpodoksim proksetil bilan monoterapiya o‘tkazilganda nefrotoksiklik kuzatilmagan bo‘lsa-da, nefrotoksik preparatlarda sefpodoksimni bir vaqtda qo‘llashda buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Maxsus ko‘rsatmalar

Buyrak faoliyati yetishmovchiligi tufayli siydik ajralishining tranzitor yoki doimiy pasayishi bo‘lgan bemorlarda sefpodoksim proksetilning sutkalik dozasi kamaytirilishi kerak, chunki hatto odatdagi dozada ham bunday bemorlarda zardobdagi antibiotik darajasi va davomiyligi oshishi mumkin. Sefpodoksim, sefalosporin qatoridagi boshqa antibiotiklar kabi, bir vaqtning o‘zida diuretiklar va boshqa antibiotiklar qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak, seppodoksim proksetildan uzoq vaqt foydalanish sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Bemorlarni qayta tekshirish zarur. Davolash vaqtida superinfeksiya aniqlansa, tegishli choralar ko‘rilishi kerak.

Bolalar

5 oylikdan kichik bolalarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq va ich ketishi.

Davolash: simptomatik.

Chiqarish shakli

Stripda 10 ta tabletka.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

24 oy

Dorixonalardan berish shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED 1389, Dholka-387810, Hindiston.