Tobrid-D oftalmik eritmasi 3 mg/ml + 1 mg/ml 10 ml har biri (flakon)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: tobramitsin - 3 mg, deksametazon - 1 mg;

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid 1%, dinatriy edetat, natriy xlorid, natriy metabisulfit, borat kislotasi, propilenglikol, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Oq rangli plastik flakon-tomizgichdagi tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Oftalmologik eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada ishlatiladigan vosita. ATX kodi: S01AA12.

Farmakologik xususiyatlari

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun antibakterial ta’sirga ega preparat. Tobrid-D preparatining ta’sir etuvchi moddasi - tobramitsin, aminoglikozidlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega antibiotik. Past konsentratsiyalarda u bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi (ribosomalarning 30s subbirligini bloklaydi va oqsil sintezini buzadi), yuqori konsentratsiyalarda esa bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (sitoplazmatik membranalar funksiyasini buzadi, mikrob hujayrasining o‘limiga olib keladi).

Staphylococcus spp. ga nisbatan yuqori faollikka ega. (shu jumladan Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /koagulaza-manfiy va koagulaza-musbat/, shuningdek penitsillinga chidamli shtammlar); Streptococcus spp. (shu jumladan a-b-gemolitik turlar, ba’zi nogemolitik turlar, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-manfiy) va Proteus spp. ning indol-musbat turlari, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella laformula, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginicola), Neisseria spp. (shu jumladan, Neisseria gonorrhoeae). Tobramitsinning ta’sir spektri gentamitsinning ta’sir spektriga o‘xshash, biroq u gentamitsinga chidamli bo‘lgan bir qator bakteriya shtammlariga nisbatan faollik ko‘rsatadi; tarkibida neomitsin bo‘lgan ko‘z tomchilarining samaradorligi past bo‘lgan taqdirda ham qo‘llanilishi mumkin. Boshqa antibiotiklarga nisbatan preparatning ta’siri Pseudomonas keltirib chiqargan infeksiyalarda yaqqolroq namoyon bo‘ladi.

Farmakokinetika

Preparat mahalliy ta’sir ko‘rsatadi, tizimli ta’siri minimal. Kon’yunktiva shilliq qavati orqali deyarli so‘rilmaydi va oqsillar bilan bog‘lanmaydi (0-10%). Organizm a’zolari va to‘qimalarida yaxshi taqsimlanadi.

Hujayra tashqarisidagi suyuqlikda (shu jumladan qon zardobida), abssess suyuqligida, plevra suyuqligida, assit, perikard, sinovial, limfa va peritoneal suyuqliklarda, siydikda tarqaladi. Yuqori konsentratsiyalar buyrak, jigar, o‘pkada; past konsentratsiyalar - suyak va yog‘ to‘qimasida hosil bo‘ladi. Zararlanmagan GEB orqali kirmaydi. Yo‘ldosh orqali va ko‘krak sutiga o‘tadi. Tarqalish hajmi kattalarda 0,26 l/kg, bolalarda 0,2-0,4 l/kg, 1 haftadan kichik va tana vazni 1500 g dan kam bo‘lgan chaqaloqlarda 0,68 l/kg gacha, 1 haftadan kichik va tana vazni 1500 g dan ortiq bo‘lgan chaqaloqlarda 0,58 l/kg gacha, mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda 0,3-0,39 l/kg gacha. Metabolizmga uchramaydi

Buyraklar orqali (24 soat ichida 93%) asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi. T1/2 buyraklarning normal funksiyasida - 2-4 soat; yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda - 5-8 soat, kattaroq yoshdagi bolalarda - 2-4 soat. Yakuniy T1/2 - 100 soatdan ortiq (hujayra ichidagi depolardan ozod bo‘lish). Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda T1/2 yetishmovchilik darajasiga qarab o‘zgarib turadi - 100 soatgacha, mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda - 1-2 soat, kuyish va gipertermiya bilan og‘rigan bemorlarda klirensning oshishi tufayli o‘rtacha ko‘rsatkichlarga nisbatan qisqaroq bo‘lishi mumkin. Gemodializda yuborilgan dozaning 25-70% qismi olib tashlanadi.

Ko‘rsatmalar

Tobrid-D ko‘z tomchilari tobramitsinga sezgir patogen bakteriyalar keltirib chiqaradigan ko‘z yallig‘lanish kasalliklarini (konyunktivitlar, blefaritlar, keratitlar, dakriotsistitlar, endoftalmitlar, iridotsiklitlar, meybomitlar) davolash uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar: odatdagi doza har bir konyunktiva xaltasiga bir tomchidan kuniga ikki mahal (ertalab va kechqurun) 7-8 kun davomida ichiladi. Og‘ir jarayonda: instillyatsiyaning dastlabki to‘rt kunida. Keyinchalik har bir ko‘zga bir tomchidan kuniga ikki marta davolashning 7-8 kunlik davri oxirigacha.

Tomizgichning ifloslanishini oldini olish uchun tomizgich uchini qovoqlarga, uning chetlariga yoki boshqa yuzalarga tekkizishdan saqlanish kerak. Har bir foydalanishdan so‘ng, flakon mahkam yopilishi kerak.

