Мепенам
- Список товаров
- Цены в аптеках
Инструкция указана для «Мепенам порошок д/ин. по 1 г (флакон)»
Действующее вещество: meropenem;
1 флакон содержит меропенема тригидрата в пересчете на меропенем - 0,5 г или 1,0 г;
Вспомогательное вещество: натрия безводный карбонат.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого до светло-желтого цвета.
Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код ATX: J01DH02.
Фармакодинамика
Мепенам оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающими пенициллин (PBP).
Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИС) (Т>МИС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью. Есть данные, что на доклиническом этапе меропенем продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, превышающих МИС для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.
Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: снижение проницаемости наружной мембраны грамотрицательных бактерий (в связи с снижением продуцирования порынов), снижение родства с целевыми PBP, повышение экспрессии компонентов эфлюксного насоса и продуцирование бета-лактамаз, которые могут гидро.
Были зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.
Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, относящимися к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Однако бактерии могут проявлять резистентность к более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток или присутствие эфлюксного (-ых) насоса (-ов).
Предельные значения МИС, определенные в ходе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже.
Таблица 1
Микроорганизм | Чувствительный (S), (мг/л) | Резистентный (R), (мг/л) |
---|---|---|
Enterobacteriaceae | ≤ 2 | > 8 |
Pseudomonas | ≤ 2 | > 8 |
Acinetobacter | ≤ 2 | > 8 |
Streptococcus, группы А, В, C, G | ≤ 2 | > 2 |
Streptococcus pneumoniae 1 | ≤ 2 | > 2 |
Другие стрептококки | 2 | 2 |
Enterococcus | - | - |
Staphylococcus 2 | примечание 3 | примечание 3 |
Haemophilus influenzae 1 и Мораксела catarrhalis | ≤ 2 | > 2 |
Neisseria meningitidis 2,4 | ≤ 0,25 | > 0,25 |
Грамположительные анаэробы | ≤ 2 | > 8 |
Грамнегативные анаэробы | ≤ 2 | > 8 |
Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов 5 | ≤ 2 | > 8 |
1 Предельные значения меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите составляют 0,25 мг/л.
2 Штаммы микроорганизмов со значениями МИС выше граничных значений S/I являются очень редкими или о них в настоящее время не сообщали. Анализы идентификации и противомикробной чувствительности в отношении любого такого изолята необходимо повторить, и, если результат подтверждается, изолят направляется в референсную лабораторию. До тех пор, пока имеются данные о клиническом ответе для верифицированных изолятов с МИС выше текущих предельных значений резистентности, изоляты должны регистрироваться как устойчивые.
3 Чувствительность стафилококков к меропенему прогнозируется исходя из данных чувствительности к метициллину.
4 Предельные значения меропенема для Neisseria meningitidis касаются только менингита.
5 Предельные значения, не относящиеся к видам микроорганизмов, были определены в основном исходя из данных ФК/ФД и не зависят от распределения МИС отдельных видов. Они предназначены для использования в отношении видов, не указанных в таблице и сносках.
«-» Проведение анализа по определению чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой мишенью для проведения лечения лекарственным средством.
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно опираться на местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, когда уровень распространенности резистентности микроорганизмов на местном уровне таков, что польза от применения лекарственного средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к эксперту.
Ниже перечисляются патогенные микроорганизмы с учетом клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis 6 ; Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) 7 ; Staphylococcus species (метициллинчувствительный), в том числе Staphylococcus epidermidis , Streptococcus agalactiae (группа В); группа Streptococcus milleri (S.anginosus, S.constellatus и S.intermedius ), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа А).
Грамнегативные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella mеуесии, Morganella morgan.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (в том числе P.micros, P.anaerobius, P.magnus).
Грамнегативные анаэробы: Bacteroides caccae; группа Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium 6,8
Грамнегативные аэробы: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
По своей природе резистентные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species.
Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.
6 Виды, обнаружившие естественную промежуточную чувствительность.
7 Все метициллинрезистентные стафилококки являются резистентными к меропенему.
8 Показатель резистентности >50% в одной или нескольких странах ЕС.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев средний период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1 час; средний объем распределения составляет примерно 0,25 л/кг (11-27 л); средний клиренс составляет 287 мл/мин при применении препарата в дозе 250 мг со снижением клиренса до 205 мл/мин при применении препарата в дозе 2 г. соответственно составляют примерно 23, 49 и 115 мкг/мл; соответствующие значения AUC составляют 39,3, 62,3 и 153 мкг×ч/мл. После проведения инфузии в течение 5 минут значение Cmax составляет 52 и 112 мкг/мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек накопление меропенема не наблюдается.
Имеются данные, что при введении меропенема в дозе 1000 мг каждые 8 ч пациентам после проведения хирургической операции по поводу интраабдоминальных инфекций были выявлены значения показателей Cmax и периода полувыведения, соответствующие показателям здоровых людей, но больший объем распределения (27 л).
Деление. Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляет около 2% и не зависит от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или менее) фармакокинетика является биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидно после 30-минутной инфузии. Меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов женщины, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.
