Atoksa
- Tovarlar ro‘yxati
- Dorixonalardagi narxlar
Ko‘rsatma uchun ko‘rsatilgan «Atoksa (Atoxa) vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun liyofillangan kukun 20 mg (flakon) + erituvchi 2 ml (ampula)»
1 флакон содержит:
активное вещество: теноксикам - 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 57,33 мг, гидроксид натрия 3,28 мг, трометамол 3,00 мг, метабисульфит натрия 2,00 мг, динатрия эдетат 0,20 мг.
1 ампула растворителя содержит: вода для инъекций - 2,0 мл.
Лиофилизированный порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AC02.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Атокса уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность - 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Vd - 0,15 л/кг.
Метаболизм и выведение
Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.
T½ - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью.
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит;
- купирование боли при остром подагрическом артрите.
Инъекции вводятся внутримышечно и внутривенно.
Лиофилизат следует растворить в 2 мл предоставленного растворителя (2 мл стерильная вода для инъекций). Это восстановленный раствор должен быть использован немедленно.
При острых приступах подагры препарат назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем назначают оральную форму по 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем назначают оральную форму по 20 мг 1 раз в сутки в течение месяца.
При болевом синдроме назначают в/в или в/м по 20-40 мг 1 раз в сутки до прекращения болей.
Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.
Со стороны ЦНС: возможно - головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.
Со стороны органа зрения: возможно - раздражение и отек глаз.
Аллергические реакции: возможно - крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: возможно - алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- воспалительные заболевания ЖКТ;
- прогрессирующие заболевания почек;
- активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.
При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.
Взаимодействия с дигоксином не отмечено.
Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.
С осторожностью следует принимать Атокса в сочетании со следующими препаратами:
- циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
- фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
- препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
- диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
- метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
- кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).
Не рекомендуется применять Атокса с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения (Vd) теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).
НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.
При применении Атокса а следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты.
При почечной недостаточности пациентам с К>25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
Атокса способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Атокса способен ухудшать течение указанных заболеваний.
При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Атокса снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Особенно осторожно следует применять Атокса у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.
Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом), нефротическим синдромом.
При почечной недостаточности пациентам с КК> 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Особенно осторожно следует применять Атокса у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Клинический опыт по передозировке препарата Атокса отсутствует.
1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После разведения 24 часа. Не использовать по истечению срока годности.
По рецепту.
“Биополюс.”, Грузия.
Грузия, 6007, Батуми, ул. Нонешвили №65
www.biopolus.com
Тел: (+995-32) 42-22-32
Факс: (+995-32) 19-40-05
Nomi | Narxi so'm |
---|---|
Atoksa (Atoxa) vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun liyofillangan kukun 20 mg (flakon) + erituvchi 2 ml (ampula) | 50400 so'm |
da mavjud emas Toshkent