Vitrum Kalsiy + Vitamin D3 (Vitrum Calcium + Vitamin D3) plyonka bilan qoplangan planshetlar № 60 (flakon)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные действующие вещества: кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций 500 мг, колекальциферол (Витамин D₃) 200 ME¹⁾

¹⁾ эквивалентно 5 мкг колекальциферола.

Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D₃), d_l-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный 28,1 мг, магния стеарат 15,5 мг, кроскармеллоза натрия 19 мг.

Оболочка: гипромеллоза 16 мг, триацетин 0,004 мг, титана диоксид 9 мг, рибофлавин 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,01 мг.

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 200 ME.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: A12AX.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Абсорбция колекальциферола - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (Т_Сmах) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24, 25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са²⁺). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са²⁺). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

- для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола (витамина D₃) в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во время беременности и кормления грудью;

- для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);

- для восполнения недостатка кальция и колекальциферола у лиц пожилого возраста.

- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

- гипервитаминоз витамина D;

- выраженные нарушения функции почек;

- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы);

- саркоидоз;

- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

- туберкулез легких (активная форма);

- детский возраст до 12 лет.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь.

В качестве лечебно-профилактического средства для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола по 1-2 таблетки в день; для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.

Курс лечения в соответствии с рекомендациями врача.

Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата.

Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Симптомами острой или хронической передозировки является гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой и головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить.

Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Колекальциферол:

- активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

- колестирамин, слабительные препараты (вазелиновое масло) снижают абсорбцию колекальциферола.

Кальция карбонат:

- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;

- замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;

- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Рекомендуется с осторожностью принимать лицам с почечной недостаточностью. Необходимо в период лечения постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в колекальцифероле - 500-1000 МЕ/сут. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и колекальциферол.

Беременность и лактация

Потребность в кальции и колекальцифероле при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 ME колекальциферола в сутки. Кальций и колекальциферол проникают в грудное молоко.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте, при температуре от 10 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по окончании срока годности.

По рецепту.

ЮНИФАРМ ИНК Соединенные Штаты

ЮНИФАРМ ИНК Соединенные Штаты