Амоксициллин Радикс порошок д/внут. прим. 125 мг / 5 мл по 25 г (флакон)

Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) - 125 мг или 250 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, очищенная карбоксиметилцеллюлоза натрия, натриевая соль лимонной кислоты, бензоат натрия, ароматизатор пищевая эссенция.

Белый порошок со сладким вкусом и характерным ароматом белого или желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии.

Антибиотик (группа пенициллинов). Код ATX: J01CA04.

Амоксициллин - полусинтетическое средство, принадлежащее к группе аминопенициллинов, которое является представителем пенициллинового ряда противомикробных препаратов.

Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез пептидогликана, составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Это происходит вследствие воздействия амоксициллина на пенициллинсвязывающие белки, которые при синтезе пептидогликана действуют как ферменты, ингибируя синтез полимера. В результате нарушения структуры клеточной мембраны она разрушается и происходит лизис микроорганизмов.

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие и на грамположительные кокки (Staphylococcus spp.); грамотрицательные кокки (Neisseria meningitides, N. gonorrhoeae); Он также активен в отношении грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp.).

Штаммы микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, устойчивы к препарату.

Благодаря кислотоустойчивости препарат эффективен при пероральном приеме.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 1-1,5 часа и составляет примерно 7-8 мкг/мл.

Препарат связывается с белками плазмы на 20%. Высокая концентрация препарата достигается в легких, почках, слизистых оболочках дыхательных путей, моче, плазме, бронхиальном секрете, желчи, плевральной и перитонеальной жидкости.

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения препарата составляет 1,2 часа. До 60% дозы препарата выводится с мочой в течение 6 часов (преимущественно в неизмененном виде), незначительная часть выводится через желудочно-кишечный тракт и через легкие. Почечный и внепочечный клиренс снижается при нарушении функции почек.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: пневмония, бронхит, синусит, отит, ангина, пиелонефрит, уретрит, гонорея, холеэнтерит. Препарат применяют в комплексном лечении хронического гастрита в фазе обострения, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Дозы определяются индивидуально в зависимости от тяжести инфекции.

Детям до 2 лет по ¼ чайной ложки суспензии 3 раза в день (или 20 мг/кг в 3 приема).

Детям от 2 до 5 лет по ½ чайной ложки суспензии 3 раза в день.

Детям 5-10 лет обычно назначают по 1-2 чайные ложки суспензии 3 раза в день.

Курс лечения амоксициллином составляет 5-14 дней.

Суспензию готовят, добавляя к сухому веществу до метки кипяченую воду комнатной температуры и затем встряхивая.

При острой неосложненной гонорее назначают:

• детям 5-10 лет обычно по 2 чайные ложки 3 раза в день;
• от 2 до 5 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день;
• детям до 2 лет - 20 мг/кг ежедневно в 3 приема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, зуд в области заднего прохода; может быть диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - развитие интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

• кожные реакции, преимущественно в виде специфической пятнисто-папулезной сыпи;
• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам группы бета-лактамных антибиотиков.

Препарат не применяют для лечения больных инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в анамнезе, а также больным бронхиальной астмой.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с заболеваниями, сопровождающимися рвотой, поскольку в этом случае может быть нарушено всасывание препарата.

В связи с включением в состав препарата сахара Амоксициллин следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

При применении высоких доз препарата у пациентов могут развиваться тошнота, рвота, запоры, нарушения водно-солевого баланса.

Специфического противоядия не существует. При передозировке показано промывание желудка, энтеросорбенты и солевые свечи. Кроме того, следует принять меры по поддержанию водно-солевого баланса. При необходимости проводят гемодиализ.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Беременность и период лактации

Препарат хорошо проходит через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Амоксициллин не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако его применение при беременности и в период лактации должно строго назначаться врачом. Если есть необходимость назначения препарата при беременности и в период лактации, его следует принимать в минимально эффективных дозах.

Влияния на способность управлять транспортным средством и управлением потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препараты с бактериостатической активностью, в том числе препараты тетрациклинового ряда, макролиды и левомицетин, при совместном применении значительно снижают эффективность амоксициллина.

Амоксициллин увеличивает абсорбцию дигоксина при одновременном применении, если есть необходимость применения препарата у пациентов, получающих дигоксин, дозу последнего следует скорректировать.

Синергический эффект может развиться при применении амоксициллина с аминогликозидами.

При одновременном применении пробенецид, фенилбутазон и оксифенбутазон повышают концентрацию амоксициллина в плазме, такой эффект также выражен при одновременном применении амоксициллина с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинпиразон, но менее выражен.

Всасывание амоксициллина снижается при одновременном применении с антацидными препаратами.

Применение совместно с аллопуринолом может повысить риск развития кожных аллергических реакций.

При одновременном применении амоксициллина с пероральными контрацептивами в отдельных случаях обнаружено снижение эффективности контрацепции.

В случае положительных результатов чувствительности препарат можно применять в сочетании с другими противомикробными препаратами бактерицидного действия, в том числе с цефалоспоринами и аминогликозидами.

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл, 25 г (флаконы, банки).

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Приготовленную суспензию хранят при температуре до 10 °С в течение 7 дней.

2 года.

По рецепту.

Radiks, OOO. Узбекистан.