Vitalipid n bolalar konsentrati D / inf. 10 ml №10 (ampulalar)

1 мл қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: ретинол пальмитати 135,3 мкг (ретинолга мос келади 69 мкг), фитоменадион 20 мкг, эргокальциферол 1,0 мкг, альфа-токоферол 0,64 мг;

ёрдамчи моддалар: соя дуккаклари мойи 100 мг, тухум сариги фосфолипидлари 12 мг, глицерол (сувсиз) 22 мг, натрий гидроксиди 1 М рН 8 гача, инъекция учун сув 1 мл гача.

Оқ рангли, гомоген эмульсия.

Инфузия учун эмульсия тайёрлашга концентрат.

Поливитамин восита. АТХ коди: А11ВА.

Фармакодинамикаси

Виталипид Н детский препарати одатдаги тўлиқ озиқланишда истеъмол қилинадиган ёғда эрувчан витаминларнинг аралашмасидан иборат ва А, D, Е, К, витаминларининг концентрациясини тиклаш ва нормал даражада тутиб туришдан ташқари бошқа ҳеч қандай фармакодинамик самараларга эга бўлмаслиги керак.

Препаратнинг фармакологик хусусиятлари унинг таркибига кирувчи витаминларнинг хусусиятлари билан боғлиқ:

• А витамини хужайраларни ўсиши ва дифференциацияси жараёнларида, шунингдек кўришнинг физиологик механизмларида иштирок этади;
• D витамини суяклар ва буйракларда кальций ва фосфор алмашинуви жараёнларини бошқаради;
• Е витамини антиоксидант, оксидланишнинг токсик маҳсулотларини ҳосил бўлишини олдини олади ва хужайра компонентларини ҳимоя килади;

К витамини қон ивиши жараёнларини нормаллаштириш учун зарур бўлган кон ивиши факторларини (протромбин (ІІ фактор), VII, IX ва Х, шунингдек С ва S протеинлари) фаоллаштиради. К витамини суяк кўмиги ва буйракларда плазма оқсиллари синтези учун зарур.

Фармакокинетикаси

Виталипид И детский препаратининг таркибига кирувчи ёғда эрувчан витаминлар вена ичига юборилганда одатдаги овқатланганда кабул килинадиган ёғда эрувчан витаминларга.

Ўхшаб метаболизмга учрайди.

Препаратнинг фармакокинетик хусусиятлари унинг таркибига кирувчи витаминларнинг хусусиятларига боғлиқ:

• А витамини қон плазмасидаги нормал даражаси 80-300 ХБ/мл ни ташкил килади; оксиллар билан боғланади, асосан буйраклар ва сафро билан чикарилади;
• D витамини жигарда ва буйракларда гидроксилизация йўли билан фаоллашади; оксиллар билан боғланади, асосан буйраклар ва сафро билан чикарилади;
• Е витамини липопротеин билан конга тушади, жигарда лактонга айланади, асосан буйраклар оркали чиқарилади; К витамини сафро мавжудлигида меъда-ичак йўлларидан сўрилади; асосан жигарда тўпланади, тез метаболизмга учрайди, буйраклар орқали ва сафро билан чиқарилади.

Янги тугилан чакалокларда ва 11 ёшгача бўлган болаларда А, D2. Е, К ёгда эрувчан витаминларига суткалик эҳтиёжни таъминлаш учун парентерал озиклантиришга қўшимча сифатида қўлланади.

Кўллаш усули

Вена ичига юборилали.

Виталипид Н детский препаратини юборишдан олдин суюлтириш керак. Факат суюлтирилган ҳолатда юборилсин.

Эритмани тайёрлаш

Препаратни суюлтириции юборишдан бир соат олдин асептик шароитда амалга ошириш керак.

Виталипид Н детский препаратини парентерал озиқлантириш учун қуйидаги дори препаратларига қўшиш мумкин, улар билан мутаносиблиги ва барқарорлиги тасдиқланган.

Виталипид Н детский препаратининг 10 мл (1 шиша ампула) ни қуйидаги эритмаларга қўшиш мумкин:

• Интралинид 20% инфузия учук эмульсия;
• СМОФлипид 20% инфузия учун эмульсия;
• инфузия учун декстроза эритмалари, 50 мг/мл, инфузия учун декстроза эритмалари, 100 мг/мл, инфузия учун натрий хлориди эритмалари, 9 мг/мл.

2 ёшдан ошган болалар учун Виталипид Н детский препаратини ўрам ўлчамидан қатъий назар Кабивен центральный, Кабивен периферический, СМОФКабивен центральный ва СМОФКабивен периферический инфузия учун эмульсия препаратларига кўшиш мумкин.

