Trigan-D tabletkalari №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Ta’sir etuvchi moddalar:

Paratsetamol - 500 mg

Ditsiklovsrin gidroxlorid - 20 mg

Yordamchi moddalar:

Natriy karboksimegilkraxmal - 25,0 mg

Makkajo‘xori kraxmali - 15,0 mg

Mikrokristall sellyuloza - 17,5 mg

Povidon K-30 - 4,5 mg

Kolloid kremniy dioksidi (aerosil) - 3,0 mg

Magniy stearat - 5,0 mg

Tavsif

Dumaloq yassi silindrsimon, oq rangli, bir tomonida faskasi va chizig‘i bo‘lgan tabletkalar.

Chiqarish shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Kombinatsiyalangan og‘riq qoldiruvchi vosita (narkotik bo‘lmagan og‘riq qoldiruvchi vosita + spazmolitik vosita). Paratsetamol psixoleptiklardan tashqari boshqa dorilar bilan kombinatsiyada. ATX kodi: N02BE51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparat tarkibidagi paratsetamol og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi va biroz yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Ta’sir mexanizmi periferik to‘qimalarda va markaziy asab tizimida siklooksigenaza-1 va kamroq darajada siklooksigenaza-2 ning o‘rtacha bostirilishi bilan bog‘liq, buning natijasida prostaglandinlar biosintezi - og‘riq sezuvchanligi, termoregulyatsiya va yallig‘lanish modulyatorlari tormozlanadi.

Ikkinchi komponent - ditsikloverin gidroxlorid - uchlamchi amin bo‘lib, nisbatan kuchsiz m-xolinobloklovchi va ichki a’zolarning silliq mushaklariga bevosita miotrop spazmolitik ta’sirga ega. Terapevtik dozalarda silliq mushaklarni samarali bo‘shashtiradi, bu esa atropinga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar bilan kechmaydi.

Trigana-D®ning ikki tarkibiy qismining birgalikdagi ta’siri ichki a’zolarning spazmga uchragan silliq mushaklarini bo‘shashtiradi va og‘riq hissini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Preparat me’da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi.

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 60-90 daqiqadan so‘ng erishiladi.

Taqsimlanish hajmi - 3,65 l/kg.

Paratsetamol jigarda bir nechta metabolitlarni hosil qilish bilan metabolizmga uchraydi, ulardan biri - N-atsetil-benzoxinonimin - ma’lum sharoitlarda (dori dozasini oshirib yuborish, jigarda glutation yetishmasligi) jigar va buyraklarga zararli ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparatning 80% ga yaqini siydik bilan va oz miqdorda axlat bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Ichki a’zolar silliq mushaklarining spazmi - ichak, jigar va buyrak sanchig‘i, algodismenoreya;

Bosh, tish, migren og‘rig‘i, nevralgiya, mialgiya;

Isitma bilan kechadigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Paratsetamol va ditsikloveringa yuqori sezuvchanlik, ichak, o‘t va siydik yo‘llarining obstruktiv kasalliklari, oshqozon va 12 barmoqli ichak yara kasalligi (zo‘rayish bosqichi), reflyuks-ezofagit, gipovolemik shok, miasteniya gravis.

Bolalik davri (15 yoshgacha).

Ehtiyotkorlik bilan

Jigar yoki buyraklar faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning genetik yo‘qligi, qon kasalliklari, glaukoma, xavfsiz giperbilirubinemiyalar (shu jumladan Jilber sindromi), virusli gepatit, jigarning alkogolli shikastlanishi, alkogolizm, keksa yoshda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarga 1 tabletkadan kuniga 2-3 marta ichishga beriladi.

Kattalar uchun maksimal bir martalik doza 2 tabletkani, kunlik - 4 tabletkani tashkil etadi.

Shifokor bilan maslahatlashmasdan qabul qilish davomiyligi og‘riq qoldiruvchi vosita sifatida buyurilganda 5 kundan va isitma tushiruvchi vosita sifatida buyurilganda 3 kundan oshmasligi kerak.

Preparatni uzoq muddat qo‘llashda periferik qon manzarasi va jigarning funksional holatini nazorat qilish zarur.

