Verolakton plyonka bilan qoplangan planshetlar 100 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: spironolakton - 25, 50 yoki 100 mg;

yordamchi moddalar: laktoza, makkajo‘xori kraxmali, kolloid suvsiz kremniy, natriy kroskarmelloza, povidon K-30%, makkajo‘xori kraxmali (F/P), tozalangan suv, tozalangan talk, magniy stearati, natriy kroskarmelloza, izopropil spirti, tartrazinning tayyor aralashmasi, metilenxlorid.

Tavsif

Sariq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Diuretik vosita. ATX kodi: C03DA01.

Farmakologik xususiyatlari

Spironolakton kaliy saqlovchi diuretik bo‘lib, ta’siri uzaytirilgan, aldosteronning (buyrak usti bezi po‘stlog‘ining mineralokortikosteroid gormoni) raqobatdosh antagonistidir.

Nefronning distal qismlarida spironolakton aldosteron tomonidan natriy va suvning ushlanib qolishiga to‘sqinlik qiladi va aldosteronning kaliyni chiqaruvchi ta’sirini bostiradi, yig‘uvchi naychalar va distal kanalchalarning aldosteronga bog‘liq qismida permeaza sintezini pasaytiradi. Aldosteron retseptorlari bilan bog‘lanib, siydik bilan natriy, xlor va suv ionlarining ekskretsiyasini oshiradi, kaliy va mochevina ionlarining chiqarilishini kamaytiradi, siydikning kislotaliligini pasaytiradi.

Preparatning gipotenziv ta’siri siydik haydovchi ta’sirning mavjudligi bilan bog‘liq; diuretik ta’sir davolashning 2-5-kunida namoyon bo‘ladi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng spironolakton me’da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi.

Preparatning 90% ga yaqini qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Biologik o‘zlashtirilishi 97-99% ni tashkil etadi va ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda oshadi, jigar, buyraklar, buyrak usti bezlari va jinsiy bezlarga tarqaladi. Spironolakton jigarda tez metabolizmga uchraydi. Asosiy farmakologik faol metabolitlari 7α-tnospironolakton, 7a-tiometilpironolakton va kanrenondir. Spironolaktonning barcha metabolitlarining taxminan 50% ni tashkil etuvchi kapranning antialdosteron ta’siri aniqlanadi. Kanrenonning qondagi maksimal konsentratsiyasi preparat yuborilgandan 2-4 soat o‘tgach erishiladi, yarim chiqarilish davrida o‘rtacha 12,5 soatni tashkil etadi. Preparat yo‘ldosh orqali va ko‘krak sutiga o‘tadi. Organizmdan axlat va siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

essensial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);

surunkali yurak yetishmovchiligida shish sindromi (monoterapiya ko‘rinishida va standart terapiya bilan birgalikda qo‘llanilishi mumkin);

ikkilamchi giperaldosteronizm aniqlanishi mumkin bo‘lgan holatlar, shu jumladan assit va/yoki shishlar bilan kechadigan jigar sirrozi, nefrotik sindrom va shishlar bilan kechadigan boshqa holatlar;

gipokaliyemiya/gipomaginemiya (diuretiklar bilan davolash paytida va kaliy darajasini tuzatishning boshqa usullarini qo‘llash imkoni bo‘lmaganda, yordamchi profilaktika tartibi sifatida);

operatsiyadan oldingi qisqa davolash kursi uchun birlamchi giperaldosteronizm (Konn sindromi);

birlamchi giperaldosteronizm tashxisini aniqlash uchun.

Qo‘llash usuli va dozalari

Essensial gipertenziyada kattalar uchun sutkalik doza odatda bir marta 50-100 mg ni tashkil etadi va 200 mg gacha oshirilishi mumkin, bunda dozani asta-sekin, 2 haftada 1 marta oshirish lozim. Davolashga adekvat javob olish uchun preparatni kamida 2 hafta davomida qabul qilish kerak. Idiopatik giperaldosteronizmda preparat 100-400 mg/sut dozada buyuriladi.

Kuchli giperaldosteronizm va gipokaliyemiyada kunlik doza 2-3 qabulda 300 mg (maksimal 400 mg) saqlanadi, holat yaxshilanganda doza asta-sekin 25 mg/sut gacha kamaytiriladi.

