Atoksa (Atoxa) vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun liyofillangan kukun 20 mg (flakon) + erituvchi 2 ml (ampula)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: tenoksikam - 20 mg;

yordamchi moddalar: mannitol 57,33 mg, natriy gidroksid 3,28 mg, trometamol 3,00 mg, natriy metabisulfit 2,00 mg, dinatriy edetat 0,20 mg.

1 ampula erituvchi quyidagilarni o‘z ichiga oladi: inyeksiya uchun suv - 2,0 ml.

Tavsif

Sariqdan yashil-sariq ranggacha bo‘lgan liofillangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar.

Oksikamlar sinfiga kiradi. Kuchli va uzoq muddatli og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi hamda isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi siklooksigenaza fermentining ingibirlanishi (SOG-1 va SOG-2 faolligini susaytiradi) bilan bog‘liq bo‘lib, bu araxidon kislotasi metabolizmining buzilishiga va yallig‘lanish o‘chog‘ida, shuningdek, organizmning boshqa to‘qimalarida prostaglandinlar sintezining blokadasiga olib keladi. Bundan tashqari, Atoksa yallig‘lanish o‘chog‘ida leykotsitlar to‘planishini kamaytiradi. Revmatik kasalliklarda bo‘g‘imlardagi tinch holatdagi va harakatdagi og‘riqni susaytiradi, ertalabki karaxtlik va shishni kamaytiradi.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Oshqozon-ichak traktida tez va to‘liq so‘riladi. Biomavjudligi - 100%. Cmax 2 soatdan keyin erishiladi. Plazma oqsillari bilan 99% bog‘lanadi. Vd - 0,15 l/kg.

Metabolizm va chiqarilish

Jigarda gidroksillanadi. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi.

Asosiy qismi nofaol metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan, qolgan qismi o‘t bilan chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Tayanch-harakat tizimining quyidagi yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarini simptomatik davolash:

osteoartroz;

revmatoid artrit;

ankilozlovchi spondiloartrit;

og‘riq sindromi: tendinit, bursit, radikulit, poliartrit;

o‘tkir podagra artritida og‘riqni qoldirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Inyeksiyalar mushak orasiga va vena ichiga yuboriladi.

Liofilizatni 2 ml berilgan erituvchida (inyeksiya uchun 2 ml steril suv) eritish kerak. Ushbu qaytarilgan eritma darhol ishlatilishi kerak.

Podagraning o‘tkir xurujlarida preparat v/i yoki m/i 20 mg dan sutkada 1-2 marta 2-3 kun davomida, so‘ngra oral shakli 20 mg dan sutkada 1 marta 5 kun davomida buyuriladi.

Revmatoid artritda v/i yoki m/i 20 mg dan sutkasiga 1 marta 2 kun davomida yuboriladi, keyin 20 mg dan sutkasiga 1 marta bir oy davomida og‘iz orqali buyuriladi.

Og‘riq sindromida v/i yoki m/i 20-40 mg dan sutkada 1 marta og‘riq to‘xtaguncha buyuriladi.

Tayanch-harakat apparatining o‘tkir kasalliklarini davolash odatda 7 kundan oshmaydi. Alohida hollarda davolash muddati 14 kungacha uzaytirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari (shu jumladan oshqozon shilliq qavatida prostaglandinlar sintezining buzilishi bilan bog‘liq ulserogen ta’sir), diareya, qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, gastrit, ezofagit, eroziyalardan, yaralardan qon ketishi, shuningdek rektal va gemorroidal qon ketishlar.

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qaltirash, qo‘zg‘alish, uyqusizlik yoki uyquchanlik bo‘lishi mumkin.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘zning ta’sirlanishi va shishishi mumkin.

Allergik reaksiyalar: ehtimol - eshakem, qichishish, Layell sindromi, Stivens-Jonson sindromi.

Dermatologik reaksiyalar: alopetsiya, fotosensibilizatsiya, tirnoqlardagi o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari (shu jumladan anamnezda);

oshqozon-ichakdan qon ketishi (shu jumladan anamnezda);

og‘ir kechadigan gastrit;

bronxial astma, burun va burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi hamda askorbin kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi (shu jumladan anamnezda);

gemofiliya;

gipokoagulyatsiya;

buyrak yetishmovchiligi;

jigar yetishmovchiligi;

oshqozon-ichak traktining yallig‘lanish kasalliklari;

zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklari;

faol jigar kasalligi;

aortakoronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi holat;

tasdiqlangan giperkaliyemiya;

eshitishning pasayishi;

vestibulyar apparat patologiyasi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

qon kasalliklari;

homiladorlik;

laktatsiya (ona suti bilan boqish) davri;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar tenoksikamning so‘rilish tezligini pasaytiradi, lekin uning so‘rilish darajasiga ta’sir qilmaydi.

