Tenikam

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: tenoksikam 20 mg;

yordamchi moddalar: mannit, dinatriy edetat, natriy metabisulfit (E 223), trometamol, natriy gidroksid.

Erituvchili 1 ampula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: inyeksiya uchun 2 ml suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma uchun liofilizat.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar. Oksiklar. Tenoksikam. ATX kodi: M01AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tenoksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat. Kuchli og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va biroz isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) kabi, ta’sirning aniq mexanizmi noma’lum, garchi u ko‘p omilli bo‘lsa-da, shu jumladan prostaglandinlar biosintezini susaytirish va yallig‘lanish joyida leykotsitlar to‘planishini kamaytirish.

Farmakokinetika

Liofilizat shaklidagi tenoksikam uzoq ta’sir etuvchi preparat bo‘lib, kuniga bir marta yuborish samarali hisoblanadi.

Tenoksikam sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyasining taxminan yarmini tashkil etadi. O‘rtacha yarim chiqarilish davri 72 soat atrofida.

Tenoksikam 20 mg dozada yuborilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi miqdori dastlabki 2 soat ichida tez kamayadi, bu esa taqsimlanish jarayoni bilan bog‘liq. Mushak orasiga inyeksiyadan kamida 15 daqiqa o‘tgach, maksimal konsentratsiyaning 90% yoki undan yuqori darajasiga erishiladi.

Tavsiya etilgan 20 mg/sut qo‘llash tartibida qon plazmasidagi muvozanatli konsentratsiyaga 10-15 kun ichida erishiladi. Kumulyatsiya kutilmaydi. Tenoksikam qon plazmasi oqsillari bilan mustahkam bog‘lanadi.

Tenoksikam organizmda deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Qo‘llaniladigan dozaning taxminan 2/3 qismi siydik bilan farmakologik faol bo‘lmagan 5-gidroksipiridil metaboliti ko‘rinishida, qolgani o‘t bilan, asosan gidroksimetabolitlarning glyukuronid kon’yugatlari ko‘rinishida chiqariladi.

Bemorning yoshiga qarab tenoksikam farmakokinetikasida o‘zgarishlar aniqlanmadi, garchi individual farqlar odatda keksa bemorlarda ko‘proq bo‘lsa-da.

Ko‘rsatmalar

Osteoartrit va revmatoid artritda og‘riq va yallig‘lanishni yengillashtirish uchun.

Tayanch-harakat tizimining o‘tkir kasalliklarini, shu jumladan cho‘zilish, chiqish va yumshoq to‘qimalarning boshqa shikastlanishlarini qisqa muddatli davolash uchun.

Ko‘rsatilgan holatlarda preparatni vena ichiga yoki mushak orasiga, tenoksikamni tabletka shaklida qo‘llash imkoni bo‘lmaganda qo‘llash lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tenoksikamning nojo‘ya ta’sirlari simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kattalar

Dori vositasi vena ichiga va mushak orasiga qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Tavsiya etilgan doza davolanishning dastlabki 12 kuni davomida kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi, so‘ngra har kuni bir xil vaqtda qabul qilinishi kerak bo‘lgan tabletkalarni qabul qilishga o‘tish kerak. Qo‘llashdan oldin flakon ichidagini dori vositasi to‘plamiga kiritilgan 2 ml inyeksiya uchun suvda eritish lozim. Liofilizat to‘liq erigandan so‘ng, eritma darhol ishlatilishi kerak.

Tavsiya etilgan dozalardan oshirmaslik kerak, chunki yuqoriroq dozalarni qo‘llashda har doim ham yaqqolroq terapevtik ta’sirga erishib bo‘lmaydi va nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortadi.

