Бензонал-НГП таблетки по 100 мг №50 (5 блистеров x 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

Активное вещество: бензобарбитал (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза - 14 мг; поливинилпирролидон медицинский низкомолекулярный - 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 7,7 мг; кроскармеллоза натрия - 1,5 мг; тальк - 2,5 мг; стеарат магния - 1,3 мг.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, без запаха, с риской на одной стороне.

Таблетки.

Антивозрастные средства. Код АТХ: N03AA.

Обладает противосудорожной (противосудорожной) активностью. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к фенобарбиталу (отличается от фенобарбитала только наличием остатка бензойной кислоты в положении N1). В отличие от фенобарбитала оказывает меньшее угнетающее действие на ЦНС и не вызывает выраженной сонливости.

Подобно фенобарбиталу он повышает активность ферментной системы монооксигеназы печени, усиливает процессы присоединения ацетильной группы и присоединения к глюкуроновой кислоте, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, в том числе билирубина, что определяет его гипобилирубинемический эффект. Стимулирует синтез и секрецию сурфактанта в легких, оказывает антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал быстро метаболизируется в организме Бензоналом, оказывающим антиседативный эффект. Таким образом, бензонал можно рассматривать как «пролекарство». Около 50% выведенного фенобарбитала связывается с белками плазмы. Он равномерно распределяется по различным органам и тканям. Период полувыведения препарата в плазме крови взрослых составляет 2-4 дня (до 7 дней у новорожденных). Он медленно выводится из организма, что позволяет ему накапливаться.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Проходит через гистогематические барьеры и попадает в грудное молоко. Неактивный метаболит (4-оксифенобарбитал) выводится почками в виде глюкуронида, около 25% фенобарбитала выводится в неизмененном виде.

Применяется при лечении судорожных форм судорог различного генеза, в том числе случаев фокальных и джексоновских судорог.

Гексамидин наряду с карбамазепином, дифенином и другими противосудорожными средствами применяют для лечения бессудорожных и полиморфных судорог.

Также функциональная гипербилирубинемия, болезнь Жильбера, постпеченочная гипербилирубинемия, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий безопасный внутрипеченочный холестаз, в комплексном лечении гемолитической болезни новорожденных; для коррекции нарушенной дезинтоксикационной деятельности печени и снижения токсичности фармакотерапии при различных заболеваниях, в том числе мочекаменной болезни, железодефицитной анемии, ревматоидном артрите, бронхиальной астме, Применяют также при язвенной болезни 12-перстной кишки, туберкулезе легких, сахарном диабете, синдроме эндогенной токсемии, секреции легочного сурфактанта при неспецифических хронических заболеваниях легких, легочном синдроме при хронических заболеваниях печени, респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (профилактика и лечение).

Применяется внутрь, после еды.

Для взрослых разовая доза составляет 100 - 200 мг, суточная - до 800 мг, назначают более 100 мг 3 раза в сутки.

• Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг 1 г в сутки.
• Детям 3-6 лет назначают по 25-50 мг на прием (100-150 мг в сутки).
• Детям 7-10 лет - 50-100 мг на прием (150-300 мг в сутки).
• Детям 11-14 лет - 100 мг на прием (300-400 мг в сутки).

Высшие дозы для детей старшего возраста: разовая - 150 мг; ежедневно - 450 мг. Лечение начинают с однократного приема. Через 2 - 3 дня дозу постепенно увеличивают до оптимальной суточной дозы, обеспечивающей уменьшение частоты и интенсивности приступов (вплоть до полной остановки) при одновременном хорошем всасывании.

Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, то необходимо постепенно переходить на лечение бензоналом: сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего препарата заменяют бензоналом.

После полной замены предыдущего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до оптимальной суточной дозы.

Лечение продолжают длительное время (не менее 1-2 лет) даже при отсутствии приступов.

В случае стойкой компенсации дозу постепенно снижают до однократного приема в сутки, но прием препарата продолжают длительно. Если при уменьшении дозы появляются симптомы судорог, необходимо вернуться к исходной суточной дозе.

Бензонал применяют в течение 2-3 недель в том же режиме дозирования, что и при применении в качестве гипобилирубинемического средства и в качестве противосудорожного, а не противосудорожного средства.

Бензонал обычно хорошо всасывается. При повышенной чувствительности к препарату возможно развитие выраженной сонливости, расслабления, затруднений речи, головной боли, атаксии, нистагма. Обычно эти случаи проходят самостоятельно через 3-4 дня. При необходимости дозу можно уменьшить или назначить кофеин (0,05-0,075 г на прием).

У некоторых больных могут наблюдаться ухудшение аппетита, снижение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, бронхоспазм, нарушение функции печени и почек. Могут развиться вредные привычки, наркотическая зависимость, абстинентный синдром.

Гиперчувствительность, порфирия, анемия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, миастения, нарушение функции печени и почек с тяжелым поражением, декомпенсация сердца, алкоголизм, наркомания, депрессивные состояния (вместе с суицидами), беременность. (первый триместр), в период грудного вскармливания применять нельзя.

Симптомы: выраженная сонливость, апатия, атаксия, головная боль, нистагм, затруднение речи, повышение и понижение температуры, затруднение дыхания, хрипы, отек легких, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, кома. При хронической интоксикации может снижаться чувствительность, способность к критическим суждениям, нарушаться сон, спутаться сознание.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение кофеина, при необходимости симптоматическое реанимационное лечение, направленное на восстановление и поддержание функций дыхания, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и ЦНС.

К таким мероприятиям относятся интубация трахеи в коматозном состоянии, искусственная вентиляция легких при центральной гиповентиляции, активная антибиотикотерапия и внутривенное лечение растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

У больных, принимавших ранее барбитураты, при переходе на лечение бензоналом может нарушаться сон, что легко устраняется назначением на ночь 0,05-0,1 г фенобарбитала или других снотворных средств. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки. Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в 1 и III триместре беременности. Применение препарата во ІІ триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Пациентам, принимающим Бензонал, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

При одновременном применении с Бензоналом снижается действие препаратов, метаболизирующих монооксигеназной системой печени, в частности снижается действие трициклических антидепрессантов, парацетамола, теофиллина, антикоагулянтов группы 4-оксикумарина (неодикумарина и др.) и индандиона.

При одновременном применении Бензонала с препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства и др.), а также с алкоголем наблюдается усиление взаимодействия, которое может сопровождаться учащением дыхания.

Бензонал можно назначать совместно с другими противосудорожными препаратами (гексамидином, карбамазепином, дифенином и др.).

Таблетки по 100 мг, №10 в контурно-ячейковой упаковке (блистер).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО «НЕОГАЛЕНФАРМ»,

Ташкентская область, Янгиёлский район, КФЮ А.Артыкова, микрорайон Чорток, улица Чорток, 1 дом; телефон/факс: 305-51-20.