Метаболизм. Меропенем метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивный метаболит. В условиях in vitro меропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-I (ДГП-I) человека по сравнению с имипенемом и потребности в одновременном применении ингибитора ДГП-I нет.
Вывод. Меропенем в первую очередь выводится в неизмененном виде почками; около 70% (50-75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 часов. Еще 28% выделяется в виде микробиологически неактивного метаболита. Выведение с калом представляет собой всего около 2% дозы. Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.
Почечная недостаточность. Нарушение функции почек обуславливает появление высоких показателей AUC в плазме крови и более длительный период полувыведения для меропенема. Характерное увеличение показателей AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 33-74 мл/мин), в 5 раз - у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 4-23 мл/мин) и в 10 раз - у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 80 мл/мин). Показатели AUC микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом также значительно выше у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.
Меропенем выводится путем гемодиализа с клиренсом, который был во время проведения гемодиализа примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность. Имеются данные об отсутствии влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема после повторных доз препарата.
Дети. Есть данные по фармакокинетике у детей (в т. ч. младенцев) с инфекцией: при применении препарата в дозах 10, 20 и 40 мг/кг значения Cmax приближаются к значениям Cmax у взрослых после применения препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг соответственно. Средние значения клиренса меропенема составляют 5,8 мл/мин/кг (6-12 лет), 6,2 мл/мин/кг (2-5 лет), 5,3 мл/мин/кг (6-23 месяца) и 4,3 мл/мин/кг (2-5 месяцев). Приблизительно 60% дозы выводится с мочой в течение 12 часов в виде меропенема и еще 12% в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя существует значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.
Фармакокинетика меропенема у новорожденных, которым применяли антибактериальное лечение, продемонстрировала более высокий клиренс у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним периодом полувыведения 2,9 часа. Моделирование процесса по Монте Карло с учетом популяционной ФК-модели показало, что при режиме дозировки 20 мг/кг каждые 8 часов было достигнуто T>MIC 60 % по отношению к P.aeruginosa у 95 % родившихся преждевременно новорожденных и у 91 % доношенных новорожденных.
Пациенты пожилого возраста. Данные фармакокинетики у здоровых добровольцев пожилого возраста (65-80 лет) свидетельствуют о снижении клиренса плазмы крови, коррелирующих со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом, а также о незначительном снижении непочечного клиренса. Коррекция дозы препарата не требуется пожилым пациентам, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функции почек.
Мепенам показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
- пневмонии, в том числе госпитальной и госпитальной пневмонии;
- бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
- осложненных инфекций мочевыводящих путей;
- осложненных интраабдоминальных инфекций;
- инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
- осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
- острого бактериального менингита.
Мепенам можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.
Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных веществ препарата, и/или любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов.
Тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые реакции со стороны кожи) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).
Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевому выведению и, таким образом, ингибирует почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Потенциальное влияние меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучалось. Однако связывание с белками настолько незначительно, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма не ожидается.
При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровней вальпроевой кислоты в крови, в результате чего снижение уровней вальпроевой кислоты примерно за два дня составило 60-100%. Из-за быстрого начала действия и степени снижения одновременное применение вальпроевой кислоты и карбапенемов считается не поддающимся корректировке, поэтому следует избегать такого взаимодействия.
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект. Было зарегистрировано много сообщений об увеличении антикоагулянтного эффекта перорально применяемых антикоагулянтных препаратов, в том числе варфарина, пациентам, одновременно получающим антибактериальные препараты. Риск может изменяться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента. Таким образом, вклад антибактериальных препаратов в повышение уровней МНО (международного нормализованного отношения) оценить сложно. Рекомендуется проводить частый контроль уровней МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.
При выборе меропенема как средства лечения следует учитывать целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальным средствам, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Были зарегистрированы, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, серьезные, а иногда летальные реакции повышенной чувствительности.
Пациенты, у которых в анамнезе зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предварительных реакций повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, были зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и случаи псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкой до представляющей угрозу жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и применении специфического лечения, направленного против Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.
При лечении карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщали о приступах.
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) при лечении меропенемом следует тщательно контролировать печеночные функции.
Применение препарата пациентам с заболеваниями печени: во время лечения меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать функции печени. Корректировка дозы препарата не требуется.
Лечение меропенемом может повлечь за собой развитие положительного прямого или косвенного теста Кумбса.
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия не рекомендуется.
Мепенам содержит около 2,0 мЭкв или 4,0 мЭкв натрия на 500 мг или 1 г дозы, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Количество данных о применении меропенема беременным женщинам ограничено.
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема в период беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко человека. Меропенем выражается в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение о том, прекратить грудное вскармливание или лечение меропенемом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились, однако следует учесть возможные побочные реакции со стороны нервной системы.
Нижеследующие таблицы содержат общие рекомендации по дозировке лекарственного средства.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Меропенем при применении в дозе до 2 г трижды в сутки взрослым и детям с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг/кг трижды в сутки детям может особенно подходить для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp.
