Sagatsefpo 200 DT dispers tabletkalari 200 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Har bir tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: sefpodoksim (proksetil ko‘rinishida) - 100 mg yoki 200 mg;

yordamchi moddalar: beta-siklodekstrin, laktoza, mannitol, eruvchan kraxmal, natriy xlorid, natriy laurilsulfat, magniy stearat, tozalangan talk, kolloid suvsiz kremniy, kaliy polakrilin (Kyron T 314), quruq ananas xushbo‘ylantirgichi, aspartam, natriy benzoat.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun 50 mg/5 ml 60 ml (flakonlar o‘lchov stakani bilan to‘plamda).

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (gr.sefalosporinlar).ATX kodi:J01DD13

Farmakologik ta’siri

III avlod sefalosporinlar guruhiga mansub antibiotik, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, bakteriyalar hujayra devorining sintezini buzadi. Beta-laktamazalarga chidamli.

Gram-musbat bakteriyalarga nisbatan faol: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (penitsillinlarga chidamli shtammlardan tashqari), Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlarni o‘z ichiga olgan holda); grammanfiy bakteriyalarga nisbatan: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (beta-laktamaza musbat va manfiy shtammlar), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (jumladan, Klebsiella pneumoniae va Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, indol musbat Proteus, Proteus vulgaris kabi boshqa protey turlari; Providencia, Enterobacter (jumladan, Enterobacter cloacae va Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; aksariyat shtammlarga nisbatan in vitro faol: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providenciaettgeri, Providenciaetstutteri va Citrobacter, Morganella va Serratia shtammlariga qarshi.

Streptococcus spp. ga nisbatan faol emas. (D guruhi), metitsillinga chidamli Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (J va K guruhlari), Pseudomonas spp. (shu jumladan Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Anaeroblarga, jumladan Bacteroides, Campylobacter, Yersinia turlarining ko‘pchiligiga nisbatan kuchsiz faollikka ega. Xromosomadan kelib chiqqan sefalosporinazalar Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides tomonidan parchalanadi.

Farmakokinetika

Sefpodoksim proksetil organizmda (ingichka ichakda) deesterizatsiya qilinib, faol metabolit sefpodoksimga aylanadigan prodrugs (pro-dorilar) ga kiradi.

Preparatni 100 dan 400 mg gacha bir marta va ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng, 1,9-3,1 soat o‘tgach, 1,0-4,5 mg/l terapevtik konsentratsiyaga erishiladi. Mutlaq biosinguvchanligi - 50%.

Qon oqsillari bilan bog‘lanadi (20-30%).

Dozaning 30-35% ga yaqini 12 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Buyrak faoliyati buzilganda ekskretsiya pasayadi: KK 50-80 ml/min bo‘lganda T1/2 3,5 soat, 30-49 ml/min - 5,9 soat, 5-29 ml/min - 9,8 soatni tashkil etadi.

Keksa yoshdagi shaxslarda, shu jumladan bronx-o‘pka infeksiyasi bilan og‘riganlarda T1/2 va qondagi konsentratsiyaning biroz uzayishi kuzatiladi, biroq bu dozani tuzatishni talab qilmaydi.

Maxsus shartlar

Sefpodoksim proksetil boshqa sefalosporinlar kabi qo‘llanilganda, hatto anamnez sinchiklab yig‘ilganda ham, anafilaktik shok ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Penitsillinga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda kesishgan allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkinligini yodda tutish kerak.

Og‘ir turg‘un diareya mavjud bo‘lganda, antibiotiklar bilan o‘tkazilayotgan terapiya bilan bog‘liq psevdomembranoz kolit rivojlanish ehtimolini ko‘rib chiqish zarur. Bu holat bemor hayotiga xavf tug‘dirishi mumkinligi sababli, sefazolin bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash lozim. Peristaltikaga ta’sir ko‘rsatadigan preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravarga kamaytiriladi.

Sefpodoksim proksetil qabul qilgan bemorlarda protrombin vaqti o‘zgarishining kamdan-kam uchraydigan holatlari tasvirlangan. K vitamini yetishmovchiligi (sintezning buzilishi, ovqatlanishning buzilishi) bo‘lgan bemorlarga terapiya davomida protrombin vaqtini nazorat qilish va terapiya boshlanishidan oldin yoki davolash paytida protrombin vaqti oshganda K vitaminini (10 mg/hafta) tayinlash talab etilishi mumkin.

Sefpodoksim proksetil qo‘llanilganidan so‘ng, odatda standart tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozada, o‘t pufagining ultratovush tekshiruvida tosh deb noto‘g‘ri qabul qilingan soyalar aniqlandi. Ular seppodoksim proksetilning kalsiyli tuzining pretsipitatlari bo‘lib, seppodoksimni proksetil bilan davolash tugagandan yoki to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi. Bunday o‘zgarishlar kamdan-kam hollarda biror belgi beradi, lekin bunday hollarda ham faqat konservativ davolash tavsiya etiladi. Agar bu hodisalar

klinik belgilar bilan kechsa, preparatni bekor qilish to‘g‘risidagi qarorni davolovchi shifokor qabul qiladi.

Sefpodoksim proksetil qabul qilgan bemorlarda, ehtimol, o‘t yo‘llari obstruksiyasi tufayli rivojlangan pankreatitning kamdan-kam holatlari tasvirlangan. Ushbu bemorlarning aksariyatida o‘t yo‘llarida dimlanishning xavf omillari avvaldan mavjud bo‘lgan, masalan, ilgari o‘tkazilgan davolash, og‘ir kasalliklar va to‘liq parenteral ovqatlanish.