Kunlik dozani oshirmang; uni ko‘paytirish yoki uzoqroq davolanish faqat shifokor nazorati ostida mumkin, chunki dozani oshirib yuborish jigar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: og‘iz qurishi, ta’m bilishning yo‘qolishi, ishtahaning pasayishi, epigastral sohada og‘riq, qabziyat, "jigar" fermentlari faolligining oshishi, odatda sariqlik rivojlanmasdan, gepatonekroz (dozaga bog‘liq ta’sir).

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, Kvinke shishi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Markaziy asab tizimi tomonidan (odatda yuqori dozalar qabul qilinganda rivojlanadi): uyquchanlik, bosh aylanishi, psixomotor qo‘zg‘alish va mo‘ljal olishning buzilishi, gallyutsinatsiyalar (chastota noma’lum).

Endokrin tizim tomonidan: gipoglikemiya, hatto gipoglikemik komagacha.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: anemiya, metgemoglobinemiya (sianoz, hansirash, yurakdagi og‘riqlar), gemolitik anemiya (ayniqsa, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun).

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: piuriya, siydik tutilishi, interstitsial nefrit, papillyar nekroz.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: midriaz, ko‘rish sezgisining noaniqligi, akkomodatsiya falaji, ko‘z ichki bosimining oshishi, potensiyaning pasayishi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: taxikardiya, taxipnoe, isitma, qo‘zg‘alish, talvasalar, epigastral og‘riq, ishtahaning pasayishi, anemiya, trombotsitopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, metgemoglobinemiya, pansitopeniya, nefrotoksiklik (papillyar nekroz), gepatonekroz.

Davolash: preparatni qabul qilishni to‘xtatish, oshqozonni yuvish, adsorbentlar tayinlash, glutation hosil bo‘lishini ko‘paytiruvchi (atsetiltsistein vena ichiga) va konyugatsiya reaksiyalarini kuchaytiruvchi (metionin ichishga) vositalarni yuborish.

O‘zaro aloqa

Ditsikloverin ta’sirini amantadin, 1-sinf antiaritmik preparatlari, antipsixotik vositalar, benzodiazepinlar, MAO ingibitorlari, narkotik analgetiklar, nitratlar va nitritlar, simpatomimetik preparatlar, tritsiklik antidepressantlar kuchaytiradi.

Disikloverin qonda digoksin konsentratsiyasini oshiradi (oshqozon bo‘shashining sekinlashishi tufayli).

Jigarda mikrosomal oksidlanish stimulyatorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini ko‘paytiradi, bu esa paratsetamolning ozgina dozasini oshirib yuborishda og‘ir intoksikatsiyalar rivojlanishi ehtimolini keltirib chiqaradi.

Adrenostimulyatorlar, shuningdek, antixolinergik ta’sirga ega bo‘lgan boshqa preparatlar nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Mikrosomal oksidlanish ingibitorlari (simetidin) gepatotoksik ta’sir xavfini kamaytiradi.

Urikozurik preparatlarning samaradorligini pasaytiradi.

Paratsetamol bilvosita antikoagulyantlarning samaradorligini oshiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni ehtiyotkorlik bilan va shifokor nazorati ostida jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga, boshqa yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi vositalar, shuningdek, antikoagulyantlar hamda markaziy asab tizimiga ta’sir etuvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash lozim.

Metoklopramid, domperidon yoki kolistiramin qabul qilganda ham shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Paratsetamol plazmadagi siydik kislotasi va glyukoza miqdorini miqdoriy aniqlashda laboratoriya tekshiruvlari ko‘rsatkichlarini buzib ko‘rsatadi.

Jigarning toksik shikastlanishini oldini olish uchun paratsetamolni alkogolli ichimliklar qabul qilish bilan birga qo‘llash, shuningdek, alkogolni surunkali iste’mol qilishga moyil bo‘lgan shaxslarga berish mumkin emas. Alkogolli gepatoz bilan og‘rigan bemorlarda jigar shikastlanishi xavfi ortadi.

Uzoq muddatli davolash paytida periferik qon manzarasi va jigarning funksional holatini nazorat qilish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llashda yuqori konsentratsiya va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlaridan (transport vositalarini boshqarish va boshqalar) tiyilish lozim.

Qadoq

PVX/alyuminiy blister yoki har biri 10 ta tabletkadan iborat alyuminiy tasma.

1, 2 ta blister yoki 10 ta strip qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan muddatdan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

KADILA FARMASYUTIKALZ LTD Hindiston.

Ishlab chiqaruvchi

CADILA PHARMACEUTICALS LTD Hindiston.