Voniza tabletkalari 10 mg №14 (2 blister х 7 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: fosprazon foriyda fosprazon fumarat: 10 mg yoki 20 mg;

yordamchi moddalar: d.k.

Tavsif

Voniza tabletkasi 10 mg: och pushti rangli, dumaloq shakldagi, plyonkali qobiq bilan qoplangan, bir tomoniga "V" o‘yib yozilgan, ikkinchi tomoni silliq tabletkalar.

Voniza tabletkasi 20 mg: och to‘q sariqdan to‘q sariq ranggacha, oval shaklidagi tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga "V20" o‘yib yozilgan, ikkinchi tomoniga chizilgan.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Proton nasosi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC08.

Farmakologik xususiyatlari

Proton pompasi ingibitorlari (PPI) kabi, kaliy-raqobatchi kislota ishlab chiqarish blokatorlari ham pariyetal hujayra kislota hosil bo‘lishining so‘nggi bosqichi - proton pompasini (N+/K-ATFaza) bloklaydi. Biroq, N+ K+-ATFazaning sistein guruhlari bilan kovalent bog‘lanish orqali kislota bostiruvchi ta’sirini amalga oshiradigan proton pompasi ingibitorlaridan farqli o‘laroq, K-KBK N/K ATFazaning to‘liq K-bog‘lovchi domeni bilan raqobatli o‘zaro ta’sirlashadi.

Barcha K-KBKlar kislotabardosh, lipofil, kuchsiz asoslar bo‘lib, preparatga bog‘liq holda 5,6 dan 9,06 gacha o‘zgarib turadigan yuqori ionizatsiya konstantasiga ega, bu esa pariyetal hujayraning sekretor kanalchalarida juda yuqori akkumulyatsiyani ta’minlaydi. Bu xususiyatlar K-KBKga uzoqroq va tezroq antisekretor ta’sir ko‘rsatish imkonini beradi.

Sog‘lom odamlarda bir soatdan so‘ng K-KBKni bir marta og‘iz orqali qabul qilish xlorid kislota sekretsiyasining 95% ga kamayishiga olib keladi.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon yara kasalligini (OYAK) davolash.

O‘n ikki barmoq ichak yara kasalligini (O‘BIYAK) davolash.

Reflyuks-ezofagitni (RE) davolash (eroziv ezofagit).

Reflyujetnofazetni (eroziv ezofagit) qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

YAQNDV qabul qilish fonida oshqozon yarasi yoki o‘n ikki barmoqli ichak kasalligi qaytalanishining oldini olish.

Helicobacter pylori eradikatsiyasiga qo‘shimcha.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Oshqozon yarasi

O‘rtacha doza kuniga bir marta 20 mg neprazanni tashkil etadi. Qabul qilish 8 haftagacha cheklanishi kerak.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi

O‘rtacha doza kuniga bir marta 20 mg neprazanni tashkil etadi. Qabul qilish 6 haftagacha cheklanishi kerak.

Reflyuks ezofagit (eroziv ezofagit)

O‘rtacha doza kuniga bir marta 20 mg neprazanni tashkil etadi. Qabul qilish 4 haftagacha cheklanishi kerak. Ammo samarasi yetarli bo‘lmasa, davolashni V haftagacha davom ettirish mumkin. Bundan tashqari, reflyuks-ezofagitni davolashni davom ettirish uchun takroriy provalenit va holatning kuchayishi bilan og‘rigan bemorlarda sutkada 1 marta 10 mg dozada buyuriladi, biroq samaradorlik yetarli bo‘lmaganda, kuniga bir marta 20 mg dolaga yuborish mumkin. O‘rtacha doza kuniga bir marta 10 mg neprazanni tashkil etadi.