Виталипид Н детский препаратини Кабивен центральный, Кабивен периферический, СМОФКабивен центральный ёки СМОФКабивен периферический препаратларига тегишли порт оркали уч камерали контейнер фиксаторлари очилгандан кейин қўшилади. Тана вазни 10 кг дан юқори 11 ёшгача бўлган болалар учун Виталипид Н детский препаратини Солувит Н инфузия учун эритма тайёрлашга лиофилизат препаратини эритиш учун қўллаш мумкин. Солувит Н препаратининг битта флакони ичидагиси 10 мл (битта ампула) Виталипид Н детский препаратини қўшиш йўли оркали эритилади ва сўнгра аралашма ҳар кандай мутаносиб дори препаратига қўшилади.

Тана вазни 10 кг дан кам бўлган болалар учун Солувит Н препаратини, Виталипид Н детский ва Солувит Н препаратларини дозалаш тартибида фарклар туфайли, ушбу тоифадаги пациентлар учун Виталипид Н детский препарати билан эритиш тавсия этилмайди.

Инфузияни бошлашдан олдин парентерал озиклантириш ва Виталипид Н детский препарати кўшилган контейнер бир хил аралашма ҳосил бўлгунча енгил чайқатиш билан аралаштирилади, сўнгра кўрсатилган суюлтирувчи дори препаратларини қўлланилишига доир йўриқномаларига мувофиқ парентерал нифузияларда қўлланади.

Махсус эҳтиёткорлик чоралари

Фақат бир марта қўллаш учун мўлжалланган.

Микробиологик ифлосланишни олдини олиш учун инфузия учун аралашма тайёрлангандан кейин 24 соат давомида инфузия якунланиши керак. Очилган ампулаларнинг ишлатилмаган ичидагиси ёки аралашма қолдиғини йўқ қилиш керак.

Дозалаш

Тана вазни 2,5 кг гача бўлган янги туғилган чақалоклар (чала туғилган чакалоклар ёки туғилганда тана вазни паст бўлган болалар) учун Виталипид Н детский препаратининг суткалик дозаси суткада тана вазнига 4 мл/кг ни ташкил қилади.

Тана вазни 2,5 кг дан юқори ва 11 ёшгача бўлган болалар учун Виталипид Н детский препарати суткада 10 мл (битта ампула) дозада буюрилади.

Боланинг тана вазни ёки ёшига қараб ҳисобланган Виталипид Н детский препаратининг хажмини пациентга парентерал озиклантириш учун препаратнинг тегишли хажмида суюлтиргандан кейин аралашма таркибида юбориш керак. Парентерал озиклантириш учун препаратнинг хажми боланинг эҳтиёжлари ва унинг организмининг липидларни чиқариш қобилиятига боғлиқ (Суюлтириш учун қўлланётган препаратни тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномасига қаранг).

Жигар етишмовчилиги

Жигар функциясини бузилиши бўлган пациентларда витаминларнинг етарли миқдорини тутиб туриш ва витаминларнинг токсик самараларини олдини олиш учун уларнинг дозасини танлашга индивидуал ёндошувни талаб этади.

Виталипид Н детский препаратини инфузияси фонида парентерал озиклантириш учун хар қандай ёғли эмульсиялар учун характерли бўлган ножўя реакциялар юзага келиши мумкин.

• тухум оқсили, соя дуккаклари оқсили, ерёнғоқ ёки препаратнинг бирон-бир компонентига юқори сезувчанлик;
• препаратнинг таркибига кирувчи бирон-бир витамия гипервитаминози;
• оғир даражадаги гиперкальциемия, гиперкальциурия ёки оғир даражадаги гиперкальциемия ва/ёки гиперкальциурияга олиб келувчи ҳолат (масалан хавфли ўсма, суяк метастазларни мавжудлиги, бирламчи гиперпаратиреоз, гранулематоз);
• А витамини ёки ретиноллар билан бир вактда қўллаш мумкин эмас.

Эҳтиёткорлик билан

Буйрак етишмовчилиги, декомпенсацияланган қандли диабет, панкреатит, жигар функциясини бузилиши, гипотиреоз (гипертриглицеридемия мавжуд бўлганида) ва огир даражадаги сепсис каби ёғларни алмашинувини бузилиши билан кечувчи касалликлар. Бундай пациентларда Виталипид Н детский препаратини қўллаганда қон плазмасида триглицеридлар даражасини синчковлик билан назорат килиш керак.

Виталипид Н детский препаратининг таркибига кирувчи специфик витаминлар ва бошка дори воситалари орасида ўзаро таъсирни эътиборга олиш керак. Бунлай ўзаро таъсир юзага келганида тегишли даволашни буюриш керак.

Виталипид Н детский препарати билан ўзаро таъсирга киришувчи дори воситаларига қуйидагилар киради:

• ретиноидлар, шу жумладан бексаротен, А витамини билан бирга қўлланилганда токсиклик хавфини оширади;
• типранавирнинг перорал эритмаск тавсия этилган суткалик дозадан юкори дозада Е витамини сақлайди.