Simetidin, past molekulyar geparin, parenteral penitsillinlar va oltin preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Tenoksikam zardob albumini bilan yaxshi bog‘lanadi va boshqa NYAQVlar kabi varfarin va boshqa antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Tenoksikam bilan antikoagulyantlar va peroral gipoglikemik preparatlar bilan birgalikda davolanganda, ayniqsa dastlabki bosqichlarda bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Digoksin bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Tenoksiklar, boshqa YAQNDV kabi, antigipertenziv preparatlarning samaradorligini pasaytiradi.

Yurak glikozidlari bilan birga qo‘llanilganda, YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi, plazmadagi yurak glikozidlari darajasini oshirishi mumkin.

Atoksni quyidagi dorilar bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim:

siklosporin (nefrotoksiklik xavfi ortadi);

ftorxinolonlar (talvasa rivojlanish xavfi ortadi);

litiy preparatlari bilan (litiy bilan zaharlanish xavfi ortadi), biroq agar ushbu kombinatsiya ko‘rsatilgan bo‘lsa, organizmdagi litiy konsentratsiyasini nazorat qilish chastotasini oshirish va bemorni organizmga yetarli miqdorda suyuqlik kirishi zarurligi hamda zaharlanish belgilari haqida ogohlantirish lozim;

diuretiklar (diuretiklarning samaradorligi pasayadi, YAQNDVning nefrotoksiklik xavfi ortadi);

metotreksat bilan (intoksikatsiya xavfi ortadi, chunki YAQNDV metotreksatning chiqarilishini kamaytiradi);

kortikosteroidlar (oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi).

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqoriligi sababli (ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan) ikki yoki undan ortiq YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Atoksni salitsilatlar bilan qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ular oqsillar bilan bog‘langanda tenoksikamlarning o‘rnini bosa oladi va shu bilan tenoksikamning klirensini va taqsimlanish hajmini (Vd) oshiradi, shuningdek, nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi (ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan).

NYAQVni mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki mifepristonning samaradorligi pasayishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Atoks a ni qo‘llashda ovqat hazm qilish tizimining holatini diqqat bilan kuzatib borish lozim. Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lishining dastlabki belgilari aniqlanganda, preparatni darhol to‘xtatish lozim.

Buyrak (shu jumladan qandli diabet bilan bog‘liq) va jigar faoliyati buzilgan, nefrotik sindromli, dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, diuretiklar yoki potensial nefrotoksik preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak yetishmovchiligida K>25 ml/min bo‘lgan bemorlarda dozalash tartibini o‘zgartirmasdan shifokorning sinchkov nazorati zarur. KK <25 ml/min bo‘lgan bemorlarda bunday bemorlarda tenoksikamdan foydalanish haqida yetarli ma’lumot yo‘qligi sababli preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda tenoksikamlar ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Atoksa organizmda kaliy, natriy, litiy ionlarini, shuningdek, suvni ushlab qolib, shish paydo qiladi. Shu munosabat bilan arterial gipertenziya yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda Atoks ko‘rsatilgan kasalliklarning kechishini yomonlashtirishga qodir.

Tenoksikamni buyurishda nazoratsiz arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, YUIK, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarning ahvolini, shuningdek, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari bo‘lgan bemorlarni uzoq muddatli davolash boshlanishidan oldin nazorat qilish zarur.

Atoksa trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi, buni bo‘lajak jarrohlik aralashuvlarida hisobga olish kerak.

Ayniqsa, Atoksni keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki qo‘shimcha davolanish yoki buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi faoliyatining buzilishlari fonida yoshroq bemorlarga nisbatan nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lish ehtimoli ortadi.

Bolalarda tenoksikamni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas, chunki homiladorlik muddatining uzayishi, tug‘ruqning kechikishi va tug‘ruq faoliyatining sustlashishi mumkin (miometriyning ritmik qisqarish faolligini rag‘batlantiruvchi prostaglandinlar sintezining pasayishi natijasida).

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarda tenoksikamni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar yetishmovchiligi, faol jigar kasalliklarida qo‘llash mumkin emas.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda tenoksikamlar ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak yetishmovchiligi, zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklarida qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyati buzilgan (shu jumladan qandli diabet tufayli), nefrotik sindromli bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Buyrak yetishmovchiligida KK> 25 ml/min bo‘lgan bemorlarda dozalash tartibini o‘zgartirmasdan shifokorning sinchkov nazorati zarur. KK <25 ml/min bo‘lgan bemorlarda bunday bemorlarda tenoksikamdan foydalanish haqida yetarli ma’lumot yo‘qligi sababli preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Ayniqsa, Atoksni keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki qo‘shimcha davolanish yoki buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi faoliyatining buzilishlari fonida yoshroq bemorlarga nisbatan nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lish ehtimoli ortadi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Atoks preparatining dozasini oshirib yuborish bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas.

Chiqarish shakli

Liofilizatsiyalangan kukunli 1 flakon va erituvchili 1 ampula tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Yorug‘likdan himoya qiling. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Suyultirilgandan so‘ng 24 soat. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Biopolyus," Gruziya.

Gruziya, 6007, Batumi, Noneshvili ko‘chasi, 65-uy

www.biopolus.com

Tel: (+995-32) 42-22-32

Faks: (+995-32) 19-40-05