Helicobacter pylori eradikatsiyasiga qo‘shimcha

Kombinatsiyalangan terapiya uchun antibakterial preparatlarni tanlashda bakterial chidamlilik, davolash davomiyligi va antibakterial preparatlardan to‘g‘ri foydalanish bo‘yicha rasmiy davlat, mintaqaviy va mahalliy tavsiyalarni hisobga olish lozim. Klinik tekshiruvda quyidagi 3 ta dori vositasi 7 kun davomida bir vaqtda kuniga ikki marta og‘iz orqali yuborildi: 20 mg diorezan amoksitsillin gidridi va klaritromitsin bilan.

Proton pompasi ingibitori, amoksitsillin gidrati va valyritromedindan iborat 3 ta preparat bilan Helicobacter pylori eradikatsion terapiyasi samarasiz bo‘lganda, quyidagi 3 ta preparat, 20 mg vovoprazan amoksitsillin gidrati va metronidazol bilan 7 kun davomida kuniga ikki marta bir vaqtda og‘iz orqali muqobil davolash tavsiya etiladi. Dezi vitibiotik 11. pylori eradikatsiyasi uchun yorliqdagi tavsiyalarga mos kelishi kerak.

Qo‘llash usuli

Ovqatlanish va ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar, Vonoprzanni qabul qilish mumkin.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa bemorlarda fiziologik funksiyalar, masalan, jigar yoki buyraklar funksiyasi odatda sust bo‘lgani sababli, diurazinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bolalar

18 yoshdan kichik bemorlarda vovotrazanning qo‘llanilishi o‘rganilmagan.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga Vonprazanni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki Vonprazan chiqarilishining kechikishi yuzaga kelishi mumkin, bu esa qonda monomerazan kompasining oshishiga olib kelishi mumkin. Puflovchi jigarning buzilishi

Jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga Vonprazanni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki qon tarkibida Vonprazan konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan metabolizm va Vonprazan chiqarilishining kechikishi yuzaga kelishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘pincha: diareya, qabziyat.

Kamdan-kam hollarda: ko‘ngil aynishi, qorin dam bo‘lishi, qonning biokimyoviy tahlilidagi o‘zgarish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol tarkibiy qismlarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hozirgi vaqtga qadar homilador ayollarda neprazanni qo‘llashni baholash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Kalamushlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotda embriofetal toksiklik preprazanning maksimal klinik dozasi (kuniga 40 mg) ta’siridan (AUC) taxminan 28 baravar ko‘p ta’sirdan so‘ng kuzatildi. Ehtiyot chorasi sifatida preprazan homilador yoki homilador bo‘lishi mumkin bo‘lgan ayollarga tayinlanmasligi kerak, kutilgan terapevtik foyda har qanday ehtimoliy xavfdan yuqori deb taxmin qilingan hollar bundan mustasno.

Bugungi kunga qadar emizikli ayollarda neprazanni baholash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Neprazanning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlarda preprazan sutga ajralib chiqishi ko‘rsatilgan. Neprazan bilan davolanish vaqtida, agar ona ushbu preparatni qabul qilishi zarur bo‘lsa, emizishdan saqlanish kerak.

Gepatotoksiklik

Klinik tadqiqotlarda jigar faoliyatining buzilishi, shu jumladan jigarning shikastlanishi haqida xabar berilgan. Marketingdan keyingi hisobotlar, shuningdek, preprazan qabul qilgan bemorlarda ham olingan bo‘lib, ularning aksariyati davolanish boshlanganidan ko‘p o‘tmay sodir bo‘lgan. Jigar funksiyasining buzilishi belgilari bo‘lgan yoki ularda jigar disfunksiyasini ko‘rsatuvchi belgilar yoki alomatlar paydo bo‘lgan bemorlarga preprazan qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Preprazanni qabul qilish oshqozon ichi pH ko‘rsatkichining oshishiga olib keladi, shuning uchun uni so‘rilishi kislotali oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lgan preparatlar bilan qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Oshqozonning yomon sifatli neoplazmasi bilan bog‘liq alomatlarni niqoblash Oshqozonning yomon sifatli neoplazmasi dastlab oshqozon ichi pH darajasini oshiruvchi dorilarga javob beradigan kislotaga bog‘liq kasalliklar bilan bog‘liq alomatlar bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Neprazanga simptomatik reaksiya me’dada xavfli o‘sma borligini istisno qilmaydi.