К витамини антагонистлари (масалан варфарин) Е витаминининг антикоагулянт самарасини кучайтиради.

Ёғда эрувчан витаминлар ва парентерал озиқлантириш учун препаратлар ёки етказиб бериш тизимлари сақловчи бошқа компонентлар орасида ўзаро таъсир ҳолатлари кам холларда юзага келган.

Микроэлементларни мавжудлиги А витаминининг аҳамиятсиз деградациясини чақириши мумкин.

Ультрабинафша нурлар таъсири остида ретинол (А витамини) парчаланиши мумкин. Виталипид Н детский препарати кумарин катори антикоагулянтлари билан ўзаро таъсирлашиши мумкин бўлган Кі витамини сақлайди.

Мутаносиблик

Виталипид Н детский препаратини мутаносиблик ва барқароролик исботланган парентерал озиклантириш учун дори воситалари ва эритмаларига қўшиш ёки аралаштириш мумкин, масалан: Интралипид 20%, СМОФлипид 20%, Кабивен центральный, Кабивен периферический, СМОФКабивен центральный, СМОФКабивен периферический, Солувит Н.

Инфузия учун декстроза эритмалари, 100 мг/мл, Инфузия учун натрий хлориди эритмалари 9 мг/мл.

Виталипид и детский препаратинниг умумий қўшиладиган миқдори суткада 10 мл дан ошмаслиги херак.

Ўта юқори сезувчанлик белгилари ёки симптомлари пайдо бўлганида препаратни юборишни дарҳол тўхтатиш керак.

Витаминлариине токсик самаралари

Асосан витаминларии бошка манбалардан қабул қилаётган ёки витаминларнинг токсик самаралари ривожланиши хавфини оширувчи бошка дори воситаларини кабул қилаётган пациентларда, айниқса А, Д на Е витаминларининг дозасини ошириб юборилишини ва токсик самараларини олдини олиш мақсадида пациентнинг клиник ҳолатини ва қон плазмасида витаминларнинг концентрацияларини назорат қилиш керак. Витамниларни узоқ вақт давомида кабул қилаётган пациентларнинг ҳолатини мониторинг қилиш керак.

А гипервитаминоти

А витамини юқори дозаларда тери ва суяклар аномалиялари, диплопия, цирроз чақириши мумкин.

Қуйидаги пациентлар гурухида А гипервитаминози ва А витамини токсиклиги хавфи юкори:

• оқсил етишмовчилиги бўлган пациентлар;
• буйрак стишмовчилиги бўлган пациентлар (ҳатто А витамини сакловчи қўшимчалар қўлланилмаганида ҳам);
• жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар;
• тана вазни паст бўлган пациентлар (масалан болалар);
• узоқ вақт давомида витаминлар билан даволанаётган пациентлар.

Жигарни А витамини билан тўйиниши билан характерланувчи жигарнинг ўткир касалликлари А витамини токсиклигини намоён бўлишига олиб келиши мумкин.

D гипервитаминози

D витамини юқори дозаларда гиперкальциемия ва гиперкальциурия чақириши мумкин. Пациентларнинг қуйидаги гурухларида D витаминининг токсиклиги хавфи юқори:

• гиперкальциемия ва/ёки гиперкальциурияга олиб келувчи касалликлари ва/ёки бузилишлари бўлган пациентлар;
• узоқ вақт давомида витаминлар билан даволанаётган пациентлар.

Е гипервитаминози

Е гипервитаминози жуда кам холларда учрайди, аммо Е витамини юқори дозаларда тромбоцитлар дисфункцияси ва қон ивишини бузилиши бўлган боглик бўлган яраларни битишини секинлаштириши мумкин.

Пациентларнинг қуйидаги гурухларида Е витамини токсиклиги хавфи юқори:

• жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар, кон ивишини бузилишлари бўлган пациентлар;
• перорал антикоагулянтларни қабул қилаётган пациентлар;
• узок вакт давомида витаминлар билан даволанаётган пациентлар.

Виталипид Н детский препаратини фақат суюлтирилган ҳолатда кўллаш керак.

Виталипид Н детский препарати соя дуккаклари мой ива тухум сариғи фосфолипидларини саклайди, улар кам холларда аллергик реакциялар чакириши мумкин. Соя дуккаклари мой ива ерёнғоққа кесишган аллергик реакция ривожланиши мумкин.

Жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар

Жигар функциясини бузилиши бўлган пациентларда витаминлар буюришга индивидуал ёндашув талаб этилади. А витаминининг токсик самараларини олдини олиш учун алохида эътибор талаб этилади, чунки жигар касалликларини мавжудлиги А витамининг токсик самараларига юкори берилувчанлик билан боғлиқ, айниқса алкоголни сурункали ортиқча истеъмол қилиш билан бирга.