Tayanch-harakat apparatining o‘tkir buzilishlarini tenoksiklar bilan davolash davomiyligi odatda 7 kundan oshmaydi. Alohida hollarda davolash muddati 14 kungacha uzaytirilishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

Tenikam, boshqa YAQNDVlar kabi, keksa yoshdagi bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Ularda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lib, ular ko‘pincha qo‘shimcha dori-darmonlarni qabul qiladilar yoki buyrak, jigar, yurak-qon tomir tizimi faoliyati buziladi. Zarurat tug‘ilganda, preparatni keksa yoshdagi bemorlarga eng qisqa muddatda eng past samarali dozada qo‘llash lozim. Bunday bemorlarning holatini YAQNDV terapiyasi davomida oshqozon-ichakdan qon ketishini aniqlash maqsadida diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Buyrak va/yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Kreatinin klirensi Dozalash

Daqiqasiga 25 ml dan ortiq Dozalash tartibini o‘zgartirmasdan shifokor nazorati ostida ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang)

Daqiqasiga 25 ml dan kam Dozalash bo‘yicha tavsiya berish uchun ma’lumotlar yetarli emas

Preparatni albumin konsentratsiyasi past bo‘lganda (masalan, nefrotik sindromda) yoki qon plazmasida bilirubin konsentratsiyasi yuqori bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki tenoksikam plazma oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tenoksikamni dozalash bo‘yicha tavsiyalar berish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Bolalar.

Bolalarga tenoksikamni qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar berish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Salbiy ta’sirlar

Aksariyat bemorlarda nojo‘ya reaksiyalar vaqtinchalik bo‘lib, davolanishni to‘xtatishni talab qilmaydi. Ko‘pincha ovqat hazm qilish trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘ladi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: NYAQV bilan davolash bilan bog‘liq shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Nafas qisilishi va yurak urishi haqida ahyon-ahyonda xabar berishardi.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, NYAQVni qo‘llash (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanganda) arteriyalar trombozi (masalan, miokard infarkti, insult) xavfini oshiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: fotosensibilizatsiya va bullyoz reaksiyalar, jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kamdan-kam hollarda) haqida xabar berilgan.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘ruv a’zolarining buzilishi (masalan, ko‘rishning buzilishi va xiralashishi) haqida xabar berilgan - chastotasi noma’lum.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar ovqat hazm qilish trakti bilan bog‘liq. Bularga dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i va noqulaylik, qabziyat, diareya, meteorizm, ovqat hazm qilishning buzilishi, epigastral distress, melena, gematemezis, yarali stomatitlar, anoreksiya, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi kiradi (bo‘limga qarang).

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ayniqsa keksa bemorlarda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan peptik yara, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi mavjud ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Gastrit kamroq kuzatilgan.

Pankreatit haqida juda kam xabar berilgan.

Qon va limfa tizimi tomonidan: oshqozon-ichakdan qon ketishi bilan bog‘liq bo‘lmagan gemoglobin darajasining pasayishi kuzatildi. Kamqonlik, aplastik kamqonlik, gemolitik kamqonlik, trombotsitopeniya va trombotsitopenik bo‘lmagan purpura, leykopeniya, neytropeniya va eozinofiliya haqida xabar berilgan. Burundan qon ketishi haqida kamdan-kam xabar berilgan. Agranulotsitoz haqida ahyon-ahyonda xabar berilgan.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasining buzilishi. Aksariyat YAQNDV qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, jigar funksiyasi parametrlarida ham turli o‘zgarishlar kuzatildi. Ba’zi bemorlarda davolanish davomida qon zardobidagi transaminazalar miqdori oshishi mumkin. Bunday reaksiyalar kamdan-kam kuzatilsa-da, jigar testlarida turg‘un og‘ishlar kuzatilsa yoki ular yomonlashsa, jigar kasalligining klinik belgilari yoki tizimli ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) mavjud bo‘lsa, dori vositasini bekor qilish lozim. Gepatit va sariqlik haqida ham xabar berilgan.

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari: YAQNDV qo‘llanilganda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan nospetsifik allergik reaksiyalar va anafilaktik reaksiyalar haqida xabar berilgan; nafas yo‘llarining reaktivligi, jumladan bronxial astma, astmaning kuchayishi, bronxospazm yoki dispnoe; teri buzilishlari: turli xil toshmalar, alopetsiya, angionevrotik shish, qichishish va purpura. Ba’zan tirnoqlar, eritema, eshakemi va fotosensibilizatsiya buzilishlari haqida xabar berilgan. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, ba’zan eksfoliativ va bullyoz dermatit, jumladan epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema va Stivens-Jonson sindromi, vezikulo-bullyoz reaksiyalar va vaskulit haqida xabar berilgan.

