Биомексин раствор д/ин. 5% по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Бесцветный или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций.

Антиоксидантное средство. Код АТХ: N07XX.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат оказывает антигипоксическое, антистрессорное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения кровообращения головного мозга, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами - нейролептиками).

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембрано протекторным действием. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений; восстановлении циклов сон, бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти; снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме.

Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также снимает когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет уменьшить их дозы и соответственно побочные эффекты.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Фармакокинетика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с полупериодом абсорбции (Т) 0,08-0,1 ч. 1/2 При приеме этилметилгидроксипиридина сукцината в дозах 400-500 мг С в max плазме достигается в течение 0,45-0,5 ч и составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. После в/м введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 ч.

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• вегето-сосудистая дистония;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные, невротические и неврозоподобные состояния;
• острая и хроническая ИБС (в составе комбинированной терапии);
• ангиопатия нижних конечностей при сахарном диабете II типа (в составе комбинированной терапии);
• период после химиотерапии (в составе комбинированной терапии);
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит) при комплексной терапии.

Маленьким пациентам назначают при черепно-мозговых травмах, нейроинфекциях гнойного характера.

При этом однозначно требуется систематический врачебный контроль и коррекция строго по медицинским показаниям.

Раствор для инъекций вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить изотоническим раствором натрия хлорида. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния пациента. Начальная доза - 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением дозы до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

Струйно Биомексин вводят медленно, в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель/мин. При острых нарушениях мозгового кровообращения Биомексин применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в капельно по 200-300 мг 1 раз/сут, затем в/м по 100 мг 3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Биомексин применяют в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем в/м по 100 мг/сут в течение последующих 14 дней.

Для проведения курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат назначают в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней. При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста Биомексин назначают в/м в дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.

При лечении инфаркта миокарда на фоне традиционной терапии Биомексин вводят в/м или в/в - 2-3 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Препарат вводят в течение 14 сут. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат назначают внутривенно, в последующие 9 суток - внутримышечно. После завершения парентерального введения препарата для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение этилметилгидроксипиридина сукцинат в виде капсул или таблеток - 0,100 г или 0,125 г 2-3 раза/сут в течение 2 мес.

Среди онкологических больных (напр., при раке молочной железы, лимфогранулематозе, раке шейки матки) по окончании первого курса химиотерапии этилметилгидроксипиридина сукцинат назначают в/м в дозе 400 мг/сут в течение 10 дней с последующим переходом на капсулированные или таблеточные формы в дозе 300-375 мг/сут (3 капсул/таб) в течение 3 нед.

Среди пациентов, больных сахарным диабетом II типа с ангиопатией нижних конечностей, этилметилгидроксипиридина сукцинат назначают в/м и/или перорально. Доза препарата зависит от тяжести заболевания. В среднем в/м вводят 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината 1 раз/сут в течение 10 дней; затем переходят на пероральный прием - 1 капсула/таб (100-125 мг) 2-3 раза/сут в течение 1 месяца.

При абстинентном алкогольном синдроме Биомексин вводят в дозе 100-200 мг в/в капельно 1-2 раза/сут или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами Биомексин вводят в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Биомексин назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Биомексин назначают по 100 мг 3 раза/сут в/в капельно или в/м. При некротическом панкреатите легкой формы тяжести Биомексин назначают по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно и в/м. При некротическом панкреатите средней формы тяжести - по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно.

При некротическом панкреатите тяжелой форме - в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 300 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния - по 300-400 мг 2 раза/сут в/в капельно с постепенным снижением суточной дозы.

Курсовую терапию препарата заканчивают постепенно только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

Тошнота, сухость во рту, аллергические реакции, сонливость.

• острые нарушения функции печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: препарат временно отменяют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При совместном применении Биомексин усиливает действие анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных (карбамазепин) средств.

Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

5% раствор для инъекций, 5 мл в ампулах. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

ООО «Британо-Грузинское».

Производство ЕвроМедикал Грузия, 3300 Мцхета, Натахтари.