Tenzal tabletkalari 5 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: amlodipin basilat, quruq moddaga qayta hisoblaganda amlodipinga 100% ekvivalent;

yordamchi moddalar: laktoza, kartoshka kraxmali, mikrokristall sellyuloza, povidon 25 (polivinilpirrolidin), magniy stearati.

Tavsif

Tabletkalar oq yoki deyarli oq rangda, biroz "marmarsimon" bo‘lishi mumkin.

Dori shakli

Tabletkalar 5 mg, 10 mg N10, N20 (2x10), N30 (3x10) (kontur yacheykali o‘ramlar).

Farmakologik xususiyatlari

Amlodipin - digidropiridin hosilasi. Antigipertenziv, antianginal, spazmolitik va tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega. Kalsiy ionlarining hujayra membranalari orqali miokard va tomirlarning silliq mushak hujayralariga kirishini bloklaydi. Gipotenziv ta’sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga bevosita bo‘shashtiruvchi ta’sir ko‘rsatish bilan bog‘liq. Preparatning antianginal ta’siri, birinchidan, uning periferik arteriolalarni kengaytirish qobiliyatiga bog‘liq bo‘lib, bu umumiy periferik qon tomir qarshiligini pasaytirishga yordam beradi. Yurak zo‘riqishining kamayishi miokardning kislorodga bo‘lgan talabining kamayishiga olib keladi. Ikkinchidan, preparat ta’sirida koronar arteriyalarning kengayishi hisobiga miokardga kislorod kelishi ko‘payadi (ayniqsa, vazospastik stenokardiyada). Preparat moddalar almashinuvi va qon plazmasi lipidlariga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi, antiaterosklerotik, antitrombotik faollikka ega, koptokchalar filtratsiyasi tezligini oshiradi, kuchsiz natriyuretik ta’sirga ega. Diabetik nefropatiyada mikroalbuminuriyani kuchaytirmaydi.

Farmakokinetika

Amlodipin ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi (90%), qondagi preparatning maksimal konsentratsiyasi 6-12 soatdan keyin kuzatiladi. Preparatning qon plazmasidagi barqaror muvozanat konsentratsiyasi uni doimiy qabul qilgandan keyin 7-8 kun o‘tgach erishiladi. Preparat yuqori taqsimlanish hajmiga ega - taxminan 20 l/kg; biosinguvchanligi 60-65%, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘liqligi yuqori - 95% dan ortiq. Preparatning yarim chiqarilish davri 35-45 soatni tashkil etadi, bu esa uni kuniga bir marta buyurish imkonini beradi. Asosan jigarda faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi; 60% ga yaqini buyraklar orqali faol bo‘lmagan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi; 20-25% metabolitlar holida o‘t va ichak orqali, shuningdek, ona suti bilan chiqariladi. Gematoensefalik to‘siq orqali o‘tadi. Amlodipin dializ vaqtida olib tashlanmaydi.

Qo‘llanilishi

arterial gipertenziya, birinchi darajali vosita sifatida. Amlodipin ko‘pchilik bemorlarda arterial gipertenziyani davolashda monoterapiya sifatida qo‘llanilishi mumkin. Gipotenziv preparatlarning birortasiga yetarli darajada javob bera olmaydigan bemorlarda amlodipin qo‘shilganda samara olish mumkin. U stiazid diuretiklar, alfa-adrenoblokatorlar, beta-adrenoblokatorlar yoki AAF ingibitorlari bilan birgalikda buyurilishi mumkin;

barqaror va vazospastik stenokardiya (shu jumladan Prinsmetall stenokardiyasi yoki variantli stenokardiya) - birinchi darajali vosita sifatida;

surunkali yurak yetishmovchiligining og‘irlashgan shakli bo‘lgan dilatatsion (ishemik bo‘lmagan) kardiomiopatiya.