Умумий кузатув

Барча манбалардан тушаётган витаминларнинг умумий миқдорини эътиборга олиш керак: бошқа витамин қўшимчалари ёки ёрдамчи модда сифатида витаминлар сақловчи дори воситалари. Пациентнинг клиник ҳолати ва витаминларнинг концентрациясини мониторинг қилиш керак.

Айрим витаминлар, айниқса А витамини ультрабинафша нурларга (бевосита ёки билвосита қуёш нурига) сезгир эканлигини эътиборга олиш керак. Бундан ташкари, А ва Е витаминлари концентрациясини пасайиши эритмада кислород концентрациясини ошириши мумкин. Агар витаминларнинг адекват концентрациясига эришиб бўлмаса, санаб Ўтилган омилларни эътиборга олиш керак.

Витаминларни узок вақт давомида фақат парентерал йўл билан қабул килаётган пациентларда витаминларнинг концентрациясини кузатиш керак. Еток яралар, жароҳатлар, куйишлар, киска бўйин синдроми ёки муковисцидози бўлган пациентларда А витамини концентрациясини назорат килиш мухим.

Номутаносиблик

Виталипид Н детский препаратини мутаносиблик ва барқарорлик исботланмаган дори препаратларидан ташкари, бошқа дори препаратлари билан аралаштириш мумкин эмас. Виталипид Н детский препаратини парентерал озиклантириш учун эритмалар билан аралаштиришни асептик шароитларда амалга ошириш керак. Егли эмульсиялар сақловчи аралашмалар ёки таркибига ёғда эрувчан витаминлар кирувчи ёгли эмульсиялар тайёрлангандан кейин қўлланиши керак. Микробиологик нуқтаи назардан назоратланмаган ва валидация килинмаган шароитларда тайёрланган аралашмаларни сақлаш муддати 2 °С дан 8 °С гача хароратда 24 соатдан ошмаслиги керак.

Агар аралашма тайёрлангандан кейин дарҳол ишлатилмаса, саклаш муддати ва шароити учун жавобгарлик тиббиёт ходими томонида бўлади.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши

Қўллаб бўлмайди.

Автомобил ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Куллаб бўлмайди.

Ёғда эрувчан витаминларни юкори дозаларда кўп марта кабул қилиш токсиклик симптомларини ривожланишига олиб келиши мумкин. Ёгда эрувчан витаминларнинг дозаскии бир марта ошириб юборилиши ножўя реакциялар чақирмайди. Махсус даволаш талаб этилмайди.

D витаминини юкори дозаларда узоқ вақт қўллаганда қон зардобида D витамини метаболитларини концентрацияси ошиши мумкин, бу остеопения чақириши мумкин. Коллоид сувли эритмада К, витаминини тез инфузияси қуйилишлар, бронхоспазм, тахикардия ва гипотензия чақириши мумкин.

А витамини дозасини ўткир ошириб юборилиши (150 000 ХБ дан юқори дозалар) меъда- ичак йўллари томонидан бузилишлар, бош огриги, бош мия ички босимини ошиши, кўрув нерви дискини шиши, рухият томонидан бузилишлар, таьсирчанлик, тиришишлар ёки эпителийнинг кечиктирилган таркалган десквамациясини чақириши мумкин. А витамини дозасини сурункали ошириб юборилиши (пациентнинг индивидуал эҳтиёжларига мос келмайдиган микдорда А витаминини сакловчи қўшимчаларни узок муддат кабул килиш) бош мия ички босимини ошиши, найсимон суякларнинг кортикал гиперостози ва эпифизар пластинкани муддатидан олдин беркилишини чакириши мумкин, бу одатда кўл-оёкларда сезгир ёки огрикли тери ости шишларини пайдо бўлиши билан намоён бўлади. Рентгенографияда тирсак суяги, кичик боддир суяги, ўмров ва ковургаларнинг периостал реакцияси аниқланади.

Дозани ўткир ва сурункали ошириб юборилишини даволаш одатда препаратни бекор килиш ва клиник кўрсатмаларга қараб бошка (кальцийни истеъмол қилишни камайтириш, диурезни кучайтириш ва регидратация каби) чораларни ўз ичига олади.

Инфузия учун эмульсия тайёрлашга концентрат.

10 мл дан тиниқ шиша ампулаларда. 10 ампуладан контур укли Ўрамда. 1 контур уяли ўрам тиббиётда қўлланилишига доир вўрикномаси билан картон кутига жойланади.

Ёруғликдан химояланган жойда, 25 °С дан юкори бўлмаган хароратда саклансин. Музлатилмасин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

2 йил.

Ўрамида кўрсатилган ярокдилик муддати ўтгач кўлланилмасин.

Рецепт бўйича.

«Fresenius Kabi AB», Швеция.