Баралновган раствор д/ин. по 5 мл №5 (ампулы)

в 1 мл раствора содержит:

действующие вещества: метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 2 мг, фенпивериния бромида - 0,02 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Раствор для инъекций.

Анальгетические и спазмолитические средства. Код ATX: N02BB52.

Комбинированный препарат, в состав которого входят: метамизол натрия (анальгин), питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона, ненаркотический анальгетик. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием обусловленное угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон гидрохлорид миотропное спазмолитическое средство папаверин нового типа, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид М-холиноблокирующее средство, за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, вследствие чего наступает облегчение боли, расслабляются гладкие мышцы, и снижается температура тела.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе: почечная, желчная колика, дискинезия желчевыделительных путей, альгодисменорея.

Кратковременное симптоматическое лечение невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии.

Вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

Препарат вводят внутривенно (очень медленно!) или внутримышечно.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл, суточная доза - до 10 мл.

Суточная доза для детей и младенцев устанавливается с учетом массы тела:

Внутривенное введение:

• грудные младенцы 3-11 месяцев, весом 5-8 кг - не применять;
• дети 1-2 лет, весом 9-15 кг - 0,1-0,2 мл;
• дети 3-4 лет, весом 16-23 кг - 0,2-0,3 мл;
• дети 5-7 лет, весом 24-30 кг - 0,3-0,4 мл;
• дети 8-12 лет, весом 31-45 кг - 0,5-0,6 мл;
• дети 12-15 лет, весом 46-53 кг - 0,8-1,0 мл.

Внутримышечное введение:

• грудные младенцы 3-11 месяцев, весом 5-8 кг - 0,1-0,2 мл;
• дети 1-2 лет, весом 9-15 кг - 0,2-0,3 мл;
• дети 3-4 лет, весом 16-23 кг - 0,3-0,4 мл;
• дети 5-7 лет, весом 24-30 кг - 0,4-0,5 мл;
• дети 8-12 лет, весом 31-45 кг - 0,6-0,7 мл;
• дети 12-15 лет, весом 46-53 кг - 0,8-1,0 мл.

Внутривенно вводят медленно, со скоростью 1 мл/мин., проводя контроль артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания.

Больной при этом должен находиться в лежачем положений.

В терапевтических дозах препарат переносится хорошо.

Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд, очень редко - анафилактический шок.

Могут наблюдаться головокружение, тахикардия, снижение артериального давления.

В единичных случаях - головная боль, сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

При длительном применении препарата может возникнуть повреждение костного мозга (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения).

При склонности пациента к бронхоспазму препарат может спровоцировать приступ.

Очень редко: снижение потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание, злокачественная экссудативная эритема, (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

• повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата;
• стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек или печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• обструкция в желудочно-кишечном тракте;
• мегаколон;
• заболевания системы крови;
• коллаптоидные состояния;
• беременность (первый триместр и последние 6 недель), период лактации;
• ранний детский возраст (возраст до 1 года или массы тела менее 9 кг внутривенное, до 3 месяцев или массы тела менее 5 кг внутримышечное введение).

Симптомы: возможны рвота, тошнота, сухость во рту, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, артериальная гипотония, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

С осторожностью и под наблюдением врача следует применять препарат больным с нарушением функций печени и/или почек, со склонностью к гипотензии, бронхоспазму, с повышенной чувствительностью к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам.

В период лечения препаратам нельзя применять алкоголь.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).

При применении больших доз препарата или при его длительном применении необходимо контролировать картину крови и состояние печени.

Дети

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение в первый триместр и последние 6 недель) и период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не рекомендуется управлять транспортным средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Действие метамизола натрий ослабляют барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении препарата и циклоспорина уровень циклоспорина в крови снижается.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект препарата.

Сочетание препарат с хлорпромазином и производными фенотиазина может вызвать тяжелую гипертермию.

Раствор для инъекций 5 мл N5 N5 (1x5) (ампулы).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Novopharma plus, СП, Узбекистан.