Dozalash

Arterial gipertenziya va stenokardiyada amlodipinning o‘rtacha boshlang‘ich dozasi kuniga 1 marta 5 mg ni tashkil etadi, uni bemorning individual reaksiyasiga qarab 10 mg ni tashkil etuvchi maksimal dozagacha oshirish mumkin. Dilatatsion kardiomiopatiyali bemorlarda davolash sutkasiga 5 mg dozadan boshlanib, yaxshi o‘zlashtirilganda sutkasiga bir marta 10 mg gacha oshiriladi. Maksimal sutkalik doza - 10 mg. Tiazidli diuretiklar, beta-adrenoblokatorlar yoki AAF ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda amlodipin dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Keksa bemorlarda preparatni o‘rtacha tavsiya etilgan dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi. Amlodipin bir xil dozalarda qo‘llanganda ham keksa, ham yosh bemorlar tomonidan birdek yaxshi o‘zlashtiriladi. Amlodipinni bolalarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Amlodipinni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolash uchun o‘rtacha tavsiya etilgan dozalarda qo‘llash mumkin. Plazmada amlodipin konsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan bog‘liq emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

yurak urishi;

hansirash;

ko‘tarilishlar.

Markaziy asab tizimi tomonidan:

bosh aylanishi;

bosh og‘rig‘i;

uyquchanlik;

charchoq hissi;

kayfiyatning o‘zgarishi;

asteniya;

mushaklarning tortishishi;

mialgiya;

ko‘rishning buzilishi;

paresteziyalar.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

dispeptik buzilishlar;

ko‘ngil aynishi;

qorin og‘rig‘i;

jigar transaminazalari va sariqlik darajasining oshishi (xolestaz tufayli).

Dermatologik reaksiyalar:

allergik reaksiyalar (teri toshmasi, qichishish);

ko‘p shaklli eritema

Boshqa organlar tomonidan:

kamdan-kam:

ginekomastiya;

impotensiya;

tez-tez siyish;

milk giperplaziyasi

Qarshi ko‘rsatmalar

Amlodipinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, laktatsiya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: mavjud ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, dozaning sezilarli darajada oshirib yuborilishi periferik tomirlarning haddan tashqari kengayishiga va keyinchalik ABning sezilarli va ehtimol uzoq muddatli pasayishiga olib kelishi mumkin. Davolash: ba’zi hollarda me’dani yuvish foydali bo‘lishi mumkin. Amlodipinning dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan klinik ahamiyatga ega arterial gipotenziya yurak-qon tomir tizimi funksiyasini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan faol chora-tadbirlarni, jumladan yurak va o‘pka faoliyati ko‘rsatkichlarini, oyoq-qo‘llarning ko‘tarilgan holatini nazorat qilishni hamda AQH va diurezni nazorat qilishni talab etadi. Tomirlar tonusi va ABni tiklash uchun, agar uni qo‘llashga qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmasa, tomir toraytiruvchi preparatni qo‘llash foydali bo‘lishi mumkin. Kalsiy kanallari blokadasini bartaraf etish uchun vena ichiga kalsiy glyukonat yuborish foydali bo‘lishi mumkin. Amlodipin oqsillar bilan sezilarli darajada bog‘langani sababli, gemodializning samaradorligi dargumon.

Maxsus shartlar

Preparat avtomobil haydash va yuqori diqqat talab qiladigan texnikani boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida

Amlodipinni homiladorlik va emizish davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni homiladorlikda qo‘llash faqat xavfsizroq muqobil bo‘lmagan va kasallikning o‘zi bilan bog‘liq xavf ona va homila uchun mumkin bo‘lgan zarardan yuqori bo‘lgan hollarda tavsiya etiladi. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Preparat jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

Amlodipinni bolalarda qo‘llash tajribasi yo‘q.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Amlodipinni tiazidli diuretiklar, alfa-adrenoblokatorlar, beta-adrenoblokatorlar, AAF ingibitorlari, uzoq ta’sir etuvchi nitratlar, sublingval qo‘llaniladigan nitroglitserin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari, antibiotiklar va peroral gipoglikemik preparatlar bilan birgalikda qo‘llashda klinik ahamiyatga ega bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi. Amlodipin va digoksinni bir vaqtda qo‘llash qon zardobidagi digoksin miqdorini va digoksinning buyrak klirensini o‘zgartirmaydi. Simetidinni birgalikda qo‘llash amlodipinning farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Sog‘lom erkak ko‘ngillilarda amlodipinni bir vaqtda qo‘llash varfarinning protrombin vaqtiga ta’sirini sezilarli darajada o‘zgartirmagan. Siklosporin bilan o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, amlodipin siklosporin farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Chiqarish shakli

Tabletkalar, 5 va 10 mg dan kontur-yacheykali o‘ramda.

Maxsus saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.