Moddalar almashinuvi tomonidan: ba’zan giperglikemiya, tana vaznining ortishi yoki kamayishi kabi metabolizm buzilishlari kuzatilgan.

Asab tizimi tomonidan: lohaslik va quloq shang‘illashi kuzatilishi mumkin.

Aseptik meningit (ayniqsa, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi kabi mavjud autoimmun kasalliklari bo‘lgan bemorlarda) bo‘yin rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki dezoriyentatsiya, bosh aylanishi, uyquchanlik kabi alomatlar bilan kam uchraydi.

Bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, depressiya, asabiylik, uyquning buzilishi va bosh aylanishi haqida ahyon-ahyonda xabar berilgan. Shuningdek, uyquchanlik va paresteziya haqida xabar berilgan, chastotasi noma’lum.

Ruhiy jihatdan: ong chalkashligi va gallyutsinatsiyalar haqida xabar berilgan, chastotasi noma’lum.

Siydik tizimi tomonidan interstitsial nefrit, nefrotik sindrom va buyrak yetishmovchiligini o‘z ichiga olgan nefrotoksiklikning turli shakllari kuzatilgan.

Qondagi mochevina va kreatinin azot darajasining teskari oshishi haqida xabar berilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Qarshi ko‘rsatmalar

Tenoksikamga yoki dori vositasining har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan ibuprofen va atsetilsalitsil kislotasidan foydalanganda tenoksikamga o‘zaro sezuvchanlik tufayli anamnezda yuqori sezuvchanlik belgilari (jumladan, astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemi belgilari) mavjudligi. Faol shakldagi yoki anamnezda (2 yoki undan ortiq kuchli yara kasalligi yoki qon ketish epizodi), yarali kolit, Kron kasalligi, og‘ir gastrit yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi yoki perforatsiya bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak traktidan qon ketishi.

Og‘ir yurak, jigar, buyrak yetishmovchiligi. Anamnezida serebrovaskulyar qon ketishi yoki qon ivishining boshqa buzilishlari;

emizish davri;

homiladorlikning oxirgi uch oyligi;

bolalik yoshi (18 yoshgacha).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Tenoksikam dozasini oshirib yuborishning og‘ir holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q. NYAQV dozasini oshirib yuborish belgilari bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, vaqti-vaqti bilan ich ketishi, mo‘ljalni yo‘qotish, qo‘zg‘alish, kom, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, holsizlik, ba’zan talvasalarni o‘z ichiga oladi. Og‘ir zaharlanishlarda sezilarli buyrak yoki jigar yetishmovchiligi kuzatilishi mumkin.

Davolash. Zarurat tug‘ilganda simptomatik terapiya o‘tkazish. Adekvat gidratatsiyani qo‘llab-quvvatlash, jigar va buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim. Doza oshirib yuborilganidan keyin bemor kamida 4 soat davomida shifokor nazoratida bo‘lishi kerak. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan talvasalarda vena ichiga diazepam yuboriladi. N2-antagonistlarni yuborish foydali bo‘lishi mumkin. Boshqa chora-tadbirlar bemorning klinik holatiga muvofiq ko‘rsatmalarga ko‘ra amalga oshiriladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Tenoksikamni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Tenoksikamning nojo‘ya ta’sirlari simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin (quyidagi "Qo‘llash usuli va dozalari" hamda ovqat hazm qilish tizimi va yurak-qon tomir tizimi uchun xavflar haqidagi ma’lumotlarga qarang).

Kardiovaskulyar va serebrovaskulyar ta’sirlar

Preparatni qo‘llashda arterial gipertenziya va/yoki anamnezida yengil yoki o‘rtacha yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning ahvolini diqqat bilan nazorat qilish kerak, chunki YAQNDV bilan davolashda shishlar rivojlanishi va suyuqlik ushlanib qolishi haqida xabar berilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfini biroz oshiradi. Bugungi kunda tenoksikamni qo‘llashda bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari aniqlangan bemorlarga preparatni faqat holatni sinchkovlik bilan tahlil qilgandan so‘ng qo‘llash lozim. Xuddi shunday tahlilni yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bo‘lgan bemorlarni uzoq muddatli davolashdan oldin o‘tkazish zarur.

