Zinter tabletkalari 10 mg №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: loratadin - 10 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita. ATX kodi: R06AX13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Allergiyaga, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Semiz hujayralardan gistamin va leykotriyen C4 ajralib chiqishini ingibirlaydi. N1-gistamin retseptorlarini tanlab bloklaydi va gistaminning silliq mushaklar hamda tomirlarga ta’sirini oldini oladi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, ekssudatsiyani tormozlaydi, qichishish va eritemani kamaytiradi.

Allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi. Allergiyaga qarshi ta’sir preparat qabul qilingandan 30 daqiqa o‘tgach rivojlana boshlaydi, 8-12 soatdan keyin maksimal darajaga yetadi, 24 soat davom etadi. Dori vositasi markaziy nerv tizimiga ta’sir ko‘rsatmaydi, antixolinergik va sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Oshqozon-ichak yo‘llarida tez va to‘liq so‘riladi. Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (TSmax) - 1,3-2,5 soat; ovqat qabul qilish uni 1 soatga sekinlashtiradi. Maksimal konsentratsiya (Smax) keksa odamlarda 50% ga, jigarning alkogolli zararlanishida - kasallikning og‘irligi ortishi bilan oshadi. Ovqat bilan dori vositasining so‘rilishi 40% ga, uning faol metabolitining so‘rilishi esa 15% ga oshadi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 97%.

Jigarda sitoxrom R450 CYP3A4 va kamroq darajada CYP2D6 izofermentlari ishtirokida dezkarboetoksiloratadinning (dezloratadin) faol metabolitini hosil qilish bilan metabolizmga uchraydi.

Loratadin va metabolitning plazmadagi muvozanat konsentratsiyasi (Sss) yuborilishning 5-kunida erishiladi. Gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Loratadinning yarim chiqarilish davri (T1/2) -3-20 soat (o‘rtacha 8,4), faol metabolitniki-8,8-92 soat (o‘rtacha 28 soat); keksa bemorlarda mos ravishda -6,7-37 soat (o‘rtacha 18,2 soat) va 11-38 soat (17,5 soat). Jigarning alkogolli zararlanishida T1/2 kasallikning og‘irligi ortishi bilan ortadi. Buyraklar va o‘t bilan chiqariladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va gemodializ o‘tkazilganda farmakokinetikaloratadin deyarli o‘zgarmaydi.

Ko‘rsatmalar

mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinit, konyunktivitni davolash;

eshakemni davolash (shu jumladan surunkali idiopatik eshakem);

Kvinke shishini davolash;

gistamin ajralib chiqishi natijasida yuzaga keladigan psevdoallergik reaksiyalarni davolash;

qichishadigan dermatozlarni davolash;

hasharotlar chaqishidagi allergik reaksiyalarni davolash;

turli etiologiyali qichishishni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga tavsiya etilgan doza 10 mg 1 marta/sutkani tashkil etadi.

2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun tavsiya etilgan doza tana vazni 30 kg dan kam bo‘lganda 5 mg sutkasiga 1 marta; tana vazni 30 kg va undan ortiq bo‘lganda 10 mg sutkasiga 1 marta.

Jigar faoliyati buzilgan yoki buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 30 ml/min dan kam) bo‘lgan bemorlarga preparatning boshlang‘ich dozasi 1 sutkada 5 mg ni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Loratadin odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlari individual sezuvchanlikka bog‘liq bo‘lib, qisqa muddatli xarakterga ega va preparat to‘xtatilgandan so‘ng butunlay yo‘qoladi.

Asab tizimi tomonidan: charchash, xavotirlanish, qo‘zg‘aluvchanlik (bolalarda), bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, uyqusizlik; blefarospazm, disfoniya, giperkinezlar, paresteziyalar, tremor, amneziya, depressiya.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, alopetsiya.

Siydik-tanosil va siydik ajratish tizimi tomonidan: siydik rangining o‘zgarishi, siyishga og‘riqli ehtiyoj; dismenoreya, menorragiya, vaginit.

Moddalar almashinuvi tomonidan: tana vaznining ortishi, terlash, chanqash.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: boldir mushaklarining tortishishi, artralgiya, mialgiya.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz qurishi, ta’m o‘zgarishi, anoreksiya, qabziyat yoki ich ketishi, dispepsiya, gastrit, meteorizm, ishtahaning oshishi, stomatit.

Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal, bronxospazm, burun shilliq qavatining quruqligi, sinusit.

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, konyunktivit, ko‘z va quloqlarda og‘riq.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishini his qilish, taxikardiya.

Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, eshakemi, qichishish, fotosensibilizatsiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

loratadinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va laktatsiya davri;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: katta yoshli bemorlarda tavsiya etilgan 10 mg terapevtik dozadan ancha yuqori bo‘lgan 40-180 mg dozada dori vositasi qabul qilinganda bosh og‘rig‘i, uyquchanlik va taxikardiya qayd etilgan. Tana vazni 30 kg dan kam bo‘lgan bolalarda 10 mg dan ortiq dozada qabul qilinganda ekstrapiramidal simptomlar va yurak urishining tezlashishi qayd etildi.

Davolash: qayt qilish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir buyurish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya. Loratadin gemodializda organizmdan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

<p ">Talvasalar rivojlanishini, ayniqsa moyil bemorlarda, butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Natijalar buzilishining oldini olish uchun teri sinamalarini o‘tkazishdan kamida 48 soat oldin qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda loratadin klirensining buzilishi munosabati bilan boshlang‘ich doza kuniga 5 mg gacha kamaytiriladi.

O‘rganib qolmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlikda qo‘llash faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha, ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda mumkin. Loratadin va uning metaboliti ona sutiga oson o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llanganda emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni birinchi marta buyurishda bemorni uyquchanlik paydo bo‘lishi xavfi tufayli yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarurligi haqida ogohlantirish lozim. Keyinchalik har bir bemor uchun cheklov darajasi belgilanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Preparat eritromitsin, simetidin, ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida loratadin va uning metaboliti konsentratsiyasining oshishi mumkin, bu klinik ahamiyatga ega emas va EKGga ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparatning alkogolga potensial ta’siri aniqlanmagan.

Preparatni sitoxrom tizimi fermentlari ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim.

Chiqarish shakli

10 mg li tabletkalar N2, N2 (1x2), N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10) (kontur yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Novugen Pharma, XK MCHJ. O‘zbekiston.