Clostridium difficile, og‘ir kolit, shu jumladan psevdomembranoz kolit

Clostridium qo‘zg‘atadigan oshqozon-ichak infeksiyasi xavfi yuqori

difficile, bu haqda proton pompasi ingibitorlari (PPI) qabul qilgan bemorlarda xabar berilgan. Oshqozon ichi pH ko‘rsatkichini oshiruvchi dorilar Clostridium difficile oshqozon-ichak infeksiyasi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Psevdomembranoz kolit kabi qonli ich kelishi bilan kechuvchi og‘ir kolit, Helicobacter pylori ni yo‘q qilish uchun amoksitsillin gidrati yoki klaritromitsinni Xeroprazan bilan birgalikda qo‘llash natijasida yuzaga kelishi mumkin. Qorin og‘rig‘i va tez-tez ich ketishi kuzatilganda, davolanishni darhol to‘xtatish kabi tegishli choralar ko‘rilishi lozim.

Oshqozonning xavfsiz poliplari

Oshqozonning xavfsiz polipi uzoq vaqt davomida PPI qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan.

Sinishlar

Proton pompasi ingibitorlari bilan davolanayotgan bemorlarda, asosan keksalarda yoki boshqa ma’lum xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak yoki umurtqa pog‘onasining osteoporoz bilan bog‘liq sinishlari xavfi yuqoriligi haqida xabar berilgan. Sinish xavfi, ayniqsa, yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt (bir yil va undan ortiq) davolangan bemorlarda yuqori bo‘ldi.

Gipomagniyemiya

Uzoq vaqt davomida kamida uch oy va aksariyat hollarda bir yil davomida PPI qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya qayd etilgan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preprazanni qabul qilish oshqozon ichi pH ko‘rsatkichining oshishiga olib keladi, bu esa uning dori moddalarining so‘rilishiga ta’sir qilishi mumkinligini ko‘rsatadi, bunda oshqozon pH ko‘rsatkichi og‘iz orqali biosinguvchanlikni belgilovchi muhim omil hisoblanadi. Shu sababli, atazanavir va nelfinavir kabi so‘rilishi kislotali oshqozon ichi pH ga bog‘liq bo‘lgan ba’zi dorilar bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi. Vonoprazan asosan dori vositalarini metabolizatsiya qiluvchi jigar fermenti SURZA4 va qisman SUR2B6, SUR2C19 va CYP2D6 tomonidan metabolizmga uchraydi.

SÜRZA4 ning kuchli ingibitorlari, masalan, klaritromitsin qo‘llanganda, qondagi neprazan konsentratsiyasi oshishi mumkin. Klaritromitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qondagi preprazan konsentratsiyasi 1,5 baravar oshganligi ma’lum qilingan, biroq preprazan dozasini o‘zgartirish zarur deb hisoblanmaydi.

Bir vaqtning o‘zida klaritromitsin va amoksitsillin antibiotiklari bilan birga qo‘llanganda, preprazan konsentratsiyasi 1,9 martaga oshdi.

Metronidazol va amoksitsillinni qo‘llashda o‘sish kuzatilmadi.

Neprazanning dozasini o‘zgartirish zarur hisoblanmaydi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar farmakokinetikasiga, shuningdek nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning farmakokinetikasiga ta’siri kuzatilmadi.

Chiqarish shakli

Blisterda 7 tadan tabletka. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 2 ta blister.

Saqlash shartlari

30 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Hilton Pharma (Pvt.) Ltd."

Plot No. 13-14843, Sector 15, Korangi Industrial Area, Kersci, Pakistan.