Yurak-qon tomir, buyrak va jigar kasalliklari

NYAQVni qo‘llash prostaglandin hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq holda kamayishiga va tez buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiyalarning eng yuqori xavfi diuretiklar qabul qiluvchi bemorlarda va keksa yoshdagi odamlarda mavjud. Bunday bemorlarda buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

Qon zardobidagi transaminazalar darajasining oshishi yoki jigar faoliyati buzilishining boshqa belgilari haqida kamdan-kam hollarda xabar berilgan. Asosan, gap me’yoriy diapazondan biroz va vaqtinchalik o‘sish haqida bordi. Sezilarli yoki barqaror oshganda tenoksikamni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli testlarni bajarish lozim. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

NYAQVni qo‘llash kamdan-kam hollarda interstitsial nefrit, glomerulonefrit, papillyar nekroz yoki umumiy qon hajmi pasaygan bemorlarda buyrak perfuziyasini qo‘llab-quvvatlovchi buyrak prostaglandini sintezining susayishi natijasida nefrotik sindromni keltirib chiqarishi mumkin. Bunday bemorlarda YAQNDVlarni qo‘llash buyraklarning yaqqol dekompensatsiyasini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa ularni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng terapiya boshlanishidan oldin kuzatilgan holatga qaytadi. Bunday asoratlarning eng yuqori xavfi buyrak kasalliklari (shu jumladan, buyrak faoliyati buzilgan diabet), nefrotik sindrom, umumiy qon hajmining pasayishi, jigar va yurak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida diuretiklar yoki potensial nefrotoksik vositalarni qo‘llovchi bemorlarda kuzatiladi. Bunday bemorlarda dori vositasini qo‘llashda buyrak, jigar va yurak faoliyatini doimiy nazorat qilib borish lozim. Buyrak, jigar va yurak faoliyati buzilgan bemorlarga preparat eng past dozada qo‘llanilishi kerak. Anamnezida yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ibuprofen qo‘llanilganda shishlar haqida xabar berilgan.

Dermatologik ta’siri

NYAQVlarni qo‘llash kamdan-kam hollarda og‘ir teri reaksiyalarini, ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (qarang: "Nojo‘ya ta’sirlar"). Bunday reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori: ko‘pincha birinchi ko‘rinishlar davolashning birinchi oyida qayd etilgan.

Teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash

Keksa yoshdagi bemorlarga NYAQV qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiyalar, shu jumladan o‘lim holatlari ko‘payadi (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari). Preparatni keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish va bir vaqtning o‘zida qo‘llaniladigan dori vositalari bilan mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun ularning holatini muntazam nazorat qilish, shuningdek, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan buyrak, jigar va yurak-qon tomir tizimi funksiyasini muntazam ravishda tekshirib turish lozim.

Ayollar fertilligiga ta’siri

Dori vositasi ayollarning fertilligiga ta’sir qilishi mumkin, shuning uchun homilador bo‘lishni istagan ayollarga uni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarga preparatni qo‘llashni to‘xtatish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yaralar va teshilishlar

Anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar, shu jumladan o‘lim holatlari qayd etilgan, ular davolashning istalgan paytida, ogohlantiruvchi alomatlar bilan yoki ularsiz, anamnezda oshqozon-ichak kasalliklari bor yoki yo‘qligidan qat’i nazar rivojlanishi mumkin.

Bunday hodisalar xavfi anamnezida ovqat hazm qilish traktining yarasi, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), shuningdek keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan birga ortadi. Bunday bemorlarga davolashni eng kam dozadan boshlash kerak. Ushbu bemorlar uchun, shuningdek, bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini yoki ovqat hazm qilish tizimi tomonidan asoratlar xavfini oshiruvchi boshqa vositalarni qabul qiluvchilar uchun mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari kabi dori vositalari bilan kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida ovqat hazm qilish traktining toksik shikastlanishi bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa keksa yoshdagilarga, ovqat hazm qilish trakti tomonidan yuzaga keladigan har qanday noodatiy alomatlar, ayniqsa qon ketishlar haqida xabar berish kerak. Bu, ayniqsa, davolashning boshida muhimdir.

