Милькард

1 мл раствора содержит:

активное вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5мл.

Препараты для лечения заболеваний сердца другие.

Цитопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы, ответственные за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаин-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетках, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспортирования длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии.

Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предотвращает нарушение транспортирования аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата.

Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата. В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.

Милькард нормализует тонус сосудов, улучшает реологические свойства крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.

При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов и зависит от дозы.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия);

Острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

Сниженная работоспособность, физическая перегрузка; Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Пути введения - внутривенно и парабульбарно.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии назначать 0,5-1 г (5-10 мл) внутривенно в сутки, применять всю дозу сразу или разделить на 2 приема в течение 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 0,5 г 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходить на применение внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - применять пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Назначать по 0,5 мл парабульбарно в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г внутривенно 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. В случае необходимости терапию повторить через 2-3 недели. Хронический алкоголизм.

Назначать 0,5 г внутривенно 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Порядок работы с ампулой. 1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. 2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. 4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое. 5. Надеть иглу на шприц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту, гиперсаливация.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпания, отек, крапивницу, ангионевротический отек; анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, включая гиперемию, боль в месте введения. Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); органические поражения центральной нервной системы (ЦНС); детский возраст.

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом Милькард. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, угрожающих жизни. В случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милькард в первой половине дня. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Препарат может вызывать побочные реакции, которые могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Милькарда в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод, препарат в период беременности не назначать.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение Милькардом для матери является необходимым, кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Милькард может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α адреноблокаторами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

2 года от даты производства.

По 5 мл в ампулах полиэтиленовых №10.

Limited Liability Company Фармасел, Украина произведено: HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH, Германия.