Shu bilan birga, seppodoksim ta’sirida hosil bo‘lgan proksetil, o‘t yo‘llaridagi pretsipitatlarning pankreatit rivojlanishida boshlang‘ich rolini istisno qilib bo‘lmaydi.

Giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga sefpodoksil proksetilni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Sefpodoksim proksetilni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, ayniqsa, bilirubin ensefalopatiyasi rivojlanish xavfi bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda qo‘llash mumkin emas.

Uzoq davolanishda qon manzarasini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Kamdan-kam hollarda seppodoksimni proksetil bilan davolashda bemorlarda Kumbs sinamasining soxta musbat natijalari qayd etilishi mumkin. Boshqa antibiotiklar singari, seppodoksim proksetil ham galaktozemiya uchun soxta musbat natija berishi mumkin. Soxta musbat natijalar siydikdagi glyukozani aniqlashda ham olinishi mumkin, shuning uchun seppodoksimni proksetil bilan davolashda glyukozuriyani zarurat tug‘ilganda faqat ferment usuli bilan aniqlash kerak.

Ko‘rsatmalar

Sefpodoksimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: tonzillit, faringit, o‘tkir sinusit, o‘tkir bronxit, pnevmoniya; surunkali bronxitning kuchayishi (alkogolni suiiste’mol qiluvchilar, chekuvchilar va 65 yoshdan oshgan shaxslarda);

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari (sistit);

asoratlanmagan so‘zak;

ayollarda Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqargan anorektal sohaning asoratlanmagan infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan boshqa infeksiyalar (OIT infeksiyalari, og‘iz bo‘shlig‘i infeksiyalari).

Qarshi ko‘rsatmalar

bolalik yoshi (12 yoshgacha);

sefpodoksimga, preparat tarkibiy qismlariga, boshqa sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan: penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, laktatsiya davri, surunkali kolit, buyrak yetishmovchiligi, "halqa" diuretiklar va boshqa nefrotoksik dori vositalari bilan kombinatsiya qilish.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan. Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravar kamaytiriladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Diuretiklar, aminoglikozidlar, polimiksin B, etakrin kislotasi sefalosporinlar sekretsiyasini bloklaydi, ularning qon zardobidagi konsentratsiyasini oshiradi, T1/2 ni uzaytiradi, nefrotoksiklikni kuchaytiradi.

YAQNDV sefalosporinlarning buyraklar orqali chiqarilishini sekinlashtirib, qon ketish xavfini oshiradi.

N2-gistamin retseptorlari blokatorlari oshqozon rNining o‘zgarishi tufayli biosinguvchanlikni kamaytiradi.

Bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini oshiradi (ichak mikroflorasini bostirib, protrombin indeksini pasaytiradi).

Antatsidlar yuqori dozalarda (natriy gidrokarbonat, alyuminiy gidroksid) absorbsiyani kamaytiradi.

Bakteritsid antibiotiklar bilan bir vaqtda buyurilganda sinergizm, bakteriostatiklar (makrolidlar, xloramfenikol, tetratsiklinlar) bilan antagonizm namoyon bo‘ladi, aminoglikozidlarning nefrotoksikligini kuchaytiradi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eozinofiliya, eshakemi, angionevrotik shish, isitma, anafilaktik shok. Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, asabiylashish, tez charchash, uyqusizlik, "dahshatli" tushlar ko‘rish. Siydik-tanosil tizimi tomonidan: hayz siklining buzilishi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, doimiy ich ketishi, ich kelmasligi, gastrit, qusish, qorin og‘rig‘i, disbakterioz (Clostridium difficile o‘sishi), psevdomembranoz kolit, so‘lak oqishi, meteorizm, ishtahaning pasayishi. Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal. YUQT tomonidan: AB pasayishi. Qon yaratish a’zolari tomonidan: trombotsitoz, trombotsitopeniya, leykotsitoz, leykopeniya, limfotsitoz, granulotsitoz, bazofiliya, monotsitoz, neytropeniya, limfotsitopeniya, burundan qon ketishi. Laborator ko‘rsatkichlar: "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, LDG, GGT, mochevina, kreatinin, giper- yoki gipoglikemiya, gipoproteinemiya va gipoalbuminemiya, Nb ning pasayishi, Kumbs reaksiyasining musbatligi, protrombin vaqtining ortishi. Ko‘krak og‘rig‘i, ko‘p terlash, holsizlik.

Dozalash

Ichga, ovqatlanish paytida

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar:

Yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari 100 mg dan har 12 soatda 5-10 kun davomida

O‘tkir shifoxonadan tashqari pnevmoniya 200 mg har 12 soatda 14 kun davomida

O‘tkir yuqori jag‘ sinusiti Surunkali bronxitning kuchayishi 200 mg dan har 12 soatda 10 kun davomida

Asoratlanmagan so‘zak, ayollarda anorektal sohaning Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqargan asoratlanmagan infeksiyalari 200 mg Bir martalik qabul

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari 400 mg har 12 soatda 7-14 kun davomida

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari (sistit) 100 mg har 12 soatda 7 kun

Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga (KK 30 ml/min dan past) bir martalik doza ikki baravar kamaytiriladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik davrida ehtiyotkorlik bilan, ona uchun potensial foyda va homila uchun ehtimoliy xavfni taqqoslab buyurish lozim.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada noqulaylik, ich ketishi.

Davolash: gemodializ yoki peritoneal dializ, ayniqsa buyrak faoliyati buzilganda samarali.

Saqlash shartlari

Salqin, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang,

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ishlab chiqaruvchi

Saga Lifesciences Limited, Hindiston.