Preparat bir vaqtning o‘zida yara yoki qon ketish xavfini oshiradigan dori vositalarini, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (varfarin kabi), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antitrombotsitar vositalarni (atsetilsalitsil kabi) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Tenoksikam bilan davolanayotgan, ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari belgilari bo‘lgan bemorlarning ahvoli diqqat bilan nazorat qilinishi kerak. Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

NYAQVlarni anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki tenoksiklar ularning namoyon bo‘lishini kuchaytirishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Gematologik ta’sirlar

Tenoksikam trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin, buni rejalashtirilgan katta jarrohlik aralashuvlarida (masalan, bo‘g‘imni almashtirish) va qon ketish vaqtini aniqlash zarur bo‘lganda e’tiborga olish lozim.

Ko‘z kasalliklariga ta’siri

YAQNDVni qo‘llashda ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar haqida xabar berilgan. Tenoksikam qo‘llanilganda bunday buzilishlar rivojlanganda oftalmologik tekshiruv o‘tkazish lozim.

Respirator ta’sirlar

Dori vositasini bronxial astmasi bo‘lgan yoki anamnezida bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki YAQNDV qabul qilish bunday bemorlarda bronxospazm rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Tizimli qizil yuguruk (TQYU) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash

Bunday bemorlarga YAQNDV qo‘llanilganda aseptik meningit rivojlanish xavfi ortadi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /dozadan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davri . Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar natijasiga ko‘ra, homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezini to‘xtatuvchi preparatlarni qo‘llash homila tushishi, homilada yurak nuqsoni paydo bo‘lishi va qorin old devorining bitmasligi xavfini oshiradi. Shunday qilib, yurak qon-tomir tizimi anomaliyalari rivojlanishining mutlaq xavfi doza va terapiya davomiyligi oshishi bilan bunday hodisalarning paydo bo‘lish xavfi ortadi deb hisoblanadi. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash pre- va postimplantatsion yo‘qotishlarning ko‘payishiga va embriofetal o‘limning ortishiga olib keldi. Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari qo‘llanilgan hayvonlarda homilaning rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir tizimi anomaliyalari chastotasi oshdi.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida tenoksiklarni buyurish kerak emas, aniq zarurat bo‘lgan hollar bundan mustasno. Agar tenoksikam homilador bo‘lishga urinayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida qo‘llanilsa, doza iloji boricha past bo‘lishi va davolash davomiyligi iloji boricha qisqaroq bo‘lishi kerak.

III trimestr davomida prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari quyidagilarni keltirib chiqaradi:

Homila uchun xavflar:

yurak-o‘pka toksik sindromi (arterial yo‘lning vaqtidan oldin torayishi/yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

buyrak faoliyatining buzilishi, bu esa oligogidramnion rivojlanishi bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin.

Homiladorlikning oxirida ona va bola uchun xavflar:

qon ketish vaqtining uzayishi (trombotsitlar agregatsiyasini susaytirish ta’siri), bu hatto past dozalarda ham kuzatilishi mumkin;

tug‘ruqning kechikishi va cho‘zilgan tug‘ruqlar bilan bachadon qisqarishining kechikishi.

Binobarin, homiladorlikning III trimestri davomida tenoksiklarni qo‘llash mumkin emas.

Emizish davri . YAQNDV bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarning cheklangan ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, bu preparatlar ona sutiga juda kam miqdorda o‘tishi mumkin. Emizish davrida YAQNDVni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Tenoksikamning inson ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma’lumot yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar preparatning sezilarli darajasiga erishilganidan dalolat beradi.

Fertillik . Ayollar fertilligiga ta’siri haqida "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar rivojlangan bemorlar avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antikoagulyantlar: Sog‘lom ko‘ngillilarda liofilizat shaklidagi tenoksikam va past molekulyar geparin o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Tenoksikam qon zardobi albumini bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va boshqa YAQNDV kabi varfarin va boshqa antikoagulyantlarning antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang). Tenoksikam bilan davolashning dastlabki bosqichlarida antikoagulyantlar va peroral gipoglikemik preparatlarning ta’sirini alohida e’tibor bilan nazorat qilish lozim.

Antiagregantlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIIO): ovqat hazm qilish traktida qon ketish xavfi kuchayadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Antigipertenziv vositalar: tenoksikam va boshqa NYAQVlar antigipertenziv vositalarning ta’sirini susaytirishi mumkin.

Yurak glikozidlari: YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, glomerulyar filtratsiya tezligini pasaytirishi va bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda qon plazmasida yurak glikozidlari darajasini oshirishi mumkin.

Siklosporin: Boshqa barcha YAQNDVlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, tenoksikamni siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llashda ham ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki nefrotoksiklik xavfi ortadi.

Simetidin Simetidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Kortikosteroidlar: Boshqa barcha NYAQVlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, tenoksikamni kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llashda ham ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ovqat hazm qilish traktida yara yoki qon ketish xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diuretiklar: Diuretik ta’sirni kamaytirish. YAQNDV kaliy, natriy ionlarini, shuningdek, suyuqlikni ushlab qolish va diuretiklarning natriyuretik ta’siriga ta’sir ko‘rsatish qobiliyatiga ega bo‘lib, YAQNDVning nefrotoksiklik xavfini kuchaytiradi. Arterial gipertenziya yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarni davolashda bu xususiyatlarni yodda tutish kerak, chunki tenoksikamlar ko‘rsatilgan kasalliklarning kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Litiy: NYAQV qo‘llanilganda litiy eliminatsiyasining pasayishi haqida xabar berilgan. Agar tenoksiklar litiy bilan davolanayotgan bemorga tayinlansa, litiy darajasini tez-tez nazorat qilish tavsiya etiladi va bemorga yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilish zarurligi hamda litiy bilan zaharlanish belgilari haqida ogohlantirilishi lozim.

Metotreksat: Metotreksat bilan bir vaqtda qo‘llanganda metotreksat bilan zaharlanish ehtimoli tufayli ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki YAQNDV uning chiqarilishini pasaytirishi haqida xabar berilgan.

Mifepriston: NYAQVlarni mifepriston qabul qilingandan so‘ng 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki bunday vositalar mifepriston ta’sirini pasaytirishi mumkin.

YAQNDV, siklooksigenaza-2 (SOG-2) selektiv ingibitorlari, salitsilatlar: nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi ortishi sababli ikki yoki undan ortiq YAQNDV (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi) bir vaqtda qo‘llanilishidan saqlanish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Salitsilyatlar tenoksiklarni oqsillar bilan bog‘lanish joyidan siqib chiqarib, uning klirensini va taqsimlanishini kuchaytirishi mumkin. Salisilatlar yoki boshqa YAQNDV bilan bir vaqtning o‘zida davolanishdan qochish kerak, chunki nojo‘ya ta’sirlar (ayniqsa ovqat hazm qilish tizimi tomonidan) ko‘payishi mumkin.

Penitsillinamin, parenteral qo‘llash uchun oltin preparatlari: ushbu vositalarni bir vaqtning o‘zida qabul qilgan oz sonli bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sir kuzatilmadi.

Xinolonli antibiotiklar: Klinikagacha bo‘lgan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDVni qo‘llash xinolonlar keltirib chiqaradigan tutqanoq xavfini oshiradi. Bu vositalar bir vaqtda qo‘llanganda bemorlarda tutqanoq xavfi ortadi.

Takrolimus: NYAQV takrolimus bilan qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi kuchayadi.

Zidovudin: Zidovudin bilan YAQNDV qo‘llanilganda gematologik toksiklik xavfi kuchayadi. Gemofiliya bilan kasallangan OIV bilan kasallangan bemorlarda zidovudin va ibuprofenni bir vaqtning o‘zida qo‘llash gemartroz va gematoma rivojlanish xavfini oshirishi haqida dalillar mavjud.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

1 flakon liofilyator va 1 ampula erituvchi karton qutida.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ANFORM XELLOS S. A.