Азентро таблетки по 500 мг №3 (блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: дигидрат азитромицина - 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки.

Антибиотики группы макролидов-азалид. Код АТХ: J01FA10.

Антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим действием. Новые макролидные антибиотики первые представители группы азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки:: Streptococcus pneumoniae. St pyogenes, St Agalactiae, St.viridans C. Fu G группы стрептококков, золотистый стафилококк; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis, B. parapertussis. Legionella pneumophila, H.ducreyi, Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae u Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius. Clostridium perfringens. Peptostreptococcus spp.; восприимчивы к Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum, Borrelia Burgdorferi.

Не активен в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Препарат быстро выводится из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После перорального приема 500 мг максимальная концентрация азитромицина (Cmax) в плазме крови достигается через 2,5-2,96 часа и достигает 0,4 мг/л. Биодоступность 37,5%.

Азитромицин хорошо всасывается в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (особенно предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Характерны высокие концентрации азимута (в 10-50 раз выше, чем в плазме) и длительность периода полувыведения (ТІ / 2), низкое связывание азитромицина с белками плазмы и его способность проникать в эукариотические клетки, а также низкий рН вокруг лизосом. Это, в свою очередь, определяет большой объем вероятностного распределения (Vd 31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина обнаруживаться в лизосомах Кјтрех особенно важна для устранения внутриклеточных патогенов.

Фагоциты транспортируют азитромицин к очагу инфекции. Концентрация азитромицина в очаге инфекции значительно выше, чем в здоровой ткани (в среднем 24-34%), и соответствует степени воспалительной отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их активность

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после последней введенной дозы, что позволяет разработать короткие (3-дневные и 5- дневные) курсы лечения.

Препарат демитилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны. Высвобождение азитромицина из плазмы происходит в 2 этапа: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, в интервале от 24 до 72 ч 41 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Выводится препарат в неизмененном виде, в основном, желчевыводящими путями, а определенная часть выводится почками.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарствам микроорганизмами.
• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит).
• Скарлатина.
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, обострение хронической пневмонии, бронхит).
• Инфекции кожи и мягких тканей (желтуха, импетиго, рецидивирующие инфицированные дерматозы).
• Инфекции мочевыводящих путей (цервицит, уретрит). Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (мигрирующая эритема).
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с Helicobacter pylori.

Препарат принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1500 мг).

При инфекциях кожи и мягких тканей 1000 мг 1 раз в сутки в первый день, затем по 500 мг в сутки в течение 2-5 дней (курсовая доза 3000 мг).

При острых инфекциях мочевыводящих путей (неосложненный уретрит или цервицит) - 1000 мг однократно.

Для лечения начальной стадии (мигрирующей эритемы) болезни Лайма (боррелиоза) назначают 1000 мг в первый день и 500 мг от 2 до 5 дней каждый день (курсовая доза 3000 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1000 мг в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей- головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, беспокойство, неврозы, нарушения сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, конъюнктивит у детей,

Прочие астения, фотосенсибилизация,

Повышенная чувствительность (в том числе к другим макролидам); нарушение функции печени и/ или почек, период лактации, дети до 3 лет с массой тела менее 25 кг.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея,

Лечение симптоматическое лечение, промывание желудка.

Не принимать вместе с пищей. В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Аритмия (может быть желудочная аритмия и удлинение пограничного интервала QT), с осторожностью применять детям с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, при беременности.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Антациды (седативные средства на основе алюминия и магния), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Одновременное применение варфарина и азитромицина (в обычных дозах) не показало изменения протромбинового времени, но, учитывая взаимодействие макролидов и варфарина, антикоагулянтный эффект может усиливаться, пациентам следует внимательно следить за протромбиновым временем. Увеличивает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиливает токсические эффекты (спазм сосудов, дизестезия). Триазолам: снижает клиренс и усиливает фармакологический эффект триазолама.

Азитромицин микросомальный циклосерин, за счет прямого ингибирования окисления гепатоцитов по сравнению с антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, вызывающими микросомальное окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, фенитоин, гексакопроцикемриптоз, вали прохромикрипто- алкализм, валипро-алкацидоз, валипроциклический ацидоз) теофиллин и др. (замедляет высвобождение производных ксантина), увеличивает их плазменную концентрацию и снижает токсичность.

Линкомицин ослабляет действие азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают его.

Таблетки 500 мг.

3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ / алюминиевой фольги.

Контуры 1,2,3 помещены в картонную коробку с сертификатом сотовой упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Opes Healthcare Pvt. Ltd.», Индия.