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
Инфекция | Одноразовая доза для введения каждые 8 часов |
---|---|
Пневмония, в том числе госпитальная и госпитальная пневмония. | 500 мг или 1 г |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 2 г |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 500 мг или 1 г |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 500 мг или 1 г |
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции | 500 мг или 1 г |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг или 1 г |
Острый бактериальный менингит | 2 г |
Лечение пациентов с фибрильной нейтропенией | 1 г |
Мепенам обычно следует применять в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы препарата до 1 г включительно можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым в дозе 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.
Нарушение функции почек.
Таблица 3
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл/мин
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Одноразовая доза (см. таблицу 2) |
Частота |
---|---|---|
26-50 | полная одноразовая доза | каждые 12 часов |
10-25 | половина однократной дозы | каждые 12 часов |
- | половина однократной дозы | каждые 24 часа |
Данные, подтверждающие применение указанных в таблице 3 доз препарата, скорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозе препарата для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, нет.
Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы препарата не требуется.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина выше 50 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Таблица 4
Рекомендуемые дозы препарата для детей от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг.
Инфекция | Одноразовая доза для введения каждые 8 часов |
---|---|
Пневмония, в том числе госпитальная и госпитальная | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 40 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Острый бактериальный менингит | 40 мг/кг массы тела |
Лечение пациентов с фибрильной нейтропенией | 20 мг/кг массы тела |
Опыта применения препарата для детей с нарушением функции почек нет.
Мепенам обычно следует применять в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде в/в болюсной инъекции, ограничены.
Дети с массой тела больше 50 кг. Следует применять дозу для взрослых пациентов.
Проведение внутривенной болюсной инъекции. Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Мепенам в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл (20 мл на 1 г меропенема).
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохранялась в течение 3 ч при комнатной температуре (15-25 о С). Однако с микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно.
Если лекарственное средство не использовали, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Проведение внутривенной инфузии. Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Мепенам в 0,9% растворе натрия хлорида для инфузий или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1-20 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузии с использованием 0,9% раствора хлорида натрия сохраняется в течение 6 часов при комнатной температуре (15-25 о С) или в течение 24 часов при температуре 2-8 о С. Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует использовать в течение 2 часов после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство не использовали, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Мепенама следует использовать немедленно, то есть в течение 1 часа после приготовления.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
При приготовлении раствора и при его применении следует использовать стандартные асептические методы работы.
Раствор следует встряхнуть перед использованием.
Рекомендуется использовать свежеприготовленные растворы.
Дети. Препарат применять детям от 3 месяцев.
Относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек, если доза препарата не корректируется. Если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций и, как правило, легкие по тяжести проявлений и проходят после отмены препарата или снижения его дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.
Частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея, сыпь, тошнота/рвота и воспаление в месте введения инъекции, тромбоцитоз и повышение уровня печеночных ферментов.
В нижеприведенной таблице все побочные реакции указаны по классу системы органов и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить исходя из имеющихся данных). В пределах каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке убывания проявлений.
Класс системы органов |
Частота |
Побочная реакция |
---|---|---|
Инфекции и инвазии |
Нечасто |
Оральный и влагалищный кандидоз. |
Со стороны крови и лимфатической системы |
Часто |
Тромбоцитемия. |
Нечасто |
Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения. |
|
Частота неизвестна |
Агранулоцитоз, гемолитическая анемия. |
|
Со стороны иммунной системы |
Частота неизвестна |
Ангионевротический отек, анафилактическая реакция. |
Со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль. |
Нечасто |
Парестезии. |
|
Редко |
Судороги. |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Диарея, рвота, тошнота, боли в животе. |
Частота неизвестна |
Колит, ассоциированный с применением антибиотиков. |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Часто |
Повышение уровней трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровней лактатдегидрогеназы в крови. |
Нечасто |
Повышение уровней билирубина в крови. |
|
Со стороны кожи и подкожной ткани. |
Часто |
Сыпь, зуд. |
Нечасто |
Крапивница. |
|
Частота неизвестна |
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. |
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Повышение уровней креатинина в крови; повышение уровней мочевины в крови. |
Общие расстройства и состояния в месте введения препарата |
Часто |
Воспаление, боли. |
Нечасто |
Тромбофлебит. |
|
Частота неизвестна |
Боль в месте инъекции. |
Для дозировки меропенема по 0,5 г во флаконах - 2 года.
Для дозировки меропенема по 1,0 г во флаконах - 3 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Мепенам не следует добавлять к другим лекарственным средствам или смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Мепенам, которые будут использовать для внутривенных болюсных инъекций, следует восстанавливать в стерильной воде для инъекций.
Мепенам во флаконах для внутривенных инфузий можно непосредственно восстановить в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы для проведения инфузий.
По 0,5 г или 1,0 г меропенема в стеклянном флаконе, который герметично укупорен резиновой пробкой и обжат алюминиевым колпачком с пластиковой накладкой или без пластиковой накладки. На флаконе наклеена этикетка-самоклейка.
По 1 флакону в пачке;
По 10 флаконов в пачке;
Во флаконах.
По рецепту.
ПАО "Киевмедпрепарат".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.