Mahalliy qo‘llaniladigan bir nechta preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilganda, qabullar orasida 5-10 daqiqa vaqt o‘tishi kerak.

Preparatning tizimli so‘rilishi ko‘z yoshi yo‘llariga bosish orqali kamaytirilishi mumkin.

Bolalar va o‘smirlar: dori vositasi bolalar va o‘smirlarda (1 yosh va undan katta) kattalar bilan bir xil dozada qo‘llanilishi mumkin. Biroq, ushbu yosh guruhida qo‘llash tajribasi haqida ma’lumotlar cheklangan.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi: tizimli ta’siri ko‘p emas.

Tizimli aminoglikozidlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda, uning yetarli terapevtik darajani saqlab turishini ta’minlash uchun plazmadagi umumiy konsentratsiyalar tekshirilishi lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

15% hollarda: achishish, paresteziyalar, konyunktiva qichishishi.

1-5% da: ko‘z shilliq qavati giperemiyasi, ko‘zda yot jism sezilishi, ko‘zdan yosh oqishi.

1% dan kam: blefarit, keratit, qovoq shishi, ko‘z og‘rig‘i, xemoz, kristallar cho‘kishi, shox pardaning yaralanishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Tobramitsin, gentamitsin yoki preparatning biror komponentiga yuqori sezuvchanlikda qo‘llanilmaydi.

Preparatning samaradorligi past bo‘lganda yoki uzoq vaqt davolanishni talab qiladigan holatlarda, yuqori faollik ko‘rsatadigan va davolanishga moslashadigan chidamli shtammlar, bakteriyalarni aniqlash uchun muntazam tibbiy nazorat tavsiya etiladi.

Bundan tashqari, uzoq muddatli davolanish paytida sezuvchanlik yoki tobramitsinga chidamli mikroorganizmlar, shu jumladan zamburug‘lar bilan infeksiyalar paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nuqtali keratit, eritema, ko‘p yosh oqishi, qichishish va qovoq shishi.

Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Tobrid faqat mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan (inyeksiya uchun qo‘llanilmaydi). Ko‘z tomchilarining uzoq vaqt qo‘llanilishi, boshqa antibiotiklar kabi, chidamsiz mikroorganizmlarning (shu jumladan zamburug‘larning) ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Klinik natija qoniqarsiz bo‘lsa, davolash tugagandan so‘ng ekish tavsiya etiladi.

Kontakt linzalardan foydalanuvchi bemorlar ko‘z tomchilarini faqat linzalar yechilganda qo‘llashlari kerak. Linzalarni preparat tomizilgandan 15 minut o‘tgach o‘rnatish mumkin.

Allergik reaksiyalar rivojlanganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Qo‘llashdan oldin flakon tarkibini silkitish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba yo‘q. Homilador ayollar va emizikli onalarda ko‘z tomchilarini qo‘llash mumkin, agar kutilgan terapevtik ta’sir nojo‘ya ta’sirlarning potensial xavfidan yuqori bo‘lsa.

Bolalar

Bolalarda ko‘z tomchilarini qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba yo‘q. Agar kutilgan terapevtik ta’sir nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishining potensial xavfidan yuqori bo‘lsa, preparatni bolalarda qo‘llash mumkin.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Qo‘llash yuqori charchoqni va ko‘rish qobiliyatining buzilishini keltirib chiqarmaydi, shuning uchun avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Applikatsiyadan so‘ng ko‘rish qobiliyati vaqtincha yo‘qolgan bemorlarga dori tomizilgandan so‘ng darhol mashina haydash yoki murakkab texnika bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda, ta’siri va davosi susayishi mumkin. Bu holda shifokor davolash sxemasini yoki dozalash tartibini o‘zgartirishi mumkin.

Shifokorning e’tiborini quyidagilarni qo‘llashga qaratish lozim:

aminoglikozidlar, ichish uchun. Plazmada umumiy konsentratsiya tekshirilishi kerak;

diuretiklar;

tarkibida amfoteritsin V yoki sefalotin bo‘lgan dori vositalari.

Ushbu dorilar bilan o‘zaro ta’sir nefrotoksik va ototoksik ta’sir xavfini oshirishi mumkin.

Tetratsiklinlar guruhiga kiruvchi preparatlar, oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun - preparat bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu preparatning tarkibiy qismlaridan biri bo‘lgan tiloksapol tetratsiklinlar bilan kimyoviy jihatdan mos kelmaydi.

Chiqarish shakli

10 ml dan flakon-tomizgichda, 1 flakon karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan past haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

36 oy.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Bharat Parenterals Limited

Vil. Haripura, Ta. Savli, Dist. Vadodara - 391520 Gujarat, INDIA.

Uchun ishlab chiqarilgan

SR PHARMACEUTICAL INDS, PVT. LTD.

218-220 (Portion-A), Competent House

(F-14), ConnaughtPlace, New Delhi - 110001, INDIA