Tenicam tabletkalari 20 mg da №10 (blister)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: теноксикам 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, тальк;

состав оболочки: опадри желтый 02F22025 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, оксид железа желтый, тальк).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТХ: M01AC02.

Артоксан - эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Фармакокинетика

Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения - 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

• суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты);
• боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• альгодисменорея.

Артоксан принимают внутрь.

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

При остром подагрическом артрите назначают 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), боль и неприятные ощущения в животе, стоматит, анорексия; при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная возбудимость.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Прочие: нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• гастрит тяжелого течения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Артоксан не назначают одновременно с препаратами группы салицилатов, а также нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

Артоксан при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

Пробенецид может потенцировать выведение теноксикама.

Теноксикам при одновременном применении несколько снижает уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Артоксан не следует применять одновременно с диуретическими средствами, а также потенциально нефротоксическими препаратами.

Не следует назначать Артоксан пациентам, получающим антагонисты серотониновых рецепторов и антиагрегантные средства.

Теноксикам повышает плазменные концентрации метотрексата и лития.

Антацидные лекарственные препараты уменьшают абсорбцию теноксикама.

Отмечается повышение риска развития судорог при сочетанном применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками.

Артоксан с осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функций почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Не следует назначать Артоксан пациентам, которым предстоят плановые оперативные вмешательства (при проведении незапланированных оперативных вмешательств следует сообщить врачу о приеме препарата Артоксан).

Следует с осторожностью назначать препарат Артоксан пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (следует контролировать состояние пациента и при развитии ульцерогенного действия отменить препарат Артоксан).

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Отпускается по рецепту.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

(“Rotapharm Ilaçlari Limited Şirketi”, Turkey).

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.”, Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).