Omuretiklar bilan davolash natijasida kelib chiqqan gipokaliyemiya va/yoki gipomagniyemiyada preparat kuniga 25-100 mg dozada, bir marta yoki bir necha marta buyuriladi. Kaliyning peroral preparatlari yoki uning tanqisligini to‘ldirishning boshqa usullari samarasiz bo‘lsa, maksimal sutkalik doza 400 mg ni tashkil etadi. Diagnostik vosita sifatida qisqa diagnostik testda preparat 4 kun davomida 400 mg/sutka miqdorida, sutkalik dolasini kuniga bir necha martaga taqsimlab buyuriladi. Preparatni qabul qilish vaqtida qonda kaliy konsentratsiyasining oshishi va uni to‘xtatgandan so‘ng kroning pasayishi birlamchi giperaldosteronizm mavjudligini taxmin qilish imkonini beradi. Uzoq muddatli diagnostik joyda preparat o‘sha dozada 1-4 hafta davomida buyuriladi. Gipokaliemiya va arterial gipertenziyani tuzatishga erishilganda, giperaldosteronizmni taxmin qilish mumkin. birlamchi

Birlamchi giperaldosteronizmni operatsiyadan oldingi davolashning qisqa kursi. Giperaldosteronizm tashxisi yanada aniqroq diagnostik usullar yordamida qo‘yilgandan so‘ng, Verolaktonni 100-400 mg/sut dozada, uni xirurgik operatsiyaga tayyorgarlik ko‘rishning butun davri davomida kuniga 1-4 qabulga bo‘lib qabul qilish kerak. Agar operatsiya ko‘rsatilmagan bo‘lsa, uzoq muddatli qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani o‘tkazish uchun qo‘llaniladi, bunda har bir bemor uchun individual ravishda tanlanadigan eng kam samarali doza qo‘llaniladi.

Jigar sirrozi fonida shishlarni davolash uchun, agar siydikda natriy va kaliy ionlarining nisbati (Na/K") 1,0 dan oshsa, kattalar uchun Verolaktonning kunlik dozasi odatda 100 mg ni tashkil etadi. Agar nisbat 1.0 dan kam bo‘lsa, u holda sutkalik doza odatda 200-400 mg ga teng bo‘ladi. Qo‘llab-quvvatlovchi doza individual ravishda tanlanadi.

Bolalarda boshlang‘ich doza tana vazniga nisbatan 1-3-3 mg/kg yoki kuniga 30-90 mg/m3 ni tashkil etadi. 5 kundan keyin dotaga tuzatish kiritiladi va zarur bo‘lsa, dastlabkiga nisbatan 3 marta oshiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, oshqozon-ichak yo‘lining yaralanishi va qon ketishi, gastrit, ichak sanchig‘i, qorin og‘rig‘i, qabziyat, jigar faoliyatining buzilishi.

Asab tizimi tomonidan: ataksiya, tormozlanish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, letargiya, ongning chalkashligi.

Qon yaratish organlari tizimi tomonidan: agranulotsitoz, trombotsitopeniya, megaloblastoz.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: giperurikemiya, giperkreatininemiya, mochevina konsentratsiyasining oshishi, giperkaliyemiya, giponatriyemiya, metabolik giperxloremik atsidoz yoki alkaloz.

Endokrin tizim tomonidan: ovozning dag‘allashishi, erkaklarda ginekomastiya (rivojlanish ehtimoli dozaga, davolash davomiyligiga bog‘liq va odatda qaytar xususiyatga ega bo‘lib, Verolakton bekor qilingandan so‘ng yo‘qoladi, faqat kamdan-kam hollarda ko‘krak bezi biroz kattalashgan holda qoladi), potensiya va ereksiyaning pasayishi; ayollarda hayz siklining buzilishi, dismenoreya, amenoreya, klimakterik davrda metrorragiya, girsutizm, sut bezlari sohasidagi og‘riqlar, sut bezi karsinomasi (preparatni qabul qilish bilan bog‘liqligi aniqlanmagan).

Allergik reaksiyalar: eshakem; kamdan-kam hollarda makulo-papulyoz va eritematoz toshmalar, dori isitmasi, qichishish.

Dermatologik reaksiyalar: alopetsiya, gipertrixoz.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: mushak spazmi, boldir mushaklarining tortishishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

Addison kasalligi;

giperkaliyemiya;

giponatriyemiya;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK daqiqasiga 10 ml dan kam);

anuriya;

laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Giperkalsiyemiya, metabolik atsidoz, AV-blokada (giperkaliyemiya buyrak yetishmovchiligining kuchayishiga yordam beradi), qandli diabet (tasdiqlangan yoki taxmin qilingan surunkali buyrak yetishmovchiligida), diabetik nefropatiya, jarrohlik aralashuvlari, ginekomastiyani keltirib chiqaradigan dori vositalarini qabul qilish, mahalliy va umumiy anesteziya o‘tkazish, hayz siklining buzilishi, jigar yetishmovchiligi, jigar sirrozi, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, qon bosimining pasayishi, diareya, teri toshmasi, giperkaliyemiya (paresteziyalar, mushaklar kuchsizligi, aritmiyalar), giponatriyemiya (og‘iz qurishi, chanqoqlik, uyquchanlik), giperkalsiyemiya, degidratatsiya, mochevina konsentratsiyasining oshishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, degidratatsiya va arterial gipotenziyani simptomatik davolash. Giperkaliyemiyada suv-elektrolit almashinuvini kaliy chiqaruvchi diuretiklar yordamida normallashtirish, dekstroza eritmasini (5-20% li eritma) 1 g dekstrozaga 0,25-0,5 TB hisobida insulin bilan tezda parenteral yuborish kerak; zarurat tug‘ilganda dekstrozani qayta yuborish mumkin. Og‘ir hollarda gemodializ qilinadi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Qo‘llanilganda, ayniqsa buyrak funksiyasi pasayganda va giperkaliyemiyada, qon zardobida mochevina azoti miqdori vaqtincha oshishi mumkin. Qaytar giperxloremik metabolik atsidoz ham rivojlanishi mumkin.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga buyurilganda, qon zardobi elektrolitlari va buyrak faoliyatini muntazam nazorat qilish zarur.

Verolaktonni qabul qilish qondagi digoksin, kortizol va adrenalin konsentratsiyasini aniqlashni qiyinlashtiradi.

Uglevod almashinuviga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir ko‘rsatmasa-da, qandli diabetning mavjudligi, ayniqsa diabetik nefropatiya bilan, giperkaliyemiya rivojlanishi ehtimoli tufayli Verolaktonni tayinlashda alohida ehtiyotkorlikni talab qiladi.

YAKNDVni qabul qilish fonida davolashda buyrak faoliyati va qondagi elektrolitlar darajasini nazorat qilish lozim.

Davolanish vaqtida kaliyga boy ovqatlarni iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Davolanish vaqtida alkogol iste’mol qilish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolashning boshlang‘ich davrida avtomobil boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlashni hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish taqiqlanadi. Cheklovlarning davomiyligi yakka tartibda belgilanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Veralakton antikoagulyantlar, bilvosita antikoagulyantlar (geparin, kumarin hosilalari, indandion) ta’sirini va yurak glikozidlarining zaharliligini pasaytiradi (chunki qondagi kaliy darajasining me’yorlashuvi toksiklikning rivojlanishiga to‘sqinlik qiladi). Fenazon metabolizmini kuchaytiradi.

Tomirlarning norepinefringa sezuvchanligini pasaytiradi (anesteziya o‘tkazishda ehtiyotkorlik talab qilinadi).

Digoksin ta’sirini oshiradi, shuning uchun digoksin bilan zaharlanish mumkin.

Litiy klirensining pasayishi tufayli uning toksik ta’sirini kuchaytiradi. Karbenoksolon metabolizmini va chiqarilishini tezlashtiradi.

Karbenoksolon spironolakton bilan natriyni ushlab qolishga yordam beradi, diuretiklar (benzotiazol hosilalari, furosemid, tur, etakrin diuretik va natriyuretik ta’sirni kuchaytiradi va tezlashtiradi, kislota).

Diuretik va gipotenziv dori vositalarining ta’sirini kuchaytiradi.

GKS gipoalbuminemiya va/yoki giponatriyemiyada diuretik va natriyuretik ta’sirni kuchaytiradi.

Verolaktonni kaliy preparatlari, kaliy qo‘shimchalari va kaliy saqlovchi diuretiklar, AAF ingibitorlari (atsidoz), angiotenzin II antagonistlari, aldosteron blokatorlari, indometatsin, siklosporin bilan qabul qilganda giperkaliyemiya rivojlanish xavfi ortadi.

Salitsilyatlar, indometatsin diuretik ta’sirni kamaytiradi.

Ammoniy xlorid, kolistiramin gipoglikemik metabolik atsidoz boshlanishiga sabab bo‘ladi.

Fludrokortizon kanalchalardan kaliy sekretsiyasining paradoksal tarzda kuchayishiga sabab bo‘ladi.

Mitotan ta’sirini kamaytiradi.

Triptorelin, buserelin, gonadorelin ta’sirini kuchaytiradi.

Chiqarish shakli

Blisterlarda plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 tadan tabletka. Qutida PVX/alyuminiy folga blisterida 30 ta tabletka. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma o‘rniga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, harorat dan oshmagan holda saqlang Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Relax Biotech Pvt. Ltd"

862/1, G.I.D.C. Makarpura, Baroda-390010, Dist: Vadodara (Guj.) India.